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技術(shù)規(guī)范iso-ts-免費閱讀

2025-08-14 19:40 上一頁面

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【正文】 企業(yè) ()大量管理資料下載 統(tǒng)計工具的選擇 在質(zhì)量預(yù)先策劃中要確定每一過程適用的統(tǒng)計工具;并應(yīng)包括在控制計劃中。 “應(yīng)保存適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)記錄(見 )。 應(yīng)記錄質(zhì)量審核結(jié)果(見 ),并提請受審核區(qū)域的責(zé)任人員注意。合同要求時,在商定期內(nèi)質(zhì)量記錄可提供顧客或其代表評價時查閱。 裝運通知系統(tǒng) 除非顧客放棄此要求,供方應(yīng)建立裝運提前通知( ASNs)的在線傳遞計算機系統(tǒng),以便在裝運前發(fā)出通知。 交付 在最終檢驗和試驗后,供方應(yīng)采取保護產(chǎn)品質(zhì)量措施,合同要求時,這種保護應(yīng)延續(xù)到交付的目的地。應(yīng)規(guī)定授權(quán)接收和發(fā)放的管理辦法。 企業(yè) ()大量管理資料下載 解決問題的方法 當(dāng)外部或內(nèi)部出現(xiàn)與規(guī)范及要求不一致的情況時,供方應(yīng)采取有效的解決問題方 法,當(dāng)出現(xiàn)外部不符合時,供方應(yīng)參照顧客規(guī)定的方法作出反應(yīng)。 技術(shù)更改需得到工程部授權(quán) 只要產(chǎn)品或過程與現(xiàn)批準(zhǔn)的產(chǎn)品或過程不同,就需要事先有顧客的書面批準(zhǔn)(見生產(chǎn)件審批程序手冊),此規(guī)定也同樣適用于從分承包方采購的產(chǎn)品和服務(wù)。 合同要求時,供方若要使用或返修不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品(見 ),應(yīng)向顧客或其代表提出讓步申請。 產(chǎn)品存放位置: 產(chǎn)品在正常生產(chǎn)流程中所處位置并不能表明檢驗和試驗狀態(tài)的應(yīng)對其進行適當(dāng)標(biāo)識。如有疑問物料已被發(fā)運,通知顧客。 e) 保存檢驗、測量和試驗設(shè)備的校準(zhǔn)記錄(見 )。 如果試驗軟件或比較標(biāo)準(zhǔn)(如試驗硬件)用作檢驗手段時,使用前,應(yīng)加以校驗,以證明其能用于驗證生產(chǎn)、安裝和服務(wù)過程中產(chǎn)品的可接收性,并按規(guī)定周期加以 復(fù)驗。 只有在質(zhì)量計劃(控制計劃)和/或形成文件的程序中規(guī)定的各項活動已經(jīng)圓滿完成且有關(guān)數(shù)據(jù)和文件齊備并得到認可后,產(chǎn)品才能發(fā)出。進貨檢驗和/或試驗(抽樣方法基干質(zhì)量記錄) 進貨檢驗和試驗 供方應(yīng)確保未經(jīng)檢驗或未經(jīng)驗證合格的產(chǎn)品不投入使用或加工( 4. 中規(guī)定的情況除外)。 注:鼓勵促進持續(xù)改進的更改 。這時 “控 制計劃 ”應(yīng)做相應(yīng)標(biāo)注。 重要的過程事件(如:工具更換、機器維修)應(yīng)在控制圖上標(biāo)明。 對不可接受的初始能力結(jié)果,需要對錯誤預(yù)防活動重新進行評價。糾正措施指導(dǎo)書 零件名稱和編號 注 16:這些要求預(yù)先鑒定的過程能力的過程,通常被認為是 “特殊過程 ”。這個體系最少應(yīng)包括: c) 符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)/法規(guī)。(見 和 ) 產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性 必要時,供方應(yīng)建立并保持形成文件的程序,在接收和生產(chǎn)、交付和安裝的各個階段以適當(dāng)?shù)姆绞綐?biāo)識產(chǎn)品。 顧客對分承包主產(chǎn)品的驗證 當(dāng)合同規(guī)定時,供方的顧客或其代表應(yīng)訂僅在分承包方處和供方處對分承包方產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求進行驗證。 企業(yè) ()大量管理資料下載 有關(guān)特殊的要求參見本標(biāo)準(zhǔn)中顧客具體要求附頁。 分承包方的評價 供方應(yīng) : a) 據(jù)滿足分合同要求(包括質(zhì)量體系和特定的質(zhì)量保證要求)的能力來評價和選擇分承包商; b) 明確供方對分承包方實行控制的方式和程度。 注:對適當(dāng)?shù)?“及時評審期 ”計算單位應(yīng)詳細到工作日,并不是周或月。(參見附表 C) 注 15:文件和資料可以呈任何一種媒體形式。作業(yè)指導(dǎo)書 文件和資料控制 總則 供方應(yīng)建立并保持形成文 件的程序,以控制與本標(biāo)準(zhǔn)要求有關(guān)的所有文件和資料,包括適當(dāng)范圍的外部文件,如標(biāo)準(zhǔn)和顧客提供的圖樣。 確認通常在規(guī)定的操作條件下進行。(見 ) 注 10:除實施設(shè)計評審(見 )之外,設(shè)計驗證還可包括如下活動: ——變換方法進行計算; ——可能時,將新設(shè)計與已證實的類似設(shè)計進行比較; ——進行試驗和證實; ——對發(fā)布 前的設(shè)計階段文件進行審查。 顧客可放棄對使用計算機輔助系統(tǒng)的要求。計算機輔助設(shè)計( CAD)/計算機輔助工程( CAE) 所需技能 如必要,供 方的設(shè)計活動在下列技術(shù)上應(yīng)達到要求: (見 4. 16) 注 9:供方應(yīng)與顧客建立有關(guān)事項的聯(lián)絡(luò)渠道和接口。 參見產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃參考手冊和生產(chǎn)件審批程序手冊。 樣件 ——在樣品試制過程中,要進行的尺寸* V量、材料及性能試驗的描述; 注:并非所有供方都需要樣件控制計劃。(參見顧客的具體要求附頁)參考潛在失效模式和結(jié)果分析參考手冊。 注:橫向小組通常應(yīng)包括供方的設(shè)計、制造工程、質(zhì)量、生產(chǎn)和其他的人員。 小組活動可包括: 注:顧客使用特殊的符號確定對車輛操作安全性的、與政府的法規(guī)相應(yīng)的、配裝/功能等要求相關(guān)的重要特性,有關(guān)事例請參考附錄 Q 重要特性可以由顧客來決定并標(biāo)識。 注 6: 1SO 10013 提供了質(zhì)量乎冊的編制指南。 數(shù)據(jù)和資料的變化趨勢應(yīng)該與整個業(yè)務(wù)目標(biāo)的進展相比較,并將其轉(zhuǎn)化成可操作的信息 以支持: 1) 優(yōu)先解決與顧客相關(guān)的問題。 對計劃進行追溯、修改和評審的方法必須要形成文件,以保證計劃在組織中的貫徹和正確溝通。研究開發(fā)計劃,規(guī)劃及資金已落實的項目 業(yè)務(wù)計劃 供方應(yīng)制定正式,成文,全面的業(yè)務(wù)計劃(業(yè)務(wù)計劃內(nèi)容不須經(jīng)第三方審核)。工業(yè)工程 供方應(yīng)運用多方論證的方法進行決策,而且必須有能力按而照顧 客要求的方式交流必要的信息和資料。供方應(yīng)確保其各級人員都理解 質(zhì)量方針,并堅持貫徹執(zhí)行。顧客將不斷地開發(fā)各自的供方評價方法。 適用性 QS 9000 標(biāo)準(zhǔn)適用于所有內(nèi)、外部的,直接地向克萊斯勒、福特、通用汽車公司及其他的簽署此項文件的整車廠提供: a)生產(chǎn)用原材料, b)生產(chǎn)或服務(wù)用零件,或 c)熱處理、噴漆、電鍍或其他后續(xù)服務(wù)的供方。 ISO 9001: 1994 第 4 部分被作為本標(biāo)準(zhǔn)的而采用,并以黑體印出。上述這些公司愿意與供方共同工作,通過滿足質(zhì)量要求以保證滿意。如果使用了 “TYPOCAL(典型) ”。 QS 9000 是制訂質(zhì)量手冊的基礎(chǔ)文件。 第三方注冊的范圍必須包括提供給一家或多家簽署此項文件的公司的所有產(chǎn)品和服務(wù)。不論其不在其他方面職責(zé)如何,應(yīng)明確權(quán)限,以便: a) 確保按照本標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實施和保持質(zhì)量體系; b) 向供方管理者報告質(zhì)量體系的運行情況,以供評審和作為質(zhì)量體系改進的基礎(chǔ)。制造/生產(chǎn) 分承包方,根據(jù)需要 管理評審 負有執(zhí)行職責(zé)的供方管理者,應(yīng)按規(guī)定的時間間隔對質(zhì)量體系進行評審,確保持續(xù)的適宜性和有效性,以滿足本標(biāo)準(zhǔn)的要求和供方規(guī)定的質(zhì)量方針和目標(biāo)(見 4. 1. 1)。工廠/設(shè)施計劃 健康、安全及環(huán)境事項 目標(biāo)和計劃可包括短期( 1 一 2 年)和長期( 3 年或更長)。對與顧客的一個部門是直接競爭對手的供方,不需向其提供詳細的成本數(shù)據(jù),也不要求提供業(yè)務(wù)計劃的 復(fù)印件。 質(zhì)量體系 總則 供方應(yīng)建立質(zhì)量體系,形成文件并加以保持,作為確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求的一種手段。質(zhì)量策劃應(yīng)與供方質(zhì)量體系的所有其他要求相一致,并形成適于供方操作的文件。 橫向協(xié)調(diào)小組的職能 供方應(yīng)建立和實施產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過程。優(yōu)先減少風(fēng)險大的潛在的失效模式。過程失效模式和結(jié)果分析(過程 IMEAs)過程失效模式和結(jié)果分析應(yīng)考慮所宵重要質(zhì)筵特性,應(yīng)致力于改進過程,以實現(xiàn)防止缺陷的發(fā)生。當(dāng)產(chǎn)品和工藝與現(xiàn)有生產(chǎn)過程發(fā)生很大的變化時應(yīng)制定新計劃。除非顧客放棄對控制計劃的批準(zhǔn)權(quán)力,控制計劃需得到相應(yīng)的顧客工程和質(zhì)量的有關(guān)人員的認可。過程不穩(wěn)定。 所有的顧客的要求能被滿足,包括本文件中第 2 部分的要求。設(shè)計和開發(fā)活動應(yīng)委派給具備一定資格的人員去完成。有限元分析( FEA) 設(shè)計輸入 補充 供方應(yīng)具有適當(dāng)?shù)馁Y源和設(shè)施以開展計算機輔助產(chǎn)品設(shè)計、工程和分析。若適用,利用幾何尺寸和公差分析。這些評審記錄應(yīng)予以保存。 當(dāng)上述工作要分包時,供方應(yīng)提供技術(shù)指導(dǎo)。 設(shè)計更改 所有的設(shè)計更改和修改在實施之前都應(yīng)由授權(quán)人員加以確定,形成文件,并評審和批準(zhǔn)。數(shù)據(jù)資料( CAD) 材料規(guī)范 注:供方可將顧客的參考文件分地區(qū)集中管理。 工程規(guī)范 供方應(yīng)制定程序文件,以保證顧客所有的工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范和更改能及時地評審、分發(fā)和實施。 現(xiàn)行生產(chǎn)用材料的批準(zhǔn)。顧客和顧客批準(zhǔn)的第二方或一個已認可 的第三方注冊機構(gòu)(見附錄 B)根據(jù) QS 9000對分承包方進行的評審是將被承認的,并可代替供方的評審。 供方應(yīng)在采購文件發(fā)布前對規(guī)定的要求是否適當(dāng)進行審批。應(yīng)予以記錄并向顧客報告。受控狀態(tài)包括: a) 如果沒有形成文件的程序就不能保證質(zhì)量時,則應(yīng)對生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的方法制定形成文件的程序; b) 使用合適的生產(chǎn)、安裝和服務(wù)設(shè)備及安排適宜的工作環(huán)境。因為過大的差異可能會影響產(chǎn)品的安全性,與政府法規(guī)的相符性、配合、功能、外觀以及后續(xù)的制造質(zhì)量。隨時可獲得重要生產(chǎn)設(shè)備備件。如:過程卡、檢驗和實驗室試驗指導(dǎo)書、車間轉(zhuǎn)序單、試驗程序、標(biāo)準(zhǔn)操作卡、零件號控制計劃或供方用來提供必要信息的其他文件。統(tǒng)計過程控制( SPC)要求 如未規(guī)定要求,對于初始
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