【正文】 應(yīng)建立并保持對服務(wù)的實施、驗證和報告的形成文件的程序，以使服務(wù)滿足規(guī)定要求。 以上要求不能取代政府的有關(guān)規(guī)定或顧客的有關(guān)要求，規(guī)定的保存時間應(yīng)理解為 “最短的 ”保存時間。供方應(yīng)執(zhí) 行一個滿足顧客交付需求的效果跟蹤體系。 預(yù)防措施 預(yù)防措施的程序應(yīng)包括： a) 利用適當?shù)男畔碓?，如影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程和作業(yè)、讓步、審核結(jié)果、質(zhì)量記錄、服務(wù)報告和顧客意見，以發(fā)現(xiàn)、分析并消除不合格的潛在原因； b) 對任何要求預(yù)防措施的問題確定所需的處理步驟； c) 采取預(yù)防措施并實施控制，以確保有效性； 確保所采取措施的有關(guān)信息提交給管理評審（見 ）。 供方應(yīng)定量分析不合格品并制定一個不合格品優(yōu)先降低計劃。如經(jīng)顧客批準，也可采用其它分析方法及驗收準則。 b) 確認影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有檢驗、測量和試驗設(shè)備，按規(guī)定的周期或使用前對照與國際或國家承認的有關(guān)基準有已知有效關(guān)系的鑒定合格的 設(shè)備進行校準和調(diào)整。除非有可靠追回程序時（見 ）才可例外放行，但仍應(yīng)執(zhí)行（ )的規(guī)定。 接收準則 對計數(shù)數(shù)據(jù)抽樣計劃的接收準 則應(yīng)為零缺陷。正確的反應(yīng)計劃可包括輸出結(jié)果 100％的檢驗。這些數(shù)據(jù)應(yīng)滿足顧客要求。 過程監(jiān)視和作業(yè)指 導(dǎo)書可采取下列形式。但是，有些特性在此稱為 “重要 ”特性的需要特別注意。如有丟失、損壞成不適舊的情況。供方應(yīng)以適當?shù)摹⒁?guī)定的頻次對分承包方進行評審。這種控制應(yīng)確保： a) 對質(zhì)量體系有效運行起重要作用的各個場所，部能得到相應(yīng)文件的有效版本； b) 從所有發(fā)放或使用場所及時撤出失效和／或作廢的文件 ，或以其他方式確保防止誤用； c) 為法律和／或積累知識的目所保留的任已作廢的文件，部應(yīng)進行適當標識。工程標準 所有的性能試驗都應(yīng)跟蹤，以監(jiān)控及時完成和與要求的相符。 設(shè)計輸出 補充 供方的設(shè)計輸出應(yīng)是如下過程的結(jié)果，包括： ．簡化、優(yōu)化、改進及減少浪費（如：質(zhì)量功能展開、制造設(shè)計／裝配設(shè)計、價值工程、試驗設(shè)計、公差研究、外形響應(yīng)方法或其他可行方案等） 企業(yè) ()大量管理資料下載 價值工程（ VE） ．試驗設(shè)計（田口方法與傳統(tǒng)方法） ．失效模式和結(jié)果分析（ DFMEA/PFMEA 等） c） 供方具有滿足合同或訂單的能力的要求。 供方應(yīng)建立橫向協(xié)調(diào)小組制定控制計劃。 可行性評審的結(jié)果可以小組可行性承諾的形式記錄在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃參考手冊中。這些程序構(gòu)成供方質(zhì)量體系的一個部分。 注：中間顧客和最終顧客都在考慮范圍內(nèi)。關(guān)鍵的內(nèi)部質(zhì)量及運行效果的可測參數(shù) 管理信息系統(tǒng)／數(shù)據(jù)處理 管理者代表 負有執(zhí)行職責的供方管理者，應(yīng)在自己的管理層中指定一名成員為管理者代表。 QS 9000 的所有要求將列入供方質(zhì)量體系中并在 “供方質(zhì)量手冊 ”（見術(shù)語）中說明。 目的 QS9000 確定了克萊斯勒、福特通用汽車和卡車制造公司及所屬公司對內(nèi)、外部的生產(chǎn)和服務(wù)用零件及材料供方的基本質(zhì)量體系要求。 本文件取 代克萊斯勒汽車公司 “供應(yīng)商質(zhì)量保證手冊 ”，福特汽車公司的 “Q一 101 質(zhì)量體系標準 ”，通用汽車公司 “北美創(chuàng)優(yōu)目標 ”以及通用汽車公司歐洲部 “外購材料通用質(zhì)量標準 ”和卡車制造公司質(zhì)量體系手冊。 組織 職責和權(quán)限 對從事與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗證工作的人員，特別是對需要獨立行使 權(quán)力開展以下工作的人員，應(yīng)規(guī)定其職責、權(quán)限和相互關(guān)系，并形成文件卜 a) 采取措施，防止出現(xiàn)與產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體系有關(guān)的不合格； b) 確認并記錄與產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體系有關(guān)的問題； 企業(yè) ()大量管理資料下載 c) 通過規(guī)定的渠道，采取、推薦或提出解決辦法； d) 驗證解決辦法的實施效果； e) 控制不合格品進一步加工、交付或安裝。產(chǎn)品服務(wù) 預(yù)計銷售額 2） 確定關(guān)鍵的與顧客相關(guān)的主要趨勢及相互關(guān)系以支持現(xiàn)狀評審，決策和長期策劃。 b) 確定和配備必要的控制手段、過程、設(shè)備（包括檢驗和試驗設(shè)備）、工藝裝備、資源和技能。對外部供方，橫向協(xié)調(diào)小組也可包括顧客的采購、質(zhì)量、產(chǎn)品工程、顧客的工廠人員及分承包方。 3 合同評審 總 則 供方應(yīng)建立并保持合同評審和協(xié)調(diào)合同評審活動的形成文件的程序。幾何尺寸和公差（ GD＆ T） 設(shè)計輸出 設(shè)計輸出應(yīng)形成文件，并以能夠?qū)φ赵O(shè)計輸入要求進行驗證和確認的形式來表達。 設(shè)計驗證一補充 除非顧客放棄此要求或提供的產(chǎn)品是標準件，供方應(yīng)制定全面的樣件試制計劃。 參考文件 如果顧客的圖紙或規(guī)范注明要參考其他文件時，供方應(yīng)在所有相應(yīng)的生產(chǎn)地點提供這些文件的最新版本。如硬拷貝或電子媒體形式。這種方式和程度取決于產(chǎn)品的類別以及分承包的產(chǎn)品對成品質(zhì)量的影響。供方不能把該驗證用做分承包方對質(zhì)量進行了有效的控制的依據(jù)。質(zhì)量計劃和／或形成文件的程序 ； d) 對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進行監(jiān)視和控制； 重要特性的確定： 供方應(yīng)在確定、成文和控制重要特性方面以滿足顧客的要求。 必要時，應(yīng)保存經(jīng)鑒定合格的過程、設(shè)備和人員的記錄。修訂日期和批準 當從控制圖和性能測試中得到的 數(shù)據(jù)表明有很強的能力時，供方可經(jīng)顧客同意，修改控制計劃。請向顧客咨詢以獲得對這種更改批準要求的指導(dǎo)。在分承包方處進行的第二方或第三方評估或?qū)徍? 企業(yè) ()大量管理資料下載 供方應(yīng)規(guī)定復(fù)驗的內(nèi)容和周期，并保存記錄作為控制的證據(jù)（見 ）在檢驗、測量和試驗設(shè)備的技術(shù)資料按要求可以提供的場合，當顧客或其代表要求時，供方應(yīng)提供這些資料，以證實檢驗、測量和設(shè)備的功能是適宜的。 測量系統(tǒng)分析 需有證據(jù)表明進行了適當?shù)慕y(tǒng)計研究工作，來分析各種測量和試驗 設(shè)備結(jié)果的變化。同意后，應(yīng)記錄不合格品和返修情況，以說明不合格品的實際狀況（見 ）。見顧客文件程序。 供方交付能力的監(jiān)控 為滿足顧客的生產(chǎn)及維修要求，供方應(yīng)建立一個體系保證百分之百地按期發(fā)貨。 注 19：記錄可以呈任何一種媒體形式，如硬拷貝或電子媒體。 培訓(xùn)視為戰(zhàn)略事項 培訓(xùn)應(yīng)被看作是可影響供方所有員工水平的戰(zhàn)略問題。 程序 供方應(yīng)建立并保持形成文件的程序，以實施 中確定的統(tǒng)計技術(shù)，并控制其應(yīng)用。 內(nèi)部質(zhì)量審核應(yīng)根據(jù)所審核活動的實際情況和重要性來安排日程計劃，并由與所審核活動無直接責任的人員 進行。 注：在單件小批量生產(chǎn)中，推薦采用同步流動方式。 貯存 供方應(yīng)使用指定的貯存場地或庫房，以防止產(chǎn)品在使用或交付前受到損壞或變質(zhì)。 注：維修用零件是指為維護和修理車輛而提供給代理商和其它經(jīng)銷渠道的零件和材料。在產(chǎn)品生產(chǎn)、安裝和服務(wù)整個過程中，應(yīng)按質(zhì)量計劃（控制計劃）和／或形成文件的程序中的要求，保存好檢驗和試驗狀態(tài)的標識，以確保只有通過了規(guī)定的檢驗和試驗產(chǎn)品【或授權(quán)讓步放行的產(chǎn)品（見 ） ]才能發(fā)出、使用或 安裝。 d) 檢驗、測量和試驗設(shè)備應(yīng)帶有表明其校準狀態(tài)的合適的標志或經(jīng)批準識別記錄。 最終檢驗和試驗的質(zhì)量計劃（控制計劃）和／或形成文件的程序，應(yīng)要 求所有規(guī)定的檢驗和試驗（包括進貨檢驗和過程檢驗）均已完成，且結(jié)果滿足規(guī)定要求。參見此文件中的顧客具體要求附頁及 “術(shù)語索引 ”。 無論過程能力要求或已證實的過程能力如何，持續(xù)改進是必要的，重要特性更要優(yōu)先考慮 初始或現(xiàn)行能力要求的修改 有些情況下，顧客對能力的要求可能高于或低于以往慣例。 當需要時在質(zhì)量策劃的各個不同階段，應(yīng)與顧客一起對這些信息進行評審。過程流程圖中重要的作業(yè)的名稱和編號 預(yù)防性維護 供方應(yīng)標識關(guān)鍵過程設(shè)備，為機器／設(shè)備的維護提供適當?shù)馁Y源，并制定一個有效的、有計劃的全面預(yù)防維護體系。 注：顧客所有的工裝及可重復(fù)利用的包裝也在本要素之內(nèi)。 采用顧客選定的分承包方，并不能減輕供方對確保分包的零件、材料及服務(wù)質(zhì)量責任。對相應(yīng)文件的更改也應(yīng)包括在實施范圍中。試驗程序 注： 設(shè)計確認在成功的設(shè)計驗證（見 ）之后進行。成本／性能／風險的權(quán)衡分析。仿真技術(shù) 記錄 應(yīng)保存合同評審的記錄。 控制計劃應(yīng)為動態(tài)文件，當以下任何一種情況發(fā)生時，應(yīng)進行適當?shù)脑u審和更新。某些顧客提出進行過程失效模式和結(jié)果分析要求的過程，應(yīng)在生產(chǎn)批準前，滿足顧客的要求。這些小組可采用產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃手冊中適當?shù)募夹g(shù)，也可采用能達到同樣效果的類似技術(shù)。質(zhì)量手冊應(yīng)包括或引用質(zhì)量體系程序，并概述質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu)。應(yīng)有具體方法來確定目前和未來顧客的期待，在信息收集方面應(yīng)采取客觀的、有效的方式來規(guī)定收集資料的種類、頻次及方法。 管理評審要求應(yīng)包括整個質(zhì)量體系的所有要素， 而不僅限于那些條款里的具體要求，如 。（參見產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃及控制計劃的參考手冊）。 采用附錄 A 規(guī)定的程序可評價與 QS 9000 的要求的符合程度。 途徑 QS 9000 是克萊斯勒汽車公司 “供方質(zhì)量保證手冊 ”、福特汽