【導(dǎo)讀】本手冊(cè)是依據(jù)ISO9001：20xx《質(zhì)量管理體系-要求》標(biāo)準(zhǔn)制訂的，冊(cè)適用于本公司生產(chǎn)的元明粉系列產(chǎn)品。本公司全體員工必須遵照?qǐng)?zhí)行。本手冊(cè)自20xx年06月01日起正式實(shí)施。1．確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持；2．向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求；3．確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)；4．就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與有關(guān)各方溝通和聯(lián)絡(luò)。公司現(xiàn)也投資2億，建成有生產(chǎn)線兩條，已達(dá)到年總產(chǎn)元明粉80萬(wàn)噸的。值3億元、利稅3000萬(wàn)元以上。其中于20xx年底建成投產(chǎn)的年產(chǎn)元明粉60萬(wàn)。同行業(yè)環(huán)保興企的前列。中東、南美洲等地區(qū)。標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)，不存在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)，故條款，在編制文件時(shí)刪除；2）本公司生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程中，無(wú)特殊工序，故條款；《工業(yè)無(wú)水硫酸鈉》中的條文構(gòu)成本手冊(cè)的內(nèi)容，本手冊(cè)編制時(shí)，以上引用的標(biāo)準(zhǔn)均為有效，當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)修訂時(shí)，本手冊(cè)需做出相應(yīng)的修訂；

　　

【正文】 QF08 生產(chǎn)運(yùn)作控制程序 QF09 監(jiān)視和測(cè)量裝置管理程序 中國(guó)最大的管理資料下載中心 (收集 \整理 . 部分版權(quán)歸原作者所有 ) 第 19 頁(yè) 共 23 頁(yè) 湖南新澧化工有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 實(shí)施日期 20xx/06/01 版本 A 修訂 0 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 本章共 3 頁(yè) ,第 1 頁(yè) 8． 1 策劃 為質(zhì)量管理體系建立有效的自我監(jiān)督和自我完 善的機(jī)制，以便及時(shí)將有關(guān)生產(chǎn)過(guò)程和體系的信息，通過(guò)實(shí)施監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)識(shí)別存在的問(wèn)題并加以解決。組織在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃中必須對(duì)為實(shí)現(xiàn)以下目的所需進(jìn)行的監(jiān)控、測(cè)量、分析和持續(xù)改進(jìn)過(guò)程進(jìn)行策劃： a、證實(shí)產(chǎn)品的符合性； b、 保證質(zhì)量管理體系的符合性； c、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性； 8． 2 監(jiān)視和測(cè)量 8． 2． 1 顧客滿意 追求顧客滿意是組織建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的目的。對(duì)顧客滿意信息的監(jiān)視、測(cè)量、評(píng)價(jià)是體系有效管理和得到可改進(jìn)的機(jī)會(huì)和獲得業(yè)績(jī)的方法之一。組織應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)顧客要求是否已滿足的信息進(jìn)行監(jiān)控，顧客 滿意的監(jiān)控的詳細(xì)作業(yè)見(jiàn)《與顧客有關(guān)過(guò)程控制程序》。 8． 2． 2 內(nèi)部審核 管理者代表每年 12 月份制訂下一年度內(nèi)部審核計(jì)劃并報(bào)最高管理者批準(zhǔn)，計(jì)劃的編制必須考慮被審核活動(dòng)和區(qū)域的狀態(tài)和重要性以及前一次審核的結(jié)果。內(nèi)審的目的在于查明質(zhì)量管理體系是否： a、符合策劃的安排、質(zhì)量管理體系的要求和 ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)的要求 b、已得到有效的實(shí)施與保持 管理者代表負(fù)責(zé)制定《內(nèi)部審核程序》，規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、職責(zé)與要求、方法、審核結(jié)果記錄等，審核必須由與被審核活動(dòng)無(wú)直接責(zé)任的人員進(jìn)行，審核結(jié)果必須報(bào)告被審 核活動(dòng)的管理層及本公司最高管理層。對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的缺陷，被審核活動(dòng)的管理層必須采取及時(shí)的糾正措施。負(fù)責(zé)被審核活動(dòng)的內(nèi)審員必須對(duì)糾正措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，并向管理者代表或最高管理層報(bào)告驗(yàn)證結(jié)果。 具體作業(yè)執(zhí)行《內(nèi)部審核程序》，產(chǎn)生的記錄執(zhí)行《記錄控制程序》。 8． 2． 3 過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量 只有當(dāng)所有質(zhì)量管理體系過(guò)程都具備了實(shí)現(xiàn)策劃時(shí)預(yù)期結(jié)果的能力，才能最終保證組織滿足要求。為此，管理者代表采用內(nèi)部審核和管理評(píng)審、質(zhì)檢科采用產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量與數(shù)據(jù)分析，對(duì)體系的運(yùn)行過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量。這些方法應(yīng)證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃 的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。 8． 2． 4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足。這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段進(jìn)行。 應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員。 除非得到有關(guān)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排已圓滿完成之 中國(guó)最大的管理資料下載中心 (收集 \整理 . 部分版權(quán)歸原作者所有 ) 第 20 頁(yè) 共 23 頁(yè) 前，不能放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的執(zhí)行《監(jiān)視和測(cè)量控制程序》，產(chǎn)生的記錄執(zhí)行《記錄控制程序》。 8． 3 不合格品的控制 湖南新 澧化工有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 實(shí)施日期 20xx/06/01 版本 A 修訂 0 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 本章共 3 頁(yè) ,第 2 頁(yè) 組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。 組織應(yīng)通過(guò)下列一種或幾種途徑，處置不合格品： a、 采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格； b、 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品； c、 采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。 應(yīng)保持不合格的性質(zhì)及隨后所采取的任何措施的記錄，包 括所批準(zhǔn)的讓步的記錄。 應(yīng)對(duì)糾正后的產(chǎn)品再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求。 當(dāng)在交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。 不合格品控制作業(yè)執(zhí)行《不合格品控制程序》，產(chǎn)生的記錄執(zhí)行《記錄控制程序》。 8． 4 數(shù)據(jù)分析 組織應(yīng)對(duì)與本組織產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、與本組織運(yùn)行能力有關(guān)的數(shù)據(jù)、同類產(chǎn)品的市場(chǎng)動(dòng)態(tài)、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的產(chǎn)品和過(guò)程信息等收集的各類數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，包括監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)和其他有關(guān)的數(shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性并評(píng)價(jià)可以實(shí)施的質(zhì)量管理體系的 持續(xù)改進(jìn)，必須就以下方面對(duì)這些數(shù)據(jù)加以分析： a、顧客滿意和或不滿意程度； b、與產(chǎn)品要求的符合性，如不足的主要方面； c、過(guò)程和產(chǎn)品的特性現(xiàn)狀及其趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)； d、 供方的相關(guān)信息。 數(shù)據(jù)分析作業(yè)執(zhí)行《數(shù)據(jù)分析控制程序》。 8． 5 改進(jìn) 8． 5． 1 持續(xù)改進(jìn) 組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 8． 5． 2 糾正措施 及時(shí)展開(kāi)糾正措施是質(zhì)量管理體系不斷完善和持續(xù)改進(jìn)的重要活動(dòng)，當(dāng)不合格發(fā)生后有關(guān)部門(mén)應(yīng)考慮實(shí)施必要的糾正措 施，以防止不合格再次發(fā)生，糾正措施的實(shí)施必須與所遇到問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)，糾正措施的實(shí)施步驟如下： a、評(píng)審不合格（包括顧客抱怨）； b、通過(guò)調(diào)查分析確定不合格的原因； c、 評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； d、確定和實(shí)施所須的糾正措施； e、跟蹤并記錄所采取措施的結(jié)果； f、評(píng)價(jià)所采取的糾正措施的有效性。 8． 5． 3 預(yù)防措施 有效開(kāi)展預(yù)防措施是質(zhì)量管理體系不斷完善和持續(xù)改進(jìn)的重要活動(dòng)，當(dāng)質(zhì)量管理體系運(yùn) 中國(guó)最大的管理資料下載中心 (收集 \整理 . 部分版權(quán)歸原作者所有 ) 第 21 頁(yè) 共 23 頁(yè) 湖南新澧化工有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 實(shí)施日期 20xx/06/01 版本 A 修訂 0 8 測(cè)量、分析 和改進(jìn) 本章共 3 頁(yè) ,第 3 頁(yè) 行過(guò)程中，各部門(mén)必須識(shí)別預(yù)防措施，以消除潛在不合格原因，防止不合格發(fā)生，所采取的預(yù)防措施必須與潛在問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)，預(yù)防措施的實(shí)施步驟如下： a、 確定潛在不合格及其原因； b、 評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施要求（注意：措施的必要性和可行性）； c、 確定并確保實(shí)施所需的預(yù)防措施，檢查措施的有效性； d、 記錄所采取措施的結(jié)果； e、 評(píng)審所采取的預(yù)防措施（注意：權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)、利益和成本的基礎(chǔ)上確定采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施）。 糾正與預(yù)防措施作業(yè)執(zhí)行《糾正與預(yù)防措施控制程序》，產(chǎn)生的記錄執(zhí)行《記錄控制程序》。 為了有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系，本章制訂了以下文件： 編號(hào) 標(biāo)題 ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照條款 QF06 與顧客有關(guān)過(guò)程控制 程序 QF10 內(nèi)部審核程序 QF11 監(jiān)視與測(cè)量控制程序 QF12 不合格品控制程序 QF13 數(shù)據(jù)分析控制程序 QF14 糾正與預(yù)防措施控制程序 湖南新澧化工有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 實(shí)施日期 20xx/06/01 版本 A 修訂 0 程序文件清單 本章共 1 頁(yè) ,第 1 頁(yè) 附件： 中國(guó)最大的管理資料下載中心 (收集 \整理 . 部分版權(quán)歸原作者所有 ) 第 22 頁(yè) 共 23 頁(yè) 程序文件清單 序號(hào) 文件名稱 文件編號(hào) ISO9001： 20xx 對(duì)應(yīng)條例 1 文件控制程序 QF01 2 記錄控制程序 QF02 3 管理評(píng)審程序 QF03 4 人力資源管理程序 QF04 5 設(shè)備與工作環(huán)境管理程序 QF05 6 與顧客有關(guān)過(guò)程控制程序 QF06 7 采購(gòu)控制程序 QF07 8 生產(chǎn)運(yùn)作控制程序 QF08 9 監(jiān)視 和測(cè)量裝置管理程序 QF09 10 內(nèi)部審核程序 QF10 11 監(jiān)視和測(cè)量控制程序 QF11 12 不合格品控制程序 QF12 13 數(shù)據(jù)分析控制程序 QF13 14 糾正與預(yù)防措施控制 QF 14 中國(guó)最大的管理資料下載中心 (收集 \整理 . 部分版權(quán)歸原作者所有 ) 第 23 頁(yè) 共 23 頁(yè) 程序