某汽車電機、風機總成設(shè)計制造公司ts16949程序文件全套(222個文件)-12m010潛在失效模式及后果分析程序-資料下載頁
2025-07-13 19:44本頁面
【導(dǎo)讀】對構(gòu)成過程和服務(wù)的各個過程的潛在失效模式及后果進行分析的活動。密的形式總結(jié)了工程技術(shù)人員進行產(chǎn)品設(shè)計時的指導(dǎo)思想。式及其相關(guān)的起因或機理。負責計算風險順序數(shù)RPN，并編制《風險順序數(shù)序列表》。負責對FMEA的輸出整理歸檔。負責收集與PFMEA相關(guān)數(shù)據(jù)資料。負責進行PFMEA分析、評審、效果跟蹤和確認。方論證小組，報管理者代表批準。DFMEA的高風險的零部件/子系統(tǒng)/系統(tǒng)。行DFMEA時，按確定的步驟實施。在FMEA準備中，應(yīng)假定提供的零件/材料是合的。顧客可能注意到的或經(jīng)歷的情況來描述失效的后果。對最終用戶來說失效的后果應(yīng)一律。嚴重度僅適用于失效的后果。合政府法規(guī)情況。失效發(fā)生時有預(yù)警。如在DFMEA中確定了某一級別，質(zhì)量部根據(jù)需要制定相應(yīng)的控制計劃。原因，以便采取針對性的糾正措施。頻度的分級重在其含義
【正文】 準則 探測度 評價準則 檢查類型 探測度分級方法 探測度 A B C 幾乎不可能 確定絕對無法探測 無法探測或沒有檢查 10 很微小 現(xiàn)行控制方法將不可能探測 僅能以間接的或隨機檢查來達到控制 9 微小 現(xiàn)行控制方法只有很少的機會去探測 僅能以目視檢查來達到控制 8 很小 現(xiàn)行控制方法只有很少的機會去探測 僅能以雙重的目視檢查來達到控制 7 XXXX 有限公司 潛在失效模式及后果分析程序 版本 /修訂 狀態(tài)： B/0 8/9 小 現(xiàn)行控制方法可能可以探測 以圖表方法 (如 SPC)來達到控制 6 中等 現(xiàn)行控制方法可能可以探測 在 零件離開工位后以計量值量具來控制，或在零件離開工位后執(zhí)行了 100%GO/NO GO 測定 5 中上 現(xiàn)行控制方法有好的機會去探測 在后續(xù)的作業(yè)中來探測錯誤，或執(zhí)行了作業(yè)準備和首件的測定檢查（僅適用發(fā)生于作業(yè)前準備） 4 高 現(xiàn)行控制方法有好的機會去探測 當場探測錯誤，或以多重的接受準則在后續(xù)作業(yè)中探測錯誤，如庫存、挑選、設(shè)置、驗證，不接受缺陷零件 3 很高 現(xiàn)行控制方法幾乎確定可以探測 當場探測錯誤（有自動停止功能的自動化量具）。缺陷零件不能通過 2 幾乎肯定 現(xiàn)行控制方 法肯定可以探測 該項目由過程 /產(chǎn)品設(shè)計了防錯法，不會產(chǎn)生缺陷零件 1 風險順序數(shù) RPN：風險順序數(shù)是 S、 O、 D 的綜合，采用 RPN=S O D 的連乘計算方法。 RPN 在 1～ 1000 之間， RPN 越高，意味著風險越大，對 RPN 大的失效模式應(yīng)優(yōu)先采取糾正措施，以減少風險。 開展 PFMEA 的時機 PFMEA 旨在及早識別出潛在的失效，因此 PFMEA 應(yīng)在以下情況下開展： 在過程設(shè)計概念形成，設(shè)計方案初步確定時開始 PFMEA； 在過程設(shè)計的各個重要階段，對 PFMEA 進行評審、修 改； 在設(shè)計任務(wù)完成（如過程設(shè)計文件完成）之時完成 PFMEA 工作； 在進行過程設(shè)計修改時對 PFMEA 進行重新評審和修改。 PFMEA 活動的實施 技術(shù)部組織由負責設(shè)計、制造、裝配、售后服務(wù)、質(zhì)量及可靠性等方面的各部門的專家組成多方論證小組。 多方論證小組根據(jù)過程流程圖、特殊特性清單、產(chǎn)品技術(shù)要求、過程特性參數(shù)、制造和裝配的要求等和現(xiàn)有的 PFMEA 資料對過程潛在失效模式及后果進行分析。 多方論證小組根據(jù) FMEA 手冊表格編制和確定本組織的 PFMEA 表格。 對 PFMEA 表格各欄目內(nèi)容的理解和填寫方法參見《潛在失效模式及后果分析》手冊。 技術(shù)部工藝員負責計算風險順序數(shù) RPN，輸出《產(chǎn)品設(shè)計 /過程設(shè)計風險評估表》。 多方論證小組對 RPN 按大小次序以及失效模式的嚴重度采取糾正 /預(yù)防措施。 當嚴重度 S≥ 9 時，必須對設(shè)計和 /或過程進行修改，以降低 S。經(jīng)過改進，如 S＜ 9，則將更改納入到相關(guān)文件，否則需進行循環(huán)分析（建議進行三次），如 S 仍大于 / XXXX 有限公司 潛在失效模式及后果分析程序 版本 /修訂 狀態(tài)： B/0 9/9 等于 9，則將其列入《特殊特性清單》。 當 RPN＞ 120 時，必須采取糾正 /預(yù)防措施 ，以降低 S、 O 和 D。經(jīng)過改進，如RPN≤ 120，認為失效模式的風險可以接受，否則需進行循環(huán)分析（建議進行三次），如 RPN 仍大于 120，則將其列入《特殊特性清單》。 當 RPN≤ 120， S＜ 9 時，根據(jù)《產(chǎn)品設(shè)計 /過程設(shè)計風險評估表》中 RPN 的大小順序，針對前 4 位采取后續(xù)改進措施。 多方論證小組對建議措施的落實情況進行跟蹤驗證，對 PFMEA 進行不斷的修訂和完善。 技術(shù)部對《過程潛在失效模式及后果分析》表格及建議措施落實情況進行整理歸檔并保存。 6. 相關(guān)文件目錄 《統(tǒng)計 技術(shù)與數(shù)據(jù)分析控制程序》 《潛在失效模式與后果分析》手冊 《糾正 /預(yù)防措施控制程序》 《特殊特性清單》 7. 相關(guān)記錄及保存期 《設(shè)計潛在失效模式及后果分析》 長期保存 《過程潛在失效模式及后果分析》 長期保存 《產(chǎn)品設(shè)計 /過程設(shè)計風險評估表》 長期保存
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