【導(dǎo)讀】的成本及時提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，使顧客滿意。相關(guān)的知識和技能集中考慮的進行決策的過程。被制造、裝配、試驗、包裝和裝運的承諾。項目組之工作計劃制定及規(guī)定小組成員職責(zé)：項目組組長。各階段計劃和執(zhí)行工作之結(jié)果審查和評估：項目組。確定顧客要求和需求及期望；確定小組成員每一部門代表方的角色和職責(zé)及工作；潛在失效模式及后果分析的開發(fā)和評審，包括采取降低潛在風(fēng)險的措施；產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃工作由管理者代表領(lǐng)導(dǎo)和指揮。殊特性的初始清單、制定產(chǎn)品保證計劃等工作由技術(shù)部負責(zé)；成本核算、產(chǎn)品報價由財務(wù)部和銷售部門負責(zé)。新產(chǎn)品合同評審由市場開發(fā)部門主導(dǎo)，相關(guān)部門協(xié)助完成。制定檢驗標準和檢驗規(guī)范（規(guī)程）工作由質(zhì)檢部門負責(zé)；試生產(chǎn)工作的實施和執(zhí)行由生產(chǎn)部負責(zé)；100%如期交貨工作由生產(chǎn)部和市場開發(fā)部門負責(zé)。報價管理程序》進行作業(yè)。

　　

【正文】 及后果分析。 /風(fēng)險評定表。 FMEA 檢查表。 。 《控制計劃管理程序》。 1. 試生產(chǎn)控制計劃。 2. 控制計劃檢查表。 技術(shù)部門負責(zé)編制過程作業(yè)指導(dǎo)書。 根據(jù)樣件試制中所取得的操作經(jīng)驗編制足夠詳細的、可理解的過程指導(dǎo)書。 ：過程所需的詳細參數(shù)，以有效地指導(dǎo)操作和對過程進行控制。 編 制生產(chǎn)過程中所需的檢驗標準和／或檢驗規(guī)程，內(nèi)容包括：檢驗項目、產(chǎn)品質(zhì)量要求／水準、使用的檢驗設(shè)備、檢驗的樣本容量和大小、檢驗方法等。 編制過程指導(dǎo)書依據(jù)的資料：FMEA，控制計劃，工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、目視標準和工業(yè)標準，過程流程圖，車間平面布置圖，特性矩陣圖，包裝標準，過程參數(shù)，搬運要求等。 業(yè)指導(dǎo)書 計量部門負責(zé) 制定測量系統(tǒng)分析計劃。 《測量系統(tǒng)分析程序》。 析計劃 技術(shù)部門制定初始過程 能力研究計劃。 初始過程能力研究計劃編制規(guī)定見《統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用管理程序》。 力研究計劃 過程 FMEA分析 過程 FMEA 評審 制定試生產(chǎn)控制計劃 編制過程作業(yè)指導(dǎo)書 制定測量系統(tǒng)分析計劃 制定初始過程能力研究計劃 O O 中國最大的管理資源中心 第 15 頁 共 17 頁 。 技術(shù)部門應(yīng)在顧客提供的產(chǎn)品包裝標準和／或公司制定的產(chǎn)品包裝標準基礎(chǔ)上制定產(chǎn)品包裝規(guī)范。 產(chǎn)品包裝規(guī)范應(yīng)經(jīng)技術(shù)部門 領(lǐng)導(dǎo)核準。 包裝設(shè)計應(yīng)保證產(chǎn)品特性和性能在包裝、搬運和開包過程中保持不變，且包裝與所有的材料搬運裝置相匹配。 范 NO YES 過程設(shè)計驗證和確認評審工作有項目組按《設(shè)計和開發(fā)控制程序》之規(guī)定進行作業(yè)。 驗證記錄表 NO YES 制造過程設(shè)計輸出的評審工作由項目組按《設(shè)計和開發(fā)控制程序》之規(guī)定進行作業(yè)。 、歸檔按《文件和資料控制程序》執(zhí)行。 評審記錄表 項目組將第三階段的小結(jié)報告公司領(lǐng)導(dǎo)批準，獲得其支持或承諾。 管理者支持 第 三 階 段 : 產(chǎn) 品 和 過 程 確 定 生產(chǎn)部按照產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃前三個階段的資料及顧客需求編制試生產(chǎn)（小批量）作業(yè)計劃。 計劃表 制定包裝規(guī)范 過程設(shè)計驗證和確認評審 過程設(shè) 計更改 過程設(shè)計輸出評審 管理者支持 編制試生產(chǎn)作業(yè)計劃 P Q Q P 中國最大的管理資源中心 第 16 頁 共 17 頁 有關(guān)車間按照試生產(chǎn)作業(yè)計劃表進行試生產(chǎn) （小批量） 作業(yè)。 劃表 《測量系統(tǒng)分析程序》按照 “測量系統(tǒng)分析計劃 ” 對使用的測量裝置和方法按照工程規(guī)范、控制計劃標識的特性進行測量系統(tǒng)的評價。 “初始過程能力研究計劃 ”和《統(tǒng)計過程控制程序》進行初始過程能力研究。 《生產(chǎn)件批準程序》對生產(chǎn)件進行 PPAP 作業(yè) ,交項目組長審查、公司領(lǐng)導(dǎo)核準 ,必要時交顧客批準。 證書 項目組將生產(chǎn)件送樣給顧客確認 ,并保存同等質(zhì)量樣品不少于兩件 (封存 ),技術(shù)部保存一套完整送樣資料以便追溯 .。 項目組安排 對生產(chǎn)件進行工程試驗并整理“檢測報告”。 項目組對 公司或顧客規(guī)定的包裝方法 進行包裝評價 ,并記錄于“產(chǎn)品包裝評價表”中。 價表 按《控制計劃管理程序》 對正式批量生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的特性、過程控制試驗和測量系統(tǒng)進行全面文件化的描述制定“生產(chǎn)控制計劃”并對計劃進行評審且記錄于“控制計劃檢查表”中。 劃 查表 項目組 應(yīng)保證遵循了所有的控制計劃和過程流程圖，并對此工作做正式的質(zhì)量策劃認定，然后將其認定的結(jié)果記錄于“產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)和認定報告”表中，并將其呈報管理者代表核準；在首次產(chǎn)品裝運之前 項目組 必須對以下項目 進行評審： A）、控制計劃：對于所有受影響的操作，任何時候都應(yīng)具備可供使用的控制計劃； B）、過程指導(dǎo)書：驗證這些文件包含控制計劃中規(guī)定的所有特殊特性，并已記錄了所有 PFMEA建議；將過程指導(dǎo)書和過程流程圖與控制計劃進行比較； C）、量具和試驗裝備：當控制計劃需要特劃總結(jié)和認定報告 進行試生產(chǎn)作業(yè) 進行測量系統(tǒng)分析 /評價 進行初始過程能力研究 生產(chǎn)件批準 樣品送樣和確認 進行生產(chǎn)確認試驗 進行包裝評價 制定生產(chǎn)控制計劃 質(zhì)量策劃總認定 R R 中國最大的管理資源中心 第 17 頁 共 17 頁 殊量具、檢具或試驗設(shè)備時，要對量具的重復(fù)性和再現(xiàn)性 [即量具的雙 （小批量） 性（ GRamp。R） ]及正確用法進行驗證。 項目組將“產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)和認 定報告”及第四階段工作的小結(jié)報告給公司領(lǐng)導(dǎo)，獲得其支持和承諾。 第四階段：反 饋 評 定 和 糾 正 措 施 《過程控制程序》之規(guī)定制定“生產(chǎn)計劃”并落實生產(chǎn)準備工作。 。 《統(tǒng)計過程控制程序》之規(guī)定分析、減少變差。 銷售部門按照《顧客滿意度管理程序》之規(guī)定使公司與顧客進行全面溝通協(xié)調(diào) ,以進行必要的改進 , 來糾正缺陷滿足顧客要求。 負責(zé)產(chǎn)品交付部門進行產(chǎn)品交付作業(yè)，產(chǎn)品交付過程中應(yīng)繼續(xù)與顧客合作以解決問題并作持續(xù)不斷改進。 銷售 負責(zé)相關(guān)顧客的服務(wù)的組織和管理 。 公司各有關(guān)部門依據(jù)顧客要求和其他相關(guān)信息，按照《改進程序》之規(guī)定不斷改進產(chǎn)品和服務(wù)。 7 附件 (無 ) 管理者支持 編制生產(chǎn)計劃 批量生產(chǎn) 減少變差 顧客滿意 交 付 服 務(wù) 持續(xù)改進