【正文】 識(shí) Ｃ、使用彩色標(biāo)識(shí)Ｄ、在儀器柜內(nèi)分類(lèi)存放） ５、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)存放本實(shí)驗(yàn)室的人員（ ）檔案。１０千克可以寫(xiě)成為 “ １０ＫＧ ” 。 評(píng)審組依據(jù)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》要求，采取聽(tīng)、看、查、問(wèn)、考的方式進(jìn)行評(píng)審。要正視所存在的差距，具體做法是： ，制訂整改計(jì)劃。 ，對(duì)已參與上級(jí)權(quán)威部門(mén)或機(jī)構(gòu)組織的實(shí)驗(yàn)室比對(duì)及能力驗(yàn)證項(xiàng)目等質(zhì)控活動(dòng)，應(yīng)事先告知并提供相關(guān)材料給評(píng)審組，以便確定調(diào)整與否。由于文件資料數(shù)量大，在做好后勤保障工作的同時(shí)，還應(yīng)設(shè)立臨時(shí)文件資料室，并配備相應(yīng)的軟件聯(lián)絡(luò)員和硬件聯(lián)絡(luò)員，將各種質(zhì)量體系文件、能力驗(yàn)證、分包、投訴、監(jiān)督和內(nèi)審等質(zhì)量活動(dòng)記錄，以及人員、儀器 第 17 頁(yè) 共 29 頁(yè) 檔案和檢測(cè)報(bào)告等材料分類(lèi)保管，以便評(píng)審 組查閱資料和評(píng)審專(zhuān)家隨機(jī)抽取和審核。三是實(shí)驗(yàn)室條件，確保每個(gè)人員有即 第 16 頁(yè) 共 29 頁(yè) 時(shí)獨(dú)立完成項(xiàng)目的藥品、儀器、實(shí)驗(yàn)室等條件。 “XX 省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)證處 ” 擬派出 的評(píng)審組專(zhuān)家對(duì)被評(píng)審方事先需了解掌握的信息，交流和溝通現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前的具體準(zhǔn)備事項(xiàng)、注意要點(diǎn)和銜接要求，對(duì)所涉及到的有關(guān)事項(xiàng)做出相應(yīng)的調(diào)整和補(bǔ)充，不留 “ 空白 ” ，為現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審夯實(shí)基礎(chǔ)，獲得最佳評(píng)審狀態(tài)。注重整改過(guò)程中相關(guān)文件的修訂和資料收集，對(duì)每一 個(gè)不符合項(xiàng)做到整改件件有落實(shí)、項(xiàng)項(xiàng)有憑證，包含整改前后對(duì)比，同時(shí)圖、文并舉，盡可能做到清晰直觀，一目了然，充分見(jiàn)證其整改過(guò)程，以客觀地反映出整改的效果。所以在評(píng)審前應(yīng)認(rèn)真準(zhǔn)備各現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審文件資料，盡可能通過(guò)資料展現(xiàn)、交談溝通或現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審多提供信息，讓專(zhuān)家較詳細(xì)地了解各申請(qǐng)項(xiàng)目的基本情況，方便評(píng)審專(zhuān)家按照評(píng)審準(zhǔn)則的要求逐一核查落實(shí)。 ，檢測(cè)結(jié)果直接判定實(shí)驗(yàn)室能力建設(shè)的好壞，也是被評(píng)審方質(zhì)量體系運(yùn)行狀態(tài)的綜合反映。 ，被評(píng)審方對(duì)評(píng)審活動(dòng)的全過(guò)程應(yīng)提供工作便利，遵循相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室管理?xiàng)l款與要求，以及實(shí)驗(yàn)室對(duì)客戶(hù)的各種技術(shù)保密的事項(xiàng)和所有權(quán)的程序與措施。所以?xún)?nèi)部審核是現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前非常關(guān)鍵的工作。對(duì)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》 “ 管理要求 ” 和 “ 技術(shù)要求 ” 兩部分、 19 個(gè)要素、 76 條、 153 款的要求進(jìn)行逐項(xiàng)評(píng)審。當(dāng)整改措施與實(shí)驗(yàn)室的客戶(hù)服務(wù)工作有關(guān)時(shí)，應(yīng)執(zhí)行《客戶(hù)服務(wù)工作控制程序》。 第 6 頁(yè) 共 29 頁(yè) 條件的符合性，更重要的是圍繞申報(bào)項(xiàng)目對(duì)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力進(jìn)行考核確認(rèn)。在首次匯報(bào)時(shí)除重點(diǎn)介紹質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)行、維持和實(shí)驗(yàn)室能力建設(shè) 改進(jìn)外，還應(yīng)圍繞質(zhì)量方針，結(jié)合單位實(shí)際，確定質(zhì)量體系以及運(yùn)行情況，從管理層面敘述具體的思路、做法、 第 5 頁(yè) 共 29 頁(yè) 成效和存在的問(wèn)題，盡可能使評(píng)審組較全面、客觀地了解在開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定中所做的工作，使現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審更富有針對(duì)性、指導(dǎo)性和完整性。同時(shí)了解評(píng)審組的分工，以便安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審分組對(duì)應(yīng)陪同首次、末次及座談會(huì)的參加人員，以取得現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審活動(dòng)效率的最優(yōu)化。對(duì)于評(píng)審方來(lái)說(shuō)，審核了內(nèi)審材料，就相當(dāng)于審核了 “ 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審 ” 的縮影。實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定工作的評(píng)審依據(jù)國(guó)家質(zhì)檢總局發(fā)布的《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（總局令第 86 號(hào)）和國(guó)家認(rèn)監(jiān)委印發(fā)的《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》（國(guó)認(rèn)實(shí)函 [2024]141 號(hào)）要求。筆者現(xiàn)就評(píng)審的前期準(zhǔn)備、現(xiàn)場(chǎng)的配合和評(píng)審后整改過(guò)程，談一些具體的做法和體會(huì)。對(duì)于被評(píng)審方來(lái)說(shuō)相當(dāng)于一個(gè)全真的 “ 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審 ” 的模擬演示，有利于及時(shí)從中發(fā)現(xiàn)存在的問(wèn)題并予以糾正 。其次，核對(duì)評(píng)審計(jì)劃，即確認(rèn)評(píng)審各環(huán)節(jié)的具體時(shí)間，按計(jì)劃有針對(duì)性地進(jìn)行準(zhǔn)備。 ，也考管理水平。要求實(shí)驗(yàn)室人員做好充分準(zhǔn)備，調(diào)整 好心態(tài)，重要的是對(duì)每個(gè)環(huán)節(jié)的技術(shù)要求全面細(xì)致掌握到位，做到心中不慌、步驟不亂、有問(wèn)必答、有難必解，真正展現(xiàn)出實(shí)驗(yàn)室能力建設(shè)的技術(shù)水平。當(dāng)整改措施涉及受控文件的更改，應(yīng)執(zhí)行《文件控制 程序》 。 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定工作的評(píng)審依據(jù)國(guó)家質(zhì)檢總局發(fā)布的《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（總局令第 86 號(hào)）和國(guó)家認(rèn)監(jiān)委印發(fā)的《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》（國(guó)認(rèn)實(shí)函 [2024]141 號(hào)）要求。對(duì)于評(píng)審方來(lái)說(shuō)，審核了內(nèi)審材料，就相當(dāng)于審核了 “ 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審 ” 的縮影。同時(shí)了解評(píng)審組的分工，以便安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審分組對(duì)應(yīng)陪同首次、末次及座談會(huì)的參加人員，以取得現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審活動(dòng)效率的最優(yōu)化。在首次匯報(bào)時(shí)除重點(diǎn)介紹質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)行、維持和實(shí)驗(yàn)室能力建設(shè)改進(jìn)外，還應(yīng)圍繞質(zhì)量方針，結(jié)合單位實(shí)際，確定質(zhì)量體系以及運(yùn)行情況，從管理層面敘述具體的思路、做法、成效和存在的問(wèn)題，盡可能使評(píng)審組較全面、 客觀地了解在開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定中所做的工作，使現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審更富有針對(duì)性、指導(dǎo)性和完整性。 條件的符合性，更重要的是圍繞申報(bào)項(xiàng)目對(duì)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力進(jìn)行考核確認(rèn)。當(dāng)整改措施與實(shí)驗(yàn)室的客戶(hù)服務(wù)工作有關(guān)時(shí)，應(yīng)執(zhí)行《客戶(hù)服務(wù)工作控制程序》。 《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的要求向 “ 省質(zhì)監(jiān)局認(rèn)證處 ” 提供相關(guān)材料，及時(shí)向 “ 省質(zhì)監(jiān)局認(rèn)證處 ” 報(bào)告質(zhì)量體系文件版本及實(shí)際運(yùn)行情況，征詢(xún)資料的完整性，及時(shí)擴(kuò)充或撤銷(xiāo)，盡可能滿(mǎn)足和符合 “ 省質(zhì)監(jiān)局認(rèn)證處 ” 的資料審查和評(píng)審前的書(shū)面調(diào)查。二是 人員確定，根據(jù)項(xiàng)目合理安排人員分工，確?？己巳藛T持證上崗，并能兼顧評(píng)審全局 。作為評(píng)審組的臨時(shí)辦公場(chǎng)所，以提高雙方的辦事效率 。接樣、任務(wù)下達(dá)、樣品交接、樣品預(yù)處理、樣品分析及出具分析報(bào) 第 18 頁(yè) 共 29 頁(yè) 告等全過(guò)程，都要嚴(yán)格按操作規(guī)程操作，確保一次性報(bào)出合格的檢測(cè)結(jié)果。 整改階段 評(píng)審組批準(zhǔn)與否，取決于整改時(shí)間長(zhǎng)短和是否到位。 的實(shí)施過(guò)程和時(shí)效性進(jìn)行跟蹤，對(duì)責(zé)任部門(mén)提交的整改結(jié)果進(jìn)行 第 20 頁(yè) 共 29 頁(yè) 驗(yàn)證和有效性評(píng)價(jià)，并根據(jù)匯總的糾正記錄和所附證明材料編寫(xiě)整改報(bào)告。（對(duì)、不對(duì)） ４、法定計(jì)量單位。（對(duì)、不對(duì)） 二、單項(xiàng)選擇題（每題５分、共３０分） １、一臺(tái)檢測(cè)儀器的檢定證書(shū)（或復(fù)印件）應(yīng)使誰(shuí)最先得到： （Ａ、技術(shù)人員Ｂ、管理人員Ｃ、在崗操作人員Ｄ、所有人員）２、實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境條件應(yīng)： （Ａ、控制溫度和濕度Ｂ 、滿(mǎn)足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求Ｃ、干凈、光線充足Ｄ、使檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、有效）３、 第 22 頁(yè) 共 29 頁(yè) 所有的記錄、報(bào)告（含副本）都應(yīng)儲(chǔ)存于： （Ａ、安全和保密的地方 Ｂ、上鎖的房間 Ｃ、檢測(cè)人員的辦公桌內(nèi) Ｄ、實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)的辦公室） ４、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)用的儀器設(shè)備應(yīng)（ ）表明其檢定或校準(zhǔn)的狀態(tài)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人是誰(shuí)。預(yù)防措施對(duì)潛在的不符合采取的糾正措施。注：不包括分包。末次會(huì)議要簽到。 儀器檢定 所用的儀器，凡列入《中華人民共和國(guó)強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具目錄》的，必須定點(diǎn)定期送檢，保證在檢定（校準(zhǔn)）有效期內(nèi)使用。 測(cè)定結(jié)果的報(bào)告 測(cè)定結(jié)果按樣品說(shuō)明稀釋后的濃度結(jié)果報(bào)告。