5實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審要點(diǎn)(存儲(chǔ)版)
【正文】 明確標(biāo)識(shí)； 第 10 頁(yè) 共 13 頁(yè) 修復(fù)的儀器設(shè)備是否經(jīng)過(guò)檢定、校準(zhǔn)等方式證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)；實(shí)驗(yàn)室是否檢查這種缺陷對(duì)過(guò)去的檢測(cè) /校準(zhǔn)的影響。 10）未經(jīng)定型的專用檢測(cè)儀 器設(shè)備是否有相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證證明。 結(jié)果報(bào)告（ 7 個(gè)） 1）實(shí)驗(yàn)室是否按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范、 標(biāo)準(zhǔn)、程序的要求，及時(shí)出具結(jié)果報(bào)告；結(jié)果報(bào)告是否準(zhǔn)確、客觀、真實(shí)；報(bào)告是否使用法定計(jì)量單位； 2）結(jié)果報(bào)告的內(nèi)容是否符合要求； 3）檢測(cè)報(bào)告中包含分包方的結(jié)果時(shí)，是否清晰標(biāo)明；分包 第 13 頁(yè) 共 13 頁(yè) 方是否書面或電子方式結(jié)果； 4）使用電話、電傳、傳真或其他電子／電磁方式傳送結(jié)果時(shí)，是否滿足本準(zhǔn)則的所有要求； 5）已經(jīng)發(fā)出報(bào)告需要做實(shí)質(zhì)性修改時(shí)，是否以追加文件或更換報(bào)告的形式實(shí)施；是否包括如下聲明： “ 對(duì)報(bào)告的補(bǔ)充，系列號(hào) （或其他標(biāo)識(shí)） ” ；報(bào)告修改是否滿足本準(zhǔn)則的所有要求，若有必要發(fā)新 報(bào)告時(shí)，是否有惟一性標(biāo)識(shí)，并注明所替代的原件。 8）需要時(shí)，是否建立設(shè)備期間核查程序并執(zhí)行。 6）實(shí)驗(yàn)室是否建立并實(shí)施計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理的規(guī) 定，是否建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)的程序。 4）實(shí)驗(yàn)室環(huán)境保護(hù)程序是否符合要求，是否有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。 3）實(shí)驗(yàn)室是否制訂人員培訓(xùn)程序和計(jì)劃，有無(wú)培訓(xùn)計(jì)劃實(shí)施的培訓(xùn)記錄。 3）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審工作程序是否規(guī)范、記錄是否齊全、不符合報(bào)告是否事實(shí)清楚、定性準(zhǔn)確、針對(duì)不符合工作制定的糾正措施是否合理、糾正措施是否實(shí)施、實(shí)施的結(jié)果是否進(jìn)行了驗(yàn)證等。（驗(yàn)證記錄） 記錄（ 6 個(gè)） 1）實(shí)驗(yàn)室是否編制了記錄管理程序，內(nèi)容是否齊全、合理。 申訴和投訴（ 3 個(gè)） 1）實(shí)驗(yàn)室是否制定處理申訴和投訴程序文件，主動(dòng)征求客戶意見。 2）實(shí)驗(yàn)室分包項(xiàng)目是否符合本準(zhǔn)則限定的三種情況。 4）是否建立了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； 第 4 頁(yè) 共 13 頁(yè) 質(zhì)量方針是否適宜； 質(zhì)量目標(biāo)是否可測(cè)量和可操作。（內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)圖） 8）查閱實(shí)驗(yàn)室的最高管理者、技術(shù)主管、質(zhì)量主管、各部門負(fù)責(zé)人和質(zhì)量監(jiān)督員是否有符合要求的任命文件，他們的職責(zé)規(guī)定是否明確、恰當(dāng)，以及履行職責(zé)的狀況。 審查儀器設(shè)備的所有權(quán)、使用權(quán)的證明文件，確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否具備能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定的、臨時(shí)的或可移動(dòng)的檢測(cè) /校準(zhǔn)設(shè)備和設(shè)施，以及設(shè)備、設(shè)施能否保證正確進(jìn)行檢測(cè) /校準(zhǔn)。（書面承諾，實(shí)際執(zhí)行情況） 2）審閱實(shí)驗(yàn)室注冊(cè)、登記文件和工作場(chǎng)所的所有權(quán)、使用權(quán)的證明文件，確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否有固定的工作場(chǎng)所。（為做好保密工作，必要時(shí)，實(shí)驗(yàn)室可以和顧客訂立保密協(xié)定，明確保密范圍和保密責(zé)任） 7）分析實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部機(jī)構(gòu)設(shè)置是否合理，部門職責(zé)是否明確，是否能保證質(zhì)量體系的有效運(yùn)行。 3）在評(píng)審過(guò)程中，注意與實(shí)驗(yàn)室的重要崗位人員進(jìn)行溝通，了解其對(duì)本崗位
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