【導讀】QS9000質量體系要求的目標是建立基本質量體系，不斷地改進提高，強調缺陷的預防并誡少在供應環(huán)節(jié)出現(xiàn)的差。QS9000確定了克萊斯勒、福特通用汽車和卡車制造公司及所屬公司對內、外部的生產和服務用零件及材料供方的。并不斷地減少差異和浪費，使最終顧客、供貨基地和公司本身均從中受益。QS9000是克萊斯勒汽車公司“供方質量保證手冊”、福特汽車公司“Q101質量體系標準”和通用汽車公司“北美創(chuàng)優(yōu)。ISO9001：1994第4部分被作為本標準的而采用，并以黑體印出。B及補充質量體系要求已納入本文中并以標準體印出。須表明這種方法能滿足QS9000內容的要求。QS9000標準適用于所有內、外部的，直接地向克萊斯勒、福特、通用汽車公司及其他的簽署此項文件的整車廠提。對工裝及設備供方的質量體系要求正在編制之中。采用附錄A規(guī)定的程序可評價與QS9000的要求的符合程度。負有執(zhí)行職責的供方管理者，應規(guī)定質量方針，包括質量目標和對質量的承諾，并形成文件。

　　

【正文】 文件的程序中的要求，保存好檢驗和試驗狀態(tài)的標識，以確保只有通過了規(guī)定的檢驗和試驗產品【或授權讓步放行的產品（見 ） ]才能發(fā)出、使用或 安裝。 產品存放位置： 產品在正常生產流程中所處位置并不能表明檢驗和試驗狀態(tài)的應對其進行適當標識。除非產品本身狀態(tài)明顯（如：自動化生產傳遞過程中的材料）。 補充驗證 如顧客要求，應對產品進行附加的驗證／標識。（如：初期生產控制）。 13 不合格品的控制 總則 供方應建立并保持不合格品控制的形成義件的程序，以防止不合格品的非預期使用或安裝。應控制不合格品的標識、記錄、評價、隔離（可行時）和處置，井通知有關職能部門。 有疑問產品： 此要素適用于有疑問產品和不合格品。 不合格品的評審和處置 應規(guī)定對不合格品進行評審的職責和處置的權限，應按照形成文件的程序評審不合格品，評審后可能： a) 進行返工，以達到規(guī)定要求 b) 經返修或不經返修作為讓步接收 c) 降級改作他用； d) 拒收或報廢。 合同要求時，供方若要使用或返修不符合規(guī)定要求的產品（見 ），應向顧客或其代表提出讓步申請。同意后，應記錄不合格品和返修情況，以說明不合格品的實際狀況（見 ）。 返修和／或返工后的產品應按質量計劃（控制計劃）和／或形成文件的程序重新檢驗。 返工產品的控制 在工作地點應可方便地得 到返工指導書（見 “術語索引 ”），供相應的操作者使用。 供方應定量分析不合格品并制定一個不合格品優(yōu)先降低計劃。供方應對計劃進展情況進行跟蹤。 在沒有得到顧客維修用零件部門批準前，不準將外觀可見返工痕跡的產品作為維修件。 注：維修用零件是指為維護和修理車輛而提供給代理商和其它經銷渠道的零件和材料。 技術更改需得到工程部授權 只要產品或過程與現(xiàn)批準的產品或過程不同，就需要事先有顧客的書面批準（見生產件審批程序手冊），此規(guī)定也同樣適用于從分承包方采購的產品和服務。在提交給顧客前，供方應與分承包方就提出 的要求達成一致。供方應保存經過認可的失效日期和數量方面的記錄。當授權期滿時，供方還應保證符合原有的或替代的規(guī)范要求。被批準裝運的物資，應在谷裝運箱上加適當的標識。 糾正和預防措施 . 總則 供方應建立并保持實施糾正和預防措施的形成文件的程序。為消除實際或潛在的不合格原因所采取的任何糾正或預防措施，應與問題的重要性及所承受的風險程度相適應。 供方應執(zhí)行和記錄由糾正或預防措施所引起的形成文件的程序的任何更改。 企業(yè) ()大量管理資料下載 解決問題的方法 當外部或內部出現(xiàn)與規(guī)范及要求不一致的情況時，供方應采取有效的解決問題方 法，當出現(xiàn)外部不符合時，供方應參照顧客規(guī)定的方法作出反應。見顧客文件程序。 糾正措施 糾正措施的程序應包括： a) 有效地處理顧客的意見和產品不合格報告； b) 調查與產品、過程和質量體系有關的不合格產生的原因，并記錄調查結果（見 ）； c) 確定消除不合格原因所需的糾正措施； d) 實施控制，以確保糾正措施的執(zhí)行及其有效性。 退貨產品的實驗／分析 供方應對從顧客制造廠、工程部門及代理商退回的產品進行分析，應保存分析記錄，需要時可提供此記錄，為了防止重復發(fā)生，供方應進行有效的分析，如適用 ，應采取糾正措施和過程更改。 預防措施 預防措施的程序應包括： a) 利用適當的信息來源，如影響產品質量的過程和作業(yè)、讓步、審核結果、質量記錄、服務報告和顧客意見，以發(fā)現(xiàn)、分析并消除不合格的潛在原因； b) 對任何要求預防措施的問題確定所需的處理步驟； c) 采取預防措施并實施控制，以確保有效性； 確保所采取措施的有關信息提交給管理評審（見 ）。 搬運、貯存、包裝、防護和交付 總則 供方應建立并保持產品的運、貯存、包裝、防護和交付的形成文件的程序。 搬運 供 方應提供防止產品損壞或變質搬運方法。 貯存 供方應使用指定的貯存場地或庫房，以防止產品在使用或交付前受到損壞或變質。應規(guī)定授權接收和發(fā)放的管理辦法。 按適宜時間間隔檢查庫存品狀況，以便及時發(fā)現(xiàn)變質情況。 庫存 應建立形成文件的庫存管理系統(tǒng)，以便不斷地優(yōu)化庫存周轉期，保證貨物周轉并最大限度減少庫存量。 包裝 供方應對裝、包裝和標志過程（包括所用材料）進行必要的控制，以確保符合規(guī)定要求。 顧客包裝標準 指顧客特殊的包裝標準／指南，包括適用的維修件包裝標準。 標志 供方應建立一套辦法以 保證發(fā)運材料都按顧客的要求做了標志。（見第 2 部分）。 防護 當產品受供方控制時，供方應對其采取適當的防護和隔離措施。 交付 在最終檢驗和試驗后，供方應采取保護產品質量措施，合同要求時，這種保護應延續(xù)到交付的目的地。 供方交付能力的監(jiān)控 為滿足顧客的生產及維修要求，供方應建立一個體系保證百分之百地按期發(fā)貨。如果未能保證百分之百按期發(fā)貨，則供方應采取糾正措施，改進交貨質量，其中包括與顧客就交貨問題進行信息溝通。 供方應擁有一套系統(tǒng)的方法來開發(fā)、評估和監(jiān)控是否符合交貨周期的要求。供方應執(zhí) 行一個滿足顧客交付需求的效果跟蹤體系。 供方應根據顧客的要求發(fā)運所有材料，并遵守顧客最新要求的運輸方式、路線及集裝箱。 企業(yè) ()大量管理資料下載 生產計劃 供方的生產計劃活動應照訂單進行。 注：在單件小批量生產中，推薦采用同步流動方式。 裝運通知系統(tǒng) 除非顧客放棄此要求，供方應建立裝運提前通知（ ASNs）的在線傳遞計算機系統(tǒng)，以便在裝運前發(fā)出通知。 一旦在線系統(tǒng)發(fā)生故障時，供方應有備用方法。供方應驗證所有的裝運提前通知是否符合裝運文件的要求并具有標志。 質量記錄的控制 供方應建立并保持質量的標識、收集、編目、查閱、歸檔、存 儲、保管和處理的形成文件的程序： 質量記錄應予保存，以證明符合規(guī)定的要求和質量體系有效運行。來自分承包方的質量記錄也應成為這些資料的組成部分。 所有的質量記錄應清晰，保管方式應便于存取和檢索，保管應提供適宜的環(huán)境。以防止損壞、變質和丟失。應規(guī)定并記、質量記錄的保存期。合同要求時，在商定期內質量記錄可提供顧客或其代表評價時查閱。 注 19：記錄可以呈任何一種媒體形式，如硬拷貝或電子媒體。 記錄的保存 生產件審批文件、工裝記錄、采購訂單和修改單據的保存顯（或部件系列）用于生產和服務期再加上一年： 質量運行狀態(tài)記 錄（如控制圖表，檢驗和試驗結果）應在其產生的當年和下一年中予以保留。 內部質量體系審核和管理評審記錄應保留三年。 以上要求不能取代政府的有關規(guī)定或顧客的有關要求，規(guī)定的保存時間應理解為 “最短的 ”保存時間。 替代件 新件取代；日件經認可后，應有文件副本存于新件檔案中。 內部質量審核 供方應建立并保持用于策劃和實施內部質量審核的形成文件的程序，以驗證質量活動和有關結果是否計劃的安排，并確定質量體系的有效性。 內部質量審核應根據所審核活動的實際情況和重要性來安排日程計劃，并由與所審核活動無直接責任的人員 進行。 應記錄質量審核結果（見 ），并提請受審核區(qū)域的責任人員注意。對審核時發(fā)現(xiàn)的問題，負責該區(qū)域的管理人員應及時采取糾正措施。 在后續(xù)審核活動中，應驗證和記錄所采取糾正措施的實施情況及其有效性（見 ）。 注 20：內部質量宙核的結果是管理評審活動（見 ）輸入的一部分。 2l： ISO I001l 給出了質量體系審核的指南。 工作環(huán)境的考慮 適個的工作環(huán)境應作為同倍審核過程的一部分來考慮。 4. 18 培訓 供方應建立并保持形成文件的程序，明確培訓需求并對所有從事對質量有影響的工作人員都進行培 訓。對從事特殊工作的人員應按所要求的教育、培訓和／或經歷進行資格考核。 “應保存適當的培訓記錄（見 ）。 培訓視為戰(zhàn)略事項 培訓應被看作是可影響供方所有員工水平的戰(zhàn)略問題。應定期評估培訓的有效性。 服務 在規(guī)定有服務要求的情況下，供方 應建立并保持對服務的實施、驗證和報告的形成文件的程序，以使服務滿足規(guī)定要求。 服務信息反饋 應建立和保持一個程序，以使服務中出現(xiàn)的問題與制造、工程和設計部門溝通。 統(tǒng)計技術 確定需求 對確定、控制和驗證過程能力，以及產品特性所需的統(tǒng)計技術 供方應明確其要求。 程序 供方應建立并保持形成文件的程序，以實施 中確定的統(tǒng)計技術，并控制其應用。 企業(yè) ()大量管理資料下載 統(tǒng)計工具的選擇 在質量預先策劃中要確定每一過程適用的統(tǒng)計工具；并應包括在控制計劃中。 基本統(tǒng)計概念知識 如適用，整個供方組織要了解統(tǒng)計技術的基本慨念，如差異、控制（穩(wěn)定性），能力和過渡調整。參閱基本統(tǒng)計過程控制參考手冊。 三、行業(yè) 具體要求 ___________________________________________________________________________________________________