某汽車電機(jī)、風(fēng)機(jī)總成設(shè)計(jì)制造公司ts16949程序文件全套(222個(gè)文件)-12m010潛在失效模式及后果分析程序-資料下載頁
2025-07-13 19:44本頁面
【導(dǎo)讀】對構(gòu)成過程和服務(wù)的各個(gè)過程的潛在失效模式及后果進(jìn)行分析的活動(dòng)。密的形式總結(jié)了工程技術(shù)人員進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)時(shí)的指導(dǎo)思想。式及其相關(guān)的起因或機(jī)理。負(fù)責(zé)計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)RPN，并編制《風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)序列表》。負(fù)責(zé)對FMEA的輸出整理歸檔。負(fù)責(zé)收集與PFMEA相關(guān)數(shù)據(jù)資料。負(fù)責(zé)進(jìn)行PFMEA分析、評審、效果跟蹤和確認(rèn)。方論證小組，報(bào)管理者代表批準(zhǔn)。DFMEA的高風(fēng)險(xiǎn)的零部件/子系統(tǒng)/系統(tǒng)。行DFMEA時(shí)，按確定的步驟實(shí)施。在FMEA準(zhǔn)備中，應(yīng)假定提供的零件/材料是合的。顧客可能注意到的或經(jīng)歷的情況來描述失效的后果。對最終用戶來說失效的后果應(yīng)一律。嚴(yán)重度僅適用于失效的后果。合政府法規(guī)情況。失效發(fā)生時(shí)有預(yù)警。如在DFMEA中確定了某一級別，質(zhì)量部根據(jù)需要制定相應(yīng)的控制計(jì)劃。原因，以便采取針對性的糾正措施。頻度的分級重在其含義
【正文】 準(zhǔn)則 探測度 評價(jià)準(zhǔn)則 檢查類型 探測度分級方法 探測度 A B C 幾乎不可能 確定絕對無法探測 無法探測或沒有檢查 10 很微小 現(xiàn)行控制方法將不可能探測 僅能以間接的或隨機(jī)檢查來達(dá)到控制 9 微小 現(xiàn)行控制方法只有很少的機(jī)會去探測 僅能以目視檢查來達(dá)到控制 8 很小 現(xiàn)行控制方法只有很少的機(jī)會去探測 僅能以雙重的目視檢查來達(dá)到控制 7 XXXX 有限公司 潛在失效模式及后果分析程序 版本 /修訂 狀態(tài)： B/0 8/9 小 現(xiàn)行控制方法可能可以探測 以圖表方法 (如 SPC)來達(dá)到控制 6 中等 現(xiàn)行控制方法可能可以探測 在 零件離開工位后以計(jì)量值量具來控制，或在零件離開工位后執(zhí)行了 100%GO/NO GO 測定 5 中上 現(xiàn)行控制方法有好的機(jī)會去探測 在后續(xù)的作業(yè)中來探測錯(cuò)誤，或執(zhí)行了作業(yè)準(zhǔn)備和首件的測定檢查（僅適用發(fā)生于作業(yè)前準(zhǔn)備） 4 高 現(xiàn)行控制方法有好的機(jī)會去探測 當(dāng)場探測錯(cuò)誤，或以多重的接受準(zhǔn)則在后續(xù)作業(yè)中探測錯(cuò)誤，如庫存、挑選、設(shè)置、驗(yàn)證，不接受缺陷零件 3 很高 現(xiàn)行控制方法幾乎確定可以探測 當(dāng)場探測錯(cuò)誤（有自動(dòng)停止功能的自動(dòng)化量具）。缺陷零件不能通過 2 幾乎肯定 現(xiàn)行控制方 法肯定可以探測 該項(xiàng)目由過程 /產(chǎn)品設(shè)計(jì)了防錯(cuò)法，不會產(chǎn)生缺陷零件 1 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù) RPN：風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是 S、 O、 D 的綜合，采用 RPN=S O D 的連乘計(jì)算方法。 RPN 在 1～ 1000 之間， RPN 越高，意味著風(fēng)險(xiǎn)越大，對 RPN 大的失效模式應(yīng)優(yōu)先采取糾正措施，以減少風(fēng)險(xiǎn)。 開展 PFMEA 的時(shí)機(jī) PFMEA 旨在及早識別出潛在的失效，因此 PFMEA 應(yīng)在以下情況下開展： 在過程設(shè)計(jì)概念形成，設(shè)計(jì)方案初步確定時(shí)開始 PFMEA； 在過程設(shè)計(jì)的各個(gè)重要階段，對 PFMEA 進(jìn)行評審、修 改； 在設(shè)計(jì)任務(wù)完成（如過程設(shè)計(jì)文件完成）之時(shí)完成 PFMEA 工作； 在進(jìn)行過程設(shè)計(jì)修改時(shí)對 PFMEA 進(jìn)行重新評審和修改。 PFMEA 活動(dòng)的實(shí)施 技術(shù)部組織由負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)、制造、裝配、售后服務(wù)、質(zhì)量及可靠性等方面的各部門的專家組成多方論證小組。 多方論證小組根據(jù)過程流程圖、特殊特性清單、產(chǎn)品技術(shù)要求、過程特性參數(shù)、制造和裝配的要求等和現(xiàn)有的 PFMEA 資料對過程潛在失效模式及后果進(jìn)行分析。 多方論證小組根據(jù) FMEA 手冊表格編制和確定本組織的 PFMEA 表格。 對 PFMEA 表格各欄目內(nèi)容的理解和填寫方法參見《潛在失效模式及后果分析》手冊。 技術(shù)部工藝員負(fù)責(zé)計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù) RPN，輸出《產(chǎn)品設(shè)計(jì) /過程設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)評估表》。 多方論證小組對 RPN 按大小次序以及失效模式的嚴(yán)重度采取糾正 /預(yù)防措施。 當(dāng)嚴(yán)重度 S≥ 9 時(shí)，必須對設(shè)計(jì)和 /或過程進(jìn)行修改，以降低 S。經(jīng)過改進(jìn)，如 S＜ 9，則將更改納入到相關(guān)文件，否則需進(jìn)行循環(huán)分析（建議進(jìn)行三次），如 S 仍大于 / XXXX 有限公司 潛在失效模式及后果分析程序 版本 /修訂 狀態(tài)： B/0 9/9 等于 9，則將其列入《特殊特性清單》。 當(dāng) RPN＞ 120 時(shí)，必須采取糾正 /預(yù)防措施 ，以降低 S、 O 和 D。經(jīng)過改進(jìn)，如RPN≤ 120，認(rèn)為失效模式的風(fēng)險(xiǎn)可以接受，否則需進(jìn)行循環(huán)分析（建議進(jìn)行三次），如 RPN 仍大于 120，則將其列入《特殊特性清單》。 當(dāng) RPN≤ 120， S＜ 9 時(shí)，根據(jù)《產(chǎn)品設(shè)計(jì) /過程設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)評估表》中 RPN 的大小順序，針對前 4 位采取后續(xù)改進(jìn)措施。 多方論證小組對建議措施的落實(shí)情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，對 PFMEA 進(jìn)行不斷的修訂和完善。 技術(shù)部對《過程潛在失效模式及后果分析》表格及建議措施落實(shí)情況進(jìn)行整理歸檔并保存。 6. 相關(guān)文件目錄 《統(tǒng)計(jì) 技術(shù)與數(shù)據(jù)分析控制程序》 《潛在失效模式與后果分析》手冊 《糾正 /預(yù)防措施控制程序》 《特殊特性清單》 7. 相關(guān)記錄及保存期 《設(shè)計(jì)潛在失效模式及后果分析》 長期保存 《過程潛在失效模式及后果分析》 長期保存 《產(chǎn)品設(shè)計(jì) /過程設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)評估表》 長期保存
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