【正文】 有損獨立性和誠信度的活動；能否有措施防止任何形式的商業(yè)賄賂。審查食品設(shè)備的所有權(quán)、使用權(quán)的證明文件，確認實驗室是否具備能夠獨立調(diào)配使用的固定的、臨時的或可移動的檢測/校準設(shè)備和設(shè)施，以及設(shè)備、設(shè)施能否保證正確進行檢測/校準。第四篇：實驗室資質(zhì)認定評審要點實驗室資質(zhì)認定評審要點一、組織的評審要點：實驗室是否具有法律地位的證明文件，從法律上認定是否是一個能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實體?，F(xiàn)場評審結(jié)束后，評審組長負責(zé)現(xiàn)場封存的材料應(yīng)包括：現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊、現(xiàn)場實驗報告及原始記錄、附表2（現(xiàn)場試驗項目匯總表）復(fù)印件、不符合項復(fù)印件。d）檢測/校準方法規(guī)定或儀器本身規(guī)定必須期間核查的設(shè)備。滿足下列條件之一的儀器設(shè)備，當(dāng)具備相應(yīng)的核查標準和實施條件時須進行期間核查。，驗證的方法包括：a）同一被測樣品的實驗室間比對。b）工具性的計量器具，即只作為維護工具、不作為測量工具的器具。（質(zhì)量負責(zé)人、技術(shù)負責(zé)人、授權(quán)簽字人、內(nèi)審員、監(jiān)督員、檢驗員等）兼職的問題。d)有意妨礙評審工作，以致無法進行評審?，F(xiàn)場評審時，評審員由于特殊情況，不能按評審計劃到達評審現(xiàn)場或需提前離開評審現(xiàn)場時，評審組長應(yīng)及時向質(zhì)量管理與認證處報告，并在評審報告中“需要說明的問題”欄中予以說明?，F(xiàn)場評審時，實驗室的質(zhì)量管理體系運行12個月以上的，可審查12個月內(nèi)體系運行的記錄。現(xiàn)場評審過程中，評審組長應(yīng)與在各分場所實驗室評審的評審組保持聯(lián)系，及時溝通情況?，F(xiàn)場評審時，評審組長應(yīng)按評審?fù)ㄖ螅上鄳?yīng)專業(yè)的評審員對所有場所實驗室進行評審。對法律法規(guī)中有從業(yè)資質(zhì)要求的人員（如從事無損檢測、珠寶鑒定、建筑行業(yè)評估的人員）不得在實驗室所在法人單位以外兼職。從事自校準的試驗人員能力，須符合國家對校準實驗室人員能力的要求。b)被評審實驗室對租用的設(shè)備進行維護，并能控制其校準狀態(tài)。b)實驗室對儀器設(shè)備的檢查、維護、校準周期須與固定設(shè)施不同。 觀察項的提出，是為了提請實驗室注意，實驗室應(yīng)納入其改進系統(tǒng)，必要時應(yīng)制定糾正措施或預(yù)防措施。 嚴禁評審組對有確鑿證據(jù)表明不符合事實的問題，只作口頭交流，而不開不符合項的報告。不符合項和觀察項判定時，應(yīng)本著就近的原則，選擇與缺陷事實最相近文件和條款的規(guī)定。當(dāng)有關(guān)規(guī)定最終批準人必須是單位法定代表人，且該人不具備授權(quán)簽字人資格時，實驗室應(yīng)在體系文件中明確授權(quán)簽字人簽署的位置僅次于批準人，且規(guī)定經(jīng)過授權(quán)簽字人簽署的報告/證書交批準人批準時，不得更改報告/證書的數(shù)據(jù)和結(jié)論。c)標準物質(zhì)應(yīng)在規(guī)定的有效期內(nèi)使用。b)制訂比對方案，并確認其適用性、可行性和有效性?，F(xiàn)場評審時，被評審方應(yīng)提供計量檢定/校準機構(gòu)或本實驗室出具連續(xù)、適時有效的檢定、校準證書或檢測報告，作為量值溯源的依據(jù)。c)特別注意能力驗證結(jié)果所涉及的相關(guān)要素的評審。并注以說明現(xiàn)場評審時所核查的相關(guān)、詳細的記錄。監(jiān)督評審時，可以依據(jù)實驗室提供的報告/證書（不受年限限制）作為經(jīng)歷確認，但必須關(guān)注項目能力涉及要素的變化情況（如：人員變化、設(shè)備更新等）。評審員只需在自己確認的項目頁簽字，并注明確認內(nèi)容的序號。b)針對不同評審任務(wù)性質(zhì)（初審、復(fù)評審或監(jiān)督評審），（A、B、C）。如果只是對原資質(zhì)認定項目中相關(guān)能力的簡易擴充，基本不涉及新的技術(shù)和方法，且急需的情況下，可以通過簡易擴項（并非簡單擴項）形式提出（表格式見附件3：其他工作表格之表H），經(jīng)專家審查的方式直接上報福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局予以認定，該項目現(xiàn)場考核待日后監(jiān)督評審或復(fù)評審時進行。在對已獲資質(zhì)認定的技術(shù)能力進行復(fù)評審時，對技術(shù)能力的考核應(yīng)在對實驗室獲資質(zhì)認定期間維持情況及參加能力驗證活動結(jié)果的評價基礎(chǔ)上進行，如在整個資質(zhì)認定有效期內(nèi)均能保持良好的狀態(tài)，則可采用簡便的考核方式進行確認[如整體確認,《實驗室檢測/校準能力確認方式及確認結(jié)果一覽表》只要按照該產(chǎn)品項目（參數(shù)）之標準展開，不用對標準中的各指標（參數(shù)）進行展開]，但評審范圍應(yīng)覆蓋所有的領(lǐng)域。監(jiān)督評審或復(fù)評審時，評審組若發(fā)現(xiàn)以前的評審組將被評審實驗室不具備能力的項目已認定的情況，應(yīng)當(dāng)即向質(zhì)量管理與認證處報告情況、請示更正與否。監(jiān)督評審時被評審方已更名/遷址○1在得到福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認的更名/遷址，評審組應(yīng)核實有關(guān)證明文件，一并評審。b)變更內(nèi)容在評審組成員能力范圍內(nèi)，但需延長評審時間時，評審組長應(yīng)請示質(zhì)量管理與認證處后再做決定。監(jiān)督評審應(yīng)依照《福建省資質(zhì)認定監(jiān)督評審表》進行。跟蹤驗證的期限：評審組長在收到實驗室的整改材料后，應(yīng)在15日內(nèi)提出確認意見，確認有效后，應(yīng)在5個工作日內(nèi)向質(zhì)量管理與認證處提交評審報告。c)涉及儀器設(shè)備故障、欠缺的。d)糾正措施是否有效，能否保證類似問題不再發(fā)生?，F(xiàn)場評審后，評審組長或其指定的評審員對實驗室的糾正措施進行跟蹤驗證，并確認其是否有效。對于多場所實驗室，各分地點實驗室評審結(jié)束后，召開的末次會議，評審組全體成員應(yīng)盡量參加，至少各分組組長應(yīng)參加。但評審組應(yīng)對本次評審，盡量使這種抽樣具備代表性，使評審結(jié)論客觀、公正和科學(xué)作出說明。在最后一次評審組內(nèi)部會結(jié)束后，評審組應(yīng)與被評審實驗室領(lǐng)導(dǎo)進行充分溝通，聽取被評審實驗室的意見，解答被評審實驗室關(guān)心的問題，以便消除雙方觀點的差異（容許各執(zhí)己見，但評審組應(yīng)及時、如實報告質(zhì)量管理與認證處）?！? 評審組不必要求實驗室對所有的現(xiàn)場試驗都出具試驗報告，評審員可根據(jù)情況，要求僅對部分現(xiàn)場試驗出具報告，但應(yīng)保留全部試驗記錄備查。對以往已經(jīng)通過的項目若本次評審發(fā)現(xiàn)不具備能力的，可以增加限制或直至刪除該項目或標準，并在評審報告中做出相應(yīng)說明和報告。a)初次評審和擴大資質(zhì)認定范圍（包括資質(zhì)認定變更中新增的內(nèi)容），對被測對 象所涉及的所有項目/參數(shù)必須逐項確認，并且應(yīng)盡可能的采用現(xiàn)場試驗和盲樣測試的方式確認。e)實驗室的環(huán)境設(shè)施，有毒有害廢棄物的無害化排放或處理?！? 現(xiàn)場評審時評審組應(yīng)重點關(guān)注以下問題：a)關(guān)注實驗室參加能力驗證比對活動的結(jié)果?！? 評審員在現(xiàn)場評審時應(yīng)做到：a)關(guān)注試驗過程的關(guān)鍵步驟。 現(xiàn)場觀察、完善評審日程表必要時，首次會議結(jié)束后，由陪同人員帶領(lǐng)評審組進行現(xiàn)場觀察。e)介紹評審的方法和程序要求，強調(diào)評審的判定原則。 首次會議評審組長主持召開由評審組和實驗室有關(guān)人員參加的首次會議，會議內(nèi)容：a)介紹評審組成員，宣布評審組成員分工。g)檢查評審的準備情況（文件資料及評審表格）。c)介紹實驗室資料審查情況。根據(jù)情況可以集中召開、分別召開、或采取其他方式，但預(yù)備會內(nèi)容必須完整。c)實驗室技術(shù)能力發(fā)生變化的項目（參數(shù)）。g)客戶質(zhì)疑次數(shù)較多或出現(xiàn)不符合結(jié)果的項目（參數(shù)）。c)難度較大、操作復(fù)雜的項目（參數(shù)）。評審組長在接到現(xiàn)場評審“任務(wù)書”后，應(yīng)及時組織本次現(xiàn)場評審。c)對大型、綜合性、多場所的實驗室需要預(yù)先了解有關(guān)情況時。 實驗室補充提交的資料/修改材料，經(jīng)審查合格后，提交文審報告（），并建議實施現(xiàn)場評審。b)審查多場所實驗室的質(zhì)量管理體系文件時，是否覆蓋申請資質(zhì)認定的所有場所，各場所實驗室與總部的隸屬關(guān)系及工作接口描述清晰，溝通渠道通暢，明確各分場所內(nèi)部的組織機構(gòu)（需要時）及人員職責(zé)。將相關(guān)的技術(shù)資料（電子版）交由相應(yīng)評審員審查，并向評審員提出資料審查的要求。遵守廉潔自律規(guī)定，不得擅自加派評審人員增加實驗室的額外負擔(dān)。必要時，對被評審實驗室的整改情況進行跟蹤檢查。技術(shù)專家作為評審專業(yè)能力的補充和支持，協(xié)助進行專業(yè)評審。 協(xié)助評審組長對實驗室推薦的授權(quán)簽字人的考核評定。完成/組織完成對被評審實驗室質(zhì)量管理體系文件和技術(shù)資料的評審。實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定實行評審組對評審結(jié)論負責(zé)制。2）樣品的接收是否有詳細的記錄，是否建立樣品登記臺賬。(五)（5）關(guān)于可調(diào)部位的樣品針對有些樣品上有可調(diào)部位，如果在流轉(zhuǎn)過程中有人隨意觸動（或誤動）這些部位，可導(dǎo)致檢測/校準的失效。(三)（3）對樣品及其部件需妥善保存時，實驗室應(yīng)有貯存和安全的管理措施，來保持樣品及其部件的狀態(tài)完好。(二)貯存的環(huán)境條件及保存期限1）貯存的環(huán)境條件必須與樣品要求的條件相符。實驗室對質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的控制要求實驗室管理層應(yīng)對以下人員授權(quán) 3實驗室在對影響檢測結(jié)果質(zhì)量的崗位，制定人員任職資格時，應(yīng)包括以下方面的要求： 實驗室開展內(nèi)部質(zhì)量審核有以下要求： 、日期和詳細方案應(yīng)按文件的程序策劃并實施 對檢測實驗室的設(shè)施和環(huán)境的控制應(yīng)包括：、控制和記錄環(huán)境條件 ，應(yīng)加以控制三、問答題質(zhì)量體系的內(nèi)部審核和管理評審有什么不同？《《評審準則》對實驗室在人員配備及管理方面作出哪些規(guī)定？實驗室應(yīng)采取哪些有效方法來確保檢測結(jié)果的質(zhì)量？什么是量值溯源？如何做才能滿足評審準則要求？為什么要進行實驗室資質(zhì)認定？法律依據(jù)？實驗室對記錄控制要求應(yīng)該有哪些？外審組發(fā)現(xiàn)檢驗人員將實驗數(shù)據(jù)結(jié)果寫在一個信封上，陪同人員解釋說，他們很快會將數(shù)據(jù)重新轉(zhuǎn)記錄在原始記錄表上，這樣會使記錄更整潔，這樣做對嗎？錯在什么地方？實驗室日常工作中應(yīng)該對哪些人員進行質(zhì)量監(jiān)督？第二篇：實驗室資質(zhì)認定評審準則《實驗室資質(zhì)認定評審準則》：實驗室應(yīng)有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備設(shè)施貯存、處理樣品，確保樣品不受損壞。（）2當(dāng)發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備有缺陷時，對檢測報告給出的檢測結(jié)果的有效性產(chǎn)生疑問，客戶又沒找，就不必通知客戶了。（）1實驗室必須是其使用儀器設(shè)備所有者。（）1預(yù)防措施是對已發(fā)現(xiàn)問題或客戶投訴的反映。（）1質(zhì)量方針聲明由質(zhì)量主管批準并授權(quán)發(fā)布。（）當(dāng)檢測一部分工作分包時，應(yīng)在檢測報告中向客戶標明分包檢測的項目。（）只有質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書才是應(yīng)受控的文件。3．實驗室每年應(yīng)進行至少（）次涵蓋全部要素的內(nèi)審。（）。（），闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針、目標和承諾，使所有相關(guān)人員理解并有效實施。第一篇：實驗室資質(zhì)認定評審準1《實驗室資質(zhì)認定評審準則》培訓(xùn)考試試題姓名：科室：分數(shù)：一、判斷題（每題4分，共40分。（）。（），只要資源允許，內(nèi)審員應(yīng)獨立于被審核的 工作。（）二、單選題（每題5分，共60分）1．管理體系文件包括（） 2．（）是客戶對實驗室提供的檢測服務(wù)或數(shù)據(jù)、結(jié)果的異議。（）申請實驗室資質(zhì)認定的檢測機構(gòu)，必須是獨立法人機構(gòu)。（）新購入的儀器設(shè)備或修理過的儀器設(shè)備，只要合格就可直接投入使用。（）實驗室應(yīng)保存所有為檢驗提供所需的外部支持服務(wù)和供應(yīng)商的記錄。（）1除正常全面的內(nèi)部審核外，當(dāng)發(fā)生不符合或偏離時，還必須時進行附加審核。（）1如果實驗室接受了外部審核，則在內(nèi)審周期內(nèi)可不必再進行內(nèi)部審核。（）2內(nèi)審應(yīng)由受過培訓(xùn)和有資格的人員來承擔(dān)，審核人員應(yīng)與被審核工作無關(guān)。（）二、選擇題，選擇正確答案并在編號上打√。(一)本條款要求實驗室需有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備及設(shè)施條件，來確保樣品在儲存、搬運、準備和檢測過程中不發(fā)生變質(zhì)或損壞，不會影響到檢測結(jié)果的完整性。2）樣品保存期限不同類別及同一類別的樣品，根據(jù)不同的需要，其保存期限是不同的，實驗室應(yīng)對其保存期限做出明確的規(guī)定。尤其是對仲裁檢驗，樣品需保留，以備在客戶有爭議時復(fù)測。1）實驗室的樣品標識系統(tǒng)是否合理、完善，能否保證樣品在整個周期內(nèi)不發(fā)生任何混淆。本指導(dǎo)書適用于評審組在接受任務(wù)后進行評審策劃、實施文件評審、現(xiàn)場評審、對評審中發(fā)現(xiàn)的不符合項進行糾正，以及糾正措施的跟蹤驗證和結(jié)果報告的全過程。 負責(zé)評審策劃和預(yù)評審（需要時）。完成/協(xié)助評審組長對被評審實驗室質(zhì)量管理體系文件評審。 協(xié)助評審組長對實驗室推薦的授權(quán)簽字人的考核評定。 提請評審組長督促實驗室按時整改并及時上報評審報告。對觀察到被評審方屬于保密的內(nèi)容不得對外泄漏。需要時，根據(jù)審查情況，可向質(zhì)量管理與認證處推薦評審組成員。評審組在進行資料審查時應(yīng)注意：a)評價實驗室的質(zhì)量管理體系文件的可操作性。 評審組長負責(zé)將文件資料審查時發(fā)現(xiàn)的疑點、問題及時反饋給申請人，要求進一步說明問題、補充相關(guān)資料或進行修改，需要時將修改的信息通報質(zhì)量管理與認證處。b)實驗室申請資質(zhì)認定的項目對環(huán)境設(shè)施有特殊要求時。評審組長應(yīng)在預(yù)評審結(jié)束后10個工作日內(nèi)，向質(zhì)量管理與認證處以書面或郵件形式報告情況，并提出近期安排或暫緩安排現(xiàn)場評審的建議。b)依靠檢測/校準人員主觀判斷較多的項目（參數(shù)）。f)能力驗證和比對結(jié)果為有問題或不滿意的項目（參數(shù)）。b)上次評審不符合項整改驗證的項目與簡易擴項、標準變更的項目（參數(shù)）。當(dāng)評審組成員因為特殊原因需變更評審計劃時，評審員應(yīng)在現(xiàn)場評審前3個工作日將變更原因通知實驗室和質(zhì)量管理與認證處。b)對評審要求統(tǒng)一認識，達成共識。f)明確每個評審員現(xiàn)場評審時需完成的任務(wù)以及填寫的表格。j)宣布評審紀律，重申評審員行為準則。d)確認評審日程表，明確提交現(xiàn)場試驗結(jié)果的時間。h)實驗室為評審組配備陪同人員，確定評審組的工作場所及所需資源?！?技術(shù)能力的確認原則上應(yīng)基于現(xiàn)場試驗的結(jié)果和評審員的專業(yè)判斷能力，盡量減小確認風(fēng)險，選擇適宜的確認方法進行確認。d)現(xiàn)場見證試驗時應(yīng)就相關(guān)技術(shù)問題對試驗人員進行提問。d)實驗室對培訓(xùn)有效性的評價?！? 在現(xiàn)場評審時，應(yīng)視對被檢測產(chǎn)品的合格與否，或僅出具數(shù)據(jù)來確定認定范圍，不同的評審類型技術(shù)能力確認的方式不同。重新確認的項目應(yīng)填寫能力確認表。○8某項試驗可由多人進行操作時，應(yīng)考慮采用人員比對的方式進行現(xiàn)場考核；可在多臺儀器設(shè)備上進行時，應(yīng)考慮采用設(shè)備比對的方式進行考核。 與實驗室溝通 評審組可隨時與實驗室代表簡要溝通當(dāng)天的評審情況。c)說明評審的局限性、時限性和抽樣評審也存在一定風(fēng)險的提示。e)介紹福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局依法對實驗室的有關(guān)管理規(guī)定。b)評審組長應(yīng)將質(zhì)量管理與認證處提供的質(zhì)量手冊、程序文件以及現(xiàn)場評審時 實驗室提供的文件、資料（除申請書及其附件外）全部歸還實驗室。c)不符合項是否已得