【正文】 校準活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。 ? 內(nèi)審的策劃：? 內(nèi)審的實施：? 內(nèi)審報告：? 跟蹤驗證： 內(nèi)部審核? 內(nèi)審不符合項 按原因分類 按嚴重性質(zhì)分：嚴重不符合、一般不符合、觀察項 管理評審 ? 實驗室最高管理者應(yīng)根據(jù)預定的計劃和程序，定期地對管理體系和檢測和 /或校準活動進行評審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進行必要的改進。所有記錄、證書和報告都應(yīng)安全儲存、妥善保管并為客戶保密。對電子存儲的記錄也應(yīng)采取有效措施，避免原始信息或數(shù)據(jù)的丟失或改動。實驗室應(yīng)通過實施糾正措施、預防措施等持續(xù)改進其管理體系。? 范圍：外部服務(wù)、供應(yīng)品? 采購文件? 獲準供應(yīng)商名錄? 供應(yīng)商評價記錄? 驗收記錄 合同評審 ? 　 實驗室應(yīng)建立并保持評審客戶要求、標書和合同的程序，明確客戶的要求。 ? 文件的內(nèi)容：方針聲明、程序、檢測表格、規(guī)范、圖表、教科書、通知、軟件、計劃等，也可以是承載在各種媒體上 …? 管理體系文件來源：內(nèi)部文件如：質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、質(zhì)量記錄、技術(shù)記錄等 外部文件：法律、法規(guī)、標準、規(guī)范、檢測方法等? 體系文件層次：第一層次：質(zhì)量手冊第二：程序文件第三：作業(yè)指導書、記錄及其他體系文件? ：? 受控文件清單? 標識：唯一性標識：發(fā)布日期、發(fā)布機構(gòu)、頁碼、總頁碼、修訂標識、文件結(jié)束標識? 編制、審核、平準、標識、發(fā)放、保管、修訂和廢止全過程的記錄? 文件的變更：? 定期評審　 檢測和 /或校準分包 ? 如果實驗室將檢測和 /或校準工作的一部分分包，接受分包的實驗室一定要符合本準則的要求；分包比例必須予以控制（限儀器設(shè)備使用頻次低、價格昂貴及特種項目）。 ? 管理體系：建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標并實現(xiàn)這些目標的體系。 ? 質(zhì)量監(jiān)督員的條件? 監(jiān)督的有效性：人數(shù)和頻率? 監(jiān)督的對象：人員? 關(guān)鍵環(huán)節(jié)：新設(shè)備新工藝、新標準、新人員考核、客戶申訴、比對、仲裁、重要檢測任務(wù)等等? 實驗室應(yīng)由技術(shù)管理者全面負責技術(shù)運作，并指定一名質(zhì)量主管，賦予其能夠保證管理體系有效運行的職責和權(quán)力。 ? 國家秘密? 商業(yè)秘密：市場、質(zhì)量、同行? 技術(shù)秘密：專利、圖紙、設(shè)計數(shù)據(jù)、檢測方法? 　 實驗室應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、在母體組織中的地位，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。 ? 場所：受理、檢測、發(fā)證及異地設(shè)立的? 體系覆蓋：文件覆蓋 組織覆蓋 人員覆蓋 能力覆蓋? 　 實驗室應(yīng)有與其從事檢測和 /或校準活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。? 審查認可：四、術(shù)語? 實驗室：從事科學實驗、檢驗檢測和校準活動的技術(shù)機構(gòu)? 實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)：向社會出具具有證明作用和結(jié)果的實驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當具有的基本條件和能力? 試驗和實驗? 校準 五評審準則的構(gòu)成? 內(nèi)容? ISO/IEC17025:2022 檢測和校準實驗室的通用要求 部分內(nèi)容? 法制管理的要求? 安全環(huán)保方面的要求? 章節(jié)構(gòu)成：管理要求（ 11要素 22款）? ? 實驗室應(yīng)依法設(shè)立或注冊，能夠承擔相應(yīng)的法律責任，保證客觀、公正和獨立地從事檢測或校準活動。? 《 浙江省檢驗機構(gòu)管理條例 》 2022年 9月 28日通過， 2022年 12月 1日起施行三、基本概念? 資質(zhì)認定形式：? 計量認證：國家認監(jiān)委和地方質(zhì)監(jiān)部門依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，對為社會提供公證 數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)的計量檢定、測試設(shè)備的工作性能、工作環(huán)境和人員的操作技能和保證量值統(tǒng)一、準確的措施及數(shù)據(jù) 公正 可靠的質(zhì)量體系能力進行的考核。? 固定場所? 設(shè)備和設(shè)施：資產(chǎn)證明 租用和借用設(shè)備：特種設(shè)備、價格昂貴、頻次低? 實驗室管理體系應(yīng)覆蓋其所有場所進行的工作。 ? 個人行為 :? 單位行為：? 實驗室及其人員對其在檢測和 /或校準活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有保密義務(wù)，并有相應(yīng)措施。? 崗位職責：? 關(guān)鍵管理人員： ? 實驗室應(yīng)由熟悉各項檢測和 /或校準方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員對檢測和 /或校準的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行監(jiān)督。管理體系應(yīng)形成文件，闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針、目標和承諾，使所有相關(guān)人員理解并有效實施。? 輸入 —— 活動 —— 輸出? 質(zhì)量方針：宗旨和方向? 質(zhì)量目標：追求的目的 我公司的質(zhì)量目標? 管理體系的建立和運行確立質(zhì)量方針和目標確定各要素設(shè)計體系結(jié)構(gòu)編寫體系文件運行和實施體系的評價：內(nèi)審和管理評審、數(shù)據(jù)分析體系的改進和完善? 實驗室應(yīng)建立并保持文件編制、審核、批準、標識、發(fā)放、保管、修訂和廢止等的控制程序，確保文件現(xiàn)行有效。 ? 分包限制：不大于 10%? 分包不能作為能力進入證書附表 服務(wù)和供應(yīng)品的采購 ? 實驗室應(yīng)建立并保持對檢測和 /或校準質(zhì)量有影響的 服務(wù) 和 供應(yīng)品 的選擇、購買、驗收和儲存等的程序，以確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量。? 投訴 ：? 申訴：? 機制：? 方式：? 記錄