【導(dǎo)讀】20xx年04月01日發(fā)布20xx年04月01日實施。重慶市瑞立機械制造有限公司發(fā)布。編制/日期：楊清松20xx-2-28. Page第1頁，共52頁。重慶市瑞立機械制造有限公司質(zhì)量手冊

　　

【正文】 100 100 100 100 100 ⑤ 顧客投訴解決率（ %） 90 95 97 99 100 ⑥ 質(zhì)量成本（ %） 3 2 2 2 重慶市瑞立機械制造有限公司 ChongQing RuiLi Machinery Co., Ltd. 質(zhì)量手冊 Quality Manual 章節(jié)號 Section No. 版次號 Version 頁次 Page 第 14 頁，共 52 頁 版次號 /Version: Page 14 Of 52 Pages 章節(jié)號 /Section No.: 重慶市瑞立機械制造有限公司質(zhì)量手冊 Quality Manual for ChongQing RuiLi Machinery Co., Ltd. 第 3 章 術(shù)語與定義 1） ISO/TS16949： 20xx標(biāo)準(zhǔn)中的 有關(guān)術(shù)語和定義。 2） 本手冊用到術(shù)語定義如下： ? 質(zhì)量 ：一組固有特性滿足要求的程度。 ? 要求 ：明示的、通常隱含的或履行的需求或期望。 ? 等級 ：對功能用途相同但質(zhì)量要求不同的產(chǎn)品、過程或體系所作的分類或分級。 ? 顧客滿意 ：顧客對其要求已被滿足的程度的感受。 ? 能力 ：組織、體系或過程實現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿足要求的本領(lǐng)。 ? 管理體系 ：在管理方面指揮和控制組織建立方針和目標(biāo)并實現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。 ? 方針 ：由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的宗旨和方向。 ? 管理目標(biāo) ：在管理方面所追求的目的。 ? 管理策劃 ：管理的一部分，致力于制定管理目標(biāo)并規(guī)定 必要的運行過程和相關(guān)資源以實現(xiàn)管理目標(biāo)。 ? 持續(xù)改進 ：增強滿足要求的能力的循環(huán)活動。 ? 有效性 ：完成策劃活動和達到策劃結(jié)果的程度。 ? 效率 ：達到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系。 ? 工作環(huán)境 ：工作時所處的一組條件。包括物理的、社會的、心理的和環(huán)境的因素。 ? 顧客 ：接受產(chǎn)品的組織或個人。包括內(nèi)部的和外部的。 ? 供方 (供應(yīng)商 )：提供產(chǎn)品的組織或個人。 ? 過程 ：將一組輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。 ? 產(chǎn)品 ：過程的結(jié)果，包括：服務(wù)、軟件、硬件、流程性材料。 ? 項目 ：由一組有起止日期的、相互協(xié)調(diào)的受控活動組成的獨特過程， ? 設(shè)計和開發(fā) ：將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過程。 ? 程序 ：為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑。 ? 質(zhì)量特性 ：產(chǎn)品、過程或體系與要求有關(guān)的固有特性。 ? 可追溯性 ：追溯所考慮對象的歷史、應(yīng)用情況或所處場所的能力，涉及到： —— 原材料和零部件的來源 —— 加工過程的歷史 —— 產(chǎn)品交付后的分布和場所 重慶市瑞立機械制造有限公司 ChongQing RuiLi Machinery Co., Ltd. 質(zhì)量手冊 Quality Manual 章節(jié)號 Section No. 版次號 Version 頁次 Page 第 15 頁，共 52 頁 版次號 /Version: Page 15 Of 52 Pages 章節(jié)號 /Section No.: 重慶市瑞立機械制造有限公司質(zhì)量手冊 Quality Manual for ChongQing RuiLi Machinery Co., Ltd. ? 預(yù)防措施 ：為消除潛在的不合格或其他潛在的不期望情況的原因所采取的措施。 ? 預(yù)防 ：為消除潛在的不合格或其他潛在的不期望情況所采取的措施。 ? 糾正措施 ：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施， ? 糾正 ：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。 ? 返工 ：為使不合格產(chǎn)品符合要求而對其采取的措施。 ? 返修 ：為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對其所采取的措施。 ? 報廢 ：為避免不合格產(chǎn)品用于原有的預(yù)期用途而對其采取的措施。 ? 讓步 ：對使用讓步或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可。 ? 偏離許可 ：產(chǎn)品實現(xiàn)前，偏離原規(guī)定要求的許可。 ? 規(guī)范 ：闡明要求的文件 ? 質(zhì)量手冊 ：規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件 ? 質(zhì)量計劃 ：對特定項目、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)定由誰及何時應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件。 ? 審核 ：為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度 所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。 ? 過程審核 ：為確定產(chǎn)品的制造過程及涉及的活動在質(zhì)量方面是否滿足計劃安排，以及這些安排是否有效貫徹、是否達到目標(biāo)的獨立性審核。 ? 初始能力 ：對產(chǎn)品功能參數(shù)進行的數(shù)據(jù)研究，以估計生產(chǎn)工藝實現(xiàn)技術(shù)指標(biāo)的能力。 ? 過程能力： 批量生產(chǎn)過程中對產(chǎn)品功能參數(shù)進行的數(shù)據(jù)研究，以估算產(chǎn)品工藝長期遵守這些技術(shù)指標(biāo)的能力，是指一個穩(wěn)定過程中固有變差的總范圍 ? 校準(zhǔn) ：在規(guī)定條件下，把從檢驗、測量和試驗設(shè)備或量具得到的數(shù)據(jù)與已知標(biāo)準(zhǔn)值進行比較的一系列操作。 ? 過程 FMEA 產(chǎn)品故障模態(tài)分析法 ：分析 過程 的 缺陷、后果和嚴(yán)重程度的狀態(tài)，識別風(fēng)險，采取預(yù)防措施。 ? 功能確認(rèn) ：為保證零件符合顧客要求而對材料和技術(shù)特性所進行試驗。 ? 試制樣件 ：設(shè)計過程中，用非批量生產(chǎn)的技術(shù)和手段制作的產(chǎn)品。 ? 生產(chǎn)件 ：用具備批量生產(chǎn)能力的設(shè)備、模具、工裝等生產(chǎn)手段和工藝條件，并在批量生產(chǎn)現(xiàn)場生產(chǎn)的最初零件。 ? 控制計劃 ：是對控制零件和過程采取措施的系統(tǒng)的書面描述，明確產(chǎn)品的重要特 重慶市瑞立機械制造有限公司 ChongQing RuiLi Machinery Co., Ltd. 質(zhì)量手冊 Quality Manual 章節(jié)號 Section No. 版次號 Version 頁次 Page 第 16 頁，共 52 頁 版次號 /Version: Page 16 Of 52 Pages 章節(jié)號 /Section No.: 重慶市瑞立機械制造有限公司質(zhì)量手冊 Quality Manual for ChongQing RuiLi Machinery Co., Ltd. 性和過程要求。 ? 末件比較 ：是指某批生產(chǎn)中的最后一個零件與下一批生產(chǎn)的首個零件進行比較，以驗證新零件的質(zhì)量至少達到前一批零件的水平。 ? 防錯 ：使用過程或設(shè)計特征來防止制 造不合格產(chǎn)品。 ? 多方論證方法 ：一組人為完成一項任務(wù)或活動而被咨詢的結(jié)果，是試圖把所有相關(guān)的知識和技能集中考慮進行決策的過程。 ? 過程流程圖 ：借助標(biāo)準(zhǔn)化的圖形描繪產(chǎn)品整個形成流程，包括任何返工或返修的操作。 ? 反應(yīng)計劃 ：當(dāng)識別出不合格品或過程不穩(wěn)定后，將要實施的由控制計劃或其他體系文件規(guī)定的措施。 ? 特殊特性 ：可能影響產(chǎn)品的安全性或法律 /法規(guī)符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。 ? 可疑的材料或產(chǎn)品 ：任何檢驗和試驗狀態(tài)不確定的材料或產(chǎn)品。 ? 工裝 ：是過程設(shè)備的一部分，是指一個部件或分總成。它用于 過程將原材料轉(zhuǎn)化成零件或總成。包括：模具、工位器具、包裝容器、檢具。 ? COQ 質(zhì)量獲得成本 ? FIFO 先進先出 ? SPC 過程統(tǒng)計技術(shù) ? PPAP 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 . ? PPM 每百萬個產(chǎn)品中的不合格數(shù) . ? 6S 整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)、安全 ? 原型 ：設(shè)計中的產(chǎn)品，采用技術(shù)手段或非批量生產(chǎn)的方法制造的產(chǎn)品。 ? 經(jīng)營計劃 ：為受控文件，包括公司財務(wù)利潤計劃、成本控制計劃、銷售市場開拓計劃、顧客滿意度計劃、質(zhì)量管理工作計劃、市場開發(fā)計劃、生產(chǎn)經(jīng)營大綱、生產(chǎn)大綱、技改技革項目計劃、質(zhì)量目標(biāo)措施計劃、設(shè)備實施投資更新計劃、人 力資源開發(fā)計劃、環(huán)保和安全計劃、模具制造計劃、重點新產(chǎn)品量產(chǎn)進度計劃、年度培訓(xùn)計劃等。 ? 預(yù)防成本 ：用于保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量，防止產(chǎn)品低于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)而采取各項措施的費用。包 括：質(zhì)量管理培訓(xùn)費、質(zhì)量改進措施費、質(zhì)量管理活動費、質(zhì)量管理評審費、質(zhì)量部及相關(guān)部門工資及附加費。 重慶市瑞立機械制造有限公司 ChongQing RuiLi Machinery Co., Ltd. 質(zhì)量手冊 Quality Manual 章節(jié)號 Section No. 版次號 Version 頁次 Page 第 17 頁，共 52 頁 版次號 /Version: Page 17 Of 52 Pages 章節(jié)號 /Section No.: 重慶市瑞立機械制造有限公司質(zhì)量手冊 Quality Manual for ChongQing RuiLi Machinery Co., Ltd. ? 鑒定成本 ：用于公司采購品、半成品、產(chǎn)成品及設(shè)備的檢驗、檢測以達到產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)而發(fā)生的費用。包括：檢驗試驗費、辦公費、檢測設(shè)備修理折舊費、質(zhì)檢員工資及附加費。 ? 內(nèi)部故障成本 ：產(chǎn)品在交貨前未能滿足質(zhì)量要求所造成的損失。包括返工返修、廢品損失、工裝設(shè)備 維修、停工損失、事故分析處理等。 ? 外部故障成本 ：產(chǎn)品交貨后未能滿足質(zhì)量要求所發(fā)生的費用。包括退貨損失、賠償費用、問題處理及其他費用等。 ? 定期保養(yǎng) ：由設(shè)備部依據(jù)設(shè)備保養(yǎng)周期進行的保養(yǎng)。 ? 易損工裝 ：指鉆頭、切削刀具、鑲嵌刀片等用于生產(chǎn)產(chǎn)品，并在生產(chǎn)過程中容易消耗的工裝。 ? 自制檢具 ：取得顧客認(rèn)可的，無國家 /國際檢定標(biāo)準(zhǔn)由組織自行制造，自行確定認(rèn)定方法的檢驗用具。 ? 全尺寸檢驗 ：指對零件在設(shè)計記錄上表明的所有的尺寸進行完整的測量。 ? 新產(chǎn)品試驗 ：產(chǎn)品從開發(fā)至顧客批準(zhǔn)前的所有試驗及檢測。 ? 常規(guī)試驗 ：產(chǎn)品在批量投產(chǎn)后對檢驗 工藝卡中有要求的試驗項目所進行的試驗及檢測。 ? 工藝試驗 ：產(chǎn)品在批量投產(chǎn)后為驗證改進措施的有效性而進行試驗及檢測。 ? 供應(yīng)鏈 ：供方 ?組織 ?顧客 重慶市瑞立機械制造有限公司 ChongQing RuiLi Machinery Co., Ltd. 質(zhì)量手冊 Quality Manual 章節(jié)號 Section No. 版次號 Version 頁次 Page 第 18 頁，共 52 頁 版次號 /Version: Page 18 Of 52 Pages 章節(jié)號 /Section No.: 重慶市瑞立機械制造有限公司質(zhì)量手冊 Quality Manual for ChongQing RuiLi Machinery Co., Ltd. 第 4 章 質(zhì)量管理體系 總要求 公司依據(jù) ISO/TS16949： 20xx 技術(shù)規(guī)范及顧客的特殊要求，建立文件化的質(zhì)量管理體系，并實施、保持和持續(xù)改進。為建立符合規(guī)范的質(zhì)量管理體系，本公司在質(zhì)量體系的策劃時，充分考慮了以下原則： (1) 識別本公司質(zhì)量管理體系所需的過程，并編制程序文件；這些過程可以是從識別顧客需求到顧客評價的大過程，也可以是具體的質(zhì)量活動的子過程。 (2) 確定這些過程的順序和相互作用。 (3) 制定為這些過程有效運作和控制所需的準(zhǔn)則和方法。 (4) 確保及時獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的有效運行和對這些過程的監(jiān)視。 (5) 對這些過程進行監(jiān)視、測量和分析；實施必要的措施 ，以實現(xiàn)所策劃的結(jié)果和持續(xù)改進這些過程。 本公司所識別的過程分為三類： COP（顧客導(dǎo)向）過程， MP（管理）過程， SP（支持）過程 ,此三類過程間的相互關(guān)系見“附件一：質(zhì)量管理體系過程定位圖”；所識別的過程分析見“附件二：質(zhì)量管理體系過程分析表”；組織的顧客導(dǎo)向過程“章魚圖”分析見附件三。 為了充分準(zhǔn)確地識別過程，建立一個符合規(guī)范要求的質(zhì)量管理體系，特編制程序文件 《質(zhì)量體系策劃控制程序》 RL/ 以有效地策劃質(zhì)量管理體系的輸入與輸出，滿足管理的需要。 總要求 —— 補充 本公司確保對外包 過程實施控制，以滿足顧客的要求。但并不能因為本公司已對外包過程進行了控制，而免除本公司對符合所有顧客要求的責(zé)任。有關(guān)對外包過程的控制，在本手冊第 7 章 節(jié)的相關(guān)條款中已作規(guī)定。 文件要求 總則 本公司質(zhì)量管理體系文件分為以下四個層次： 第一層次 《質(zhì)量手冊》，其中包含質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 第二層次 程序文件。為確 保 COP 過程的順利進行，滿足顧客的需求和期望，本公司制定了 37個程序文件（包括 ISO/TS16949： 20xx 技術(shù)規(guī)范要求的 7 個必須的程序文件）對所有經(jīng)營運作活動進行規(guī)范和控制。 第三層次 作業(yè)及管理文件，包括作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程、管理標(biāo)準(zhǔn)和制度等。 重慶市瑞立機械制造有限公司 ChongQing RuiLi Machinery Co., Ltd. 質(zhì)量手冊 Quality Manual 章節(jié)號 Section No. 版次號 Version 頁次 Page 第 19 頁，共 52 頁 版次號 /Version: Page 19 Of 52 Pages 章節(jié)號 /Section No.: 重慶市瑞立機械制造有限公司質(zhì)量手冊 Quality Manual for ChongQing RuiLi Machinery Co., Ltd. 第四層次 記錄，過程運行和控制的客觀證據(jù)。 質(zhì)量