《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)》ppt課件-全文預(yù)覽
【正文】 校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。 ? 內(nèi)審的策劃：? 內(nèi)審的實(shí)施：? 內(nèi)審報(bào)告：? 跟蹤驗(yàn)證： 內(nèi)部審核? 內(nèi)審不符合項(xiàng) 按原因分類 按嚴(yán)重性質(zhì)分：嚴(yán)重不符合、一般不符合、觀察項(xiàng) 管理評(píng)審 ? 實(shí)驗(yàn)室最高管理者應(yīng)根據(jù)預(yù)定的計(jì)劃和程序，定期地對(duì)管理體系和檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)活動(dòng)進(jìn)行評(píng)審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行必要的改進(jìn)。所有記錄、證書(shū)和報(bào)告都應(yīng)安全儲(chǔ)存、妥善保管并為客戶保密。對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄也應(yīng)采取有效措施，避免原始信息或數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過(guò)實(shí)施糾正措施、預(yù)防措施等持續(xù)改進(jìn)其管理體系。? 范圍：外部服務(wù)、供應(yīng)品? 采購(gòu)文件? 獲準(zhǔn)供應(yīng)商名錄? 供應(yīng)商評(píng)價(jià)記錄? 驗(yàn)收記錄 合同評(píng)審 ? 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持評(píng)審客戶要求、標(biāo)書(shū)和合同的程序，明確客戶的要求。 ? 文件的內(nèi)容：方針聲明、程序、檢測(cè)表格、規(guī)范、圖表、教科書(shū)、通知、軟件、計(jì)劃等，也可以是承載在各種媒體上 …? 管理體系文件來(lái)源：內(nèi)部文件如：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、質(zhì)量記錄、技術(shù)記錄等 外部文件：法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、檢測(cè)方法等? 體系文件層次：第一層次：質(zhì)量手冊(cè)第二：程序文件第三：作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、記錄及其他體系文件? ：? 受控文件清單? 標(biāo)識(shí)：唯一性標(biāo)識(shí)：發(fā)布日期、發(fā)布機(jī)構(gòu)、頁(yè)碼、總頁(yè)碼、修訂標(biāo)識(shí)、文件結(jié)束標(biāo)識(shí)? 編制、審核、平準(zhǔn)、標(biāo)識(shí)、發(fā)放、保管、修訂和廢止全過(guò)程的記錄? 文件的變更：? 定期評(píng)審 檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)分包 ? 如果實(shí)驗(yàn)室將檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)工作的一部分分包，接受分包的實(shí)驗(yàn)室一定要符合本準(zhǔn)則的要求；分包比例必須予以控制（限儀器設(shè)備使用頻次低、價(jià)格昂貴及特種項(xiàng)目）。 ? 管理體系：建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。 ? 質(zhì)量監(jiān)督員的條件? 監(jiān)督的有效性：人數(shù)和頻率? 監(jiān)督的對(duì)象：人員? 關(guān)鍵環(huán)節(jié)：新設(shè)備新工藝、新標(biāo)準(zhǔn)、新人員考核、客戶申訴、比對(duì)、仲裁、重要檢測(cè)任務(wù)等等? 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由技術(shù)管理者全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作，并指定一名質(zhì)量主管，賦予其能夠保證管理體系有效運(yùn)行的職責(zé)和權(quán)力。 ? 國(guó)家秘密? 商業(yè)秘密：市場(chǎng)、質(zhì)量、同行? 技術(shù)秘密：專利、圖紙、設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)、檢測(cè)方法? 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、在母體組織中的地位，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。 ? 場(chǎng)所：受理、檢測(cè)、發(fā)證及異地設(shè)立的? 體系覆蓋：文件覆蓋 組織覆蓋 人員覆蓋 能力覆蓋? 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與其從事檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。? 審查認(rèn)可：四、術(shù)語(yǔ)? 實(shí)驗(yàn)室：從事科學(xué)實(shí)驗(yàn)、檢驗(yàn)檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)的技術(shù)機(jī)構(gòu)? 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)：向社會(huì)出具具有證明作用和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有的基本條件和能力? 試驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)? 校準(zhǔn) 五評(píng)審準(zhǔn)則的構(gòu)成? 內(nèi)容? ISO/IEC17025:2022 檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的通用要求 部分內(nèi)容? 法制管理的要求? 安全環(huán)保方面的要求? 章節(jié)構(gòu)成：管理要求（ 11要素 22款）? ? 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)依法設(shè)立或注冊(cè)，能夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，保證客觀、公正和獨(dú)立地從事檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)。? 《 浙江省檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 》 2022年 9月 28日通過(guò)， 2022年 12月 1日起施行三、基本概念? 資質(zhì)認(rèn)定形式：? 計(jì)量認(rèn)證：國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)監(jiān)部門依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，對(duì)為社會(huì)提供公證 數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的計(jì)量檢定、測(cè)試設(shè)備的工作性能、工作環(huán)境和人員的操作技能和保證量值統(tǒng)一、準(zhǔn)確的措施及數(shù)據(jù) 公正 可靠的質(zhì)量體系能力進(jìn)行的考核。? 固定場(chǎng)所? 設(shè)備和設(shè)施：資產(chǎn)證明 租用和借用設(shè)備：特種設(shè)備、價(jià)格昂貴、頻次低? 實(shí)驗(yàn)室管理體系應(yīng)覆蓋其所有場(chǎng)所進(jìn)行的工作。 ? 個(gè)人行為 :? 單位行為：? 實(shí)驗(yàn)室及其人員對(duì)其在檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)活動(dòng)中所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并有相應(yīng)措施。? 崗位職責(zé)：? 關(guān)鍵管理人員： ? 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員對(duì)檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督。管理體系應(yīng)形成文件，闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾，使所有相關(guān)人員理解并有效實(shí)施。? 輸入 —— 活動(dòng) —— 輸出? 質(zhì)量方針：宗旨和方向? 質(zhì)量目標(biāo)：追求的目的 我公司的質(zhì)量目標(biāo)? 管理體系的建立和運(yùn)行確立質(zhì)量方針和目標(biāo)確定各要素設(shè)計(jì)體系結(jié)構(gòu)編寫(xiě)體系文件運(yùn)行和實(shí)施體系的評(píng)價(jià)：內(nèi)審和管理評(píng)審、數(shù)據(jù)分析體系的改進(jìn)和完善? 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持文件編制、審核、批準(zhǔn)、標(biāo)識(shí)、發(fā)放、保管、修訂和廢止等的控制程序，確保文件現(xiàn)行有效。 ? 分包限制：不大于 10%? 分包不能作為能力進(jìn)入證書(shū)附表 服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu) ? 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持對(duì)檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的 服務(wù) 和 供應(yīng)品 的選擇、購(gòu)買、驗(yàn)收和儲(chǔ)存等的程序，以確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量。? 投訴 ：? 申訴：? 機(jī)制：? 方式：? 記錄
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