汽車配件公司企業(yè)標準-設(shè)計和開發(fā)控制程序(更新版)
【正文】 認和評審。 （應符合《過程控制程序》有關(guān)規(guī)定）。 “設(shè)計和開發(fā)評審記錄表”中。 NO YES 28項目組負責過程設(shè)計驗證和確認的評審工作。 23 試生產(chǎn)控制計劃的制定工作由技術(shù)部按《控制計劃管理程序》之規(guī)定進行作業(yè)。 準 19產(chǎn)品／過程質(zhì)量體系的評審工作由項目組按《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序》之規(guī)定進行作業(yè)。 ／試驗 設(shè)備檢查表。 13新產(chǎn)品過程設(shè)計目標／質(zhì)量目標確定由技術(shù)部按《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序》之規(guī)定進行作業(yè)。公司必須對參與設(shè)計和開發(fā)的不同小組之間的組織接口進行管理， 參與產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的各部門應將在設(shè)計和開發(fā)過程中的相關(guān)信息 /資料，以書面和表格的形式進行傳遞，必要時由項目組進行評審，以確保相關(guān)信息 /資料在各部門中得到有效的溝通和交流； 并對每一個小組的 職責和分工進行明確規(guī)定。 3）設(shè)計輸出文件的更改： 在新產(chǎn)品的制造過程的設(shè)計和開發(fā)更改的實施過程中，技術(shù)部應確保所有設(shè)計輸出文件的有效性，如出現(xiàn)其設(shè)計更改時，這些文件更改的具體工作由 相關(guān)部門按《文件和資料控制程序》進行 中國最大的管理資源中心 第 4 頁 共 9 頁 作業(yè)。 C）如公司對樣件性能試驗中的相關(guān)性能不能在公司內(nèi)進行試驗而需將其服務(wù)委托外部供應商進行時，技術(shù)部應負責對其提供技術(shù)指導和培訓。 項目組負責產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計和開發(fā)工作實施、設(shè)計評審、設(shè)計驗證、設(shè)計確認、設(shè)計更改和評 估。 3．引用文件 《文件和資料控制程序》 《質(zhì)量記錄控制程序》 《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序》 《生產(chǎn)件批準程序》 《控制計劃管理程序》 《糾正和預防措施控制程序》 《 檢驗和 試驗控制程序 》 《過程失效模式及后果分析程序》 《生產(chǎn)過程控制程序》 4．職責 項目組負責編制新產(chǎn)品項目設(shè)計和開發(fā)計劃。 技術(shù)部負責組建新產(chǎn)品項目組。以上所有的設(shè)計和開發(fā)評審記錄之保存期限均由技術(shù)部按《質(zhì)量記錄控制程序》中之規(guī)定進行作業(yè)。所有的新產(chǎn)品制造過程設(shè)計和開發(fā)更改，在生產(chǎn)實施 之前當顧客有要求時，必須提交顧客批準。 可行性報告 NO YES 3 新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)之成本核算報價由財務(wù)部 進行作業(yè)或者與顧客的報價進行比較。產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)人員需具備的適應技能和資格要求及其培訓工作由技術(shù)部和管理部門按《人力資源管理程序》之規(guī)定進行作業(yè)。 “產(chǎn)品和過程特殊特性表”應經(jīng)項目組審查。 諾表。 表 22技術(shù)部負責 PFMEA分析及評審工作。 24 過程作業(yè)指導書的編制工作由技術(shù)部按《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序》之規(guī)定進行作業(yè)。 進行，包括被評審的制造過程設(shè)計階段有關(guān)的所有職能部門代表，需要時包括其它專家。 評審記錄表 31如顧客在設(shè)計記錄中未明確規(guī)定特殊特性符號時，公司應根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量和顯著影響安全和政府法規(guī)和顯著影響顧客滿意的產(chǎn)品 /過程以及功能、配合或外觀的重要性來制定其特殊特性和 /或其符 號或當顧客的設(shè)計記錄中有標出特殊特性符號時，公司必須遵守顧客所規(guī)定的特殊特性符號，并將其在此產(chǎn)品相對應的過程控制文件，包括：“ DFMEA分析”、“ PFMEA分析”、“控制計劃（控制計劃中必須包括所有的特殊特性）”、作業(yè)指導書（包括檢驗規(guī)程）和設(shè)計圖紙中進行明確標識，以表明對特殊特性有影響的那些過程步驟。 、提供研制過程中所需的外來文件。 7．附件： （ 無） 樣件制造準備 樣件制造 樣件送顧客確認 顧客確認 編制試生產(chǎn)作業(yè)計劃、進行試生產(chǎn)作業(yè)、生產(chǎn)件批準、制定生產(chǎn)控制計劃、質(zhì)量策劃總認定、編制生產(chǎn)計劃和批量生產(chǎn) 資料歸檔 設(shè)計更改
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