【導讀】管理者代表和／或項目組長負責核準新產品項目設計和開發(fā)計劃。生產部和質檢部門負責配合樣件的試制。技術部負責新產品的樣件之提交顧客確認和與顧客溝通。誤解的有效方法，而且還是監(jiān)測計劃進展和向管理者報告及獲取管理者支持的途徑。以上所有的設計和開發(fā)評審記錄之保存期限均由技術部按《質量記錄控制程序》中。時間和外購件的采購及其到位時間，以確保樣件產品能按顧客要求的送樣確認時間完成。A）樣件試制計劃的實施應盡可能使用與正式生產中相同的供應商、工裝和制造過程。商進行時，技術部應負責對其提供技術指導和培訓。設計和開發(fā)更改經項目組確認和評審合格和/或通過后，由項目組將其提交給技術部負責人批準，術部負責人批準后方可實施。功能/性能、材料等）符合顧客要求。程序》之規(guī)定進行作業(yè)。

　　

【正文】 段的輸出滿足該設計階段輸入的要求。 進行，包括被評審的制造過程設計階段有關的所有職能部門代表，需要時包括其它專家。 過程設計輸入要求時，應對制造過程重新設計和修改等并重新進行評審。 29過程設計和開發(fā)輸出包括：工程圖樣，工程規(guī)范，制造過程流程圖，車間平面布置圖，試生產控制計劃，作業(yè)指導書（包括操作規(guī)程／標準），過程批準接收準則，過程批準接收準則，有關質量／可靠性／可維修性 及可測量性的數(shù)據(jù)，產品／制造過程不合格的及時發(fā)現(xiàn)和反饋方法，必要時防錯方法使用的結果等 NO YES 30項目組負責過程設計輸出的評審工作。 程中，應召集項目組成員將制造過程設計 輸出，對照制造過程設計輸入要求進行評審。 62。 “設計和開發(fā)評審記錄表”中。 過程設計輸出評審應由項目組長核準（必要時呈報管理者代表核準）。 、歸檔、發(fā)放按《文件和資料控制程序》執(zhí)行。 評審記錄表 31如顧客在設計記錄中未明確規(guī)定特殊特性符號時，公司應根據(jù)產品質量和顯著影響安全和政府法規(guī)和顯著影響顧客滿意的產品 /過程以及功能、配合或外觀的重要性來制定其特殊特性和 /或其符 號或當顧客的設計記錄中有標出特殊特性符號時，公司必須遵守顧客所規(guī)定的特殊特性符號，并將其在此產品相對應的過程控制文件，包括：“ DFMEA分析”、“ PFMEA分析”、“控制計劃（控制計劃中必須包括所有的特殊特性）”、作業(yè)指導書（包括檢驗規(guī)程）和設計圖紙中進行明確標識，以表明對特殊特性有影響的那些過程步驟。 產品和過程特殊特性表 32新產品的樣件控制計劃制定工作由技術部按《控制計劃管理程序》之規(guī)定進行作業(yè)。 劃。 查表。 過程設計和開發(fā)輸出 過程設計輸出評審 B 確定產品和過程特殊特性初始清單 制定樣件控制計劃 A A 中國最大的管理資源中心 第 9 頁 共 9 頁 33相關部門部門負責樣件制造準備。 （應符合《過程控制程序》有關規(guī)定）。 技術部負責初步選擇供應商并按《供應商管理程序》進行。 ／試驗部門負責編制相應的器材檢驗和／或試驗規(guī)范。 、提供研制過程中所需的外來文件。 劃表 34生產部負責樣件的制造。 《生產過程控制程序》相關要求， 生產部進行樣件制造，相關人員按有關技術文件進行操作。 結果記錄于“樣件檢驗和確認記錄表”中。 驗和確認記錄表 35由技術部負責將經驗證和評審合格的樣件（需要時包括相應的文件和資料）送給顧客，供顧客確認和評審。 證／評審記錄表 料 no yes 36顧客負責對送達的樣件進行確認和評審。 如顧客確認合格 ,則公司按顧客要求進行后續(xù)作業(yè)；如顧客確認不合 格 ,則公司依本程序及相關作業(yè)指導書進行設計更改申請、設計更改等 ,直到被顧客確認合格。 確認記錄表 37試生產作業(yè)計劃、進行試生產作業(yè)、生產件批準、制定生產控制計劃、質量策劃總認定、編制生產計劃和批量生產等工作由項目組和相關部門按《產品質量先期策劃程序》之規(guī)定進行作業(yè)。 7．附件： （ 無） 樣件制造準備 樣件制造 樣件送顧客確認 顧客確認 編制試生產作業(yè)計劃、進行試生產作業(yè)、生產件批準、制定生產控制計劃、質量策劃總認定、編制生產計劃和批量生產 資料歸檔 設計更改