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浙江省實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則要點(diǎn)-全文預(yù)覽

2024-11-16 00:18 上一頁面

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【正文】 )必要時(shí),結(jié)果僅與被檢測(cè)和/或校準(zhǔn)樣品有關(guān)的聲明。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計(jì)劃以監(jiān)控檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的有效性,可包括(但不限于)下列內(nèi)容:a)定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進(jìn)行監(jiān)控和/或使用次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))開展內(nèi)部質(zhì)量控制; b)參加實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)或能力驗(yàn)證; c)使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)或校準(zhǔn); d)對(duì)存留樣品進(jìn)行再檢測(cè)或再校準(zhǔn); e)分析一個(gè)樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。,包括與正常(或規(guī)定)條件的偏離。沒有相關(guān)的技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定抽樣計(jì)劃。(參考物質(zhì))進(jìn)行期間核查,以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。參考標(biāo)準(zhǔn)在任何調(diào)整之前和之后均應(yīng)校準(zhǔn)。對(duì)于設(shè)備校準(zhǔn),應(yīng)繪制能溯源到國家計(jì)量基準(zhǔn)的量值傳遞方框圖(適用時(shí)),以確保在用的測(cè)量儀器設(shè)備量值符合計(jì)量法制規(guī)定。 當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí),應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)具有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔案。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)檢查這種缺陷對(duì)過去進(jìn)行的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)所造成的影響。當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)設(shè)備對(duì)檢測(cè)或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)的程序。,實(shí)驗(yàn)室可以采用國際標(biāo)準(zhǔn),但僅限特定委托方的委托檢測(cè)。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確認(rèn)能否正確使用所選用的新方法。,具備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備,確保檢測(cè)/校準(zhǔn)產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求,并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。 設(shè)施和環(huán)境條件、技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求。應(yīng)對(duì)其進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。、檢測(cè)和/或校準(zhǔn)、簽發(fā)檢測(cè)/校準(zhǔn)報(bào)告以及操作設(shè)備等工作的人員,應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。管理評(píng)審應(yīng)考慮到:政策和程序的適應(yīng)性;管理和監(jiān)督人員的報(bào)告;近期內(nèi)部審核的結(jié)果;糾正措施和預(yù)防措施;由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審;實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證的結(jié)果;工作量和工作類型的變化;申訴、投訴及客戶反饋;改進(jìn)的建議;質(zhì)量控制活動(dòng)、資源以及人員培訓(xùn)情況等。 內(nèi)部審核實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期地對(duì)其質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審核,以驗(yàn)證其運(yùn)作持續(xù)符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求。所有質(zhì)量記錄和原始觀測(cè)記錄、計(jì)算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、記錄、以及證書 /證書副本等技術(shù)記錄均應(yīng)歸檔并按適當(dāng)?shù)钠谙薇4妗?記錄實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行質(zhì)量體系的記錄制度。 申訴和投訴實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立完善的申訴和投訴處理機(jī)制,處理相關(guān)方對(duì)其檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)論提出的異議。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保并證實(shí)分包方有能力完成分包任務(wù)。 管理體系實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照本準(zhǔn)則建立和保持能夠保證其公正性、獨(dú)立性并與其檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的管理體系。必要時(shí),指定關(guān)鍵管理人員的代理人。 實(shí)驗(yàn)室及其人員對(duì)其在檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù),并有相應(yīng)措施。 實(shí)驗(yàn)室管理體系應(yīng)覆蓋其所有場所進(jìn)行的工作。2.參考文件GB/T15481:2000《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》 ISO/IEC17025:2005《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》(國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局第86號(hào)局長令)《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)評(píng)審準(zhǔn)則》(試行)(質(zhì)技監(jiān)認(rèn)實(shí)函[2000]046號(hào))3.術(shù)語和定義本準(zhǔn)則使用《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》和GB/T15481:1999《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》中給出的相關(guān)術(shù)語和定義。,是指國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對(duì)實(shí)驗(yàn)室的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的評(píng)價(jià)和承認(rèn)活動(dòng)。實(shí)驗(yàn)室是否充分運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)測(cè)量結(jié)果進(jìn)行分析,并能發(fā)現(xiàn)測(cè)量系統(tǒng)的變化趨勢(shì);是否預(yù)先確定質(zhì)量控制結(jié)果是否合格的判斷依據(jù),是否分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù),是否針對(duì)不合格的質(zhì)量控制結(jié)果采取有計(jì)劃的糾正措施。十六、量值溯源的評(píng)審要點(diǎn):實(shí)驗(yàn)室是否制定并實(shí)施儀器設(shè)備校準(zhǔn)、檢定、驗(yàn)證、確認(rèn)的總體要求;是否確保結(jié)果能溯源至國家基標(biāo)準(zhǔn);設(shè)備校準(zhǔn)時(shí),是否可確保在用的測(cè)量儀器設(shè)備的量值符合計(jì)量法制規(guī)定;檢測(cè)結(jié)果不能溯源至國家基標(biāo)準(zhǔn)的,實(shí)驗(yàn)室是否能提供設(shè)備比對(duì)、能力驗(yàn)證結(jié)果的滿意證據(jù);實(shí)驗(yàn)室是否制定設(shè)備檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃;是否在設(shè)備使用前進(jìn)行檢定/校準(zhǔn);實(shí)驗(yàn)室是否制定參考標(biāo)準(zhǔn)的檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃;是否在參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行任何調(diào)整之前和之后均進(jìn)行檢定/校準(zhǔn);測(cè)量參考標(biāo)準(zhǔn)是否僅用于校準(zhǔn),若用于其他目的是否可證明不影響參考標(biāo)準(zhǔn)的性能;實(shí)驗(yàn)室是否使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);沒有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí),可否確保量值準(zhǔn)確;實(shí)驗(yàn)室是否制定并實(shí)施參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查程序;實(shí)驗(yàn)室是否制定并實(shí)施參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)、使用的管理程序。十二、人員的評(píng)審要點(diǎn):實(shí)驗(yàn)室人員的數(shù)量和能力是否滿足所從事工作的需要;合同制人員、其他的技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員是否勝任,其工作是否符合實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系要求;所有人員的持證上崗記錄,有無資格確認(rèn),上崗授權(quán)是否明確;實(shí)驗(yàn)室是否制訂人員培訓(xùn)程序和計(jì)劃,有無培訓(xùn)計(jì)劃實(shí)施的培訓(xùn)記錄;對(duì)培訓(xùn)中人員的監(jiān)督要求;查實(shí)驗(yàn)室人員檔案是否符合要求;實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人的資格條件是否符合要求;依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),其授權(quán)簽字人是否滿足要求。內(nèi)審人員是否進(jìn)行了資格確認(rèn),是否經(jīng)過恰當(dāng)?shù)呐嘤?xùn);內(nèi)審人員是否做到了獨(dú)立于被審核的工作。十、內(nèi)部審核的評(píng)審要點(diǎn):實(shí)驗(yàn)室是否制定了內(nèi)部審核控制程序。實(shí)驗(yàn)室的各種記錄填寫和更改是否正確、完整、清晰、明了。實(shí)驗(yàn)室對(duì)出現(xiàn)的不符合工作或?qū)撛谠斐刹环系脑?,是否采取了糾正措施或預(yù)防措施。確屬實(shí)驗(yàn)室原因造成的投訴或申訴,是否對(duì)原因進(jìn)行分析,并采取有效糾正措施,對(duì)有關(guān)工作領(lǐng)域或管理休系進(jìn)行改進(jìn)。六、合同評(píng)審的評(píng)審要點(diǎn):實(shí)驗(yàn)室是否制定評(píng)審客戶要求、標(biāo)書和合同的相關(guān)程序文件,不同情況下的評(píng)審規(guī)定或要求是否明確。五、服務(wù)和供應(yīng)品的采購的評(píng)審要點(diǎn):實(shí)驗(yàn)室是否制定了服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購買和驗(yàn)收、儲(chǔ)存的相關(guān)管理程序文件。實(shí)驗(yàn)室受控文件是否定期審核,必要時(shí)進(jìn)行修訂,更改的文件是否經(jīng)過再批準(zhǔn),并加以注明。往往不是某個(gè)評(píng)審人員的意見,應(yīng)當(dāng)是評(píng)審組集體評(píng)判的意見和結(jié)論。結(jié)合本準(zhǔn)則全部要素的評(píng)審情況和實(shí)施效果,評(píng)判管理體系文件與實(shí)驗(yàn)室自身狀況的適應(yīng)性和實(shí)際運(yùn)行的有效性。1是否任命了技術(shù)管理者和質(zhì)量主管,是否明確了技術(shù)管理者和質(zhì)量主管的職責(zé)和權(quán)力。分析實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部機(jī)構(gòu)設(shè)置是否合理,部門職責(zé)是否明確,是否能夠保證質(zhì)量體系的有效運(yùn)行。查閱實(shí)驗(yàn)室在冊(cè)人員證明,或勞動(dòng)合同證明,確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否擁有對(duì)穩(wěn)定的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。審閱實(shí)驗(yàn)室注冊(cè)、登記文件和工作場所的所有權(quán)、使用權(quán)的證明文件,確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否有固定的工作場所。()二、選擇題,選擇正確答案并在編號(hào)上打√。()2內(nèi)審應(yīng)由受過培訓(xùn)和有資格的人員來承擔(dān),審核人員應(yīng)與被審核工作無關(guān)。()1如果實(shí)驗(yàn)室接受了外部審核,則在內(nèi)審周期內(nèi)可不必再進(jìn)行內(nèi)部審核。()1除正常全面的內(nèi)部審核外,當(dāng)發(fā)生不符合或偏離時(shí),還必須時(shí)進(jìn)行附加審核。()實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存所有為檢驗(yàn)提供所需的外部支持服務(wù)和供應(yīng)商的記錄。()新購入的儀器設(shè)備或修理過的儀器設(shè)備,只要合格就可直接投入使用。()申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的檢測(cè)機(jī)構(gòu),必須是獨(dú)立法人機(jī)構(gòu)。()二、單選題(每題5分,共60分)1.管理體系文件包括() 2.()是客戶對(duì)實(shí)驗(yàn)室提供的檢測(cè)服務(wù)或數(shù)據(jù)、結(jié)果的異議。(),只要資源允許,內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被審核的 工作。()。 結(jié)果報(bào)告(7個(gè))1)實(shí)驗(yàn)室是否按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、程序的要求,及時(shí)出具結(jié)果報(bào)告;結(jié)果報(bào)告是否準(zhǔn)確、客觀、真實(shí);報(bào)告是否使用法定計(jì)量單位;2)結(jié)果報(bào)告的內(nèi)容是否符合要求;3)檢測(cè)報(bào)告中包含分包方的結(jié)果時(shí),是否清晰標(biāo)明;分包方是否書面或電子方式結(jié)果;4)使用電話、電傳、傳真或其他電子/電磁方式傳送結(jié)果時(shí),是否滿足本準(zhǔn)則的所有要求;5)已經(jīng)發(fā)出報(bào)告需要做實(shí)質(zhì)性修改時(shí),是否以追加文件或更換報(bào)告的形式實(shí)施;是否包括如下聲明:“對(duì)報(bào)告的補(bǔ)充,系列號(hào)??(或其他標(biāo)識(shí))”;報(bào)告修改是否滿足本準(zhǔn)則的所有要求,若有必要發(fā)新報(bào)告時(shí),是否有惟一性標(biāo)識(shí),并注明所替代的原件。 抽樣和樣品處置(7個(gè))1)實(shí)驗(yàn)室是否建立樣品的抽取和處置管理程序;當(dāng)實(shí)驗(yàn)室有抽樣要求時(shí),檢查有無抽樣計(jì)劃和程序,抽樣過程是否得到控制,能否確保抽樣的代表性。8)需要時(shí),是否建立設(shè)備期間核查程序并執(zhí)行。4)所有設(shè)備是否均授權(quán)人員操作,設(shè)備使用和維護(hù)的有關(guān)技術(shù)資料是否便于有關(guān)人員取用。6)實(shí)驗(yàn)室是否建立并實(shí)施計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理的規(guī)定,是否建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)的程序。2)實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)選用的新方法(包括變化的方法)進(jìn)行確認(rèn),是否使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本。4)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境保護(hù)程序是否符合要求,是否有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。7)依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),其授權(quán)簽字人是否滿足要求。3)實(shí)驗(yàn)室是否制訂人員培訓(xùn)程序和計(jì)劃,有無培訓(xùn)計(jì)劃實(shí)施的培訓(xùn)記錄。2)管理評(píng)審工作是否按照規(guī)定和計(jì)劃組織實(shí)施,每次評(píng)審輸入是否明確,評(píng)審是否充分,結(jié)果是否恰當(dāng)。3)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審工作程序是否規(guī)范、記錄是否齊全、不符合報(bào)告是否事實(shí)清楚、定性準(zhǔn)確、針對(duì)不符合工作制定的糾正措施是否合理、糾正措施是否實(shí)施、實(shí)施的結(jié)果是否進(jìn)行了驗(yàn)證等。5)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)存記錄是否安全儲(chǔ)存、妥善保管,保存方式是否合理,方便存取、查閱方便。(驗(yàn)證記錄)(6個(gè))1)實(shí)驗(yàn)室是否編制了記錄管理程序,內(nèi)容是否齊全、合理。2)實(shí)驗(yàn)室是否編制了糾正措施程序,在“評(píng)價(jià)表明不符合工作可能再度發(fā)生”時(shí),執(zhí)行糾正措施程序。(3個(gè))1)實(shí)驗(yàn)室是否制定處理申訴和投訴程序文件,主動(dòng)征求客戶意見。3)實(shí)驗(yàn)室已發(fā)生的采購是否受控,是否正確選擇具備資格的供應(yīng)方。2)實(shí)驗(yàn)室分包項(xiàng)目是否符合本準(zhǔn)則限定的三種情況。2)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部文件的審批手續(xù)是否齊全;現(xiàn)場使用的各種文件是否標(biāo)識(shí)清晰。4)是否建立了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);質(zhì)量方針是否適宜;質(zhì)量目標(biāo)是否可測(cè)量和可操作。:5個(gè)1)建立管理體系的職責(zé)是否明確并得以落實(shí);質(zhì)量過程是否予以明確;建立的管理體系是否符合本實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)(如移動(dòng)的、多檢測(cè)場所等)相應(yīng)的質(zhì)量記錄能否證明體系的運(yùn)行;是否存在系統(tǒng)性或區(qū)域性不符合。(內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)圖)8)查閱實(shí)驗(yàn)室的最高管理者、技術(shù)主管、質(zhì)量主管、各部門負(fù)責(zé)人和質(zhì)量監(jiān)督員是否有符合要求的任命文件,他們的職責(zé)規(guī)定是否明確、恰當(dāng),以及履行職責(zé)的狀況。5)查閱實(shí)驗(yàn)室是否制定了保證檢測(cè)/或校準(zhǔn)工作公正、客觀的有關(guān)措施;能否保持第三方公正性;能否有效防止任何有損獨(dú)立性和誠信度的活動(dòng);能否有措施防止任何形式的商業(yè)賄賂。審查儀器設(shè)備的所有權(quán)、使用權(quán)的證明文件,確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否具備能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定的、臨時(shí)的或可移動(dòng)的檢測(cè)/校準(zhǔn)設(shè)備和設(shè)施,以及設(shè)備、設(shè)施能否保證正確進(jìn)行檢測(cè)/校準(zhǔn)。第一篇:浙江省實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則要點(diǎn)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》共19個(gè)要素,其中管理要求:11個(gè)要素,技術(shù)要求:8個(gè)要素;分為管理要求和技術(shù)要求,共19個(gè)要素。(書面承諾,實(shí)際執(zhí)行情況)2)審閱實(shí)驗(yàn)室注冊(cè)、登記文件和工作場所的所有權(quán)、使用權(quán)的證明文件,確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否有固定的工作場所。(應(yīng)提供相應(yīng)的證據(jù))4)查閱實(shí)驗(yàn)室在冊(cè)人員證明,或勞動(dòng)合同證明,確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否擁有相對(duì)穩(wěn)定的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。(為做好保密工作,必要時(shí),實(shí)驗(yàn)室可以和顧客訂立保密協(xié)定,明確保密范圍和保密責(zé)任)7)分析實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部機(jī)構(gòu)設(shè)置是否合理,部門職責(zé)是否明確,是否能保證質(zhì)量體系的有效運(yùn)行。(書面規(guī)定)12)依法設(shè)置或依法授權(quán)實(shí)驗(yàn)室是否有措施完成政府下達(dá)的指令性任務(wù),確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的公正性和及時(shí)性。3)在評(píng)審過程中,注意與實(shí)驗(yàn)室的重要崗位人員進(jìn)行溝通,了解其對(duì)本崗位的職責(zé)和管理體系、質(zhì)量方針和目標(biāo)是否清楚明白。(4個(gè))1)實(shí)驗(yàn)室是否具有文件控制和管理程序,有關(guān)的內(nèi)容和環(huán)節(jié)是否齊全,規(guī)定是否合理且具可操作性。(3個(gè))1)實(shí)驗(yàn)室是否確定了分包實(shí)驗(yàn)室的名單,每個(gè)分包的實(shí)驗(yàn)室是否符合本準(zhǔn)則和相關(guān)技術(shù)能力。2)實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)服務(wù)和供應(yīng)方進(jìn)行了評(píng)價(jià),是否建立了服務(wù)方/供應(yīng)方的名單。(根據(jù)本機(jī)構(gòu)情況制定可行的合同評(píng)審程序)2)實(shí)驗(yàn)室采用的合同評(píng)審方式是否切實(shí)可行,評(píng)審的記錄是否完整,是否包括了發(fā)生重大變化在內(nèi)的以及與客戶討論的關(guān)于客戶要求或工作結(jié)果的所有記錄。、預(yù)防措施及改進(jìn)(4個(gè))1)實(shí)驗(yàn)室是否編制了不符合工作的控制程序,對(duì)不符合工作予以及時(shí)處理。(糾正措施或預(yù)防措施記錄)4)實(shí)驗(yàn)室糾正措施和預(yù)防措施的實(shí)施結(jié)果是進(jìn)行了驗(yàn)證。4)實(shí)驗(yàn)室是否規(guī)定了記錄的保存期限,保存期限是否合理,是否按照規(guī)定保存相關(guān)記錄。2)實(shí)驗(yàn)室是否按照程序規(guī)定開展了內(nèi)部審核,審核其完整的內(nèi)審資料。(3個(gè))1)實(shí)驗(yàn)室是否編制了管理評(píng)審控制程序文件。2)所有人員的持證上崗記錄,有無資格確認(rèn),上崗授權(quán)是否明確。6)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人的資格條件是否符合要求。3)實(shí)驗(yàn)室安全作業(yè)管理程序是否符合要求,是否有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。(6個(gè))1)實(shí)驗(yàn)室是否選擇使用適合的方法,是否制定必要的作業(yè)指導(dǎo)書。5)實(shí)驗(yàn)室對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)方法的偏離是否有相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證、有關(guān)主管部門的核準(zhǔn)、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)、客戶接受,是否將偏離方法形成文件。3)實(shí)驗(yàn)室使用的永久控制范圍以外的儀器設(shè)備是否僅限于使用頻次低、價(jià)格昂貴或特定的檢測(cè)設(shè)施設(shè)備,是否符合本準(zhǔn)則的相關(guān)要求。7)脫離實(shí)驗(yàn)室直接控制的設(shè)備,返回后、恢復(fù)使用前,實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行檢查并顯示滿意結(jié)果。.5 量值溯源(7個(gè))1)實(shí)驗(yàn)室是否制定并實(shí)施儀器設(shè)備校準(zhǔn)、檢定、驗(yàn)證、確認(rèn)的總體要求;是否確保結(jié)果能溯源至國家標(biāo)準(zhǔn);設(shè)備校準(zhǔn)時(shí),是否可確保在用的測(cè)量儀器設(shè)備的量值符合
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