【導(dǎo)讀】QS9000質(zhì)量體系要求的目標(biāo)是建立基本質(zhì)量體系，不斷地改進(jìn)提高，強(qiáng)調(diào)缺陷的預(yù)防并誡少在供應(yīng)環(huán)節(jié)出現(xiàn)的差。QS9000確定了克萊斯勒、福特通用汽車和卡車制造公司及所屬公司對(duì)內(nèi)、外部的生產(chǎn)和服務(wù)用零件及材料供方的。并不斷地減少差異和浪費(fèi)，使最終顧客、供貨基地和公司本身均從中受益。QS9000是克萊斯勒汽車公司“供方質(zhì)量保證手冊(cè)”、福特汽車公司“Q101質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)”和通用汽車公司“北美創(chuàng)優(yōu)。ISO9001：1994第4部分被作為本標(biāo)準(zhǔn)的而采用，并以黑體印出。B及補(bǔ)充質(zhì)量體系要求已納入本文中并以標(biāo)準(zhǔn)體印出。須表明這種方法能滿足QS9000內(nèi)容的要求。QS9000標(biāo)準(zhǔn)適用于所有內(nèi)、外部的，直接地向克萊斯勒、福特、通用汽車公司及其他的簽署此項(xiàng)文件的整車廠提。對(duì)工裝及設(shè)備供方的質(zhì)量體系要求正在編制之中。采用附錄A規(guī)定的程序可評(píng)價(jià)與QS9000的要求的符合程度。負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的供方管理者，應(yīng)規(guī)定質(zhì)量方針，包括質(zhì)量目標(biāo)和對(duì)質(zhì)量的承諾，并形成文件。

　　

【正文】 文件的程序中的要求，保存好檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)，以確保只有通過(guò)了規(guī)定的檢驗(yàn)和試驗(yàn)產(chǎn)品【或授權(quán)讓步放行的產(chǎn)品（見 ） ]才能發(fā)出、使用或 安裝。 產(chǎn)品存放位置： 產(chǎn)品在正常生產(chǎn)流程中所處位置并不能表明檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的應(yīng)對(duì)其進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識(shí)。除非產(chǎn)品本身狀態(tài)明顯（如：自動(dòng)化生產(chǎn)傳遞過(guò)程中的材料）。 補(bǔ)充驗(yàn)證 如顧客要求，應(yīng)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行附加的驗(yàn)證／標(biāo)識(shí)。（如：初期生產(chǎn)控制）。 13 不合格品的控制 總則 供方應(yīng)建立并保持不合格品控制的形成義件的程序，以防止不合格品的非預(yù)期使用或安裝。應(yīng)控制不合格品的標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)價(jià)、隔離（可行時(shí)）和處置，井通知有關(guān)職能部門。 有疑問(wèn)產(chǎn)品： 此要素適用于有疑問(wèn)產(chǎn)品和不合格品。 不合格品的評(píng)審和處置 應(yīng)規(guī)定對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審的職責(zé)和處置的權(quán)限，應(yīng)按照形成文件的程序評(píng)審不合格品，評(píng)審后可能： a) 進(jìn)行返工，以達(dá)到規(guī)定要求 b) 經(jīng)返修或不經(jīng)返修作為讓步接收 c) 降級(jí)改作他用； d) 拒收或報(bào)廢。 合同要求時(shí)，供方若要使用或返修不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品（見 ），應(yīng)向顧客或其代表提出讓步申請(qǐng)。同意后，應(yīng)記錄不合格品和返修情況，以說(shuō)明不合格品的實(shí)際狀況（見 ）。 返修和／或返工后的產(chǎn)品應(yīng)按質(zhì)量計(jì)劃（控制計(jì)劃）和／或形成文件的程序重新檢驗(yàn)。 返工產(chǎn)品的控制 在工作地點(diǎn)應(yīng)可方便地得 到返工指導(dǎo)書（見 “術(shù)語(yǔ)索引 ”），供相應(yīng)的操作者使用。 供方應(yīng)定量分析不合格品并制定一個(gè)不合格品優(yōu)先降低計(jì)劃。供方應(yīng)對(duì)計(jì)劃進(jìn)展情況進(jìn)行跟蹤。 在沒(méi)有得到顧客維修用零件部門批準(zhǔn)前，不準(zhǔn)將外觀可見返工痕跡的產(chǎn)品作為維修件。 注：維修用零件是指為維護(hù)和修理車輛而提供給代理商和其它經(jīng)銷渠道的零件和材料。 技術(shù)更改需得到工程部授權(quán) 只要產(chǎn)品或過(guò)程與現(xiàn)批準(zhǔn)的產(chǎn)品或過(guò)程不同，就需要事先有顧客的書面批準(zhǔn)（見生產(chǎn)件審批程序手冊(cè)），此規(guī)定也同樣適用于從分承包方采購(gòu)的產(chǎn)品和服務(wù)。在提交給顧客前，供方應(yīng)與分承包方就提出 的要求達(dá)成一致。供方應(yīng)保存經(jīng)過(guò)認(rèn)可的失效日期和數(shù)量方面的記錄。當(dāng)授權(quán)期滿時(shí)，供方還應(yīng)保證符合原有的或替代的規(guī)范要求。被批準(zhǔn)裝運(yùn)的物資，應(yīng)在谷裝運(yùn)箱上加適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。 糾正和預(yù)防措施 . 總則 供方應(yīng)建立并保持實(shí)施糾正和預(yù)防措施的形成文件的程序。為消除實(shí)際或潛在的不合格原因所采取的任何糾正或預(yù)防措施，應(yīng)與問(wèn)題的重要性及所承受的風(fēng)險(xiǎn)程度相適應(yīng)。 供方應(yīng)執(zhí)行和記錄由糾正或預(yù)防措施所引起的形成文件的程序的任何更改。 企業(yè) ()大量管理資料下載 解決問(wèn)題的方法 當(dāng)外部或內(nèi)部出現(xiàn)與規(guī)范及要求不一致的情況時(shí)，供方應(yīng)采取有效的解決問(wèn)題方 法，當(dāng)出現(xiàn)外部不符合時(shí)，供方應(yīng)參照顧客規(guī)定的方法作出反應(yīng)。見顧客文件程序。 糾正措施 糾正措施的程序應(yīng)包括： a) 有效地處理顧客的意見和產(chǎn)品不合格報(bào)告； b) 調(diào)查與產(chǎn)品、過(guò)程和質(zhì)量體系有關(guān)的不合格產(chǎn)生的原因，并記錄調(diào)查結(jié)果（見 ）； c) 確定消除不合格原因所需的糾正措施； d) 實(shí)施控制，以確保糾正措施的執(zhí)行及其有效性。 退貨產(chǎn)品的實(shí)驗(yàn)／分析 供方應(yīng)對(duì)從顧客制造廠、工程部門及代理商退回的產(chǎn)品進(jìn)行分析，應(yīng)保存分析記錄，需要時(shí)可提供此記錄，為了防止重復(fù)發(fā)生，供方應(yīng)進(jìn)行有效的分析，如適用 ，應(yīng)采取糾正措施和過(guò)程更改。 預(yù)防措施 預(yù)防措施的程序應(yīng)包括： a) 利用適當(dāng)?shù)男畔?lái)源，如影響產(chǎn)品質(zhì)量的過(guò)程和作業(yè)、讓步、審核結(jié)果、質(zhì)量記錄、服務(wù)報(bào)告和顧客意見，以發(fā)現(xiàn)、分析并消除不合格的潛在原因； b) 對(duì)任何要求預(yù)防措施的問(wèn)題確定所需的處理步驟； c) 采取預(yù)防措施并實(shí)施控制，以確保有效性； 確保所采取措施的有關(guān)信息提交給管理評(píng)審（見 ）。 搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付 總則 供方應(yīng)建立并保持產(chǎn)品的運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付的形成文件的程序。 搬運(yùn) 供 方應(yīng)提供防止產(chǎn)品損壞或變質(zhì)搬運(yùn)方法。 貯存 供方應(yīng)使用指定的貯存場(chǎng)地或庫(kù)房，以防止產(chǎn)品在使用或交付前受到損壞或變質(zhì)。應(yīng)規(guī)定授權(quán)接收和發(fā)放的管理辦法。 按適宜時(shí)間間隔檢查庫(kù)存品狀況，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況。 庫(kù)存 應(yīng)建立形成文件的庫(kù)存管理系統(tǒng)，以便不斷地優(yōu)化庫(kù)存周轉(zhuǎn)期，保證貨物周轉(zhuǎn)并最大限度減少庫(kù)存量。 包裝 供方應(yīng)對(duì)裝、包裝和標(biāo)志過(guò)程（包括所用材料）進(jìn)行必要的控制，以確保符合規(guī)定要求。 顧客包裝標(biāo)準(zhǔn) 指顧客特殊的包裝標(biāo)準(zhǔn)／指南，包括適用的維修件包裝標(biāo)準(zhǔn)。 標(biāo)志 供方應(yīng)建立一套辦法以 保證發(fā)運(yùn)材料都按顧客的要求做了標(biāo)志。（見第 2 部分）。 防護(hù) 當(dāng)產(chǎn)品受供方控制時(shí)，供方應(yīng)對(duì)其采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)和隔離措施。 交付 在最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)后，供方應(yīng)采取保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量措施，合同要求時(shí)，這種保護(hù)應(yīng)延續(xù)到交付的目的地。 供方交付能力的監(jiān)控 為滿足顧客的生產(chǎn)及維修要求，供方應(yīng)建立一個(gè)體系保證百分之百地按期發(fā)貨。如果未能保證百分之百按期發(fā)貨，則供方應(yīng)采取糾正措施，改進(jìn)交貨質(zhì)量，其中包括與顧客就交貨問(wèn)題進(jìn)行信息溝通。 供方應(yīng)擁有一套系統(tǒng)的方法來(lái)開發(fā)、評(píng)估和監(jiān)控是否符合交貨周期的要求。供方應(yīng)執(zhí) 行一個(gè)滿足顧客交付需求的效果跟蹤體系。 供方應(yīng)根據(jù)顧客的要求發(fā)運(yùn)所有材料，并遵守顧客最新要求的運(yùn)輸方式、路線及集裝箱。 企業(yè) ()大量管理資料下載 生產(chǎn)計(jì)劃 供方的生產(chǎn)計(jì)劃活動(dòng)應(yīng)照訂單進(jìn)行。 注：在單件小批量生產(chǎn)中，推薦采用同步流動(dòng)方式。 裝運(yùn)通知系統(tǒng) 除非顧客放棄此要求，供方應(yīng)建立裝運(yùn)提前通知（ ASNs）的在線傳遞計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，以便在裝運(yùn)前發(fā)出通知。 一旦在線系統(tǒng)發(fā)生故障時(shí)，供方應(yīng)有備用方法。供方應(yīng)驗(yàn)證所有的裝運(yùn)提前通知是否符合裝運(yùn)文件的要求并具有標(biāo)志。 質(zhì)量記錄的控制 供方應(yīng)建立并保持質(zhì)量的標(biāo)識(shí)、收集、編目、查閱、歸檔、存 儲(chǔ)、保管和處理的形成文件的程序： 質(zhì)量記錄應(yīng)予保存，以證明符合規(guī)定的要求和質(zhì)量體系有效運(yùn)行。來(lái)自分承包方的質(zhì)量記錄也應(yīng)成為這些資料的組成部分。 所有的質(zhì)量記錄應(yīng)清晰，保管方式應(yīng)便于存取和檢索，保管應(yīng)提供適宜的環(huán)境。以防止損壞、變質(zhì)和丟失。應(yīng)規(guī)定并記、質(zhì)量記錄的保存期。合同要求時(shí)，在商定期內(nèi)質(zhì)量記錄可提供顧客或其代表評(píng)價(jià)時(shí)查閱。 注 19：記錄可以呈任何一種媒體形式，如硬拷貝或電子媒體。 記錄的保存 生產(chǎn)件審批文件、工裝記錄、采購(gòu)訂單和修改單據(jù)的保存顯（或部件系列）用于生產(chǎn)和服務(wù)期再加上一年： 質(zhì)量運(yùn)行狀態(tài)記 錄（如控制圖表，檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果）應(yīng)在其產(chǎn)生的當(dāng)年和下一年中予以保留。 內(nèi)部質(zhì)量體系審核和管理評(píng)審記錄應(yīng)保留三年。 以上要求不能取代政府的有關(guān)規(guī)定或顧客的有關(guān)要求，規(guī)定的保存時(shí)間應(yīng)理解為 “最短的 ”保存時(shí)間。 替代件 新件取代；日件經(jīng)認(rèn)可后，應(yīng)有文件副本存于新件檔案中。 內(nèi)部質(zhì)量審核 供方應(yīng)建立并保持用于策劃和實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核的形成文件的程序，以驗(yàn)證質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否計(jì)劃的安排，并確定質(zhì)量體系的有效性。 內(nèi)部質(zhì)量審核應(yīng)根據(jù)所審核活動(dòng)的實(shí)際情況和重要性來(lái)安排日程計(jì)劃，并由與所審核活動(dòng)無(wú)直接責(zé)任的人員 進(jìn)行。 應(yīng)記錄質(zhì)量審核結(jié)果（見 ），并提請(qǐng)受審核區(qū)域的責(zé)任人員注意。對(duì)審核時(shí)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，負(fù)責(zé)該區(qū)域的管理人員應(yīng)及時(shí)采取糾正措施。 在后續(xù)審核活動(dòng)中，應(yīng)驗(yàn)證和記錄所采取糾正措施的實(shí)施情況及其有效性（見 ）。 注 20：內(nèi)部質(zhì)量宙核的結(jié)果是管理評(píng)審活動(dòng)（見 ）輸入的一部分。 2l： ISO I001l 給出了質(zhì)量體系審核的指南。 工作環(huán)境的考慮 適個(gè)的工作環(huán)境應(yīng)作為同倍審核過(guò)程的一部分來(lái)考慮。 4. 18 培訓(xùn) 供方應(yīng)建立并保持形成文件的程序，明確培訓(xùn)需求并對(duì)所有從事對(duì)質(zhì)量有影響的工作人員都進(jìn)行培 訓(xùn)。對(duì)從事特殊工作的人員應(yīng)按所要求的教育、培訓(xùn)和／或經(jīng)歷進(jìn)行資格考核。 “應(yīng)保存適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)記錄（見 ）。 培訓(xùn)視為戰(zhàn)略事項(xiàng) 培訓(xùn)應(yīng)被看作是可影響供方所有員工水平的戰(zhàn)略問(wèn)題。應(yīng)定期評(píng)估培訓(xùn)的有效性。 服務(wù) 在規(guī)定有服務(wù)要求的情況下，供方 應(yīng)建立并保持對(duì)服務(wù)的實(shí)施、驗(yàn)證和報(bào)告的形成文件的程序，以使服務(wù)滿足規(guī)定要求。 服務(wù)信息反饋 應(yīng)建立和保持一個(gè)程序，以使服務(wù)中出現(xiàn)的問(wèn)題與制造、工程和設(shè)計(jì)部門溝通。 統(tǒng)計(jì)技術(shù) 確定需求 對(duì)確定、控制和驗(yàn)證過(guò)程能力，以及產(chǎn)品特性所需的統(tǒng)計(jì)技術(shù) 供方應(yīng)明確其要求。 程序 供方應(yīng)建立并保持形成文件的程序，以實(shí)施 中確定的統(tǒng)計(jì)技術(shù)，并控制其應(yīng)用。 企業(yè) ()大量管理資料下載 統(tǒng)計(jì)工具的選擇 在質(zhì)量預(yù)先策劃中要確定每一過(guò)程適用的統(tǒng)計(jì)工具；并應(yīng)包括在控制計(jì)劃中。 基本統(tǒng)計(jì)概念知識(shí) 如適用，整個(gè)供方組織要了解統(tǒng)計(jì)技術(shù)的基本慨念，如差異、控制（穩(wěn)定性），能力和過(guò)渡調(diào)整。參閱基本統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制參考手冊(cè)。 三、行業(yè) 具體要求 ___________________________________________________________________________________________________