【正文】 注意以下幾點(diǎn)： （一）履行告知、取得同意的形式。醫(yī)療機(jī)構(gòu)往往是口頭告知（除手術(shù)之外），一般缺乏全面、準(zhǔn)確的告知，也缺乏能夠成為有效法律證據(jù)的告知文書(shū)。一方面，由于情況緊急、患者家屬的文化素質(zhì)和理解能力，以及醫(yī)生口頭提供情況的真實(shí)性、準(zhǔn)確性等因素的存在，可能無(wú)法真正實(shí)現(xiàn)患者的知情權(quán) 。另一方面，按照現(xiàn)行司法解釋，對(duì)于醫(yī)療事故的侵權(quán)責(zé)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)就自己不存在過(guò)錯(cuò)以及醫(yī)療行為與損害結(jié)果之間不存在因 果關(guān)系舉證。因此，一旦醫(yī)療糾紛被訴諸法院，醫(yī)療機(jī)構(gòu)將無(wú)法舉證證明自己已盡到告知義務(wù)，或無(wú)法提供患方的書(shū)面簽字，而承擔(dān)敗訴責(zé)任。所以，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)注意在履行告知義務(wù)，實(shí)現(xiàn)患者知情同意權(quán)時(shí)，原則上應(yīng)當(dāng)盡可能書(shū)面化。在緊急情況下無(wú)法書(shū)面告知時(shí)，應(yīng)當(dāng)明確要求其在事后臨床醫(yī)務(wù)人員或其他相關(guān)醫(yī)療服務(wù)人員忠實(shí)、詳細(xì)進(jìn)行的記錄上簽字證明，作為醫(yī)學(xué)證明材料。最高法院證據(jù)規(guī)則的司法解釋出臺(tái)以后，部分地方在緊急情況下履行告知義務(wù)無(wú)法書(shū)面告知時(shí)，采用了錄音錄像等方式加以記錄，這也是值得借鑒的。 第 23 頁(yè) 共 27 頁(yè) （二）告知的方式。告知應(yīng)當(dāng) 選擇適當(dāng)?shù)臅r(shí)機(jī)或方式，以避免對(duì)患者的疾病治療和康復(fù)產(chǎn)生不良的影響，盡量采用通俗的語(yǔ)言，認(rèn)真履行告知義務(wù)。在醫(yī)療活動(dòng)中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)常要求患者或其家屬簽訂某些協(xié)議，如輸血協(xié)議、麻醉同意書(shū)、手術(shù)同意書(shū)等，這些協(xié)議無(wú)一例外地均以免責(zé)或限制責(zé)任條款為主。但這種約款本身除了能夠證明已經(jīng)盡了告知義務(wù)、滿足了患者的知情同意權(quán)之外，并沒(méi)有什么法律意義（注釋 5）。 （三）我國(guó)醫(yī)療實(shí)踐中一直將病人作為治療的服從對(duì)象看待，遇到緊急情況或危重病情時(shí)，首先考慮的是向患者家屬交代，而對(duì)病人本人卻保密，這種做法需要進(jìn)一步研究。應(yīng)當(dāng) 明確患者知情同意權(quán)的主體是患者本人，只是在特殊情況下才能由他人行使。而且，在告知時(shí)應(yīng)當(dāng)注意保護(hù)患者的隱私權(quán)，對(duì)于在醫(yī)療活動(dòng)中獲知的患者隱私，未經(jīng)患者本人同意，不得向他人泄露。 （四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)全面、真實(shí)、準(zhǔn)確、客觀地履行告知義務(wù)，不能有所選擇或保留，不宜帶有傾向性，應(yīng)當(dāng)由患者或其監(jiān)護(hù)人等在醫(yī)務(wù)人員的幫助下自主作出選擇，切忌誤導(dǎo)或者不適當(dāng)?shù)赜绊懟颊撸駝t，將為未來(lái)的醫(yī)療糾紛埋下隱患。 注釋： 這是 1964 年在芬蘭首都赫爾辛基召開(kāi)的第 18 屆世界醫(yī)學(xué)大會(huì)上通過(guò)的《赫 爾辛基宣言》中提出的。 知情同意權(quán)這一理念來(lái)源于 1914 年美國(guó)紐約上訴法院的 第 24 頁(yè) 共 27 頁(yè) 一個(gè)判例著名的卡多佐大法官提出： “ 每一個(gè)精神正常的成年人有權(quán)決定（別人）可對(duì)他的身體做什么 ” 。 知情同意的概念是在第二次世界大戰(zhàn)后紐倫堡審判中提出的，在第二次世界大戰(zhàn)中，納粹集中營(yíng)的納粹醫(yī)生強(qiáng)迫受害者接受非人道的人體實(shí)驗(yàn)，其行為令人發(fā)指、觸目驚心， 1946 年在紐倫堡審判中，人們深刻的意識(shí)到?jīng)]有征得受試者同意而對(duì)其進(jìn)行人體實(shí)驗(yàn)的道德和法律問(wèn)題，國(guó)際社會(huì)對(duì)法西斯醫(yī)學(xué)研究的罪行進(jìn)行反思的第一個(gè)結(jié)果就是在 1947 年通過(guò)了《紐倫堡法典》。 1994 年 2 月 26 日頒布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第 33 條規(guī)定： “ 醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時(shí)，必須征得患者同意，并應(yīng)當(dāng)取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字 。無(wú)法取得患者意見(jiàn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)取得家屬或者關(guān)系人同意并簽字 。無(wú)法取得患者意見(jiàn)又無(wú)家屬或者關(guān)系人在場(chǎng)，或者遇到其他特殊情況時(shí)，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者被授權(quán)負(fù)責(zé)人員的批準(zhǔn)后實(shí)施。 ” 在我國(guó)《合同法》第五十三條中明確規(guī)定。 “ 造成對(duì)方人身傷害的免責(zé)條款無(wú)效 ” 。 參考文獻(xiàn) ： 張寶珠，劉鑫主編《醫(yī)療告知與維權(quán)指南》，人民軍醫(yī)出版社， 2024 年 3 月 盧小紅，《醫(yī)療實(shí)踐中影響患者知情同意權(quán)實(shí)施的原因分 第 25 頁(yè) 共 27 頁(yè) 析》，現(xiàn)代醫(yī)院雜志， 2024 年 5 月 王健，《知情同意，醫(yī)患關(guān)系的死結(jié)》，載于法醫(yī)網(wǎng)， 2024年 9 月 高祥陽(yáng)，陳宇主編《醫(yī)患糾紛 o 醫(yī)療事故賠償 o 患者維權(quán)完全手冊(cè)》，中國(guó)城市出版社， 2024 年 3 月 《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例及其配套規(guī)定》，中國(guó)法制出版社，2024 年 4 月 第五篇：參與實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療的患者知情同意書(shū)平礦 總醫(yī)院 參與實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療患者知情同意書(shū) 尊敬的患者： 您好。您將作為 臨床試驗(yàn)的一名受試者，本項(xiàng)臨床試驗(yàn)將有 人次參加。為了確保本次試驗(yàn)順利進(jìn)行并充分保障您的權(quán)益，在您同意參加之前，您需要清楚知道以下相關(guān)信息： 一、開(kāi)展臨床試驗(yàn)的介紹 臨床試驗(yàn)。 二、研究性質(zhì)和目的 本研究的主要目的是通過(guò)與傳統(tǒng)治療效果進(jìn)行對(duì)比，評(píng)價(jià) 實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療的療效及和安全性。 三、可能存在的風(fēng)險(xiǎn) 本臨床試驗(yàn)由于同 時(shí)使用傳統(tǒng)治療，醫(yī)生的任何判斷可以依 第 26 頁(yè) 共 27 頁(yè) 據(jù)對(duì)照治療進(jìn)行。本臨床試驗(yàn)如發(fā)生與試驗(yàn)相關(guān)的損害，醫(yī)院將根據(jù)損害程度，依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)進(jìn)行賠償。 四、受益 凡參加驗(yàn)證的患者由臨床經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)生為您檢查、治療，對(duì)您的疑問(wèn)進(jìn)行解答，為您提供及時(shí)、周到的醫(yī)療服務(wù)。為了充分保障您的權(quán)益，我們制定了詳細(xì)的臨床試驗(yàn)方案，并已通過(guò)醫(yī)院倫理委員會(huì)審議批準(zhǔn)，我們將嚴(yán)格按照方案實(shí)施臨床試驗(yàn)。 五、自愿參加與退出 試驗(yàn)前請(qǐng)您對(duì)本次臨床試驗(yàn)做詳細(xì)的了解，醫(yī)院和醫(yī)生有義務(wù)向您提供與該臨床試驗(yàn)有關(guān)的信 息資料，為您解釋您所關(guān)心的問(wèn)題，然后由您自愿決定是否參與臨床試驗(yàn)治療，您有權(quán)在驗(yàn)證的任何階段退出，中途退出、隨訪不會(huì)影響對(duì)您的常規(guī)治療。 六、保密責(zé)任 本次試驗(yàn)所取得的結(jié)果與資料歸臨床驗(yàn)證項(xiàng)目的實(shí)施者及醫(yī)療機(jī)構(gòu)所有并無(wú)償使用，但您的合法權(quán)益不會(huì)因?yàn)楸卷?xiàng)研究而受到侵犯，您的個(gè)人資料由我院保密。我院倫理委員會(huì)、食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)、實(shí)施者可以查閱您的資料，但是都不得對(duì)外披露其內(nèi)容。除非法律需要，您的身份不會(huì)被泄露。研究結(jié)果將在不泄露您的身份的前提下因科學(xué)目的而發(fā)表。 本知情同意書(shū)一 式兩份，醫(yī)生和受試者各一份。 醫(yī)院主要研究者：聯(lián)系電話：項(xiàng)目負(fù)責(zé)人：聯(lián)系電話： 第 27 頁(yè) 共 27 頁(yè) 如果您已充分理解并同意上述內(nèi)容，請(qǐng)?jiān)诒局橥鈺?shū)右下方簽字確認(rèn)。 作為本次臨床驗(yàn)證的研究者，我已經(jīng)詳細(xì)向您告知了上述內(nèi)容。 研究者簽名： 日期： 年 月 日 醫(yī)生已充分向本人介紹了本驗(yàn)證的目的、方法等內(nèi)容，也充分告知了本人享有的權(quán)利和應(yīng)該履行的義務(wù)，并對(duì)本人詢問(wèn)的所有問(wèn)題也給予了圓滿的答復(fù)。本人自愿參加本次實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療，并積極配合醫(yī)生完成 本項(xiàng)驗(yàn)證工作。