【正文】 能測試中得到的 數(shù)據(jù)表明有很強(qiáng)的能力時，供方可經(jīng)顧客同意，修改控制計(jì)劃。附加技術(shù)見第 2 部分 “持續(xù)改進(jìn)技術(shù) ”。修訂日期和批準(zhǔn) 目前的工程階段／日期 必要時，應(yīng)保存經(jīng)鑒定合格的過程、設(shè)備和人員的記錄。一個說明計(jì)劃性維護(hù)活動的程序 質(zhì)量計(jì)劃和／或形成文件的程序 ； d) 對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和控制； 重要特性的確定： 供方應(yīng)在確定、成文和控制重要特性方面以滿足顧客的要求。 注：上段的 “必要時 ”是指在那種產(chǎn)品好識不明顯的情況下。供方不能把該驗(yàn)證用做分承包方對質(zhì)量進(jìn)行了有效的控制的依據(jù)。 分承包方的交付計(jì)劃： 供方應(yīng)要求分承包方具有 100％按時交付的能力。這種方式和程度取決于產(chǎn)品的類別以及分承包的產(chǎn)品對成品質(zhì)量的影響。 文件和資料的更改 除非有專門指定，文件和資料的更改應(yīng)由該文件原審批部門 /組織進(jìn)行審批。如硬拷貝或電子媒體形式。工藝操作卡 參考文件 如果顧客的圖紙或規(guī)范注明要參考其他文件時，供方應(yīng)在所有相應(yīng)的生產(chǎn)地點(diǎn)提供這些文件的最新版本。 設(shè)計(jì)驗(yàn)證一補(bǔ)充 除非顧客放棄此要求或提供的產(chǎn)品是標(biāo)準(zhǔn)件，供方應(yīng)制定全面的樣件試制計(jì)劃。使用從試驗(yàn)、生產(chǎn)和現(xiàn)場反饋的信息。 設(shè)計(jì)輸出 設(shè)計(jì)輸出應(yīng)形成文件，并以能夠?qū)φ赵O(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的形式來表達(dá)。可靠性工程規(guī)劃 組織和技術(shù)接口 應(yīng)規(guī)定參與設(shè)計(jì)過程的不同部門之間在組織上和技術(shù)上的接口，將必要的信息形成文件，予以傳遞并定期評審。幾何尺寸和公差（ GD＆ T） 設(shè)計(jì)控制 注：本條款只適用于負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)的供方。 3 合同評審 總 則 供方應(yīng)建立并保持合同評審和協(xié)調(diào)合同評審活動的形成文件的程序。產(chǎn)品變更。 控 制計(jì)劃 如果所供的產(chǎn)品適用時，供方應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的要求在系統(tǒng)、次級系統(tǒng)、部件和／或材料各層次制定控制計(jì)劃。對外部供方，橫向協(xié)調(diào)小組也可包括顧客的采購、質(zhì)量、產(chǎn)品工程、顧客的工廠人員及分承包方。重要特性的開發(fā)和最終確定（見附錄 C) b) 確定和配備必要的控制手段、過程、設(shè)備（包括檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備）、工藝裝備、資源和技能。 質(zhì)量體系程序 供方應(yīng)： a) 編制與本標(biāo)準(zhǔn)要求和供方規(guī)定的質(zhì)量方針相一致的形成文 件的程序； b) 有效地實(shí)施質(zhì)量體系及其形成文件的程序。 2） 確定關(guān)鍵的與顧客相關(guān)的主要趨勢及相互關(guān)系以支持現(xiàn)狀評審，決策和長期策劃。 注：數(shù)據(jù)和信息應(yīng)促進(jìn)過程改進(jìn)計(jì)劃。預(yù)計(jì)銷售額 典型的業(yè)務(wù)計(jì)劃可包括： 產(chǎn)品服務(wù) 注：典型的管理職能包括： 組織 職責(zé)和權(quán)限 對從事與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗(yàn)證工作的人員，特別是對需要獨(dú)立行使 權(quán)力開展以下工作的人員，應(yīng)規(guī)定其職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，并形成文件卜 a) 采取措施，防止出現(xiàn)與產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體系有關(guān)的不合格； b) 確認(rèn)并記錄與產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體系有關(guān)的問題； 企業(yè) ()大量管理資料下載 c) 通過規(guī)定的渠道，采取、推薦或提出解決辦法； d) 驗(yàn)證解決辦法的實(shí)施效果； e) 控制不合格品進(jìn)一步加工、交付或安裝。 QS 9000 標(biāo)準(zhǔn)的第三方注冊將得到承認(rèn)同時這也將為某些顧客所要求（參與第 3 部分：顧客具體要求）。 本文件取 代克萊斯勒汽車公司 “供應(yīng)商質(zhì)量保證手冊 ”，福特汽車公司的 “Q一 101 質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn) ”，通用汽車公司 “北美創(chuàng)優(yōu)目標(biāo) ”以及通用汽車公司歐洲部 “外購材料通用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) ”和卡車制造公司質(zhì)量體系手冊。解釋說明B 及補(bǔ)充質(zhì)量體系要求已納入本文中并以標(biāo)準(zhǔn)體印出。 目的 QS9000 確定了克萊斯勒、福特通用汽車和卡車制造公司及所屬公司對內(nèi)、外部的生產(chǎn)和服務(wù)用零件及材料供方的基本質(zhì)量體系要求。選擇其他方法的供方則必須表明這種方法能滿足 QS9000 內(nèi)容的要求。 QS 9000 的所有要求將列入供方質(zhì)量體系中并在 “供方質(zhì)量手冊 ”（見術(shù)語）中說明。目前，克萊斯勒，福特，通用汽車公司沒有對分供方提出 QS 9000 第三方注冊的要求。 管理者代表 負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的供方管理者，應(yīng)在自己的管理層中指定一名成員為管理者代表。包裝工程 管理信息系統(tǒng)／數(shù)據(jù)處理 增長預(yù)測 關(guān)鍵的內(nèi)部質(zhì)量及運(yùn)行效果的可測參數(shù) 需要時，可與個別顧企業(yè) ()大量管理資料下載 客對其進(jìn)行評審。 注：中間顧客和最終顧客都在考慮范圍內(nèi)。 4． 2． 3 質(zhì)量策劃 供方應(yīng)對如何滿足質(zhì)量要求作出規(guī)定，并形成文件。這些程序構(gòu)成供方質(zhì)量體系的一個部分。制定措施。 可行性評審的結(jié)果可以小組可行性承諾的形式記錄在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃參考手冊中?？刂朴?xùn)寸＊丁依據(jù)現(xiàn)有的計(jì)劃（對成熟產(chǎn)品和工藝）。 供方應(yīng)建立橫向協(xié)調(diào)小組制定控制計(jì)劃。 c） 供方具有滿足合同或訂單的能力的要求。計(jì)劃應(yīng)闡明或列出應(yīng)開展的活動，并規(guī)定實(shí)施這些活動的職責(zé)。價值工程（ VE） ．試驗(yàn)設(shè)計(jì)（田口方法與傳統(tǒng)方法） ．失效模式和結(jié)果分析（ DFMEA/PFMEA 等） 設(shè)計(jì)輸入應(yīng)考慮合同評審活動的結(jié)果。 設(shè)計(jì)輸出 補(bǔ)充 供方的設(shè)計(jì)輸出應(yīng)是如下過程的結(jié)果，包括： ．簡化、優(yōu)化、改進(jìn)及減少浪費(fèi)（如：質(zhì)量功能展開、制造設(shè)計(jì)／裝配設(shè)計(jì)、價值工程、試驗(yàn)設(shè)計(jì)、公差研究、外形響應(yīng)方法或其他可行方案等） 企業(yè) ()大量管理資料下載 每次設(shè)計(jì)評審的參加者應(yīng)包括與被評審的設(shè)計(jì)階段有關(guān)的所有職能部門的代表，需要時也應(yīng)包括其他專家。 所有的性能試驗(yàn)都應(yīng)跟蹤，以監(jiān)控及時完成和與要求的相符。如果有不同的預(yù)期用途，也可進(jìn)行多次確認(rèn)。工程標(biāo)準(zhǔn) 質(zhì)量保證程序 這種控制應(yīng)確保： a) 對質(zhì)量體系有效運(yùn)行起重要作用的各個場所，部能得到相應(yīng)文件的有效版本； b) 從所有發(fā)放或使用場所及時撤出失效和／或作廢的文件 ，或以其他方式確保防止誤用； c) 為法律和／或積累知識的目所保留的任已作廢的文件，部應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識。 采購 總則 供方應(yīng)建立并保持形成文件的程序，以確保所采購的產(chǎn)品（見 3． 1）符合規(guī)定要求。供方應(yīng)以適當(dāng)?shù)?、?guī)定的頻次對分承包方進(jìn)行評審。 采購資料采購文件應(yīng)清楚的說明訂購產(chǎn)品的資料，可包括： a) 類別、形式、等級或其他準(zhǔn)確的標(biāo)識方法； b) 規(guī)范、圖樣、過程要求、檢驗(yàn)規(guī)程及其他有關(guān)的技術(shù)資料（包括產(chǎn)品、程序，過程設(shè)備和人員的認(rèn)可或鑒定要求）的名稱或其他明確標(biāo)識和適用版本； c) 適用的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的名稱、編號和版本。如有丟失、損壞成不適舊的情況。 過程控制 供方應(yīng)確定并策劃直接影響質(zhì)員的生產(chǎn)、安裝和服務(wù)過程，確保這些過程處在受控狀態(tài)下進(jìn)行。但是，有些特性在此稱為 “重要 ”特性的需要特別注意。 過程監(jiān)視和作業(yè)指 導(dǎo)書可采取下列形式。顧客和供方規(guī)定的重要特性 這些數(shù)據(jù)應(yīng)滿足顧客要求。 現(xiàn)行過程能力要求 現(xiàn)行的過程能力要求由顧客制定，如果沒有建立這種要求，可應(yīng)用以下經(jīng)驗(yàn)值： 正確的反應(yīng)計(jì)劃可包括輸出結(jié)果 100％的檢驗(yàn)。其中任何因素的更改通常要求事先獲得顧客生產(chǎn)件審批部門的批準(zhǔn)。 接收準(zhǔn)則 對計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)抽樣計(jì)劃的接收準(zhǔn) 則應(yīng)為零缺陷。并作好記錄（見 ）。除非有可靠追回程序時（見 ）才可例外放行，但仍應(yīng)執(zhí)行（ )的規(guī)定。這些記錄應(yīng)清楚地表明產(chǎn)品是否已按所有規(guī)定的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)通過了檢驗(yàn)和／或試驗(yàn)。 b) 確認(rèn)影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備，按規(guī)定的周期或使用前對照與國際或國家承認(rèn)的有關(guān)基準(zhǔn)有已知有效關(guān)系的鑒定合格的 設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整。 注 18:ISO I0012 所提供的測量設(shè)備的計(jì)算確認(rèn)體系可以用作指南。如經(jīng)顧客批準(zhǔn)，也可采用其它分析方法及驗(yàn)收準(zhǔn)則。 13 不合格品的控制 總則 供方應(yīng)建立并保持不合格品控制的形成義件的程序，以防止不合格品的非預(yù)期使用或安裝。 供方應(yīng)定量分析不合格品并制定一個不合格品優(yōu)先降低計(jì)劃。被批準(zhǔn)裝運(yùn)的物資，應(yīng)在谷裝運(yùn)箱上加適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。 預(yù)防措施 預(yù)防措施的程序應(yīng)包括： a) 利用適當(dāng)?shù)男畔碓?，如影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程和作業(yè)、讓步、審核結(jié)果、質(zhì)量記錄、服務(wù)報(bào)告和顧客意見，以發(fā)現(xiàn)、分析并消除不合格的潛在原因； b) 對任何要求預(yù)防措施的問題確定所需的處理步驟； c) 采取預(yù)防措施并實(shí)施控制，以確保有效性； 確保所采取措施的有關(guān)信息提交給管理評審（見 ）。 顧客包裝標(biāo)準(zhǔn) 指顧客特殊的包裝標(biāo)準(zhǔn)／指南，包括適用的維修件包裝標(biāo)準(zhǔn)。供方應(yīng)執(zhí) 行一個滿足顧客交付需求的效果跟蹤體系。來自分承包方的質(zhì)量記錄也應(yīng)成為這些資料的組成部分。 以上要求不能取代政府的有關(guān)規(guī)定或顧客的有關(guān)要求，規(guī)定的保存時間應(yīng)理解為 “最短的 ”保存時間。 2l： ISO I001l 給出了質(zhì)量體系審核的指南。應(yīng)建立并保持對服務(wù)的實(shí)施、驗(yàn)證和報(bào)告的形成文件的程序，以使服務(wù)滿足規(guī)定