【正文】 意一個過程必須要做的事） 10 什么是 FMEA ? 確保在前期已考慮并記錄了過程可能產(chǎn)生的所有失效模式以降低缺陷的發(fā)生風(fēng)險 – 將設(shè)計出來的系統(tǒng)或機器的潛在的故障模式找出，評價系統(tǒng)或機器在運行中，發(fā)生故障時影響任務(wù)的完成，對影響較大的故障模式實施適當(dāng)?shù)膶Σ撸苑乐构收习l(fā)生 – 廣泛應(yīng)用于對設(shè)計評審，對制造過程評審或安全評價 – 關(guān)注設(shè)計 11 FMEA ? FMEA評估和分析的部分是關(guān)于風(fēng)險的評估，最重要的是對有關(guān)設(shè)計（產(chǎn)品或功能）、功能評估和應(yīng)用方面的任何更改，以及潛在失效導(dǎo)致的風(fēng)險進行討論。潛在失效模式與效果分析 FMEA 1 為什么出問題？ ?沒想以 ?沒重視 ?沒實施 2 壓力導(dǎo)致了風(fēng)險的所有方面 3 FMEA由來 ? 起源 － FMEA(Failure Mode and Effects Analysis)為 1950年初 ,隨飛機發(fā)動機變更為噴氣式發(fā)動機而開發(fā)的一種方法。 ? 系統(tǒng)化的團隊 , 是指 : – 由工程， 制造 , 物流 , 質(zhì)量 , 售后等經(jīng)驗豐富的人員組成 . – 是一種知識管理的方法，能將經(jīng)驗教訓(xùn)盡可能地納入 FMEA 12 FMEA開發(fā)是由多功能小組 （ CROSSFUNCTIONGAL TEAM)負(fù)責(zé) FMEA展開主題 相關(guān)資源和責(zé)任人 定義范圍 項目管理、客戶、相關(guān)責(zé)任人 定義功能、要求和期望 客戶、項目管理者、客戶服務(wù)、制造 /裝配、包裝、物流和采購 潛在失效模式分析－過程或產(chǎn)品可能失效的方法 客戶、項目管理者、客戶服務(wù)、制造 /裝配、包裝、物流、采購和品質(zhì) 確定失效模式的后續(xù)結(jié)果和效應(yīng)（對顧客或后續(xù)的工序） 同上 分析潛在失效原因 客戶、制造 /裝配、包裝、物流、采購、品質(zhì)、可靠性分析、工程分析、設(shè)備制造和維護 13 FMEA開發(fā)是由多功能小組（ CROSSFUNCTIONGAL TEAM)負(fù)責(zé) FMEA展開事項 相關(guān)資源和責(zé)任人 確定潛在失效模式 發(fā)生的機會 客戶、項目管理者、包裝、物流、材料、質(zhì)量、可靠性、工程分析、設(shè)備生產(chǎn)商、維護 識別現(xiàn)有控制方法應(yīng)用（預(yù)防） 制造 /裝配、包裝、物流、采購、質(zhì)量、設(shè)備生產(chǎn)商、維護 識別現(xiàn)有控制方法應(yīng)用（探測） 客戶、制造 /裝配、包裝、物流、采購、品質(zhì)、維護 提出建議改進措施 客戶、項目管理、制造 /裝配、包裝、物流、采購、品質(zhì)、可靠性分析、工程分析、統(tǒng)計分析、設(shè)備制造和維護 14 ?管理層負(fù)責(zé) FMEA過程，并為選擇和申請資源負(fù)有最終的責(zé)任，以確保 對風(fēng)險進行了有效個管理，包括時間進度。 ? 管理支持、興趣以及 FMEA過程和結(jié)果的評審加強的需要。 ? 過程 FMEA（ PFMEA） –是過程設(shè)計開發(fā)的輸出，產(chǎn)品與過程確 認(rèn)的輸入。 過程潛在 FMEA中 顧客 的定義，一般是指 最 終使用者，但也可以 是后續(xù)的或下一制造 或裝配工序，以及服 務(wù)工作或法規(guī)。這種間歇性的運動會引起性能下降，最終導(dǎo)致顧客的不滿。 57 項目 嚴(yán)重度 發(fā)生率 探測度 RPN A 9 2 5 90 B 7 4 4 112 其它的 RPN評估 ? SOD→相同的 RPN值，將會由不同等級的 S O D組成 ? SO（ S O） →聚焦嚴(yán)重度 發(fā)生率 －降低發(fā)生率需要經(jīng)由“預(yù)防措施” －可引導(dǎo)后續(xù)探測性改善，針對 SO較高項 ? SOD,SD →例如： － SOD:S=7 O=3 D=5 →SOD=735 － SD: S=7 D=5 →SD=75 58 S O D RPN SOD SD 7 7 3 147 773 73 7 3 7 147 737 77 3 7 7 147 377 37 DFMEA改進途徑 項目 根本解決方式 嚴(yán)重度（ S） 設(shè)計變更 發(fā)生率（ O） 防錯設(shè)計 修改設(shè)計尺寸 /公差 修改設(shè)計降低或取代零件的弱點（高失效可能性） 增加裕度 修改材料規(guī)范 探測度（ D） 防錯設(shè)計 試驗設(shè)計（特別是多種或相互作用的要因存在時） 修改測試計劃 59 現(xiàn)行設(shè)計控制分類 60 預(yù)防控制措施 ? 標(biāo)桿研究 ? 自動防故障設(shè)計 ? 設(shè)計和材料標(biāo)準(zhǔn) （內(nèi)部和外部） ? 文件化（從類似的 設(shè)計中獲取的最佳 實踐、經(jīng)驗教訓(xùn)等） ? 模擬研究－從設(shè)計 概念發(fā)展設(shè)計要求 ? 防錯設(shè)計 探測控制措施 ? 設(shè)計審查 ? 原型樣機測試 ? 確認(rèn)試驗 ? 模擬試驗－試驗確 認(rèn) ? DOE包括可靠性測 試 ? 類似零件的模型 要因、預(yù)防控制和建議措施的例子 61 潛在失效的起因 /機理 ? 所謂潛在失效起因是指一個設(shè)計薄弱部分的跡象，其作用結(jié)果就是失效模式 –典型的失效起因可能包括但不限于下列情況： 規(guī)定的材料不對； 設(shè)計壽命估計不當(dāng)； 應(yīng)力過大； 潤滑不足； 維修保養(yǎng)說明不當(dāng)； 環(huán)境保護不夠； 計算錯誤。 ? 如果可能的話，應(yīng)根據(jù)相應(yīng)的設(shè)計 FMEA確定某些產(chǎn)品影響后果的內(nèi)容。 ? 應(yīng)依據(jù)顧客可能注意到的或經(jīng)歷的情況來描述失效的后果。 ? 這些起因的描述方式應(yīng)有利于有的放矢地針對起因采取措施。 ? 在設(shè)計的失效模式與影響分析中確認(rèn)的項目，在過程 FMEA中也應(yīng)該有特別的過程控制。 ? 探測度重點在于：假設(shè)失效已經(jīng)發(fā)生，然后評估“目前的過程控制”防止含有有該失效或缺陷的產(chǎn)品發(fā)運的能力。 –阻止它們的進一步蔓延。 ? RPN取值在「 1」到「 1000」之間。 ? 應(yīng)考慮以下列措施： –為了減小失效發(fā)生的可性，需要改過程和 /或設(shè)計。 –采用統(tǒng)計過程控制（ SPC）和改進工藝過程的方法，而不采用隨機質(zhì)量檢查或相關(guān)的檢驗就是這樣一個例子。 104 措施跟蹤 ? 負(fù)責(zé)工程師應(yīng)該跟蹤 PFMEA所建議的措施是否已被實施或已妥善落實。 –只有更改設(shè)計和 /或工藝過程，才能減小嚴(yán)重度數(shù)； –為了增加探測（失效）的可能性，最好采用防錯方法。 ? 對 10分嚴(yán)重度的項目，需要考慮預(yù)防 /糾正措施。 ? 使用控制圖可降低發(fā)生率還是探測度？ －影響過程失控的探測度，但不影響產(chǎn)品失效的探測度。一定要評價過程控制方法找出不易發(fā)生的失效模式的能力或阻止它們的進一步蔓延。 ? 失效模式：可能混入其它型號螺釘 ? 原因：料筒沒有清理干凈 ? 嚴(yán)重度：如何分級？ 88 嚴(yán)重度 ?操作：在螺釘零件在加工完之后操作員倒在料筒里。 ? 列表時應(yīng)明確