【正文】 交易服務(wù)功能； ⑦ 具有保證上網(wǎng)交易資料和信息的合法性 、 真實(shí)性的完善的管理制度 、 設(shè)備與技術(shù)措施； ⑧ 具有保證網(wǎng)絡(luò)正常運(yùn)營(yíng)和日常維護(hù)的計(jì)算機(jī)專業(yè)技術(shù)人員 ， 具有健全的企業(yè)內(nèi)部管理機(jī)構(gòu)和技術(shù)保障機(jī)構(gòu)； ⑨ 具有藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷 ， 熟悉藥品 、 醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的專職專業(yè)人員組成的審核部門負(fù)責(zé)網(wǎng)上交易的審查工作 。 （二）各類互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)應(yīng)具備的條件 ?通過(guò)自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備以下條件： ①提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格； ②具有與開展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備，并具備自我管理和維護(hù)的能力； ③具有健全的管理機(jī)構(gòu)，具備網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度； ④具有完整保存交易記錄的設(shè)施、設(shè)備； ⑤具備網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能； ⑥具有保證網(wǎng)上交易的資料和信息的合法性、真實(shí)性的完善管理制度、設(shè)施、設(shè)備與技術(shù)措施。 （二）各類互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)應(yīng)具備的條件 ?向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè) ， 應(yīng)當(dāng)具備以下條件： ① 依法設(shè)立的 藥品連鎖零售企業(yè) ； ② 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格； ③ 具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度； ④ 具有完整保存交易記錄的能力 、 設(shè)施和設(shè)備； ⑤ 具備網(wǎng)上咨詢 、 網(wǎng)上查詢 、 生成定單 、 電子合同等基本交易服務(wù)功能； ⑥ 對(duì)上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施； ⑦ 具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)； ⑧ 具有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢 ， 并有保存完整咨詢內(nèi)容的設(shè)施 、設(shè)備及相關(guān)管理制度； ⑨ 從事醫(yī)療器械交易服務(wù) ， 應(yīng)當(dāng)配備擁有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)學(xué)歷 、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的專職專業(yè)人員 。 （二）各類互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)應(yīng)具備的條件 從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須經(jīng)過(guò)審查驗(yàn)收，取得 《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書》。 驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和資格證書由 SFDA統(tǒng)一制定。資格證書有效期 5年 。 為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)，由 SFDA審批；其他兩類由省級(jí) FDA審批。 （三）申報(bào)、審批程序 受理第一類型企業(yè)申請(qǐng) 報(bào)送資料 不受理 審核資料 現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收 審核資料 現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收 直接受理第二三類型企業(yè)申請(qǐng) 告知需補(bǔ)正的內(nèi)容 形式審查 填寫申請(qǐng)表 提交相關(guān)材料 申請(qǐng)企業(yè) 省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局 書面通知 ， 并告知復(fù)議或訴訟的權(quán)利 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 發(fā)給合格的申請(qǐng)企業(yè) 《 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書 》 發(fā)給合格的申請(qǐng)企業(yè) 《 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書 》 （三）申報(bào)、審批程序 （ 1） （ 第一類 ）從事為藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè) 不得參與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng) ；不得與行政機(jī)關(guān)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)之間存在隸屬關(guān)系和其他經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系。 （ 2） （ 第二類 ）通過(guò)自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)、或本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的藥品 ，不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。 （ 3）（ 第三類 ）向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)， 只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的非處方藥 ，不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品。 （ 4） 參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的 醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能購(gòu)買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品 。 （四）行為規(guī)范 （ 5）提供互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)的企業(yè)其變更、歇業(yè)、停業(yè)、換證、收回《資格證書》應(yīng)按《辦法》規(guī)定辦理。 （ 6）各級(jí)藥監(jiān)部門及所管理的單位及醫(yī)療單位開辦的網(wǎng)站不得從事任何類型、形式的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)活動(dòng)。 （ 7）網(wǎng)站名稱不得以中國(guó)、中華、全國(guó)等冠名 (但申請(qǐng)網(wǎng)站名與單位名相同的除外 )?？梢猿霈F(xiàn) “ 電子商務(wù) ”“ 藥品招標(biāo) ” 。 （ 8）互聯(lián)網(wǎng)藥品交易達(dá)成后，產(chǎn)品配送應(yīng)符合有關(guān)法規(guī)規(guī)定。零售藥店網(wǎng)上售藥應(yīng)有完整的配送記錄； 記錄保存至產(chǎn)品有效期滿 1年后，不得少于 3年 。 （四）行為規(guī)范 （ 1）未取得資格證書擅自從事藥品電子商務(wù)的責(zé)令限期改正，給予警告。 （ 2）有下列情況的限期改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷藥品電子商務(wù)資格，注銷資格證書。： ①網(wǎng)站主頁(yè)未標(biāo)明資格證書編號(hào)。 ②超標(biāo)準(zhǔn)的范圍提供服務(wù)的。變更未經(jīng)審批的。 ③為藥品招標(biāo)服務(wù)的企業(yè)與行政機(jī)關(guān)、醫(yī)療機(jī)關(guān)和藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)之間有隸屬、產(chǎn)權(quán)關(guān)系或其它經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系。 （ 3）為藥品招標(biāo)服務(wù)的企業(yè)直接參與藥品交易的，按藥品管理法 77條處理，并撤銷資格、注銷資格證書。 （ 4）藥品電子商務(wù)活動(dòng)的涉及違反藥品管理法按藥品管理法相關(guān)規(guī)定處罰。凡是撤銷其資格，注銷證書并且情節(jié)嚴(yán)重的，移送信息產(chǎn)業(yè)主管部門依法處理。 （五）法律責(zé)任 申領(lǐng) 《 藥品經(jīng)營(yíng)許可證 》 的程序； 藥品流通監(jiān)督管理的主要規(guī)定； 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的主要內(nèi)容； 藥品零售藥房的類型； 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍； 藥品批發(fā)零售企業(yè)的含義； GSP認(rèn)證管理的規(guī)定； 電子商務(wù)的含義及交易模式； 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)應(yīng)具備條件； 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)應(yīng)遵守的行為規(guī)范。 本章要點(diǎn)回顧 推薦參考資料及網(wǎng)站 1. 簡(jiǎn)述藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)方式和范圍。 2. 藥品流通監(jiān)督管理包括哪些內(nèi)容？ 3.《 藥品流通監(jiān)督管理辦法 》 對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷藥品有何規(guī)定 ? 4. 我國(guó) 《 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 》 的基本精神和特點(diǎn)是什么 ? 5. GSP對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程質(zhì)量控制有哪些規(guī)定 ? 6. 簡(jiǎn)述互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書的申報(bào)和審批流程。 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH