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我國獸藥gmp管理情況介紹(江西)-副本-資料下載頁

2025-03-10 22:51本頁面
  

【正文】 大幅提高獸藥生產(chǎn)條件和管理水平; ?經(jīng)營環(huán)節(jié) : 實施獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(獸藥 GSP),初步建立守法、誠信、規(guī)范經(jīng)營新秩序; ?使用環(huán)節(jié) : 實施獸藥殘留監(jiān)控計劃,建立 了 獸藥休藥期、禁用藥物、養(yǎng)殖用藥記錄等制度,逐步規(guī)范獸藥使用,有效控制獸藥殘留危害; ?監(jiān)督環(huán)節(jié) : 實施獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢、批簽發(fā)、飛行檢查、檢打聯(lián)動等監(jiān)管措施,穩(wěn)步提高獸藥產(chǎn)品質(zhì)量。 行業(yè) 監(jiān)管措施 強化質(zhì)量安全 監(jiān)管 ?加強源頭治理 ?控制關(guān)鍵風(fēng)險點 ?強化監(jiān)督執(zhí)法 ?規(guī)范生產(chǎn)行為 ?整頓 市場秩序 ?一是加強日常監(jiān)管,規(guī)范獸藥生產(chǎn)經(jīng)營使用行為。各地獸醫(yī)管理部門創(chuàng)新監(jiān)管措施,通過采取暗訪暗查、打破正常工作時間錯時檢查等多種檢查方式,強化日常巡查,使日常監(jiān)管工作常態(tài)化、規(guī)范化,進一步規(guī)范了獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用行為。 ?重點檢查涉嫌違規(guī)生產(chǎn)、經(jīng)營單位,提高檢查頻率,采取重點防控、適時查處等措施進行有效監(jiān)管; ?重點規(guī)范規(guī)模較大的養(yǎng)殖場、養(yǎng)殖小區(qū)用藥行為,并逐步檢查和規(guī)范小養(yǎng)殖戶,通過發(fā)揮大企業(yè)在行業(yè)內(nèi)的影響力,進一步帶動獸藥規(guī)范使用。 強化質(zhì)量安全 監(jiān)管 ?二是實施獸用抗菌藥專項整治和殘留監(jiān)控,控制風(fēng)險點。農(nóng)業(yè)部自 2023年開始實施動物及動物產(chǎn)品獸藥殘留監(jiān)控計劃,每年檢測 1萬多批次畜禽產(chǎn)品樣品。自2023年開始,在全國范圍內(nèi)組織開展獸用抗菌藥專項整治,強化獸用抗菌藥治理。 ?各級獸醫(yī)管理部門以實施獸藥殘留監(jiān)控計劃和抗菌藥專項整治為抓手,強化監(jiān)管,排查動物產(chǎn)品質(zhì)量安全隱患,有效保障了動物產(chǎn)品質(zhì)量安全。 2023年共完成獸藥殘留檢測 13558批,抽檢合格率為 %, 畜產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)中向好。 強化質(zhì)量安全 監(jiān)管 ?三是不斷深化獸藥市場專項整治,農(nóng)業(yè)部已連續(xù) 9年開展獸藥市場專項整治,獸藥市場秩序明顯好轉(zhuǎn)。 ?當(dāng)前重點整治突出問題。嚴(yán)肅查處不按獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),特別是違規(guī)添加抗菌藥、禁用獸藥或人用藥品等擅自改變組方的違法行為,以及制售假劣獸藥的“黑窩點”。 ?深入實施“檢打”聯(lián)動,對監(jiān)督抽檢回函不予確認(rèn)批次較多的企業(yè),重點監(jiān)督,加大調(diào)查取證力度,做到及時發(fā)現(xiàn)問題及時查處。 ?全面整頓規(guī)范獸藥批發(fā)市場、集散地,加大對問題突出的區(qū)域、市場和經(jīng)營門店的督查力度,嚴(yán)厲查處無證經(jīng)營、銷售假劣獸藥等違規(guī)經(jīng)營行為。 強化質(zhì)量安全 監(jiān)管 ?四是強化獸藥監(jiān)督執(zhí)法,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。針對地方獸藥監(jiān)管能力不足問題, 農(nóng)業(yè)部 重點推進畜牧獸醫(yī)綜合執(zhí)法,目前大部分省(區(qū)、市)已將基層獸藥監(jiān)管納入畜牧獸醫(yī)綜合執(zhí)法或農(nóng)業(yè)綜合執(zhí)法。 ?今年農(nóng)業(yè)部專門印發(fā)《關(guān)于強化獸藥監(jiān)督執(zhí)法工作的通知》,對獸藥監(jiān)督執(zhí)法工作提出嚴(yán)格要求,集中力量查處帶有普遍性、潛規(guī)則性質(zhì)的違法案件,及時公布查處結(jié)果,懲處一個、警示一批、教育一批。 ?為加大懲處力度,今年將獸藥打假列入了公安系統(tǒng)的“打四黑、除四害”行動。前期公安機關(guān)偵破的江西海聯(lián)違法生產(chǎn)假獸藥案,有力震懾了不法分子。 強化質(zhì)量安全 監(jiān)管 ?五是加強獸藥監(jiān)管信息化建設(shè),提高監(jiān)管工作效率。經(jīng) 1年多時間的努力, 2023年,我們在中國獸藥信息網(wǎng)建設(shè)完成國家獸藥基礎(chǔ)信息查詢系統(tǒng)( I期),并于 2023年 8月 20日上線試運行。 ?通過查詢系統(tǒng),可快速查詢獸藥生產(chǎn)企業(yè) GMP證書、獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號、生物制品和進口生物制品批簽發(fā)等審批情況以及獸藥監(jiān)督抽檢檢驗情況,查詢系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)相互關(guān)聯(lián)、信息完整,進一步保障了全國獸藥監(jiān)督執(zhí)法以及社會公眾查詢需要,促進了行業(yè)誠信自律。 強化質(zhì)量安全 監(jiān)管 二、措施: ?完善政策制度 ?強化監(jiān)督執(zhí)法 ?規(guī)范市場秩序 ?加強殘留監(jiān)控 ?實施追溯管理 下一步行業(yè)監(jiān)管重點 一、目標(biāo): ?提高獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全水平 ?控制獸藥殘留風(fēng)險 ?保障動物產(chǎn)品質(zhì)量安全 ?一是繼續(xù)抓好獸藥市場專項整治。強化源頭治理,嚴(yán)格市場準(zhǔn)入,加強生產(chǎn)過程監(jiān)管,切實執(zhí)行獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范( GMP)和獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范( GSP),嚴(yán)厲打擊違法生產(chǎn)經(jīng)營假劣獸藥行為,穩(wěn)步提升獸藥質(zhì)量安全水平。 ?二是繼續(xù)抓好獸藥殘留監(jiān)控。以實施獸用處方藥制度為抓手,加強宣傳培訓(xùn),促進安全用藥。繼續(xù)強化獸藥殘留監(jiān)控 ,實施抗菌藥專項整治,加強抗菌藥監(jiān)管,著力治理非法添加、非法使用違禁獸藥以及不執(zhí)行休藥期等突出問題。加強動物源細菌耐藥性監(jiān)測工作,保障動物產(chǎn)品質(zhì)量安全。 下一步行業(yè)監(jiān)管重點 ?三是大力推進畜牧獸醫(yī)綜合執(zhí)法,解決基層獸藥監(jiān)督執(zhí)法有人干事、有能力干事問題。進一步完善監(jiān)督執(zhí)法工作機制,建立非法企業(yè)和非法產(chǎn)品查處督辦制度,形成全國獸藥打假聯(lián)動機制。 ?四是繼續(xù)強化獸藥監(jiān)督執(zhí)法。進一步完善“檢打聯(lián)動”機制,加強對獸藥監(jiān)督抽檢結(jié)果運用,做到假劣獸藥一地查處、系統(tǒng)通報、全國清繳。積極與公安部門合作,集中力量打掉一批黑窩點、關(guān)閉一批違法企業(yè)、吊銷一批違規(guī)產(chǎn)品文號,對違法者形成有力震懾。 下一步行業(yè)監(jiān)管重點 ?五是繼續(xù)完善法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。啟動 《 獸藥注冊管理辦法 》 、 《 獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號管理辦法 》 、 《 獸藥GMP管理規(guī)范 》 等規(guī)章制度制修訂工作,形成以《 獸藥管理條例 》 為核心、配套規(guī)章完善的獸藥法規(guī)體系,進一步提升獸藥行業(yè)管理水平。 下一步行業(yè)監(jiān)管重點 希望: ?全面熟悉政策法規(guī) ?嚴(yán)格執(zhí)行 GMP要求 ?確保產(chǎn)品質(zhì)量安全 ?不斷強化責(zé)任意識 ?服務(wù)社會創(chuàng)造價值 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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