【正文】 醫(yī)院主要研究者：聯(lián)系電話：項(xiàng)目負(fù)責(zé)人：聯(lián)系電話： 第 27 頁(yè) 共 27 頁(yè) 如果您已充分理解并同意上述內(nèi)容，請(qǐng)?jiān)诒局橥鈺蚁路胶炞执_認(rèn)。 四、受益 凡參加驗(yàn)證的患者由臨床經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)生為您檢查、治療，對(duì)您的疑問(wèn)進(jìn)行解答，為您提供及時(shí)、周到的醫(yī)療服務(wù)。 ” 在我國(guó)《合同法》第五十三條中明確規(guī)定。而且，在告知時(shí)應(yīng)當(dāng)注意保護(hù)患者的隱私權(quán)，對(duì)于在醫(yī)療活動(dòng)中獲知的患者隱私，未經(jīng)患者本人同意，不得向他人泄露。在緊急情況下無(wú)法書面告知時(shí)，應(yīng)當(dāng)明確要求其在事后臨床醫(yī)務(wù)人員或其他相關(guān)醫(yī)療服務(wù)人員忠實(shí)、詳細(xì)進(jìn)行的記錄上簽字證明，作為醫(yī)學(xué)證明材料。此類案件的審理結(jié)果對(duì)醫(yī)務(wù)人員的心理造成了極大的影響，進(jìn)而嚴(yán)重影響了其為患者治療的積極性，然而這正是法律殘酷之所在，因?yàn)楦鶕?jù)法律規(guī)定，未經(jīng)患者同意，醫(yī)生不得對(duì)其進(jìn)行手術(shù)，包括患者同意切除甲組織，則醫(yī)生順便切除其存在病變的乙組織的行為將構(gòu)成侵權(quán)，除非在緊急情況不得已而為 第 22 頁(yè) 共 27 頁(yè) 之。 本案爭(zhēng)議的焦點(diǎn)是醫(yī)院未經(jīng)患者同意切除組織是否侵害了患者的知情權(quán)，是否應(yīng)承擔(dān)責(zé)任。醫(yī)療知情同意權(quán)是對(duì)醫(yī)療行為的理解和約束，其原則是為了達(dá)到療效最佳、安全無(wú)害、痛苦最小、經(jīng)濟(jì)實(shí)惠等目的，同時(shí)也使患者的經(jīng)濟(jì)損失降到最低限度。 同意的范圍 即使患者同意治療，仍有一個(gè)同意范圍的問(wèn)題。例如，患者出于宗教信仰拒絕輸血、患了不宜懷孕的疾病的患者堅(jiān)持要懷孕等，在此種情形下，即使在醫(yī)生看來(lái)患者的選擇是不明智的，甚至?xí)＜盎颊叩纳?，不?jīng) 患者同意也不能對(duì)患者進(jìn)行輸血、流產(chǎn)的治療。即可能采用的各種治療措施的內(nèi)容、通常能夠達(dá)到的效果、可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)等。 “ 在醫(yī)療活動(dòng)中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)將病人的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)等如實(shí)告知患者，及時(shí)解答其咨詢，但是應(yīng)當(dāng)避免對(duì)患者產(chǎn)生不利后果。任何人，任何組織，不得以任何手段剝奪公民的生命健康權(quán)。 患者的知情同意權(quán)早在 18 世紀(jì)就已經(jīng)提出來(lái)了（注釋 2），1957 年美國(guó)法院的判決創(chuàng)造了知情同意權(quán)這一詞匯，從此確立了患者的知情同意權(quán)，這一法律概念很快被美國(guó)各州所接受，并傳輸?shù)絿?guó)外。 “ 知情同意權(quán) ” 的前提，是確認(rèn)醫(yī)患是一種 “ 特殊 ” 消費(fèi)關(guān)系。在現(xiàn)實(shí)生活中，人們除了衣食住行消費(fèi)之外，還有其他許多領(lǐng)域的消費(fèi)，如醫(yī)療服務(wù)。由于全民法制意識(shí)的提高，社會(huì)的進(jìn)步，尊重患者的人格已成為社會(huì)的時(shí)尚和理念，醫(yī)生的告知義務(wù)和患者的 知情同意已成為當(dāng)前的法律共識(shí)，醫(yī)患溝通的橋梁。 （ 3）必須將有關(guān)問(wèn)題用群眾能夠聽(tīng)懂的語(yǔ)言，詳細(xì)、客觀、準(zhǔn)確、真實(shí)地向患者及其家屬解釋清楚，并用科學(xué)的醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)記載在知情同意書或病歷中，包括診斷、治療或檢查名稱，手術(shù)、治療或檢查等過(guò)程中可能出現(xiàn)的并發(fā)癥或風(fēng)險(xiǎn)的程度及其后果，然后由患者和醫(yī)師簽字。 （ 9）其他。 （ 3）一般情況下沒(méi)有危險(xiǎn)，但是因患者病情危重，有可能引起意外風(fēng)險(xiǎn)的操作，如心臟病患者、顱內(nèi)壓升高患者插入氣管導(dǎo)管、胃管、胃鏡或支氣管鏡等內(nèi)鏡檢查，插入膀朧鏡或?qū)蚬艿瓤赡芤饛?qiáng)烈神經(jīng)反射，易引起心臟停跳等情況。 如果患者意識(shí)清楚并有法定的行為能力，一般情況下要求由患者自己親自簽字。 第 7 頁(yè) 共 27 頁(yè) 技術(shù)方法本身沒(méi)有生命危險(xiǎn)，但是經(jīng)濟(jì)花費(fèi)大，給患者造成較大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，也必須事先征得患者同意，并且講明花費(fèi)與治療效果之間的關(guān)系，如有可能應(yīng)給患者一個(gè)在高花費(fèi)和低花費(fèi)治療方法之間的選擇機(jī)會(huì)。 知情同意程序 為對(duì)患者的生命安全負(fù)責(zé)，尊重患者的知情同意權(quán)，實(shí)行新技術(shù)、新業(yè)開(kāi)展患者（家屬）知情同意制度。 1994 年頒布的，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第三十三條規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時(shí)，必須征得患者同意，并應(yīng)當(dāng)取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無(wú)法取得患者意見(jiàn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)取得家屬或者關(guān)系人同意并簽字 ；無(wú)法取得患者意見(jiàn)又無(wú)家屬或者關(guān)系人在場(chǎng)，或者遇到其他特殊情況時(shí)，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者被授權(quán)負(fù)責(zé)人員的批準(zhǔn)后實(shí)施。 患者文盲不會(huì)寫字時(shí)，可由患者指定其親屬等人代理簽字。 麻醉知情同意書，由麻醉科設(shè)計(jì)使用。 輸血及使用血液制品。 第 1 頁(yè) 共 27 頁(yè) 關(guān)于簽署醫(yī)療活動(dòng)知情同意書的規(guī)定及知情同意程序 各種手術(shù)操作，包括外科、婦科、產(chǎn)科、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、皮膚科、燒傷科、美容整型科等各科室各種住院患者手術(shù)，醫(yī)學(xué)美容、大月份人工流產(chǎn)、體表小腫瘤切除等局麻下進(jìn)行的各種門診小手術(shù)。 技術(shù)方法本身沒(méi)有生命危險(xiǎn)，但是經(jīng)濟(jì)花費(fèi)大，給患者造成較大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，也必須事先征得患者同意，并且講明花費(fèi)與 第 2 頁(yè) 共 27 頁(yè) 治療效果之間的關(guān)系，如有可能應(yīng)給患者一個(gè)在高花費(fèi)和低花費(fèi)治療方法之間的選擇機(jī)會(huì)。 花費(fèi)較大的醫(yī)療活動(dòng)和實(shí)驗(yàn)性診斷治療，各科特有的小型檢查治療，以 及上述內(nèi)容不能涵蓋的醫(yī)療護(hù)理等工作中有必要簽署知情同意書的情況，可以不簽署專門的知情同意書，而在病程記錄中加以注明，由患者及其家屬簽字同意。 第 4 頁(yè) 共 27 頁(yè) 患者沒(méi)有法定的行為能力時(shí)，如 12 歲以下兒童，精神患者、昏迷、休克、雙手外傷無(wú)法簽字等，必須有其法定代理人或親屬代理簽字。 1994 年 8 月 29 日衛(wèi)生部發(fā)布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》中第 88 條規(guī)定： （ 1）診療活動(dòng)。 在開(kāi)展新技術(shù)、新業(yè)務(wù)前，各級(jí)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)征得患者（家屬）同意，并簽署知情同意書后方可實(shí) 施。根據(jù)我科特點(diǎn)自行掌握。 如果涉及到保護(hù)性醫(yī)療制度，可以先向其親屬解釋，請(qǐng)其親屬?zèng)Q定是否向患者講清楚病情及治療方法，如果患者家屬不同意告知患者，必須由患者簽署委托家屬代理簽字的 “ 授權(quán)。 （ 4）可能引起強(qiáng)烈過(guò)敏反應(yīng)的藥物及其敏感試驗(yàn)：如青霉素、普魯卡因、腆造影劑等。 簽署知情同意書的方法 （ 1）統(tǒng)一格式的 “ 特殊 檢查（治療）知情同意書 ” ，主要適用于各種基本穿刺，以及各科室的小手術(shù)等簡(jiǎn)單的操作。 （ 4）如果患者意識(shí)清楚并有法定的行為能力，一般情況下要求由患者自己親自簽字。（ 2）醫(yī)生的告知義務(wù)和患者的同意權(quán)?；颊叩结t(yī)院就醫(yī)，接受醫(yī)院提供的診療、護(hù)理服務(wù)，以使自身得到康復(fù)，同時(shí)支付相應(yīng)的醫(yī)療費(fèi)用。對(duì)患者，它是權(quán)利 ?，F(xiàn)已成為法學(xué)理論上承認(rèn)的一項(xiàng)患者的權(quán)利。 近幾年來(lái)，我國(guó)在醫(yī)療行業(yè)的執(zhí)業(yè)中以憲法為基礎(chǔ)以民法為 第 16 頁(yè) 共 27 頁(yè) 前提出臺(tái)了有關(guān)的法律、行政法規(guī)、地方法規(guī)等等，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，維護(hù)醫(yī)患雙方的合法權(quán)益，保障醫(yī)療安全，促進(jìn)醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展。 ” 二、知情同意權(quán)的告知義務(wù)和患者的同意權(quán) （一）醫(yī)務(wù)人員的告知醫(yī)務(wù) 根據(jù)我國(guó)《消》法及前述醫(yī)療衛(wèi)生