【導(dǎo)讀】測(cè)量系統(tǒng)分析、基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制共七冊(cè)]。及德?tīng)柛９抉v中國(guó)機(jī)構(gòu)的密切配合與協(xié)作。家對(duì)譯稿先后進(jìn)行了三輪的認(rèn)真審議。形成正式譯稿后，陸續(xù)寄至美國(guó)汽車(chē)工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)。因此，QS-9000及其配套手冊(cè)中文本是中美雙方專家集體智慧的成果。關(guān)專家和編譯人員卓有成效的工作。足和不確切之處，敬請(qǐng)讀者批評(píng)指正。我們也將本著QS-9000待續(xù)改進(jìn)的精神，不斷提高編。譯選題和翻譯準(zhǔn)確性。我們真誠(chéng)地希望廣大讀者對(duì)QS-9000及其配套手冊(cè)中文本提出改進(jìn)建。QS-9000的學(xué)習(xí)和理解，貫徹與實(shí)施以及開(kāi)展第三方質(zhì)量體系認(rèn)證方面取得了長(zhǎng)足的發(fā)展。球內(nèi)發(fā)行的授權(quán)。根據(jù)版權(quán)協(xié)議的要求和中文版式發(fā)行近三年的使用情況，我們成立了修訂工作組，根據(jù)。在此表示誠(chéng)摯的謝意。感謝手冊(cè)中文版97年版編委會(huì)中方及美方的全體成員。通用汽車(chē)公司在其各自的供方質(zhì)量系統(tǒng)內(nèi)所使用的參考手冊(cè)、程序、報(bào)告表格和技術(shù)術(shù)語(yǔ)。因此被克萊斯勒、福特、通用汽車(chē)公司各有其指南和表格。這些指南和表格之間的差異導(dǎo)致

　　

【正文】 輸入 （源于第二章中的輸出） 178。 設(shè)計(jì)失效模式及后果分析（ DFMEA）； 178。 可制造性和裝配設(shè)計(jì)； 178。 設(shè)計(jì)評(píng)審； 178。 樣件制造 控制計(jì)劃； 178。 工程圖樣（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）； 178。 工程規(guī) 范； 178。 材料規(guī)范； 178。 圖樣和規(guī)范的更改； 178。 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求； 178。 產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性； 178。 量具 /試驗(yàn)設(shè)備要求； 178。 小組可行性承諾和管理者支持。 輸出 （作為第四章的輸入） 178。 包裝標(biāo)準(zhǔn)； 178。 產(chǎn)品 /過(guò)程質(zhì)量體系評(píng)審； 178。 過(guò)程流程圖； 178。 車(chē)間平面布置圖； 178。 特性矩陣圖； 178。 過(guò)程失效模式及后果分析（ PFMEA）； 178。 試生產(chǎn)控制計(jì)劃； 178。 過(guò)程指導(dǎo)書(shū)； 178。 測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃； 178。 初始過(guò)程能力研究計(jì)劃； 178。 包裝規(guī)范； 178。 管理者支持。 包裝標(biāo)準(zhǔn) 顧客通常會(huì)有包裝標(biāo)準(zhǔn)并將其體現(xiàn)到產(chǎn)品包裝規(guī)范中去。如沒(méi)有提供標(biāo)準(zhǔn)，則包裝設(shè)計(jì)應(yīng)保證產(chǎn)品在使用時(shí)的完整性。 產(chǎn)品 /過(guò)程質(zhì)量體系評(píng)審 企業(yè) ()大量管理資料下載 29 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組可對(duì)制造廠的質(zhì)量體系手冊(cè)進(jìn)行評(píng)審，生產(chǎn)產(chǎn)品所需的任何額外的控制和 /或程序上的更改都應(yīng)在質(zhì)量體系手冊(cè)中予以體現(xiàn)并且還應(yīng)包括在制造控制計(jì)劃中，這成為產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組基于顧客輸入、小組經(jīng)驗(yàn)和以往經(jīng)驗(yàn)對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量體系的一個(gè)改進(jìn)機(jī)會(huì)。附錄 A4中提供產(chǎn)品 /過(guò)程質(zhì)量檢查表可用來(lái)幫助產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組進(jìn)行評(píng)價(jià)。 過(guò)程流程圖 過(guò)程流程圖示意性 地表示了現(xiàn)有的或提出的過(guò)程流程，它可用來(lái)分析制造、裝配過(guò)程自始至終的機(jī)器、材料、方法和人力變化的原因。它是用來(lái)強(qiáng)調(diào)過(guò)程變化原因的影響。流程圖有助于分析總的過(guò)程而不是過(guò)程中的單個(gè)步驟。當(dāng)進(jìn)行 PEMEA和設(shè)計(jì)控制計(jì)劃時(shí)，流程圖有助于產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組將注意力集中過(guò)程上。附錄 A6中的過(guò)程流程圖檢查表可被產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組用來(lái)協(xié)助進(jìn)行其評(píng)價(jià)工作。 車(chē)間平面布置圖 為了確定檢測(cè)點(diǎn)的可接受性、控制圖的位置，目視輔具的應(yīng)用，蹭維修站和缺陷材料的貯存區(qū)，應(yīng)制定并評(píng)審車(chē)間平面布置。所有的材料流程都要與過(guò)程流程圖和 控制計(jì)劃相協(xié)調(diào)。附錄 A5中的車(chē)間平面布置檢查表可被產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組用來(lái)協(xié)助其評(píng)價(jià)。 特性矩陣圖 特性矩陣圖是推薦用來(lái)顯示過(guò)程參數(shù)和制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù)，詳細(xì)介紹參見(jiàn)附錄 B中的分析技術(shù)。 過(guò)程失效模式及后果分析（ PFMEA） PFMEA 應(yīng)在開(kāi)始生產(chǎn)之前、產(chǎn)品質(zhì)量策劃過(guò)程中進(jìn)行，它是對(duì)新的 /修改的過(guò)程的一種規(guī)范化的評(píng)審與分析；是為新的 /修改的產(chǎn)品項(xiàng)目指導(dǎo)其預(yù)防、解決或監(jiān)視潛在的過(guò)程問(wèn)題。PFMEA是一種動(dòng)態(tài)文件，當(dāng)發(fā)現(xiàn)新的失效模式時(shí)需要對(duì)它進(jìn)行評(píng)審和更新。 如要進(jìn)一步了解 PFMEA的建立和保持，參見(jiàn)克萊斯勒、福特和汽車(chē)公司的潛在失效模式及后果分析（ FMEA）參考手冊(cè)，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組可使用附錄 A7中的過(guò)程 FMEA檢查表協(xié)助進(jìn)行其評(píng)價(jià)工作。 試生產(chǎn)控制計(jì)劃 試生產(chǎn)控制計(jì)劃地對(duì)樣件研制后批量生產(chǎn)前，進(jìn)行的尺寸測(cè)量和材料、功能試驗(yàn)的描述。試生產(chǎn)控制計(jì)劃應(yīng)包括正式生產(chǎn)過(guò)程生效前要實(shí)施的附加產(chǎn)品 /過(guò)程控制。試生產(chǎn)控制計(jì)劃的目的是為遏制初期生產(chǎn)運(yùn)行過(guò)程中或之前的潛在不符合。例如： 178。 增加檢驗(yàn)次數(shù)； 178。 增加生產(chǎn)過(guò)程中的檢查和最終驗(yàn)點(diǎn)； 178。 統(tǒng)計(jì)評(píng)價(jià)； 178。 增加審 核。 如需更多地了解控制計(jì)劃的建立和保持，參見(jiàn)第六章。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組可使用附錄企業(yè) ()大量管理資料下載 30 A8中的控制計(jì)劃?rùn)z查表協(xié)助其進(jìn)行評(píng)價(jià)。 過(guò)程指導(dǎo)書(shū) 質(zhì)量策劃小組應(yīng)確保向所有對(duì)過(guò)程操作負(fù)責(zé)有直接責(zé)任的操作人員提供足夠詳細(xì)的可理解的過(guò)程指導(dǎo)書(shū)，這些指導(dǎo)書(shū)的制訂依據(jù)以下資料： 178。 失效模式及后果分析（ FMEA）； 178。 控制計(jì)劃； 178。 工程圖性能規(guī)范、材料規(guī)范、目視標(biāo)準(zhǔn)和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)； 178。 過(guò)程流程圖； 178。 車(chē)間平面布置圖； 178。 特性矩陣圖； 178。 包裝標(biāo)準(zhǔn)； 178。 過(guò)程參數(shù)； 178。 生產(chǎn)者對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品的經(jīng) 驗(yàn)和知識(shí)； 178。 搬運(yùn)要求； 178。 過(guò)程的操作者。 用做標(biāo)準(zhǔn)操作程序的過(guò)程指導(dǎo)書(shū)應(yīng)予以公布，指導(dǎo)書(shū)應(yīng)包括諸如機(jī)器的速度、進(jìn)給量、循環(huán)時(shí)間等設(shè)定的參數(shù)，這些說(shuō)明應(yīng)使操作人員和管理人員易于得到。有關(guān)過(guò)程指導(dǎo)書(shū)制定的有關(guān)信息可參閱克萊斯勒、福特和通用汽車(chē)公司的質(zhì)量體系要求。 測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)保證制定一個(gè)進(jìn)行所需的測(cè)量系統(tǒng)分析的計(jì)劃。這個(gè)計(jì)劃至少應(yīng)包括保證量具線性、準(zhǔn)確性、重復(fù)性、再現(xiàn)性和與備用量具的相關(guān)性的職責(zé)。參見(jiàn)克萊斯勒、福特和通用汽車(chē)公司 測(cè)量系統(tǒng)分析 參考手冊(cè)。 初始過(guò)程能力研究計(jì)劃 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)保證制定一個(gè)初始過(guò)程能力計(jì)劃?？刂朴?jì)劃中被標(biāo)識(shí)的特性將作為初始過(guò)程能力研究計(jì)劃的基礎(chǔ)。進(jìn)上步的定義參見(jiàn)克萊斯勒、福特和通用汽車(chē)公司的 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 手冊(cè)和克萊斯勒、福特和通用汽車(chē)公司的 基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制 參考手冊(cè)。 包裝規(guī)范 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)保證設(shè)計(jì)并開(kāi)發(fā)單個(gè)的產(chǎn)品包裝 (包括內(nèi)部的分隔部分 )。適當(dāng)時(shí)可使用顧客的包裝標(biāo)準(zhǔn)或一般包裝要求。任何情況下包裝設(shè)計(jì)應(yīng)保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運(yùn)和開(kāi)的過(guò)程中保持不變。包裝應(yīng)與所有的材料搬運(yùn)裝置，包括機(jī)器人相匹配。 管理者支持 要求產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段結(jié)束時(shí)安排正式的評(píng)審，以增強(qiáng)管理者的承諾。該評(píng)審的目的就是將項(xiàng)目狀況通報(bào)高層管理者并獲得他們的承諾，協(xié)助解決任何未決的議題。企業(yè) ()大量管理資料下載 31 第三章 產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn) 產(chǎn)品質(zhì)量策劃進(jìn)度圖表 輸 出 : 178。 試生產(chǎn) 178。 測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià) 178。 初始過(guò)程能力研究 178。 生產(chǎn)件批準(zhǔn) 178。 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn) 178。 包裝評(píng)價(jià) 178。 生產(chǎn)控制計(jì)劃 178。 質(zhì)量策劃認(rèn)定和 管理者支持企業(yè) ()大量管理資料下載 32 引 言 本章討論通過(guò)試生產(chǎn)運(yùn)行評(píng)價(jià)來(lái)對(duì)制造過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)的主要特點(diǎn)。在試生產(chǎn)運(yùn)行中，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)確認(rèn)是否遵循控制計(jì)劃和過(guò)程流程圖，產(chǎn)品是否滿足顧客的要求，還應(yīng)注意正式生產(chǎn)運(yùn)行之前有關(guān)關(guān)注問(wèn)題的調(diào)查和解決。 本章中的過(guò)程步驟適用的輸入和輸出如下： 輸入 （源于第三章的輸出） 178。 包裝標(biāo)準(zhǔn)； 178。 產(chǎn)品 /過(guò)程質(zhì)量體系評(píng)審； 178。 過(guò)程流程圖； 178。 車(chē)間平面布置圖； 178。 特性矩陣圖； 178。 過(guò)程失效模式及后果分析（ PFMEA） 178。 試生產(chǎn)控制計(jì)劃； 178。 過(guò)程指導(dǎo)書(shū)； 178。 測(cè)量系統(tǒng)分析 計(jì)劃； 178。 初始過(guò)程能力研究計(jì)劃； 178。 包裝規(guī)范； 178。 管理者支持。 輸出 （作為第五章的輸入） 178。 試生產(chǎn)； 178。 測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià)； 178。 初始過(guò)程能力研究； 178。 生產(chǎn)件批準(zhǔn)； 178。 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)； 178。 包裝評(píng)價(jià)； 178。 生產(chǎn)控制計(jì)劃； 178。 質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持。 輸出（作為第五章的輸入） 178。 試生產(chǎn)； 178。 測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià)； 178。 初始過(guò)程能力研究； 178。 生產(chǎn)件批準(zhǔn)； 178。 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)； 178。 包裝評(píng)價(jià)； 178。 生產(chǎn)控制計(jì)劃； 178。 質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持。 試生產(chǎn) 應(yīng)采用正式生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境（包括生產(chǎn)操作者）、設(shè)施和循環(huán)時(shí)間來(lái)進(jìn)行試生產(chǎn)。對(duì)制造過(guò)程的有效性的確認(rèn)從生產(chǎn)的試運(yùn)行開(kāi)始。試生產(chǎn)的最小數(shù)量通常由顧客設(shè)定，但產(chǎn)企業(yè) ()大量管理資料下載 33 品質(zhì)量策劃小組可以超過(guò)這個(gè)數(shù)量。試生產(chǎn)的輸出（產(chǎn)品）用來(lái)進(jìn)行如下工作： 178。 初始過(guò)程能力研究； 178。 測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià)； 178。 最終可行性； 178。 過(guò)程評(píng)審； 178。 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)； 178。 生產(chǎn)件批準(zhǔn)； 178。 包裝評(píng)價(jià)； 178。 首次能力（ FTC）； 178。 質(zhì)量策劃認(rèn)定。 測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià) 在試生產(chǎn)當(dāng)中或之前，應(yīng)使用規(guī)定的測(cè)量裝置和方法按工程 規(guī)范，檢查控制計(jì)劃標(biāo)識(shí)的特性，并進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)的評(píng)價(jià)。參見(jiàn)克萊斯勒、福特和通用汽車(chē)公司 測(cè)量系統(tǒng)分析 參考手冊(cè)。 初始過(guò)程能力研究 應(yīng)對(duì)控制計(jì)劃中標(biāo)識(shí)的特性進(jìn)行初始過(guò)程能力研究。該研究評(píng)價(jià)生產(chǎn)過(guò)程是否已準(zhǔn)備就緒。有關(guān)初始過(guò)程能力研究的詳細(xì)資料，參見(jiàn)克萊斯勒、福特和通用汽車(chē)公司的 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 參考手冊(cè)和克萊斯勒、福特和通用汽車(chē)公司 基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制 參考手冊(cè)。 生產(chǎn)件批準(zhǔn) 生產(chǎn)件批準(zhǔn)的目的是確認(rèn)由正式生產(chǎn)工裝和過(guò)程制造出來(lái)的產(chǎn)品是否滿足工程要求。參見(jiàn)克萊斯勒、福特和通用汽車(chē)公司 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 參考手冊(cè)。 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn) 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)是指確認(rèn)由正式生產(chǎn)工裝和過(guò)程制造出來(lái)的產(chǎn)品是否滿足工程標(biāo)準(zhǔn)的工程試驗(yàn)。特殊要求參見(jiàn)克萊斯勒、福特和通用汽車(chē)公司的 質(zhì)量體系要求。 包裝評(píng)價(jià) 所有的試裝運(yùn)（可行的情況下）和試驗(yàn)方法都應(yīng)評(píng)價(jià)產(chǎn)品免受在正常運(yùn)輸中損傷和在不利環(huán)境下受到保護(hù)，顧客規(guī)定的包裝不排隊(duì)產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組對(duì)包裝方法的評(píng)價(jià)。 生產(chǎn)控制計(jì)劃 生產(chǎn)控制計(jì)劃是對(duì)控制零件和過(guò)程的體系的書(shū)面描述。生產(chǎn)控制計(jì)劃是一種動(dòng)態(tài)文件，應(yīng)根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)來(lái)更新控制計(jì)劃的增加 /刪減（可能需要 采購(gòu)機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)）。生產(chǎn)控制計(jì)劃是試生產(chǎn)控制計(jì)劃的邏輯擴(kuò)展。大量生產(chǎn)為生產(chǎn)者提供評(píng)價(jià)輸出、評(píng)審控制計(jì)劃并做出適當(dāng)更改的機(jī)會(huì)。第六章和附錄 A8 中列出了幫助生產(chǎn)者進(jìn)行評(píng)審的控制計(jì)劃方法論和檢查企業(yè) ()大量管理資料下載 34 表?？梢杂衅渌?lèi)型的控制計(jì)劃，附錄 B 和附錄 C 分別描述和詳細(xì)敘述了 福特動(dòng)態(tài)控制計(jì)劃 （ DCP）的示例。 4． 7 生產(chǎn)控制計(jì)劃 生產(chǎn)控制計(jì)劃是對(duì)控制零件和過(guò)程的體系的書(shū)面描述。生產(chǎn)控制計(jì)劃是一種動(dòng)態(tài)文件，應(yīng)根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)來(lái)更新控制計(jì)劃的增加 /刪減（可能需要采購(gòu)機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)）。生產(chǎn)控制計(jì)劃是試生產(chǎn)控制計(jì)劃的邏輯擴(kuò)展。大量生產(chǎn) 為生產(chǎn)者提供評(píng)價(jià)輸出、評(píng)審控制計(jì)劃并做出適當(dāng)更改的機(jī)會(huì)。第六章和附錄 A— 8 中列出了幫助生產(chǎn)者進(jìn)行該評(píng)審的控制計(jì)劃方法論和檢查表?？梢杂衅渌?lèi)型的控制計(jì)劃，附錄 B 和附錄 G 分別描述和詳細(xì)敘述了福特動(dòng)態(tài)控制計(jì)劃（ DCP）的示例。 4． 8 質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)保證遵循了所有的控制計(jì)劃和過(guò)程流程圖。建議產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在制造廠進(jìn)行其評(píng)審并對(duì)此工作作正式的認(rèn)定，在首次產(chǎn)品裝運(yùn)之前需要對(duì)以下項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)審： ? 控制計(jì)劃 對(duì)于所有受影響的操作，任何時(shí)候都應(yīng)具備可供使用的控制計(jì)劃； ? 過(guò)程指導(dǎo)書(shū) 驗(yàn)證這些文件包含控制計(jì)劃中規(guī)定的所有特殊特性，并已記錄了所有 PFMEA 建議。將過(guò)程指導(dǎo)書(shū)和過(guò)程流程圖與控制計(jì)劃進(jìn)行比較； ? 量具和試驗(yàn)設(shè)備 當(dāng)按控制計(jì)劃需要特殊量具、檢具或試驗(yàn)設(shè)備時(shí)，要對(duì)量具的重復(fù)性和再現(xiàn)性 [即量具的雙性（ GRamp。R） ]和正確用法進(jìn)行驗(yàn)證 (對(duì)于測(cè)量系統(tǒng)分析參考手冊(cè)的有關(guān)情況參見(jiàn)附錄 D)。 在質(zhì)量策劃認(rèn)定之前需要管理者支持。小組應(yīng)能表明滿足所有的策劃要求或關(guān)注問(wèn)題已文件化，并且安排一次管理者評(píng)審。該評(píng)審的目的將項(xiàng)目狀況通報(bào)給高層管理者以取得他們的承諾以在未決議題中 得到其幫助。附錄 F 中所示的產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)和認(rèn)定報(bào)告是有效地質(zhì)量策劃認(rèn)定的文件示例。企業(yè) ()大量管理資料下載 35 第五章 反饋、評(píng)定和糾正圖表 產(chǎn)品質(zhì)量策劃進(jìn)度圖表企業(yè) ()大量管理資料下載 36 引 言 質(zhì)量策劃不隨過(guò)程確認(rèn)和就緒而終止。在零件制造階段當(dāng)顯示出所有的特殊和普通變差原因時(shí)，可評(píng)價(jià)輸出，這也是評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量策劃工作的有效性的時(shí)候。在這一階段，生產(chǎn)控制計(jì)劃是評(píng)價(jià)產(chǎn)品和服務(wù)的基礎(chǔ)。應(yīng)對(duì)計(jì)量和計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)。應(yīng)采取克萊斯勒、福特和通用汽車(chē)公司的基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制參考手冊(cè)中所描述的適當(dāng)措施。供方有義務(wù)使所有特性滿足顧客的要求。特殊特性必須符合由顧 客規(guī)定的指標(biāo)。 本章中的過(guò)程步驟適用的輸入和輸出如下： 輸入（源于第由章的輸出） ? 試生產(chǎn)； ? 測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià)； ? 初始過(guò)程能力研究； ? 生產(chǎn)件批準(zhǔn)； ? 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)； ?