【導讀】測量系統(tǒng)分析、基礎統(tǒng)計過程控制共七冊]。及德爾福公司駐中國機構的密切配合與協(xié)作。家對譯稿先后進行了三輪的認真審議。形成正式譯稿后，陸續(xù)寄至美國汽車工業(yè)行動集團。因此，QS-9000及其配套手冊中文本是中美雙方專家集體智慧的成果。關專家和編譯人員卓有成效的工作。足和不確切之處，敬請讀者批評指正。我們也將本著QS-9000待續(xù)改進的精神，不斷提高編。譯選題和翻譯準確性。我們真誠地希望廣大讀者對QS-9000及其配套手冊中文本提出改進建。QS-9000的學習和理解，貫徹與實施以及開展第三方質量體系認證方面取得了長足的發(fā)展。球內發(fā)行的授權。根據(jù)版權協(xié)議的要求和中文版式發(fā)行近三年的使用情況，我們成立了修訂工作組，根據(jù)。在此表示誠摯的謝意。感謝手冊中文版97年版編委會中方及美方的全體成員。通用汽車公司在其各自的供方質量系統(tǒng)內所使用的參考手冊、程序、報告表格和技術術語。因此被克萊斯勒、福特、通用汽車公司各有其指南和表格。這些指南和表格之間的差異導致

　　

【正文】 輸入 （源于第二章中的輸出） 178。 設計失效模式及后果分析（ DFMEA）； 178。 可制造性和裝配設計； 178。 設計評審； 178。 樣件制造 控制計劃； 178。 工程圖樣（包括數(shù)學數(shù)據(jù)）； 178。 工程規(guī) 范； 178。 材料規(guī)范； 178。 圖樣和規(guī)范的更改； 178。 新設備、工裝和設施要求； 178。 產(chǎn)品和過程特殊特性； 178。 量具 /試驗設備要求； 178。 小組可行性承諾和管理者支持。 輸出 （作為第四章的輸入） 178。 包裝標準； 178。 產(chǎn)品 /過程質量體系評審； 178。 過程流程圖； 178。 車間平面布置圖； 178。 特性矩陣圖； 178。 過程失效模式及后果分析（ PFMEA）； 178。 試生產(chǎn)控制計劃； 178。 過程指導書； 178。 測量系統(tǒng)分析計劃； 178。 初始過程能力研究計劃； 178。 包裝規(guī)范； 178。 管理者支持。 包裝標準 顧客通常會有包裝標準并將其體現(xiàn)到產(chǎn)品包裝規(guī)范中去。如沒有提供標準，則包裝設計應保證產(chǎn)品在使用時的完整性。 產(chǎn)品 /過程質量體系評審 企業(yè) ()大量管理資料下載 29 產(chǎn)品質量策劃小組可對制造廠的質量體系手冊進行評審，生產(chǎn)產(chǎn)品所需的任何額外的控制和 /或程序上的更改都應在質量體系手冊中予以體現(xiàn)并且還應包括在制造控制計劃中，這成為產(chǎn)品質量策劃小組基于顧客輸入、小組經(jīng)驗和以往經(jīng)驗對現(xiàn)有質量體系的一個改進機會。附錄 A4中提供產(chǎn)品 /過程質量檢查表可用來幫助產(chǎn)品質量策劃小組進行評價。 過程流程圖 過程流程圖示意性 地表示了現(xiàn)有的或提出的過程流程，它可用來分析制造、裝配過程自始至終的機器、材料、方法和人力變化的原因。它是用來強調過程變化原因的影響。流程圖有助于分析總的過程而不是過程中的單個步驟。當進行 PEMEA和設計控制計劃時，流程圖有助于產(chǎn)品質量策劃小組將注意力集中過程上。附錄 A6中的過程流程圖檢查表可被產(chǎn)品質量策劃小組用來協(xié)助進行其評價工作。 車間平面布置圖 為了確定檢測點的可接受性、控制圖的位置，目視輔具的應用，蹭維修站和缺陷材料的貯存區(qū)，應制定并評審車間平面布置。所有的材料流程都要與過程流程圖和 控制計劃相協(xié)調。附錄 A5中的車間平面布置檢查表可被產(chǎn)品質量策劃小組用來協(xié)助其評價。 特性矩陣圖 特性矩陣圖是推薦用來顯示過程參數(shù)和制造工位之間關系的分析技術，詳細介紹參見附錄 B中的分析技術。 過程失效模式及后果分析（ PFMEA） PFMEA 應在開始生產(chǎn)之前、產(chǎn)品質量策劃過程中進行，它是對新的 /修改的過程的一種規(guī)范化的評審與分析；是為新的 /修改的產(chǎn)品項目指導其預防、解決或監(jiān)視潛在的過程問題。PFMEA是一種動態(tài)文件，當發(fā)現(xiàn)新的失效模式時需要對它進行評審和更新。 如要進一步了解 PFMEA的建立和保持，參見克萊斯勒、福特和汽車公司的潛在失效模式及后果分析（ FMEA）參考手冊，產(chǎn)品質量策劃小組可使用附錄 A7中的過程 FMEA檢查表協(xié)助進行其評價工作。 試生產(chǎn)控制計劃 試生產(chǎn)控制計劃地對樣件研制后批量生產(chǎn)前，進行的尺寸測量和材料、功能試驗的描述。試生產(chǎn)控制計劃應包括正式生產(chǎn)過程生效前要實施的附加產(chǎn)品 /過程控制。試生產(chǎn)控制計劃的目的是為遏制初期生產(chǎn)運行過程中或之前的潛在不符合。例如： 178。 增加檢驗次數(shù)； 178。 增加生產(chǎn)過程中的檢查和最終驗點； 178。 統(tǒng)計評價； 178。 增加審 核。 如需更多地了解控制計劃的建立和保持，參見第六章。產(chǎn)品質量策劃小組可使用附錄企業(yè) ()大量管理資料下載 30 A8中的控制計劃檢查表協(xié)助其進行評價。 過程指導書 質量策劃小組應確保向所有對過程操作負責有直接責任的操作人員提供足夠詳細的可理解的過程指導書，這些指導書的制訂依據(jù)以下資料： 178。 失效模式及后果分析（ FMEA）； 178。 控制計劃； 178。 工程圖性能規(guī)范、材料規(guī)范、目視標準和工業(yè)標準； 178。 過程流程圖； 178。 車間平面布置圖； 178。 特性矩陣圖； 178。 包裝標準； 178。 過程參數(shù)； 178。 生產(chǎn)者對過程和產(chǎn)品的經(jīng) 驗和知識； 178。 搬運要求； 178。 過程的操作者。 用做標準操作程序的過程指導書應予以公布，指導書應包括諸如機器的速度、進給量、循環(huán)時間等設定的參數(shù)，這些說明應使操作人員和管理人員易于得到。有關過程指導書制定的有關信息可參閱克萊斯勒、福特和通用汽車公司的質量體系要求。 測量系統(tǒng)分析計劃 產(chǎn)品質量策劃小組應保證制定一個進行所需的測量系統(tǒng)分析的計劃。這個計劃至少應包括保證量具線性、準確性、重復性、再現(xiàn)性和與備用量具的相關性的職責。參見克萊斯勒、福特和通用汽車公司 測量系統(tǒng)分析 參考手冊。 初始過程能力研究計劃 產(chǎn)品質量策劃小組應保證制定一個初始過程能力計劃。控制計劃中被標識的特性將作為初始過程能力研究計劃的基礎。進上步的定義參見克萊斯勒、福特和通用汽車公司的 生產(chǎn)件批準程序 手冊和克萊斯勒、福特和通用汽車公司的 基礎統(tǒng)計過程控制 參考手冊。 包裝規(guī)范 產(chǎn)品質量策劃小組應保證設計并開發(fā)單個的產(chǎn)品包裝 (包括內部的分隔部分 )。適當時可使用顧客的包裝標準或一般包裝要求。任何情況下包裝設計應保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運和開的過程中保持不變。包裝應與所有的材料搬運裝置，包括機器人相匹配。 管理者支持 要求產(chǎn)品質量策劃小組在過程設計和開發(fā)階段結束時安排正式的評審，以增強管理者的承諾。該評審的目的就是將項目狀況通報高層管理者并獲得他們的承諾，協(xié)助解決任何未決的議題。企業(yè) ()大量管理資料下載 31 第三章 產(chǎn)品和過程確認 產(chǎn)品質量策劃進度圖表 輸 出 : 178。 試生產(chǎn) 178。 測量系統(tǒng)評價 178。 初始過程能力研究 178。 生產(chǎn)件批準 178。 生產(chǎn)確認試驗 178。 包裝評價 178。 生產(chǎn)控制計劃 178。 質量策劃認定和 管理者支持企業(yè) ()大量管理資料下載 32 引 言 本章討論通過試生產(chǎn)運行評價來對制造過程進行確認的主要特點。在試生產(chǎn)運行中，產(chǎn)品質量策劃小組應確認是否遵循控制計劃和過程流程圖，產(chǎn)品是否滿足顧客的要求，還應注意正式生產(chǎn)運行之前有關關注問題的調查和解決。 本章中的過程步驟適用的輸入和輸出如下： 輸入 （源于第三章的輸出） 178。 包裝標準； 178。 產(chǎn)品 /過程質量體系評審； 178。 過程流程圖； 178。 車間平面布置圖； 178。 特性矩陣圖； 178。 過程失效模式及后果分析（ PFMEA） 178。 試生產(chǎn)控制計劃； 178。 過程指導書； 178。 測量系統(tǒng)分析 計劃； 178。 初始過程能力研究計劃； 178。 包裝規(guī)范； 178。 管理者支持。 輸出 （作為第五章的輸入） 178。 試生產(chǎn)； 178。 測量系統(tǒng)評價； 178。 初始過程能力研究； 178。 生產(chǎn)件批準； 178。 生產(chǎn)確認試驗； 178。 包裝評價； 178。 生產(chǎn)控制計劃； 178。 質量策劃認定和管理者支持。 輸出（作為第五章的輸入） 178。 試生產(chǎn)； 178。 測量系統(tǒng)評價； 178。 初始過程能力研究； 178。 生產(chǎn)件批準； 178。 生產(chǎn)確認試驗； 178。 包裝評價； 178。 生產(chǎn)控制計劃； 178。 質量策劃認定和管理者支持。 試生產(chǎn) 應采用正式生產(chǎn)工裝、設備、環(huán)境（包括生產(chǎn)操作者）、設施和循環(huán)時間來進行試生產(chǎn)。對制造過程的有效性的確認從生產(chǎn)的試運行開始。試生產(chǎn)的最小數(shù)量通常由顧客設定，但產(chǎn)企業(yè) ()大量管理資料下載 33 品質量策劃小組可以超過這個數(shù)量。試生產(chǎn)的輸出（產(chǎn)品）用來進行如下工作： 178。 初始過程能力研究； 178。 測量系統(tǒng)評價； 178。 最終可行性； 178。 過程評審； 178。 生產(chǎn)確認試驗； 178。 生產(chǎn)件批準； 178。 包裝評價； 178。 首次能力（ FTC）； 178。 質量策劃認定。 測量系統(tǒng)評價 在試生產(chǎn)當中或之前，應使用規(guī)定的測量裝置和方法按工程 規(guī)范，檢查控制計劃標識的特性，并進行測量系統(tǒng)的評價。參見克萊斯勒、福特和通用汽車公司 測量系統(tǒng)分析 參考手冊。 初始過程能力研究 應對控制計劃中標識的特性進行初始過程能力研究。該研究評價生產(chǎn)過程是否已準備就緒。有關初始過程能力研究的詳細資料，參見克萊斯勒、福特和通用汽車公司的 生產(chǎn)件批準程序 參考手冊和克萊斯勒、福特和通用汽車公司 基礎統(tǒng)計過程控制 參考手冊。 生產(chǎn)件批準 生產(chǎn)件批準的目的是確認由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足工程要求。參見克萊斯勒、福特和通用汽車公司 生產(chǎn)件批準程序 參考手冊。 生產(chǎn)確認試驗 生產(chǎn)確認試驗是指確認由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足工程標準的工程試驗。特殊要求參見克萊斯勒、福特和通用汽車公司的 質量體系要求。 包裝評價 所有的試裝運（可行的情況下）和試驗方法都應評價產(chǎn)品免受在正常運輸中損傷和在不利環(huán)境下受到保護，顧客規(guī)定的包裝不排隊產(chǎn)品質量策劃小組對包裝方法的評價。 生產(chǎn)控制計劃 生產(chǎn)控制計劃是對控制零件和過程的體系的書面描述。生產(chǎn)控制計劃是一種動態(tài)文件，應根據(jù)實際生產(chǎn)經(jīng)驗來更新控制計劃的增加 /刪減（可能需要 采購機構的批準）。生產(chǎn)控制計劃是試生產(chǎn)控制計劃的邏輯擴展。大量生產(chǎn)為生產(chǎn)者提供評價輸出、評審控制計劃并做出適當更改的機會。第六章和附錄 A8 中列出了幫助生產(chǎn)者進行評審的控制計劃方法論和檢查企業(yè) ()大量管理資料下載 34 表?？梢杂衅渌愋偷目刂朴媱潱戒?B 和附錄 C 分別描述和詳細敘述了 福特動態(tài)控制計劃 （ DCP）的示例。 4． 7 生產(chǎn)控制計劃 生產(chǎn)控制計劃是對控制零件和過程的體系的書面描述。生產(chǎn)控制計劃是一種動態(tài)文件，應根據(jù)實際生產(chǎn)經(jīng)驗來更新控制計劃的增加 /刪減（可能需要采購機構的批準）。生產(chǎn)控制計劃是試生產(chǎn)控制計劃的邏輯擴展。大量生產(chǎn) 為生產(chǎn)者提供評價輸出、評審控制計劃并做出適當更改的機會。第六章和附錄 A— 8 中列出了幫助生產(chǎn)者進行該評審的控制計劃方法論和檢查表?？梢杂衅渌愋偷目刂朴媱潱戒?B 和附錄 G 分別描述和詳細敘述了福特動態(tài)控制計劃（ DCP）的示例。 4． 8 質量策劃認定和管理者支持 產(chǎn)品質量策劃小組應保證遵循了所有的控制計劃和過程流程圖。建議產(chǎn)品質量策劃小組在制造廠進行其評審并對此工作作正式的認定，在首次產(chǎn)品裝運之前需要對以下項目進行評審： ? 控制計劃 對于所有受影響的操作，任何時候都應具備可供使用的控制計劃； ? 過程指導書 驗證這些文件包含控制計劃中規(guī)定的所有特殊特性，并已記錄了所有 PFMEA 建議。將過程指導書和過程流程圖與控制計劃進行比較； ? 量具和試驗設備 當按控制計劃需要特殊量具、檢具或試驗設備時，要對量具的重復性和再現(xiàn)性 [即量具的雙性（ GRamp。R） ]和正確用法進行驗證 (對于測量系統(tǒng)分析參考手冊的有關情況參見附錄 D)。 在質量策劃認定之前需要管理者支持。小組應能表明滿足所有的策劃要求或關注問題已文件化，并且安排一次管理者評審。該評審的目的將項目狀況通報給高層管理者以取得他們的承諾以在未決議題中 得到其幫助。附錄 F 中所示的產(chǎn)品質量策劃總結和認定報告是有效地質量策劃認定的文件示例。企業(yè) ()大量管理資料下載 35 第五章 反饋、評定和糾正圖表 產(chǎn)品質量策劃進度圖表企業(yè) ()大量管理資料下載 36 引 言 質量策劃不隨過程確認和就緒而終止。在零件制造階段當顯示出所有的特殊和普通變差原因時，可評價輸出，這也是評價產(chǎn)品質量策劃工作的有效性的時候。在這一階段，生產(chǎn)控制計劃是評價產(chǎn)品和服務的基礎。應對計量和計數(shù)型數(shù)據(jù)進行評價。應采取克萊斯勒、福特和通用汽車公司的基礎統(tǒng)計過程控制參考手冊中所描述的適當措施。供方有義務使所有特性滿足顧客的要求。特殊特性必須符合由顧 客規(guī)定的指標。 本章中的過程步驟適用的輸入和輸出如下： 輸入（源于第由章的輸出） ? 試生產(chǎn)； ? 測量系統(tǒng)評價； ? 初始過程能力研究； ? 生產(chǎn)件批準； ? 生產(chǎn)確認試驗； ?