【正文】 的做法是應(yīng)首先使用預(yù)防控制方法；一般不可將“提高人員素質(zhì)”、“加強人員熟練程度”、“提升個人能力”等模糊字眼作為“控制措施” ? 控制措施一般應(yīng)從以下方面入手： － 操作方法改進、調(diào)整及標準化； － 增加輔助治工具； － 制程條件改善（設(shè)備、模具等） － 增加測試手段； － 設(shè)計方案改變等 91 現(xiàn)行過程控制的例子 ? 過程控制舉例 ? 量具計劃首件檢查 ? 制造過程防錯工序中的檢查 ? 培訓(xùn)作業(yè)指導(dǎo)書 ? 目視檢查觸摸標記零件 ? 最終測試產(chǎn)品審核 92 針對每個起因列舉目前的控制方法 93 過程 FMEA頻度評價準則 94 探測度（ D） ? 探測度是與過程控制欄中的最佳探測控制相關(guān)聯(lián)的定級數(shù)。 ? 探測度重點在于：假設(shè)失效已經(jīng)發(fā)生，然后評估“目前的過程控制”防止含有有該失效或缺陷的產(chǎn)品發(fā)運的能力。 ? 不要擅自推斷：因為發(fā)生率低，不易探測度數(shù)也低（比如使用「控制圖」時）。一定要評價過程控制方法找出不易發(fā)生的失效模式的能力或阻止它們的進一步蔓延。 95 探測度（ D） ? 發(fā)生率與探測度是否有關(guān)系呢？ ? 組織制造汽車鋁輪轂，鑄件氣孔失效率高，這類不良率達到 3%，目前采用抽樣 X光探測的方法，且其后的 100%機加工可以發(fā)現(xiàn)大部分的氣孔缺陷。以下你認為哪個正確： –（氣孔）發(fā)生頻度高所以探測容易，探測能力強，容易發(fā)現(xiàn)失效模式或其原因，為 3分。 –，鑄件氣孔的不良率降低到 %時，不改變后面的探測方法，探測度由于氣孔發(fā)生頻度減少，所以不易探測出來，所以探測度升高，為 4分。 –，鑄件氣孔的不良率降低到 %時，不改變后面的探測方法，則探測度不變，為 3分。 –，探測能力就強，所以探測度數(shù)也低（比如使用「控制圖」時）。 –阻止它們的進一步蔓延。 96 探測度與發(fā)生率 ? 發(fā)生率低（失效率低）的失效不一定探測度就低（不容易探測）。 ? 使用控制圖可降低發(fā)生率還是探測度？ －影響過程失控的探測度，但不影響產(chǎn)品失效的探測度?；诳刂茍D采取措施，效果好可降低發(fā)生率，但如 Cpk小，發(fā)生率照樣高。 ? 該失效根本不可能發(fā)生，所以探測度數(shù)低，是否正確？ 97 探測度 ? 隨機質(zhì)量抽查不大可能查明某一孤立缺陷的存在，也不影響探測度數(shù)值的大小。 ? 以統(tǒng)計原理為基礎(chǔ)的抽樣檢查是一種有效的探測控制方法。 ? 推薦的評價準則：過程設(shè)計組對評價準則和分級規(guī)則應(yīng)意見一致，即使因為別過程的分析作了修改也應(yīng)一致。 98 過程 FMEA探測度評價準則 99 風(fēng)險優(yōu)先系數(shù)（ RPN） ? 風(fēng)險優(yōu)先系數(shù)（ RPN）是嚴重度數(shù)（ S）、發(fā)生率（ O）和探測度數(shù)（ D）的乘積 RPN=（ S） （ O） （ D） ? 這個值可用于采取對過程中那引起擔(dān)心的問題進行排序。 ? RPN取值在「 1」到「 1000」之間。 ? 對風(fēng)險的評估應(yīng)該在嚴重度、發(fā)生率和探測度的分析基礎(chǔ)上進行，而不是通過應(yīng)用 RPN來確定。 ? 對 10分嚴重度的項目，需要考慮預(yù)防 /糾正措施。 ? 措施先嚴重度、其次發(fā)生率、再次探測度。 100 101 建議措施 ? 若失效的根本起因不詳，則建議采用的措施應(yīng)通過統(tǒng)計試驗設(shè)計（ DOE）來確定。 ? 在所有情況下，如果失效模式的后果會危害制造 /裝配人員，就應(yīng)考慮糾正 /預(yù)防措施，通過消除或控制其起因來阻止失效模式的發(fā)生，或者明確規(guī)定適當(dāng)?shù)牟僮魅藛T防護措施。 102 建議措施 ? 若缺乏正確有效的糾正措施，一個全面徹底的工藝過程FMEA也將具有很有限的價值。 ? 實施有效的跟蹤程序，以落實所有的建議措施是所有有關(guān)部門的責(zé)任。 ? 應(yīng)考慮以下列措施： –為了減小失效發(fā)生的可性，需要改過程和 /或設(shè)計。 –為了不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量，可以實施一個利用統(tǒng)計方的以措施為導(dǎo)向的過程研究，并隨時向適當(dāng)?shù)墓ば蛱峁┓答佇畔?，以便持續(xù)改進，預(yù)防缺陷產(chǎn)生。 –只有更改設(shè)計和 /或工藝過程，才能減小嚴重度數(shù)； –為了增加探測（失效）的可能性，最好采用防錯方法。 103 建議措施 ? 用提高探測能力來達到產(chǎn)品質(zhì)量的改善，一般來講不經(jīng)濟且效果較差。 ? 增加質(zhì)量控制檢查次數(shù)不是積極的糾正 /預(yù)防措施，只能作為暫時的方法，而我們需要的是永久性的糾正措施。 ? 在有些情況下，為了有助于（失效的）探測，需要對一個具體零件進行設(shè)計修改。為增加這種可能性，可能要改變現(xiàn)行控制系統(tǒng)。但是重點應(yīng)放在預(yù)防缺陷發(fā)生（也就是降低發(fā)生率）上，而不是探測它們。 –采用統(tǒng)計過程控制（ SPC）和改進工藝過程的方法，而不采用隨機質(zhì)量檢查或相關(guān)的檢驗就是這樣一個例子。 –如專門增加沖壓件的定位孔，孔本身沒有作用，僅僅為防止方向反，但需要在設(shè)備的模具上增加頂針來探測定位孔。 104 措施跟蹤 ? 負責(zé)工程師應(yīng)該跟蹤 PFMEA所建議的措施是否已被實施或已妥善落實。 ? FMEA應(yīng)體現(xiàn)最新的設(shè)計水平（設(shè)計更改）。 ? 跟蹤方式： –過程 /產(chǎn)品要求得到實現(xiàn) –評審圖紙、規(guī)范和工藝流程 –確認更改在工藝文件中體現(xiàn) –評審控制計劃和作業(yè)指導(dǎo)書 105 PFMEA的審核思路 ? 流程圖 : –PFMEA 的基礎(chǔ)簡單，準確 ? PFMEA: –團隊活動，以流程圖為主線 , 考慮所有的失效模 ,對高風(fēng)險采取措施 ? 控制計劃 : –充分理解 FMEA, 將措施落實 ? 作業(yè)指導(dǎo)書 : –將控制計劃中的措施進一步展開 ? CIP－ Continue Improve Process(持續(xù)改善過程 ): –PFMEA 是一個動態(tài)的過程 106 PFMEA的時間點 ? 初稿 顧客采購前，產(chǎn)品概念階段 ? 生產(chǎn)樣件和 PPAP 提交前更新 ? 獲得經(jīng)驗教訓(xùn)后更新 ? 過程變更 ? RPN持續(xù)降低 107 關(guān)注 PFMEA 的輸入 ? 經(jīng)驗教訓(xùn) ? DFMEA ? Flow Chart主線 ? 售后質(zhì)量數(shù)據(jù) ? 類似零件投訴及整改措施 ? 供應(yīng)商績效報告 ? 防錯技術(shù) ? DFM/DFA（制造性和裝配性設(shè)計）研討會 108 總結(jié) 1. 任何措施都不能改變嚴重度 , 除非改變設(shè)計 RPN RPN值 109 為什么出問題？ ? 沒想到 ? 沒重視 ? 沒實施 110 總結(jié) 111 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAIT