5實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審要點(diǎn)-全文預(yù)覽
【正文】 第 9 頁 共 13 頁 6）對影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施是否有效控制并正確標(biāo)識。（全部文件化） 2）設(shè)施和環(huán)境條件影響結(jié)果時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否有監(jiān)控記錄；（立即停止 檢測 /校準(zhǔn)活動(dòng)，宣布已經(jīng)檢測 /校準(zhǔn)的數(shù)據(jù)宣布無效） 非固定場所檢測時(shí)是否有規(guī)定。 5）查實(shí)驗(yàn)室人員檔案是否符合要求。 人員（ 7 個(gè)） 1）實(shí)驗(yàn)室人員的數(shù)量和能力是否滿足所從事工作的需要；合同制人員、其他的技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員是否勝任，其工作 第 8 頁 共 13 頁 是否符合實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系要求。（制定檢查表） 5）內(nèi)審人員是否進(jìn)行了資格確認(rèn)，是否經(jīng)過恰當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)；內(nèi)審人員是否做到了獨(dú)立于被審核的工作。 第 7 頁 共 13 頁 內(nèi)部審核（ 5 個(gè)） 1）實(shí)驗(yàn)室是否制定了內(nèi)部審核控制程序。 3）實(shí)驗(yàn)室的各種記錄填寫和更改是否正確、完整、清晰、明了。 3）實(shí)驗(yàn)室對出現(xiàn)的不符合工作或?qū)撛谠斐刹环系脑颍欠癫扇×思m正措施或預(yù)防措施。 3）確屬實(shí)驗(yàn)室原因造成的投訴或申訴，是否對原因進(jìn)行分析，并采取有效糾正措施，對有關(guān)工作領(lǐng)域或管理體系進(jìn)行改進(jìn)。 合同評審（ 2 個(gè)） 1）實(shí)驗(yàn)室是否制定評審客戶要求、標(biāo)書和合同的相關(guān)程序文件，不同情況下的評審規(guī)定或要求是否明確。 服務(wù)和供應(yīng)品的采購（ 4 個(gè)） 1）實(shí)驗(yàn)室是否 制定了服務(wù)和供用品的選擇、購買和驗(yàn)收、 第 5 頁 共 13 頁 儲(chǔ)存的相關(guān)管理程序文件。 4）實(shí)驗(yàn)室受控文件是否定期審核，必要時(shí)進(jìn)行修訂，更改的文件是否經(jīng)過再批準(zhǔn)，并加以說明。應(yīng)當(dāng)是評審組集體評判的意見和結(jié)論。 結(jié)合本準(zhǔn)則全部要素的評審情況和實(shí)施效果，評判管理體系文件與實(shí)驗(yàn)室自身狀況的適應(yīng)性和實(shí)際運(yùn)行的有效性。 11）是否任命了技術(shù)主管和質(zhì)量主管，是否明確了技術(shù)主管和質(zhì)量主管的職責(zé)和權(quán)力。 6）實(shí)驗(yàn)室是否制定了保護(hù)國家秘密和客戶秘密的有關(guān)措施，以及在有關(guān)的活動(dòng)中實(shí)施情況。 檢查實(shí)驗(yàn)室所有場所的所有工作，驗(yàn)證質(zhì)量體系能否對其有 第 2 頁 共 13 頁 效的覆蓋。 獨(dú)立法人性質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室是否有合法的設(shè)立文件或注冊證書； 非獨(dú)立法人性質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室是否有批準(zhǔn)文件、授權(quán)書、最高管理者的任命文件和母體的公正性聲明； 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)承諾保證客觀、公正和獨(dú)立地從事檢測 /校準(zhǔn)活動(dòng)，有保持第三方公正地位措施，滿足 “ 授權(quán) ” 、 “ 獨(dú)立 ” 的有關(guān)要求。 組織： 12 個(gè) 1）實(shí)驗(yàn)室是否具有法律地位的證明文件。 3）通過審閱管理體系文件，特別是各部門和崗位的職責(zé)以及各項(xiàng)管理活動(dòng) 的控制程序，確認(rèn)其管理體系是否覆蓋了所有的工作場所或地點(diǎn)。（發(fā)布公正性申明，執(zhí)行如何） 并考查實(shí)驗(yàn)室的實(shí)施效果如何。 9）是否規(guī)定了所有的管理、操作和核查 人員的職責(zé)，所有的
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