【正文】 生產(chǎn)實(shí)施之前，應(yīng)有顧客的書(shū)面批準(zhǔn)或放棄，參見(jiàn)生產(chǎn)件審批程序手冊(cè)和本文中顧客具體要求附頁(yè)。 設(shè)計(jì)確認(rèn) 應(yīng)進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn)，以保證產(chǎn)品符合確定使用者的要求和／或需求。（見(jiàn) 4． 16） 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段，應(yīng)進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證，以保證設(shè)計(jì)階段的輸出滿(mǎn)足設(shè)計(jì)階段輸入要求 如果這些工作由分供方承擔(dān)，供方應(yīng)提供技術(shù)指導(dǎo)。實(shí)體造型 并為其配備充分的資源。 合同的修訂供方應(yīng)確定如何進(jìn)行合同修訂，并正確地傳遞 到組織內(nèi)的有關(guān)的職能部門(mén)。 有些悄況下，顧客將自行建立橫向協(xié)調(diào)小組去制定控制計(jì)劃。 如適用，控制計(jì)劃應(yīng)包括三個(gè)不同階段。而不只是檢查缺陷。 供方應(yīng)建立內(nèi)部的橫向協(xié)調(diào)小組， 為新產(chǎn)品及變更產(chǎn)品的生產(chǎn)做準(zhǔn)備。為滿(mǎn)足產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同規(guī)定的要求，供方應(yīng)適當(dāng)考慮下述活動(dòng)： 編制質(zhì)量計(jì)劃（控制計(jì)劃）； 質(zhì)量策劃 供方 應(yīng)使用產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃參考手冊(cè)。供方應(yīng)編制覆蓋本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量手冊(cè)。 公司級(jí)數(shù)據(jù)和資料的分析及其使用 供方應(yīng)將質(zhì)量發(fā)展趨勢(shì)、經(jīng)營(yíng)狀況（生產(chǎn)率、效率、有效性）及目前關(guān)鍵產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量水平形成文件。目標(biāo)和計(jì)劃應(yīng)以對(duì)競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品和汽車(chē)行業(yè)內(nèi)、外同類(lèi)廠(chǎng)家及 供方商品的分析為基礎(chǔ)。目標(biāo)成本 評(píng)審記錄應(yīng)予以保存（見(jiàn)圖 ）。成本估算 注 5：管理者代表的職責(zé)還可包括就供方質(zhì)量體系有關(guān)事宜與外部各方的聯(lián)絡(luò)工作、組織接口 供方應(yīng)建立一個(gè)體系使概念開(kāi)發(fā)、樣品試制和生產(chǎn)活動(dòng)的管理得以保證。 管理職責(zé) 質(zhì)量方針 負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的供方管理者，應(yīng)規(guī)定質(zhì)量方針，包括質(zhì)量目標(biāo)和對(duì)質(zhì)量的承諾，并形成文件。請(qǐng) 參見(jiàn)下頁(yè)的質(zhì)量體系文件構(gòu)成圖，那是對(duì)典型的文件層次的一個(gè)很好的說(shuō)明。 “EXAMPLES（例如） ”等字樣則表明對(duì)待殊的產(chǎn)品或過(guò)程應(yīng)采取適當(dāng)?shù)姆桨浮⒎椒?。并不斷地減少差異和浪費(fèi)，使最 終顧客、供貨基地和公司本身均從中受益。 途徑 QS 9000 是克萊斯勒汽車(chē)公司 “供方質(zhì)量保證手冊(cè) ”、福特汽車(chē)公司 “Q101 質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn) ”和通用汽車(chē)公司 “北美創(chuàng)優(yōu)目標(biāo) ”及卡車(chē)制造商基本要求的統(tǒng)一。標(biāo)上 “NOTE（注） ”的段落是供指導(dǎo)之用。 采用附錄 A 規(guī)定的程序可評(píng)價(jià)與 QS 9000 的要求的符合程度。質(zhì)量方針應(yīng)體現(xiàn)供方的組織目標(biāo)以及顧客的期望和需求。（參見(jiàn)產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃及控制計(jì)劃的參考手冊(cè)）。工裝工程／維護(hù) 管理評(píng)審要求應(yīng)包括整個(gè)質(zhì)量體系的所有要素， 而不僅限于那些條款里的具體要求，如 。人力資源開(kāi)發(fā) 應(yīng)有具體方法來(lái)確定目前和未來(lái)顧客的期待，在信息收集方面應(yīng)采取客觀(guān)的、有效的方式來(lái)規(guī)定收集資料的種類(lèi)、頻次及方法。這種趨勢(shì)要與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手和同類(lèi)廠(chǎng)家相比較。質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包括或引用質(zhì)量體系程序，并概述質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu)。 重要特性 在制訂產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過(guò)程中，特別是在編制失效模式及結(jié)果分析和控制計(jì)劃時(shí)，策劃小組必須確定重要特性，對(duì)所有重要特性應(yīng)建立適當(dāng)?shù)倪^(guò)程控制。這些小組可采用產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃手冊(cè)中適當(dāng)?shù)募夹g(shù)，也可采用能達(dá)到同樣效果的類(lèi)似技術(shù)。開(kāi)發(fā)并評(píng)審控制計(jì)劃。某些顧客提出進(jìn)行過(guò)程失效模式和結(jié)果分析要求的過(guò)程，應(yīng)在生產(chǎn)批準(zhǔn)前，滿(mǎn)足顧客的要求。 控制計(jì)劃應(yīng)為動(dòng)態(tài)文件，當(dāng)以下任何一種情況發(fā)生時(shí)，應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u(píng)審和更新。過(guò)程失效。 記錄 應(yīng)保存合同評(píng)審的記錄。計(jì)劃應(yīng)隨設(shè)計(jì)的進(jìn)展加以修改。仿真技術(shù) 計(jì)算機(jī) CAD／ CAE 系統(tǒng)應(yīng)與顧客的系統(tǒng)具有雙向接口。成本／性能／風(fēng)險(xiǎn)的權(quán)衡分析。設(shè)計(jì)驗(yàn)證應(yīng)予以記錄。 注： 設(shè)計(jì)確認(rèn)在成功的設(shè)計(jì)驗(yàn)證（見(jiàn) ）之后進(jìn)行。 對(duì)有專(zhuān)有權(quán)的設(shè)計(jì)，應(yīng)與顧客共同確定設(shè)計(jì)，對(duì)外形、裝配、功能、性能和／或耐久性的影響，以便能正確地評(píng)估所有結(jié)果。試驗(yàn)程序 重要特性的文件標(biāo)識(shí) 當(dāng)顧客要求時(shí)，供方的過(guò)程控制指南和類(lèi) 似的文件應(yīng)使用顧客的重要特性符號(hào)加以標(biāo)識(shí)（或供方采用相當(dāng)?shù)姆?hào)或標(biāo)莊）以指明這些過(guò)程步驟影響重要特性。對(duì)相應(yīng)文件的更改也應(yīng)包括在實(shí)施范圍中。 用于部件生產(chǎn)的所有材料應(yīng)滿(mǎn)足對(duì)關(guān)于限制有毒、危險(xiǎn)物品現(xiàn)行的政府要求及安全規(guī)定，并在環(huán)境、電力及電磁方面考慮適于國(guó)內(nèi)的生產(chǎn)和鈉售。 采用顧客選定的分承包方，并不能減輕供方對(duì)確保分包的零件、材料及服務(wù)質(zhì)量責(zé)任。 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 供方在分承包方貨源處的驗(yàn)證 當(dāng)供方提出在分承包方貨源處對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，供方應(yīng)在采購(gòu)文件中規(guī)定驗(yàn)證的安排以及產(chǎn)品放行的方式。 注：顧客所有的工裝及可重復(fù)利用的包裝也在本要素之內(nèi)。這些過(guò)程應(yīng)以適當(dāng)?shù)暮细褡C書(shū)或證明為證據(jù)。 預(yù)防性維護(hù) 供方應(yīng)標(biāo)識(shí)關(guān)鍵過(guò)程設(shè)備，為機(jī)器／設(shè)備的維護(hù)提供適當(dāng)?shù)馁Y源，并制定一個(gè)有效的、有計(jì)劃的全面預(yù)防維護(hù)體系。對(duì)過(guò)程運(yùn)行包括有關(guān)設(shè)備和操作人員（見(jiàn) ）的鑒定要求都應(yīng)加以規(guī)定。過(guò)程流程圖中重要的作業(yè)的名稱(chēng)和編號(hào) 檢驗(yàn)和試驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)（見(jiàn) ） 當(dāng)需要時(shí)在質(zhì)量策劃的各個(gè)不同階段，應(yīng)與顧客一起對(duì)這些信息進(jìn)行評(píng)審。對(duì)于非正常的數(shù)據(jù)，應(yīng)采用每百萬(wàn)件零件數(shù)（ PPM），而不是 Cpk，非參數(shù)分析或指數(shù)技術(shù)，根據(jù)顧客的要求確定能力。 無(wú)論過(guò)程能力要求或已證實(shí)的過(guò)程能力如何，持續(xù)改進(jìn)是必要的，重要特性更要優(yōu)先考慮 初始或現(xiàn)行能力要求的修改 有些情況下，顧客對(duì)能力的要求可能高于或低于以往慣例。（見(jiàn) ）。參見(jiàn)此文件中的顧客具體要求附頁(yè)及 “術(shù)語(yǔ)索引 ”。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)記錄單 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量計(jì)劃（控制計(jì)劃）和／或形成文件的程序，應(yīng)要 求所有規(guī)定的檢驗(yàn)和試驗(yàn)（包括進(jìn)貨檢驗(yàn)和過(guò)程檢驗(yàn)）均已完成，且結(jié)果滿(mǎn)足規(guī)定要求。檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備使用時(shí)，應(yīng)確保其測(cè)量不確定度已知，并與要求的測(cè)量能力一致。 d) 檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)帶有表明其校準(zhǔn)狀態(tài)的合適的標(biāo)志或經(jīng)批準(zhǔn)識(shí)別記錄。送交校準(zhǔn)／驗(yàn)證時(shí)量具的狀況和實(shí)際讀數(shù)； 在產(chǎn)品生產(chǎn)、安裝和服務(wù)整個(gè)過(guò)程中，應(yīng)按質(zhì)量計(jì)劃（控制計(jì)劃）和／或形成文件的程序中的要求，保存好檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)，以確保只有通過(guò)了規(guī)定的檢驗(yàn)和試驗(yàn)產(chǎn)品【或授權(quán)讓步放行的產(chǎn)品（見(jiàn) ） ]才能發(fā)出、使用或 安裝。 不合格品的評(píng)審和處置 應(yīng)規(guī)定對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審的職責(zé)和處置的權(quán)限，應(yīng)按照形成文件的程序評(píng)審不合格品，評(píng)審后可能： a) 進(jìn)行返工，以達(dá)到規(guī)定要求 b) 經(jīng)返修或不經(jīng)返修作為讓步接收 c) 降級(jí)改作他用； d) 拒收或報(bào)廢。 注：維修用零件是指為維護(hù)和修理車(chē)輛而提供給代理商和其它經(jīng)銷(xiāo)渠道的零件和材料。 供方應(yīng)執(zhí)行和記錄由糾正或預(yù)防措施所引起的形成文件的程序的任何更改。 貯存 供方應(yīng)使用指定的貯存場(chǎng)地或庫(kù)房，以防止產(chǎn)品在使用或交付前受到損壞或變質(zhì)。 防護(hù) 當(dāng)產(chǎn)品受供方控制時(shí)，供方應(yīng)對(duì)其采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)和隔離措施。 注：在單件小批量生產(chǎn)中，推薦采用同步流動(dòng)方式。應(yīng)規(guī)定并記、質(zhì)量記錄的保存期。 內(nèi)部質(zhì)量審核應(yīng)根據(jù)所審核活動(dòng)的實(shí)際情況和重要性來(lái)安排日程計(jì)劃，并由與所審核活動(dòng)無(wú)直接責(zé)任的人員 進(jìn)行。對(duì)從事特殊工作的人員應(yīng)按所要求的教育、培訓(xùn)和／或經(jīng)歷進(jìn)行資格考核。 程序 供方應(yīng)建立并保持形成文件的程序，以實(shí)施 中確定的統(tǒng)計(jì)技術(shù)，并控制其應(yīng)用。 基本統(tǒng)計(jì)概念知識(shí) 如適用，整個(gè)供方組織要了解統(tǒng)計(jì)技術(shù)的基本慨念，如差異、控制（穩(wěn)定性），能力和過(guò)渡調(diào)整。 培訓(xùn)視為戰(zhàn)略事項(xiàng) 培訓(xùn)應(yīng)被看作是可影響供方所有員工水平的戰(zhàn)略問(wèn)題。對(duì)審核時(shí)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，負(fù)責(zé)該區(qū)域的管理人員應(yīng)及時(shí)采取糾正措施。 注 19：記錄可以呈任何一種媒體形式，如硬拷貝或電子媒體。 一旦在線(xiàn)系統(tǒng)發(fā)生故障時(shí)，供方應(yīng)有備用方法。 供方交付能力的監(jiān)控 為滿(mǎn)足顧客的生產(chǎn)及維修要求，供方應(yīng)建立一個(gè)體系保證百分之百地按期發(fā)貨。 按適宜時(shí)間間隔檢查庫(kù)存品狀況，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況。見(jiàn)顧客文件程序。在提交給顧客前，供方應(yīng)與分承包方就提出 的要求達(dá)成一致。同意后，應(yīng)記錄不合格品和返修情況，以說(shuō)明不合格品的實(shí)際狀況（見(jiàn) ）。除非產(chǎn)品本身狀態(tài)明顯（如：自動(dòng)化生產(chǎn)傳遞過(guò)程中的材料）。 測(cè)量系統(tǒng)分析 需有證據(jù)表明進(jìn)行了適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)研究工作，來(lái)分析各種測(cè)量和試驗(yàn) 設(shè)備結(jié)果的變化。 f) 發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)、測(cè)量或試驗(yàn)設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，應(yīng)評(píng)定已檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果的有效性，并形成文件。供方應(yīng)規(guī)定復(fù)驗(yàn)的內(nèi)容和周期，并保存記錄作為控制的證據(jù)（見(jiàn) ）在檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的技術(shù)資料按要求可以提供的場(chǎng)合，當(dāng)顧客或其代表要求時(shí)，供方應(yīng)提供這些資料，以證實(shí)檢驗(yàn)、測(cè)量和設(shè)備的功能是適宜的。 圖紙審核及功能測(cè)試 應(yīng)按顧客要求的頻次對(duì)所有產(chǎn)品進(jìn)行囹紙審核及功能試驗(yàn)（按顧客的工程材料及性能標(biāo)準(zhǔn)），（見(jiàn) “顧客具體要求 ”）。在分承包方處進(jìn)行的第二方或第三方評(píng)估或?qū)徍? 企業(yè) ()大量管理資料下載 應(yīng)按質(zhì)量計(jì)劃（控制計(jì)劃）和／或形成文件的程序驗(yàn)證是否符合規(guī)定要求。請(qǐng)向顧客咨詢(xún)以獲得對(duì)這種更改批準(zhǔn)要求的指導(dǎo)。 作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證 為生產(chǎn)滿(mǎn)足所有要求的部件，應(yīng)進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證。 當(dāng)從控制圖和性