【導(dǎo)讀】b)如果選擇“是”、“否”均不適合的,請(qǐng)?jiān)谙鄳?yīng)條款處注明原因;a)是否規(guī)定了與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系?b)是否已指定質(zhì)量負(fù)責(zé)人并賦予了相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)限?是否配備了必須的生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備;具備必要能力的人員;必備的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存的環(huán)境?a)文件在發(fā)布前和更改是否由授權(quán)人員審批其適宜性?b)文件的更改和修訂狀態(tài)是否得到識(shí)別,防止作廢文件非預(yù)期使用?是否規(guī)定了適當(dāng)?shù)谋4嫫谙薏⒈4嬗行趦?nèi)的記錄?,工廠對(duì)供應(yīng)商是否提出明確的檢驗(yàn)要求?如果工序沒(méi)有文件規(guī)定就不能保證質(zhì)量時(shí),是否制定了工藝作業(yè)指導(dǎo)書(shū)?是否建立并保持了對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的制度?,確保產(chǎn)品及零部件與認(rèn)證樣品的一致性?b)運(yùn)行檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求的,是否追溯至已檢產(chǎn)品,必要時(shí)重新檢驗(yàn)?、隔離和處置以及采取的糾正和預(yù)防措施是否符合程序的規(guī)定?構(gòu)確認(rèn)的型式試驗(yàn)樣品/認(rèn)證證書(shū)一致。向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)并經(jīng)確認(rèn)。