【正文】 注意以下幾點： （一）履行告知、取得同意的形式。醫(yī)療機構(gòu)往往是口頭告知（除手術(shù)之外），一般缺乏全面、準確的告知，也缺乏能夠成為有效法律證據(jù)的告知文書。一方面，由于情況緊急、患者家屬的文化素質(zhì)和理解能力，以及醫(yī)生口頭提供情況的真實性、準確性等因素的存在，可能無法真正實現(xiàn)患者的知情權(quán) 。另一方面，按照現(xiàn)行司法解釋，對于醫(yī)療事故的侵權(quán)責(zé)任醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當就自己不存在過錯以及醫(yī)療行為與損害結(jié)果之間不存在因 果關(guān)系舉證。因此，一旦醫(yī)療糾紛被訴諸法院，醫(yī)療機構(gòu)將無法舉證證明自己已盡到告知義務(wù)，或無法提供患方的書面簽字，而承擔敗訴責(zé)任。所以，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當注意在履行告知義務(wù)，實現(xiàn)患者知情同意權(quán)時，原則上應(yīng)當盡可能書面化。在緊急情況下無法書面告知時，應(yīng)當明確要求其在事后臨床醫(yī)務(wù)人員或其他相關(guān)醫(yī)療服務(wù)人員忠實、詳細進行的記錄上簽字證明，作為醫(yī)學(xué)證明材料。最高法院證據(jù)規(guī)則的司法解釋出臺以后，部分地方在緊急情況下履行告知義務(wù)無法書面告知時，采用了錄音錄像等方式加以記錄，這也是值得借鑒的。 第 23 頁 共 27 頁 （二）告知的方式。告知應(yīng)當 選擇適當?shù)臅r機或方式，以避免對患者的疾病治療和康復(fù)產(chǎn)生不良的影響，盡量采用通俗的語言，認真履行告知義務(wù)。在醫(yī)療活動中，醫(yī)療機構(gòu)常要求患者或其家屬簽訂某些協(xié)議，如輸血協(xié)議、麻醉同意書、手術(shù)同意書等，這些協(xié)議無一例外地均以免責(zé)或限制責(zé)任條款為主。但這種約款本身除了能夠證明已經(jīng)盡了告知義務(wù)、滿足了患者的知情同意權(quán)之外，并沒有什么法律意義（注釋 5）。 （三）我國醫(yī)療實踐中一直將病人作為治療的服從對象看待，遇到緊急情況或危重病情時，首先考慮的是向患者家屬交代，而對病人本人卻保密，這種做法需要進一步研究。應(yīng)當 明確患者知情同意權(quán)的主體是患者本人，只是在特殊情況下才能由他人行使。而且，在告知時應(yīng)當注意保護患者的隱私權(quán)，對于在醫(yī)療活動中獲知的患者隱私，未經(jīng)患者本人同意，不得向他人泄露。 （四）醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當全面、真實、準確、客觀地履行告知義務(wù)，不能有所選擇或保留，不宜帶有傾向性，應(yīng)當由患者或其監(jiān)護人等在醫(yī)務(wù)人員的幫助下自主作出選擇，切忌誤導(dǎo)或者不適當?shù)赜绊懟颊?，否則，將為未來的醫(yī)療糾紛埋下隱患。 注釋： 這是 1964 年在芬蘭首都赫爾辛基召開的第 18 屆世界醫(yī)學(xué)大會上通過的《赫 爾辛基宣言》中提出的。 知情同意權(quán)這一理念來源于 1914 年美國紐約上訴法院的 第 24 頁 共 27 頁 一個判例著名的卡多佐大法官提出： “ 每一個精神正常的成年人有權(quán)決定（別人）可對他的身體做什么 ” 。 知情同意的概念是在第二次世界大戰(zhàn)后紐倫堡審判中提出的，在第二次世界大戰(zhàn)中，納粹集中營的納粹醫(yī)生強迫受害者接受非人道的人體實驗，其行為令人發(fā)指、觸目驚心， 1946 年在紐倫堡審判中，人們深刻的意識到?jīng)]有征得受試者同意而對其進行人體實驗的道德和法律問題，國際社會對法西斯醫(yī)學(xué)研究的罪行進行反思的第一個結(jié)果就是在 1947 年通過了《紐倫堡法典》。 1994 年 2 月 26 日頒布的《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第 33 條規(guī)定： “ 醫(yī)療機構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時，必須征得患者同意，并應(yīng)當取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字 。無法取得患者意見時，應(yīng)當取得家屬或者關(guān)系人同意并簽字 。無法取得患者意見又無家屬或者關(guān)系人在場，或者遇到其他特殊情況時，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人或者被授權(quán)負責(zé)人員的批準后實施。 ” 在我國《合同法》第五十三條中明確規(guī)定。 “ 造成對方人身傷害的免責(zé)條款無效 ” 。 參考文獻 ： 張寶珠，劉鑫主編《醫(yī)療告知與維權(quán)指南》，人民軍醫(yī)出版社， 2024 年 3 月 盧小紅，《醫(yī)療實踐中影響患者知情同意權(quán)實施的原因分 第 25 頁 共 27 頁 析》，現(xiàn)代醫(yī)院雜志， 2024 年 5 月 王健，《知情同意，醫(yī)患關(guān)系的死結(jié)》，載于法醫(yī)網(wǎng)， 2024年 9 月 高祥陽，陳宇主編《醫(yī)患糾紛 o 醫(yī)療事故賠償 o 患者維權(quán)完全手冊》，中國城市出版社， 2024 年 3 月 《醫(yī)療事故處理條例及其配套規(guī)定》，中國法制出版社，2024 年 4 月 第五篇：參與實驗性臨床醫(yī)療的患者知情同意書平礦 總醫(yī)院 參與實驗性臨床醫(yī)療患者知情同意書 尊敬的患者： 您好。您將作為 臨床試驗的一名受試者，本項臨床試驗將有 人次參加。為了確保本次試驗順利進行并充分保障您的權(quán)益，在您同意參加之前，您需要清楚知道以下相關(guān)信息： 一、開展臨床試驗的介紹 臨床試驗。 二、研究性質(zhì)和目的 本研究的主要目的是通過與傳統(tǒng)治療效果進行對比，評價 實驗性臨床醫(yī)療的療效及和安全性。 三、可能存在的風(fēng)險 本臨床試驗由于同 時使用傳統(tǒng)治療，醫(yī)生的任何判斷可以依 第 26 頁 共 27 頁 據(jù)對照治療進行。本臨床試驗如發(fā)生與試驗相關(guān)的損害，醫(yī)院將根據(jù)損害程度，依據(jù)國家相關(guān)法律、法規(guī)進行賠償。 四、受益 凡參加驗證的患者由臨床經(jīng)驗豐富的醫(yī)生為您檢查、治療，對您的疑問進行解答，為您提供及時、周到的醫(yī)療服務(wù)。為了充分保障您的權(quán)益，我們制定了詳細的臨床試驗方案，并已通過醫(yī)院倫理委員會審議批準，我們將嚴格按照方案實施臨床試驗。 五、自愿參加與退出 試驗前請您對本次臨床試驗做詳細的了解，醫(yī)院和醫(yī)生有義務(wù)向您提供與該臨床試驗有關(guān)的信 息資料，為您解釋您所關(guān)心的問題，然后由您自愿決定是否參與臨床試驗治療，您有權(quán)在驗證的任何階段退出，中途退出、隨訪不會影響對您的常規(guī)治療。 六、保密責(zé)任 本次試驗所取得的結(jié)果與資料歸臨床驗證項目的實施者及醫(yī)療機構(gòu)所有并無償使用，但您的合法權(quán)益不會因為本項研究而受到侵犯，您的個人資料由我院保密。我院倫理委員會、食品藥品監(jiān)督管理部門、實施者可以查閱您的資料，但是都不得對外披露其內(nèi)容。除非法律需要，您的身份不會被泄露。研究結(jié)果將在不泄露您的身份的前提下因科學(xué)目的而發(fā)表。 本知情同意書一 式兩份，醫(yī)生和受試者各一份。 醫(yī)院主要研究者：聯(lián)系電話：項目負責(zé)人：聯(lián)系電話： 第 27 頁 共 27 頁 如果您已充分理解并同意上述內(nèi)容，請在本知情同意書右下方簽字確認。 作為本次臨床驗證的研究者，我已經(jīng)詳細向您告知了上述內(nèi)容。 研究者簽名： 日期： 年 月 日 醫(yī)生已充分向本人介紹了本驗證的目的、方法等內(nèi)容，也充分告知了本人享有的權(quán)利和應(yīng)該履行的義務(wù)，并對本人詢問的所有問題也給予了圓滿的答復(fù)。本人自愿參加本次實驗性臨床醫(yī)療，并積極配合醫(yī)生完成 本項驗證工作。