【正文】 的項(xiàng)目，多方論證小組應(yīng)討論有 無(wú)必要通過(guò)修改設(shè)計(jì) 15. 設(shè)計(jì)修改后重新評(píng)議 ,并算 RPN 16. 將 DFMEA作為審視產(chǎn)品設(shè)計(jì)，著手設(shè)計(jì)修改的切入口。將 DFMEA積累的文件資料作為本組織產(chǎn)品設(shè)計(jì)的經(jīng)驗(yàn)總結(jié)。 過(guò)程 潛在失效模式及后果分析 PFMEA 潛在失效模式及后果分析（過(guò)程 FMEA） 簡(jiǎn)介： l 過(guò)程 FMEA主要是由負(fù)責(zé)制造的工程師 /小組采用的一種分析技術(shù)，用來(lái)保證在可能的范圍內(nèi)已充分考慮到并指明失效模式及其相關(guān)的起因 /機(jī)理。 l PFMEA以最嚴(yán)密的形式總結(jié)了小組進(jìn)行過(guò)程設(shè)計(jì)時(shí)的設(shè)計(jì)思想（包括根據(jù)經(jīng)驗(yàn)和過(guò)去的教訓(xùn)，對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行分析）。 l 這是一種系統(tǒng)化的方法，體現(xiàn)了制造工程師在制造策劃過(guò)程中正常經(jīng)歷的思維過(guò)程，并使之規(guī)范化和文件化。 過(guò)程 FMEA應(yīng)做的考慮是： ——確定該過(guò)程的功能和要求； ——確定潛在的失效產(chǎn)品和過(guò)程相關(guān)的失效模式； ——評(píng)審失效對(duì)顧客的影響； ——確定出在重點(diǎn)過(guò)程控制上的變量； ——確定制造和裝配過(guò)程失效起因，及在為頻度減少或失效探測(cè)而關(guān) 注的控制過(guò)程變量； ——展開(kāi)失效模式的等級(jí)表，建立予預(yù)防和糾正措施的優(yōu)先系統(tǒng)； ——將制造 /裝配過(guò)程的結(jié)果形成文件。 小組的努力 l 在最初的 PFME開(kāi)發(fā)中 ， 負(fù)責(zé)的工程師要直接地 、 主動(dòng)地聯(lián)系所有相關(guān)部門(mén)的代表 。 相關(guān)部門(mén)的代表包括： 設(shè)計(jì) 、 裝配 、 制造 、 材料 、 質(zhì)量 、 服務(wù) 、 供方以及負(fù)責(zé)下一道裝配的部門(mén) 。 過(guò)程 FMEA中的 “ 顧客 ” ， 不僅是 “ 最終使用者 ” ， 也可是后續(xù)或下游制造 /裝配作業(yè) 、 服務(wù)工作以及政府法規(guī) 。 l 過(guò)程 FMEA應(yīng)成為促進(jìn)不同部門(mén)之間充分交換意見(jiàn)的 “ 催化劑 ” ， 以提高整個(gè)小組的工作水平 。 l 當(dāng)負(fù)責(zé)工程師缺少 PFME 和小組協(xié)調(diào)經(jīng)驗(yàn)時(shí) ， 可請(qǐng)一位具有 PFMEA有經(jīng)驗(yàn)的專(zhuān)家來(lái)協(xié)助小組的工作 。 過(guò)程 FMEA是一種動(dòng)態(tài)文件 PFMEA應(yīng)該起始于： l 在可行性階段或之前開(kāi)始 l 在為生產(chǎn)的工裝準(zhǔn)備之前 l 要考慮從單個(gè)零組件到總成的所有制造作業(yè) 在新的車(chē)型或零組件項(xiàng)目的制造策劃階段中 ， 盡早的對(duì)新過(guò)程或修改的過(guò)程進(jìn)行評(píng)審和分析 ， 能夠促進(jìn)予測(cè) 、 解決或監(jiān)控潛在過(guò)程問(wèn)題 。 過(guò)程 FMEA初始階段的工作 l 在進(jìn)行 PFMEA開(kāi)始時(shí) ， 負(fù)責(zé)過(guò)程的工程師應(yīng)首先明確過(guò)程意圖 ，列出過(guò)程希望做什么 ？ 不希望做什么 ？ l PFMEA應(yīng)該從整個(gè)過(guò)程流程圖開(kāi)始 。 流程圖應(yīng)該確定與每個(gè)作業(yè)有關(guān)的產(chǎn)品 /過(guò)程特性 。 l 如果可能的話(huà) ， 還應(yīng)該從相應(yīng)的 DFME來(lái)確定某些產(chǎn)品影響后果 。 l 用于 PFMEA準(zhǔn)備工作的流程圖的復(fù)印件應(yīng)隨付于 PFMEA。 過(guò)程 FMEA質(zhì)量目標(biāo) l PFMEA主要目標(biāo)是推動(dòng)過(guò)程改進(jìn)，并強(qiáng)調(diào)以防錯(cuò)法解決。 l PFMEA針對(duì)所有由 FMEA小組評(píng)審鑒定的高風(fēng)險(xiǎn)失效模式給予可實(shí)施的措施活動(dòng)。 l 試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計(jì)劃需考慮來(lái)自 PFMEA的失效模式。 l PFMEA與過(guò)程流程圖和控制計(jì)劃相結(jié)合并保持一致性。如在分析時(shí)用到 DFMEA，則 PFMEA就需要考慮 DFMEA。 l 以往的重大“教訓(xùn)”（如高的索賠、召回事件、不符合產(chǎn)品、顧客抱怨等），作為失效模式的輸入。 l 要識(shí)別適當(dāng)?shù)年P(guān)鍵特性 ， 可將其作為關(guān)鍵特性選擇過(guò)程的輸入 。 l 在生產(chǎn)的工裝準(zhǔn)備前開(kāi)始 PFMEA， 在生產(chǎn)工裝完成前完成PFMEA， 這樣能有效的影響產(chǎn)品和過(guò)程設(shè)計(jì) 。 l 在整個(gè)分析過(guò)程中 ， 適當(dāng)?shù)娜藛T參與為 PFMEA小組的一員 ， 并接受 FMEA的培訓(xùn) 。 l 填寫(xiě)好 PFMEA文件 ， 包括措施行動(dòng)和新的 RPN值 。 l 應(yīng)盡可能提早進(jìn)行 PFMEA， 盡早提出建議措施并得到實(shí)施 。 PFMEA ? PFMEA是過(guò)程設(shè)計(jì)的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。當(dāng)產(chǎn)品設(shè)計(jì)已經(jīng)完成，如何用最可靠最經(jīng)濟(jì)的方式達(dá)到產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出的要求，就是制造過(guò)程設(shè)計(jì)要實(shí)現(xiàn)的目標(biāo)。 ? 《過(guò)程潛在失效模式及后果分析》是過(guò)程設(shè)計(jì)工程師們?cè)谶^(guò)程從方案擬訂、工藝流程制訂、模具工裝設(shè)計(jì) …… 一直到完成工藝試驗(yàn)和試生產(chǎn)這整個(gè)期間，用來(lái)尋找薄弱環(huán)節(jié)，包括考慮可能失誤的分析方法。 PFMEA ? PFMEA的優(yōu)點(diǎn)是在產(chǎn)品正式生產(chǎn)之前找到制造過(guò)程潛在的問(wèn)題并加以解決，避免正式生產(chǎn)時(shí)造成更大的損失。 ? PFMEA也不排除正式生產(chǎn)開(kāi)始后，出現(xiàn)新情況、新問(wèn)題，需要持續(xù)加以研究、分析、解決。 ? 換言之， PFMEA以分析潛在失效模式，制訂預(yù)防措施為主；也可以用來(lái)分析實(shí)際存在的失效，制訂糾正措施。 PFMEA 考慮的范疇 產(chǎn)品設(shè)計(jì)完成，說(shuō)明樣車(chē) /樣機(jī)巳達(dá)到規(guī)定的特性要求。接下來(lái)的任務(wù)就是怎樣又好又省又快地批量生產(chǎn)。過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)就是要解決好這個(gè)問(wèn)題。汽車(chē)制造業(yè)首先將整車(chē)制造劃分成：車(chē)身制造；發(fā)動(dòng)機(jī)制造；底盤(pán)制造；電子 /電器系統(tǒng)制造；整車(chē)總裝五大塊。每一塊又分成若干系統(tǒng)，例如底盤(pán)又分成制動(dòng)系統(tǒng)、轉(zhuǎn)向系統(tǒng)、行走系統(tǒng)、懸掛系統(tǒng)等等。擺在我們面前的第一項(xiàng)工作就是確定哪些系統(tǒng) /總成由本企業(yè)自已制造；其余的系統(tǒng) /總成分別由哪些供應(yīng)商提供。 PFMEA考慮的范疇包括四個(gè)方面： 1 .本企業(yè)自已制造的所有零件和部件。 2 .本企業(yè)生產(chǎn)中所用的原材料。 3 .本企業(yè)總裝 /部裝中所用的供應(yīng)商制造的零件 /部件。 4 .本企業(yè)產(chǎn)品的裝配過(guò)程及其后的產(chǎn)品防護(hù)、運(yùn)輸過(guò)程 ? 因?yàn)樯鲜鋈魏我环矫嬉坏┌l(fā)生失效，都可能引發(fā)嚴(yán)重的質(zhì)量事故，給最終用戶(hù)、給員工和企業(yè)帶來(lái)傷害。但是我們分析的重點(diǎn)必須放在第 1和第 4兩方面，適當(dāng)關(guān)注笫 2方面。（一旦發(fā)現(xiàn)本企業(yè)產(chǎn)品由于原材料質(zhì)量而不穩(wěn)定時(shí)，應(yīng)重點(diǎn)分析原材料）對(duì)于第 3方面的潛在失效模式分析，應(yīng)督促相關(guān)供應(yīng)商完成。實(shí)踐證明，由于供應(yīng)商質(zhì)量控制不嚴(yán)而引起的問(wèn)題始終佔(zhàn)全部質(zhì)量問(wèn)題的大半，所以，對(duì)供應(yīng)商有效實(shí)施質(zhì)量控制是我們必須解決的課題。 PFMEA的前提 ? 在做 PFMEA分析時(shí)，我們假定產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)已經(jīng)成功，已能滿(mǎn)足顧客實(shí)際使用的需求。因此，不考慮用 PFMEA去克服產(chǎn)品設(shè)計(jì)中的薄弱環(huán)節(jié)。但產(chǎn)品設(shè)計(jì)上的弱點(diǎn)仍可成為過(guò)程潛在失效的原因之一而包含在 PFMEA內(nèi)。它所造成的后果及如何才能避免則包含在該項(xiàng)目的DFMEA中，應(yīng)通過(guò)修改產(chǎn)品設(shè)計(jì)去克服。 ? 另一方面，我們也不能指定改變產(chǎn)品設(shè)計(jì)來(lái)克服制造過(guò)程中的薄弱環(huán)節(jié)。那是修改制造過(guò)程設(shè)計(jì)的事。 PFMEA的目的 ? 識(shí)別零件加工、部件裝配過(guò)程潛在失效模式。 ? 識(shí)別生產(chǎn)過(guò)程的波動(dòng)，聚焦于如何降低失效的頻度，或增加探測(cè)的過(guò)程控制 ? 建立預(yù)防措施 /糾正措施和過(guò)程控制的優(yōu)先順序 PFMEA的時(shí)機(jī) /包含的內(nèi)容 ? 在制造可行性分析之前或同時(shí) ? 在模具、工裝設(shè)計(jì) /制造完成之前； ? 應(yīng)包括所有的零件加工，部件裝配過(guò)程，還應(yīng)包括包裝、標(biāo)簽、流轉(zhuǎn)、搬運(yùn)、儲(chǔ)存過(guò)程 PFMEA的輸入和輸出 PFMEA的輸入之一： 1 產(chǎn)品圖紙，工程規(guī)范，與顧客達(dá)成一致的特殊特性清單 2 同類(lèi)型產(chǎn)品的通用工藝流程 輸出： 本產(chǎn)品的工藝流程圖，并確定每道工序 /工步需達(dá)到的加工要求 PFMEA的輸入之二： 1 各工序 /工步的產(chǎn)品不合格率 2 以往同類(lèi)產(chǎn)品的 PFMEA 3 以往設(shè)備、模具、工裝損壞情況，操作工傷害情況 4 裝配線(xiàn)、整車(chē)廠、最終用戶(hù)的抱怨 輸出： 確定各道工序 /工步的失效模式，進(jìn)而分析其可能造成的后果，產(chǎn)生的原因，確定嚴(yán)重度 S， 頻度 O ，探測(cè)度 D 從過(guò)程流程圖開(kāi)始 ? 流程應(yīng)包括來(lái)料，投料 交付，工序（工步）應(yīng)盡量詳細(xì)，完整。每道工序（工步）都有過(guò)程目的，即該工序（工步）欲實(shí)現(xiàn)的產(chǎn)品特性 /過(guò)程特性。一直到完成總成裝配，達(dá)到總成特性為止。 包括： ?所有自制零件的加工制造過(guò)程； ?總成裝配過(guò)程 ?來(lái)料，包括原材料，輔料和外包加工零件獲 得的過(guò)程。 過(guò)程流程圖應(yīng) ?識(shí)別與每個(gè)操作相關(guān)的產(chǎn)品 /過(guò)程特點(diǎn) ?描述從來(lái)料到出貨的過(guò)程。 ?包括在制造或裝配過(guò)程每個(gè)步驟 ,從處理個(gè)別的組件到裝配 ,包括裝運(yùn)、接收、材料運(yùn)輸、存貯和運(yùn)送標(biāo)簽等 ?盡可能詳細(xì)以識(shí)別潛在失效模式。 工序號(hào) 制造 移動(dòng) 儲(chǔ)存 檢測(cè) 返工 操作說(shuō)明 標(biāo) 識(shí) 關(guān)鍵產(chǎn)品特性 /KCC 標(biāo)識(shí) 關(guān)鍵過(guò)程 性能 /KPC □ ○ △ ◇ ◆ 5 ◇ 鋼板材質(zhì)檢測(cè) 儲(chǔ)存 從庫(kù)房轉(zhuǎn)運(yùn)至 剪板機(jī) 剪板 尺寸檢查 10 △ 15 ○ 20 □ ◆ 25 ◇ 工藝流程圖是 PFMEA的起點(diǎn) ? 初步的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)運(yùn)用過(guò)程流程圖去識(shí)別哪些操作或步驟能影響產(chǎn)品。這些步驟則須包含于PFMEA內(nèi)。 ? 下一步 : 識(shí)別要求 – 每個(gè)功能的 “ 過(guò)程意圖” ? 推薦由相同的多功能性團(tuán)隊(duì)開(kāi)發(fā)過(guò)程流程圖 , PFMEA和控制計(jì)劃 。 ? 在建立分析的范圍后 ,整個(gè)團(tuán)隊(duì)需從評(píng)估以往的信息開(kāi)始。評(píng)估的范圍包括 : ?先前產(chǎn)品和過(guò)程設(shè)計(jì)中吸取的經(jīng)驗(yàn)。 ?規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)零件識(shí)別或防錯(cuò)措施。 ?質(zhì)量績(jī)效信息能從相似的 ,以前的產(chǎn)品和過(guò)程設(shè)計(jì)取得 ,包括 : 過(guò)程合格率、 PPM、過(guò)程能力指數(shù) (CpK 和 PpK)及維修保養(yǎng)數(shù)據(jù)。 特性矩陣圖的作用 標(biāo)明關(guān)鍵過(guò)程 ? 注 ：產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃參考手冊(cè)中建議采用特性矩陣圖 嚴(yán)重度 S ，頻度 O ，探測(cè)度 D的確定 ? PFMEA編制人在確定嚴(yán)重度、頻度、探測(cè)度時(shí)，必須遵照參考手冊(cè)推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則對(duì)照潛在失效模式加以選取，必須使用統(tǒng)一的表格填寫(xiě)。不允許任何自作主張的修改。 特性矩陣圖 工序名稱(chēng) 特殊特性 現(xiàn)行設(shè)計(jì) 措施結(jié)果 過(guò)程步驟 功能 要求 潛在失效模式 潛在失效后果 嚴(yán)重度 級(jí)別 潛在失效起因 /機(jī)理 控制預(yù)防 頻度 控制探測(cè) 探測(cè)度 R. P. N. 建議措施 責(zé)任及完成日期 采取措施完成日期 嚴(yán)重度 頻度 探測(cè)度 R P N a 1 a 2 b c d e f h g h i j k I m n FMEA 編號(hào) ____ ______ _ A _ __ ______ ______ _____ 潛在失效模式及后果分析 ( 過(guò)程 FMEA ) 共 ____ _ 頁(yè) 第 ____ ____ 頁(yè) ______ __ 項(xiàng)目 : ________ _ B ____ ______ ______ _____ 過(guò)程責(zé)任 ____ ____ _ C _ ____ ______ ______ ___ 編制人 __ ______ _ _H_ ____ ______ ______ _____ 車(chē)型年 / 車(chē)輛類(lèi)型 __ __ D _ __ ______ __ __ __ 關(guān)鍵日期 __ __ __ ______ __ __ _ E _ __ ______ ______ __ _ FMEA 日期 ( Or i g. ) __ ____ ___ F ____ ____ ___ 核心小組 ______ ______ _____ G _ __ ________ ______ ______ ______ ______ ______ ______ ______ ______ ______ ______ ______ ______ ______ ______ ____