【正文】 車公司 “Q101 質(zhì)量體系標準 ”和通用汽車公司 “北美創(chuàng)優(yōu)目標 ”及卡車制造商基本要求的統(tǒng)一。 “EXAMPLES（例如） ”等字樣則表明對待殊的產(chǎn)品或過程應(yīng)采取適當?shù)姆桨?、方法? 管理職責 質(zhì)量方針 負有執(zhí)行職責的供方管理者，應(yīng)規(guī)定質(zhì)量方針，包括質(zhì)量目標和對質(zhì)量的承諾，并形成文件。成本估算 目標成本 公司級數(shù)據(jù)和資料的分析及其使用 供方應(yīng)將質(zhì)量發(fā)展趨勢、經(jīng)營狀況（生產(chǎn)率、效率、有效性）及目前關(guān)鍵產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量水平形成文件。為滿足產(chǎn)品、項目或合同規(guī)定的要求，供方應(yīng)適當考慮下述活動： 編制質(zhì)量計劃（控制計劃）； 質(zhì)量策劃 供方 應(yīng)使用產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃參考手冊。 如適用，控制計劃應(yīng)包括三個不同階段。 并為其配備充分的資源。如果這些工作由分供方承擔，供方應(yīng)提供技術(shù)指導(dǎo)。（見 4． 16） 設(shè)計驗證 在設(shè)計的適當階段，應(yīng)進行設(shè)計驗證，以保證設(shè)計階段的輸出滿足設(shè)計階段輸入要求 設(shè)計更改 補充 所有的設(shè)計更改（包括分供方提出的），在生產(chǎn)實施之前，應(yīng)有顧客的書面批準或放棄，參見生產(chǎn)件審批程序手冊和本文中顧客具體要求附頁。但是，顧客的源文件資料應(yīng)易于得到。 如顧客有經(jīng)過批準的分供方名單，供方應(yīng)從名單上的分供方購買有關(guān)物料，其他分供方只有經(jīng)過顧客的材料工程部門批準并列入名單后，方可選用。 限用的物質(zhì) 供方應(yīng)在采購和制造過程中制定對有毒及危害性物質(zhì)的限用程序，使其符合政府要求和安全方面的規(guī)定。 政府的安全和環(huán)保法規(guī) 供方應(yīng)有一個過程，以保證符合政府所有適用的安全和環(huán)保規(guī)定，包括那些有關(guān)搬運、回收、消除或處置危害性物品的規(guī)定。 當過程的結(jié)果不能通過其后產(chǎn)品的檢驗和試驗完全證實時，如加工缺陷在使用后才能暴露 出來，這些過程應(yīng)由具備資格的操縱者完成和／或要求進行連續(xù)的過程參數(shù)監(jiān)視和控制，以確保滿足規(guī)定要求。相關(guān)的工程和制造標準 對于長期不穩(wěn)人的過程，但此過程生產(chǎn)出的產(chǎn)品符合技術(shù)要求的規(guī)定和可預(yù)測的過程， Ppk 值應(yīng)大于等于 企業(yè) ()大量管理資料下載 供方應(yīng)保存一份過程更改生效日期記錄。 進貨產(chǎn)品的質(zhì)量 供方進貨產(chǎn)品質(zhì)量系統(tǒng)應(yīng)采用以下一種或多種方法： 記錄應(yīng)注明負責產(chǎn)品放行的授權(quán)檢驗者（見 ） 檢驗、測量和試驗設(shè)備的控制 總則 供方對其用以證實產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗、測世和試驗設(shè)備（包括試驗軟件）應(yīng)建立并保持控制、校準和維修的形成文件的程序。按工程更改進行的修訂（如果必要）； 有疑問產(chǎn)品： 此要素適用于有疑問產(chǎn)品和不合格品。為消除實際或潛在的不合格原因所采取的任何糾正或預(yù)防措施，應(yīng)與問題的重要性及所承受的風險程度相適應(yīng)。（見第 2 部分）。以防止損壞、變質(zhì)和丟失。 4. 18 培訓(xùn) 供方應(yīng)建立并保持形成文件的程序，明確培訓(xùn)需求并對所有從事對質(zhì)量有影響的工作人員都進行培 訓(xùn)。參閱基本統(tǒng)計過程控制參考手冊。 在后續(xù)審核活動中，應(yīng)驗證和記錄所采取糾正措施的實施情況及其有效性（見 ）。供方應(yīng)驗證所有的裝運提前通知是否符合裝運文件的要求并具有標志。 庫存 應(yīng)建立形成文件的庫存管理系統(tǒng)，以便不斷地優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期，保證貨物周轉(zhuǎn)并最大限度減少庫存量。供方應(yīng)保存經(jīng)過認可的失效日期和數(shù)量方面的記錄。 補充驗證 如顧客要求，應(yīng)對產(chǎn)品進行附加的驗證／標識。 g) 確保校準、檢驗、測量和試驗有適宜的環(huán)境條件 h) 確保檢驗、測量和試驗 設(shè)備在搬運、防護和儲存期間，其準確度和適用性保持完好。如顧客要求，結(jié)果須經(jīng)顧客審核。 4 確定進貨檢驗的數(shù)量和性質(zhì)時，應(yīng)考慮在分承包方處進行的控制的程度和所提供的合格證據(jù)。作業(yè)準備人員應(yīng)備有指導(dǎo)書，推薦進行未件比較。 計數(shù)數(shù)據(jù)的固有局限性使其不能應(yīng)用于初始統(tǒng)計研究。所需的工具、量具和其他設(shè)備 定期的維護活動 在規(guī)定有可追溯性要求的場合、供方應(yīng)建立并保持形成文件的程序，對每個或每批產(chǎn)品都應(yīng)有唯一性標識。供方應(yīng)提供必要的計劃資料和采購承諾以使分承包大能滿足這些要求。若制定其他部門／組織審批時，該組織／部門應(yīng) 獲得審批所須依據(jù)的有關(guān)背景資料。質(zhì)量手冊 確認通常針對最終 產(chǎn)品進行，但產(chǎn)品完成前的各階段也可能需要進行。 使用設(shè)計失效模式及結(jié)果分析。 設(shè)計輸入 供 方應(yīng)確定與產(chǎn)品有關(guān)的設(shè)計輸入要求，包括適用的法令和法規(guī)要求，形成文件，并評審其是否適當。 總則 供方應(yīng)建立并保持產(chǎn)品設(shè)計控制和驗證的形成文的程序，以確保滿足規(guī)定的要求。 控制計劃的要求包括原材料（鋼，塑料樹脂，油漆）和零件生產(chǎn)。失效模式及結(jié)果分析的開發(fā)和評審。 基于本標準的目的，作為質(zhì)量體系一部分的質(zhì)量體系程序，其范圍和詳略程度應(yīng)取決于工作的復(fù)雜程度、所用的方法，以及開展這項活動涉及的人員所需的技能和培訓(xùn)。 “為實現(xiàn)業(yè)務(wù)目標，供方應(yīng)授予員工足夠的自主權(quán)。與市場相關(guān)的事項 工程／技術(shù) 驗證符合ISO9001（向簽署此項文件的任何顧客提供產(chǎn)品且不負任何設(shè)計責任的供方要符合 ISO 9002）是 QS 9000 注冊的一個必要條件。當其他公司想采用此標準時，克萊斯勒、福特、和通用汽車公司擁有除 ISO 9001 的 1994 年版本以外的所有其他內(nèi)容的版權(quán)。 ISO9001： 1994 版由國際標準化組織保留 . “SHALL”（應(yīng)）一 詞表明強制性要求，而 “SHOULD”（可）一詞表示希望采用的方法。但對于需采用 QS 9000 的公司只經(jīng)過 IsO 9001 的注冊是不夠的，因為 Qs 9000 包含了對這些公司的特殊要求。質(zhì)量／可靠性 財務(wù)計劃及成本 本項要求目的在于促進戰(zhàn)略性業(yè)務(wù)計劃的制定，業(yè)務(wù)計劃和業(yè)務(wù)策劃過程被認為是內(nèi)部事務(wù)。 注 7：形成文件的程序可以引用規(guī)定某項活動如何進行的作業(yè)指導(dǎo)書。 控制計劃就是產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的結(jié)果。過程改變。 設(shè)計和開發(fā)的策劃 供方應(yīng)對每項設(shè)計和開發(fā)活動編制計劃。對不完善的、含糊的或矛盾的要求，應(yīng)會同提出者一起解決。 設(shè)計評審 在設(shè)計的適當階段，應(yīng)有計劃地對設(shè)計結(jié)果進行正式的評審，并形成文件。 操作程序 可行時，應(yīng)在文件或個相應(yīng)附件上標明更改的性質(zhì)。 供方應(yīng)建立一套體系以監(jiān)督分承包方的交貨能力，包括對附加費用和 超額運費的跟蹤。這種標識應(yīng)加以記大（見 ）。預(yù)策的維護方法 ——這些方法可包括：審閱生產(chǎn)廠家的建議、工具磨損，正常運行時間的監(jiān)控，統(tǒng)計過程控制數(shù)據(jù)與預(yù)防性維護活動的相互關(guān)系、易損耗工裝的重要特性、流體分析、線路的紅外線控制、振動分析等。材料的標識和處置指導(dǎo)書 早期生產(chǎn)中得出的計數(shù)數(shù)據(jù) 可用 于過程改進的排序和繪制控制圖。如需要可進行統(tǒng)計驗證（見顧客具體要求附頁），推薦方法可參考 “術(shù)語索引 ”. 過程更改 生產(chǎn)件的批準包括零件號、工程更改狀態(tài)、制造地點、貨源和生產(chǎn)過程環(huán)境等。 如因生產(chǎn)急需來不及驗證而放行時，應(yīng)對該產(chǎn)品作出明確標識。 檢驗和試驗記錄 供方應(yīng)建立并保存表明產(chǎn)品已經(jīng)檢驗和／或試驗的記錄。 防止檢驗、測量和試驗設(shè)備，（包括試驗硬件和軟件），因調(diào)整不當而使其校準失效。（如：初期生產(chǎn)控制）。當授權(quán)期滿時，供方還應(yīng)保證符合原有的或替代的規(guī)范要求。 包裝 供方應(yīng)對裝、包裝和標志過程（包括所用材料）進行必要的控制，以確保符合規(guī)定要求。 質(zhì)量記錄的控制 供方應(yīng)建立并保持質(zhì)量的標識、收集、編目、查閱、歸檔、存 儲、保管和處理的形成文件的程序： 質(zhì)量記錄應(yīng)予保存，以證明符合規(guī)定的要求和質(zhì)量體系有效運行。 注 20：內(nèi)部質(zhì)量宙核的結(jié)果是管理評審活動（見 ）輸入的一部分。 三、行業(yè) 具體要求 ___________________________________________________________________________________________________ 。 工作環(huán)境的考慮 適個的工作環(huán)境應(yīng)作為同倍審核過程的一部分來考慮。 所有的質(zhì)量記錄應(yīng)清晰，保管方式應(yīng)便于存取和檢索，保管應(yīng)提供適宜的環(huán)境。 標志 供方應(yīng)建立一套辦法以 保證發(fā)運材料都按顧客的要求做了標志。 糾正和預(yù)防措施 . 總則 供方應(yīng)建立并保持實施糾正和預(yù)防措施的形成文件的程序。應(yīng)控制不合格品的標識、記錄、評價、隔離（可行時）和處置，井通知有關(guān)職能部門。 檢驗、測量和試驗設(shè)備記錄 企業(yè) ()大量管理資料下載 所有量具（包括雇員自備量具）、測量和試驗設(shè)備的餃準／檢驗記錄應(yīng)包括： 當產(chǎn)品沒有通過某種檢驗和／或試驗時，應(yīng)執(zhí)行不合格品控制程度（見 ）。以便一旦發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定要求時，能立即追回和更換。對顧客的特殊要求請參見 “生產(chǎn)件審批程序 ”和顧客具體要求附頁。對于息定的過程和正態(tài)分布的數(shù)據(jù)， Cpk 值應(yīng)大于等于 統(tǒng)計過程控制（ SPC）要求 隨時可