【導讀】可追溯性以及采取改進、糾正和預防措施提供依據。本程序文件適用于與質量體系有關的所有記錄。辦公室負責記錄的標識、收集、編目、歸檔、存儲、保管和處理等管理工作。各部門配合相關記錄的匯總,整理后到年底交辦公室保存處理。管理者代表負責監(jiān)督、檢查記錄控制的情況。記錄,用戶投訴記錄。檢驗和試驗設備校準記錄,服務記錄,人員資格和培訓記錄等。記錄的編制由名稱和編號組成。各職能部門根據質量體系程序的要求和質量活動的實際需要確定記錄的名稱與格式,記錄實行分級管理,辦公室負責組織統(tǒng)一管理,并指導各部。各部門應建立并保存每批生產和銷售數量的記錄,滿足產品的可追溯性要求。保存記錄的期限,至少不低于二年的保存期限或歸檔。包括電子集成形成的記錄。,在商定期內記錄可提供給顧客或其代表進行查閱評價。