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怎么理解實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則中的“授權(quán)簽字人”大全(存儲(chǔ)版)

  

【正文】 聯(lián)系時(shí),評(píng)審組應(yīng)建議實(shí)驗(yàn)室按擴(kuò)項(xiàng)提出資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)。但必須在評(píng)審報(bào)告的“說(shuō)明”中注明刪減的表格和刪減的原因;如果對(duì)已經(jīng)授 權(quán)的項(xiàng)目進(jìn)行刪除,還必須對(duì)刪除項(xiàng)目和刪除的原因進(jìn)行說(shuō)明,同時(shí)必須在評(píng)審上報(bào)材料中提交已刪除項(xiàng)目后的完整的建議批準(zhǔn)的證書(shū)附表以及變化了的項(xiàng)目(參數(shù))批準(zhǔn)表。獲證后的變更申請(qǐng)和審批可以單獨(dú)使用:實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)變更申請(qǐng)審批表、授權(quán)簽字人變更申請(qǐng)審批表、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定名稱/地址變更備案/更換證書(shū)申請(qǐng)表,以及實(shí)驗(yàn)室人員(法人代表、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人等)變更備案表?,F(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)結(jié)果復(fù)現(xiàn)性差或者與已知數(shù)據(jù)明顯偏離,應(yīng)要求實(shí)驗(yàn)室分析原因,如屬偶然原因,盡可能安排重做試驗(yàn);否則該項(xiàng)目不予推薦資質(zhì)認(rèn)定。評(píng)審組在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)應(yīng)關(guān)注能力驗(yàn)證和比對(duì)結(jié)果為不滿意和有問(wèn)題的項(xiàng)目,應(yīng):a)先行安排現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)。報(bào)告/證書(shū)中數(shù)據(jù)必須覆蓋儀器預(yù)期使用范圍和準(zhǔn)確度的要求。 評(píng)審組對(duì)授權(quán)簽字人進(jìn)行考核時(shí)應(yīng)重點(diǎn)考核其是否熟悉準(zhǔn)則的相關(guān)要求,技術(shù)能力是否滿足要求。 對(duì)多個(gè)同類型的不符合項(xiàng),評(píng)審組內(nèi)部會(huì)議時(shí),應(yīng)匯總成一個(gè)典型的不符合項(xiàng)。在監(jiān)督評(píng)審和復(fù)評(píng)審時(shí),評(píng)審組應(yīng)關(guān)注上次評(píng)審時(shí)開(kāi)出的觀察項(xiàng)。最高工作標(biāo)(基)準(zhǔn)應(yīng)具備溯源性,并經(jīng)計(jì)量行政部門考核合格,取得《計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)證書(shū)》。實(shí)驗(yàn)室中符合法律法規(guī)資質(zhì)要求的人員應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室有長(zhǎng)期、固定、合法的勞動(dòng)關(guān)系。此種情況發(fā)生時(shí),評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)立即向質(zhì)量管理與認(rèn)證處工作負(fù)責(zé)人匯報(bào)。b)質(zhì)量管理體系控制失效。,其人員兼職按上述要求進(jìn)行評(píng)審,但有多個(gè)名義稱謂的機(jī)構(gòu),其環(huán)境設(shè)施和儀器設(shè)備所有權(quán)必須明確歸屬權(quán),對(duì)項(xiàng)目范圍也應(yīng)合理界定。c)利用不同批的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對(duì)同一被測(cè)樣所出具的計(jì)量數(shù)據(jù)的結(jié)果來(lái)驗(yàn)證。對(duì)不同的檢測(cè)能力: ○1對(duì)于管理體系的評(píng)價(jià)除按照CNAS評(píng)審檢查表之外,還必須增加《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定特殊要求評(píng)審表》的內(nèi)容; ○2申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的項(xiàng)目應(yīng)按照本指導(dǎo)書(shū)的要求對(duì)能力進(jìn)行獨(dú)立考核。d)檢測(cè)/校準(zhǔn)方法規(guī)定或儀器本身規(guī)定必須期間核查的設(shè)備。,驗(yàn)證的方法包括:a)同一被測(cè)樣品的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)。(質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、內(nèi)審員、監(jiān)督員、檢驗(yàn)員等)兼職的問(wèn)題。現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí),評(píng)審員由于特殊情況,不能按評(píng)審計(jì)劃到達(dá)評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)或需提前離開(kāi)評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)時(shí),評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)及時(shí)向質(zhì)量管理與認(rèn)證處報(bào)告,并在評(píng)審報(bào)告中“需要說(shuō)明的問(wèn)題”欄中予以說(shuō)明?,F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過(guò)程中,評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)與在各分場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室評(píng)審的評(píng)審組保持聯(lián)系,及時(shí)溝通情況。對(duì)法律法規(guī)中有從業(yè)資質(zhì)要求的人員(如從事無(wú)損檢測(cè)、珠寶鑒定、建筑行業(yè)評(píng)估的人員)不得在實(shí)驗(yàn)室所在法人單位以外兼職。b)被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室對(duì)租用的設(shè)備進(jìn)行維護(hù),并能控制其校準(zhǔn)狀態(tài)。 觀察項(xiàng)的提出,是為了提請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室注意,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)納入其改進(jìn)系統(tǒng),必要時(shí)應(yīng)制定糾正措施或預(yù)防措施。不符合項(xiàng)和觀察項(xiàng)判定時(shí),應(yīng)本著就近的原則,選擇與缺陷事實(shí)最相近文件和條款的規(guī)定。c)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)在規(guī)定的有效期內(nèi)使用?,F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí),被評(píng)審方應(yīng)提供計(jì)量檢定/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)或本實(shí)驗(yàn)室出具連續(xù)、適時(shí)有效的檢定、校準(zhǔn)證書(shū)或檢測(cè)報(bào)告,作為量值溯源的依據(jù)。并注以說(shuō)明現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)所核查的相關(guān)、詳細(xì)的記錄。評(píng)審員只需在自己確認(rèn)的項(xiàng)目頁(yè)簽字,并注明確認(rèn)內(nèi)容的序號(hào)。如果只是對(duì)原資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目中相關(guān)能力的簡(jiǎn)易擴(kuò)充,基本不涉及新的技術(shù)和方法,且急需的情況下,可以通過(guò)簡(jiǎn)易擴(kuò)項(xiàng)(并非簡(jiǎn)單擴(kuò)項(xiàng))形式提出(表格式見(jiàn)附件3:其他工作表格之表H),經(jīng)專家審查的方式直接上報(bào)福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局予以認(rèn)定,該項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)考核待日后監(jiān)督評(píng)審或復(fù)評(píng)審時(shí)進(jìn)行。監(jiān)督評(píng)審或復(fù)評(píng)審時(shí),評(píng)審組若發(fā)現(xiàn)以前的評(píng)審組將被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室不具備能力的項(xiàng)目已認(rèn)定的情況,應(yīng)當(dāng)即向質(zhì)量管理與認(rèn)證處報(bào)告情況、請(qǐng)示更正與否。b)變更內(nèi)容在評(píng)審組成員能力范圍內(nèi),但需延長(zhǎng)評(píng)審時(shí)間時(shí),評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)請(qǐng)示質(zhì)量管理與認(rèn)證處后再做決定。跟蹤驗(yàn)證的期限:評(píng)審組長(zhǎng)在收到實(shí)驗(yàn)室的整改材料后,應(yīng)在15日內(nèi)提出確認(rèn)意見(jiàn),確認(rèn)有效后,應(yīng)在5個(gè)工作日內(nèi)向質(zhì)量管理與認(rèn)證處提交評(píng)審報(bào)告。d)糾正措施是否有效,能否保證類似問(wèn)題不再發(fā)生。對(duì)于多場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室,各分地點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室評(píng)審結(jié)束后,召開(kāi)的末次會(huì)議,評(píng)審組全體成員應(yīng)盡量參加,至少各分組組長(zhǎng)應(yīng)參加。在最后一次評(píng)審組內(nèi)部會(huì)結(jié)束后,評(píng)審組應(yīng)與被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行充分溝通,聽(tīng)取被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室的意見(jiàn),解答被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室關(guān)心的問(wèn)題,以便消除雙方觀點(diǎn)的差異(容許各執(zhí)己見(jiàn),但評(píng)審組應(yīng)及時(shí)、如實(shí)報(bào)告質(zhì)量管理與認(rèn)證處)。對(duì)以往已經(jīng)通過(guò)的項(xiàng)目若本次評(píng)審發(fā)現(xiàn)不具備能力的,可以增加限制或直至刪除該項(xiàng)目或標(biāo)準(zhǔn),并在評(píng)審報(bào)告中做出相應(yīng)說(shuō)明和報(bào)告。e)實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境設(shè)施,有毒有害廢棄物的無(wú)害化排放或處理。○3 評(píng)審員在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)應(yīng)做到:a)關(guān)注試驗(yàn)過(guò)程的關(guān)鍵步驟。e)介紹評(píng)審的方法和程序要求,強(qiáng)調(diào)評(píng)審的判定原則。g)檢查評(píng)審的準(zhǔn)備情況(文件資料及評(píng)審表格)。根據(jù)情況可以集中召開(kāi)、分別召開(kāi)、或采取其他方式,但預(yù)備會(huì)內(nèi)容必須完整。g)客戶質(zhì)疑次數(shù)較多或出現(xiàn)不符合結(jié)果的項(xiàng)目(參數(shù))。評(píng)審組長(zhǎng)在接到現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審“任務(wù)書(shū)”后,應(yīng)及時(shí)組織本次現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。 實(shí)驗(yàn)室補(bǔ)充提交的資料/修改材料,經(jīng)審查合格后,提交文審報(bào)告(),并建議實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。將相關(guān)的技術(shù)資料(電子版)交由相應(yīng)評(píng)審員審查,并向評(píng)審員提出資料審查的要求。必要時(shí),對(duì)被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室的整改情況進(jìn)行跟蹤檢查。 協(xié)助評(píng)審組長(zhǎng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室推薦的授權(quán)簽字人的考核評(píng)定。實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定實(shí)行評(píng)審組對(duì)評(píng)審結(jié)論負(fù)責(zé)制。(五)(5)關(guān)于可調(diào)部位的樣品針對(duì)有些樣品上有可調(diào)部位,如果在流轉(zhuǎn)過(guò)程中有人隨意觸動(dòng)(或誤動(dòng))這些部位,可導(dǎo)致檢測(cè)/校準(zhǔn)的失效。(二)貯存的環(huán)境條件及保存期限1)貯存的環(huán)境條件必須與樣品要求的條件相符。分別闡述對(duì)不符合和糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)等的控制要求。如有必要,分析主要影響因素,并據(jù)此確定需采取的措施?!颈緱l款規(guī)定了糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)的控制要求,明確指出實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過(guò)實(shí)施糾正措施、預(yù)防措施等持續(xù)改進(jìn)其管理體系。糾正―為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。()實(shí)驗(yàn)室的某類儀器設(shè)備中只有一件時(shí),可以僅用儀器設(shè)備名稱來(lái)標(biāo)識(shí)。()1實(shí)驗(yàn)室可以由有能力的外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行內(nèi)部審核。()檢驗(yàn)報(bào)告只能由授權(quán)人員簽發(fā)或批準(zhǔn)。()(包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))都應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)來(lái)表明其狀態(tài)。對(duì)的打“ √ ”,錯(cuò)的打“”):,應(yīng)當(dāng)遵循客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、統(tǒng)一規(guī)范、有利于 檢測(cè)資源共享和避免不必要重復(fù)的原則。③熟悉或掌握有關(guān)儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)。②具備相應(yīng)的工作經(jīng)歷。第二篇:實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)1《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》培訓(xùn)考試試題姓名:科室:分?jǐn)?shù):一、判斷題(每題4分,共40分。()。()只有質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)才是應(yīng)受控的文件。()1質(zhì)量方針聲明由質(zhì)量主管批準(zhǔn)并授權(quán)發(fā)布。()1實(shí)驗(yàn)室必須是其使用儀器設(shè)備所有者。實(shí)驗(yàn)室對(duì)質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的控制要求實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)對(duì)以下人員授權(quán) 3實(shí)驗(yàn)室在對(duì)影響檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量的崗位,制定人員任職資格時(shí),應(yīng)包括以下方面的要求: 實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量審核有以下要求: 、日期和詳細(xì)方案應(yīng)按文件的程序策劃并實(shí)施 對(duì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施和環(huán)境的控制應(yīng)包括:、控制和記錄環(huán)境條件 ,應(yīng)加以控制三、問(wèn)答題質(zhì)量體系的內(nèi)部審核和管理評(píng)審有什么不同?《《評(píng)審準(zhǔn)則》對(duì)實(shí)驗(yàn)室在人員配備及管理方面作出哪些規(guī)定?實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取哪些有效方法來(lái)確保檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量?什么是量值溯源?如何做才能滿足評(píng)審準(zhǔn)則要求?為什么要進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定?法律依據(jù)?實(shí)驗(yàn)室對(duì)記錄控制要求應(yīng)該有哪些?外審組發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)人員將實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)果寫(xiě)在一個(gè)信封上,陪同人員解釋說(shuō),他們很快會(huì)將數(shù)據(jù)重新轉(zhuǎn)記錄在原始記錄表上,這樣會(huì)使記錄更整潔,這樣做對(duì)嗎?錯(cuò)在什么地方?實(shí)驗(yàn)室日常工作中應(yīng)該對(duì)哪些人員進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督?第三篇:實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則及理解—(宋體內(nèi)容為準(zhǔn)則原文)(【】里的楷體內(nèi)容為對(duì)準(zhǔn)則的理解) 糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)【國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》(GB/T 190002008)給出了如下術(shù)語(yǔ):不合格(不符合)―未滿足要求。實(shí)驗(yàn)室
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