【文章內(nèi)容簡介】 目標(biāo)”經(jīng)項目組審查后由項目組長核準，相關(guān)部門執(zhí)行。 發(fā)設(shè)計目標(biāo) 技術(shù)部門應(yīng)在產(chǎn)品 /過程設(shè)想的基礎(chǔ)上制定產(chǎn)品初始材料清單，報項目組審查，項目組組長核準。 材料清單 技術(shù)部 門應(yīng)從 初始材料清單和產(chǎn)品 /過程設(shè)想中制定一份“初始過程流程圖” ,并將其呈報項目組審查 , 項目組組長核準 . 流程圖 項目組組長組織人員通過對顧客需要和期望的分析制定一份產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單 ,記錄于“產(chǎn)品和過程特殊特性”表中 ,報項目組長核準 . （ 1）特殊的產(chǎn)品和過程特性由顧客確定，也可由公司根據(jù)產(chǎn)品和過程經(jīng)驗中選擇出，產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單制定可從以下幾個方面進行： A）基于顧客需要和期望分析的產(chǎn)品設(shè)想； B）、可靠性目標(biāo) /要求的確定； C）、從預(yù)期的制造過程中確定的過程特 殊特性； D）、類似零件的失效模式及后果分析（ FMEA）。 1. 產(chǎn) 品 和過程特殊特性 確定和設(shè)計目標(biāo) /可靠性目標(biāo) /質(zhì)量目標(biāo) D D 核準 確定初始材料清單 確定初始過程流程圖 確定產(chǎn)品和過程特 殊特性初始清單 E E 中國最大的管理資源中心 第 8 頁 共 17 頁 項目組組長組織有關(guān)部門 將設(shè)計目標(biāo)轉(zhuǎn)化為設(shè)計要求，并記錄于“產(chǎn)品保證計劃”中，呈報 項目組 審查，公司領(lǐng)導(dǎo)核準。 （ 1） 產(chǎn)品保證計劃的內(nèi)容可包括以下項目： A）、概述項目要求； B）、確定可靠性、耐久性和分配目標(biāo)和 /或要求； C）、新技術(shù)、復(fù)雜性、材料、應(yīng)用、環(huán)境、包裝、服務(wù)和制造要求或其它任何會給項目帶來風(fēng)險因素的評定； D）、進行失效模式分析（ FMEA）； E）、制定初始工程標(biāo)準要求。 計劃 項目組組長應(yīng)在第一階段的產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃階段結(jié)束時，針對第一階段的工作執(zhí)行情況進行小結(jié) ，并將其工作的執(zhí)行情況報告給公司領(lǐng)導(dǎo)知悉，同時要求管理者在“管理者支持”表中對第一階段的實施和執(zhí)行工作進行總結(jié)，以獲得管理者的承諾和支持，通過其表明已滿足所有策劃要求和 /或關(guān)注問題均已寫入文件中，并列入解決的目標(biāo)中來體現(xiàn)管理者的支持。 管理者支持 項目組負責(zé)產(chǎn)品可制造性和裝配設(shè)計的確認。 應(yīng)從設(shè)計、概念、功能等對制造變差敏感度，制造和 /或 裝配過程，尺寸公差 ,性能要求 ,部件數(shù) ,過程調(diào)整 ,材料搬運等方面進行確認。 確認應(yīng)經(jīng)項目組 審查，項目組組長 核準。 性和裝配設(shè)計 當(dāng)顧客有要求時，技術(shù)部門負責(zé)制定樣件控制計劃。 樣件控制計劃編制規(guī)定見《控制計劃管理程序》。 劃。 查表。 當(dāng)顧客有要求時，生產(chǎn)部門負責(zé)編制樣件制造計劃。 應(yīng)根據(jù)顧客和／或公司實際生產(chǎn)狀況編制計劃。 計劃應(yīng)經(jīng)核準。 劃表 項目組負 責(zé)檢驗和確認。 相關(guān)部門根據(jù)樣件控制計劃及相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書進行樣件制造。 檢驗和確認結(jié)果記錄于“樣件檢驗和確認記錄表”中。 確認記錄表 編制產(chǎn)品保證計劃 管理者支持 F 制定樣件控制計劃 編制樣件制造計劃 樣件制造 F 中國最大的管理資源中心 第 9 頁 共 17 頁 NO YES 產(chǎn)品設(shè)計驗證／評審由項目組按《設(shè)計和開發(fā)控制程序》之規(guī)定進行。 證記錄表 審記錄表 NO YES NO YES NO 技術(shù)部門負責(zé)與顧客溝通并確定驗證資料是否需顧客確認。 如顧客要求時，應(yīng)將經(jīng)公司驗證和確認合格的樣件提交給顧客做設(shè)計確認和評審。如合格 ,則按顧客要求進行后續(xù)作業(yè) ,如不合格 ,則依本程序及相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書進行設(shè)計更改申請、設(shè)計更改等 ,直到被顧客確認合格。 如顧客未要求對樣件進行確認時 ,確認工作由項目組在公司內(nèi)部進行。 驗證／評審記錄表 資料 YES 技術(shù) 部門負責(zé)產(chǎn)品設(shè)計確認，資料的整理，歸檔。 所有圖樣的歸檔管理由項目組負責(zé)管理 ，產(chǎn)品設(shè)計資料的整理歸檔應(yīng)符合《文件和資料控制程序》規(guī)定。 產(chǎn)品設(shè)計的確認評審工作由項目組按《過程設(shè)計和開發(fā)控制程序》之規(guī)定進行作業(yè)。 息檢查表 YES 項目組負責(zé)工程圖樣的確認，確認后形成圖樣。 針對控制計劃中的特殊 特性進行工程圖樣確認和評審。 將確認結(jié)果記錄于“產(chǎn)品工程圖樣確認表”中。 將評審結(jié)果記錄 于“產(chǎn)品設(shè)計信息檢查表”中。 樣確認表 息檢查表 產(chǎn)品設(shè)計確認 資料整理 產(chǎn)品設(shè)計確認評審 確認工程圖樣 公司確認 樣件送顧 客確認 顧客確認 H 產(chǎn)品設(shè)計驗證 /評審 是否需顧客確認 J J I IU H 中國最大的管理資源中心 第 10 頁 共 17 頁 確認表及檢查表應(yīng)經(jīng)項目組審查， 項目組長核準。 經(jīng)確認的圖樣應(yīng)清楚地標(biāo)識控制或基準平面 /定位面。 項目組負責(zé)工程規(guī)范確認，確認后形成規(guī)范。 針對控制計劃中樣本容量、頻率和這些參數(shù)的接收標(biāo)準進行工程規(guī)范確認和評審。 確認結(jié)果記錄 “產(chǎn)品工程圖樣確認表”中。 將評審結(jié)果記錄于“設(shè)計信息檢查 表”中。 確認表及檢查表應(yīng)經(jīng)項目組長核準。 經(jīng)確定 的樣本容量、頻率結(jié)果應(yīng)列入控制計劃中。 認表 查表 項目組負責(zé)材料規(guī)范的確認，確認后形成D 型材料規(guī)范。 針對產(chǎn)品涉及到物理特性、性能、環(huán)境、搬運和貯存要求的特殊特性進行材料規(guī)范確認和評審。 將確認結(jié)果記錄于“材料規(guī)范確認表”中。 將評審結(jié)果記錄于“產(chǎn)品設(shè)計信息檢查表”中。 確認表及檢查表應(yīng)經(jīng)項目組審查，項目組組長核準。 將確定的材料規(guī)范列入控制計劃。 認表 2. 產(chǎn)品設(shè)計信息檢查表 NO