5實驗室資質(zhì)認定評審要點(文件)
【正文】 可能再度發(fā)生 ” 時，執(zhí)行糾正措施程序。（驗證記錄） 記錄（ 6 個） 1）實驗室是否編制了記錄管理程序，內(nèi)容是否齊全、合理。 5）實驗室現(xiàn)存記錄是否安全儲存、妥善保管，保存方式是否合理，方便存取、查閱方便。 3）實驗室內(nèi)審工作程序是否規(guī)范、記錄是否齊全、不符合報告是否事實清楚、定性準確、針對不符合工作制定的糾正措施是否合理、糾正措施是否實施、實施的結(jié)果是否進行了驗證等。 2）管理評審工作是否按照規(guī)定和計劃組織實施，每次評審輸入是否明確，評審是否充分，結(jié)果是否恰當。 3）實驗室是否制訂人員培訓(xùn)程序和計劃，有無培訓(xùn)計劃實施的培訓(xùn)記錄。 7）依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)，其授權(quán)簽字人是否滿足要求。 4）實驗室環(huán)境保護程序是否符合要求，是否有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。 2）實驗室是否對選用的新方法（包括變化的方法）進行確認，是否使用標準的最新有效版本。 6）實驗室是否建立并實施計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理的規(guī) 定，是否建立并實施數(shù)據(jù)保護的程序。 4） 所有設(shè)備是否均授權(quán)人員操作，設(shè)備使用和維護的有關(guān)技術(shù)資料是否便于有關(guān)人員取用。 8）需要時，是否建立設(shè)備期間核查程序并執(zhí)行。 抽樣和樣品處置（ 7 個） 1）實驗室是否建立樣品的抽取和處置管理程序；當實驗室有抽樣要求時，檢查有無抽樣計劃和程序，抽樣過程是否得到控制，能否確保抽 樣的代表性。 結(jié)果報告（ 7 個） 1）實驗室是否按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范、 標準、程序的要求，及時出具結(jié)果報告；結(jié)果報告是否準確、客觀、真實；報告是否使用法定計量單位； 2）結(jié)果報告的內(nèi)容是否符合要求； 3）檢測報告中包含分包方的結(jié)果時，是否清晰標明；分包 第 13 頁 共 13 頁 方是否書面或電子方式結(jié)果； 4）使用電話、電傳、傳真或其他電子／電磁方式傳送結(jié)果時，是否滿足本準則的所有要求； 5）已經(jīng)發(fā)出報告需要做實質(zhì)性修改時，是否以追加文件或更換報告的形式實施；是否包括如下聲明： “ 對報告的補充，系列號 （或其他標識） ” ；報告修改是否滿足本準則的所有要求，若有必要發(fā)新 報告時，是否有惟一性標識，并注明所替代的原件。 結(jié)果質(zhì)量控制（ 2 個） 1）實驗室是否建立質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計劃；采取了哪些質(zhì)控措施，并對其定期評審。 10）未經(jīng)定型的專用檢測儀 器設(shè)備是否有相關(guān)技術(shù)單位的驗證證明。 6）所有儀器設(shè)備和標準物質(zhì)是否均有明顯的狀態(tài)標識。 2）儀器設(shè)備出現(xiàn)缺陷時，是否立即停用并明確標識； 第 10 頁 共 13 頁 修復(fù)的儀器設(shè)備是否經(jīng)過檢定、校準等方式證明其功能指標已恢復(fù)；實驗室是否檢查這種缺陷對過去的檢測 /校準的影響。 4）實驗室采用的國際標準和自行制定的非標方法是否僅限特定委托方的檢測，非標方法是否經(jīng)過確認。
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