【總結(jié)】中藥飲片廠如何準(zhǔn)備GMP認(rèn)證廣州國(guó)健醫(yī)藥咨詢(xún)服務(wù)有限公司GuangzhouGuojianMedicineConsultingServiceCo.,Ltd.“GMP”定義?GMP是英文“GoodManufacturePractice“一詞的縮寫(xiě),中文翻譯為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范》。?中藥材:中藥材是在中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論指導(dǎo)下,
2025-05-26 01:28
【總結(jié)】中藥飲片GMP檢查指南一、機(jī)構(gòu)與人員*0301中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)是否建立藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),明確各級(jí)機(jī)構(gòu)和人員職責(zé)1.檢查企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)。1.1組織機(jī)構(gòu)圖中是否體現(xiàn)企業(yè)各部門(mén)的設(shè)置、隸屬關(guān)系、職責(zé)范圍及各部門(mén)之間的關(guān)系,其中生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門(mén)是否分別獨(dú)立設(shè)置。1.2組織機(jī)構(gòu)圖中是否體現(xiàn)質(zhì)量管理部門(mén)受企業(yè)負(fù)責(zé)人直接領(lǐng)導(dǎo)。1.3組
2025-07-15 04:33
【總結(jié)】清潔驗(yàn)證文件中藥飲片生產(chǎn)設(shè)備清潔驗(yàn)證方案驗(yàn)證文件名稱(chēng)驗(yàn)證文件編碼中藥飲片生產(chǎn)設(shè)備清潔驗(yàn)證方案TS5-901-A2目錄驗(yàn)證方案審批……………………………………………………4驗(yàn)證方案及報(bào)告……
2025-10-04 16:30
【總結(jié)】中藥經(jīng)營(yíng)知識(shí)培訓(xùn)中藥部:石碧章一:了解飲片在銷(xiāo)售中存在的問(wèn)題?(定位)客戶(hù)認(rèn)為我們質(zhì)量不好?1:解釋以前的操作模式?2:送樣品?3:用我們目前的銷(xiāo)售量證明質(zhì)量?4:舉例我們合作很好的單位?5:接客戶(hù)到我公司考察客戶(hù)習(xí)慣性跟以前的供應(yīng)商合作??1:建立客情關(guān)系?2:了
2025-03-09 20:20
【總結(jié)】2023年中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)GMP檢查及飛行檢查的探討各位領(lǐng)導(dǎo)、各位專(zhuān)家、各位同仁:大家下午好!隨著國(guó)家對(duì)藥品、食品管理的不斷加強(qiáng),中藥飲片是我國(guó)傳統(tǒng)的藥品產(chǎn)業(yè),國(guó)家對(duì)中藥飲片的流通,生產(chǎn)管理的要求也越來(lái)越高,GMP檢查對(duì)每個(gè)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)十分重要,
2024-12-31 23:21
【總結(jié)】中藥飲片GMP認(rèn)證的政策及我省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)狀廣東省藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管處二OO五年五月一、實(shí)施中藥飲片GMP工作的背景二、實(shí)施中藥飲片GMP工作的重要性三、實(shí)施中藥飲片GMP的法律、法規(guī)四、我省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)狀一、實(shí)施中藥飲片GMP工作的背景
【總結(jié)】藥品GMP檢查指南中藥飲片目錄·1·目錄·中藥飲片·一、機(jī)構(gòu)與人員…………………
2025-07-15 05:42
【總結(jié)】中藥飲片的生產(chǎn)工藝郭亮11224主要內(nèi)容中藥材凈選工藝流程中藥材軟化工藝流程3中藥材切制過(guò)程生產(chǎn)工藝流程4中藥材粉碎處理生產(chǎn)工藝流程252
2025-03-13 08:14
【總結(jié)】中藥飲片GMP檢查指南一、機(jī)構(gòu)與人員*0301中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)是否建立藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),明確各級(jí)機(jī)構(gòu)和人員職責(zé)1.檢查企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)。1.1組織機(jī)構(gòu)圖中是否體現(xiàn)企業(yè)各部門(mén)的設(shè)置、隸屬關(guān)系、職責(zé)范圍及各部門(mén)之間的關(guān)系,其中生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門(mén)是否分別獨(dú)立設(shè)置。1.2組織機(jī)構(gòu)圖中是否體現(xiàn)質(zhì)量管理部門(mén)受企業(yè)負(fù)責(zé)人直接領(lǐng)導(dǎo)。1.3組織機(jī)構(gòu)圖中是否明確各
2025-07-15 04:48
【總結(jié)】中藥飲片第一章范圍第一條本附錄適用于中藥飲片生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的全過(guò)程。第二條產(chǎn)地趁鮮加工中藥飲片的,按照本附錄執(zhí)行。第三條民族藥參照本附錄執(zhí)行。第二章原則第四條中藥飲片的質(zhì)量與中藥材質(zhì)量、炮制工藝密切相關(guān),應(yīng)當(dāng)對(duì)中藥材質(zhì)量、炮制工藝嚴(yán)格控制;在炮制、貯存和運(yùn)輸過(guò)程中,應(yīng)當(dāng)采取措施控制污染,防止變質(zhì),避免交叉污染、混淆、差錯(cuò);生
2025-08-04 22:35
【總結(jié)】中藥飲片GMP認(rèn)證檢查項(xiàng)目說(shuō)明1、中藥飲片GMP認(rèn)證檢查項(xiàng)目共111項(xiàng),其中關(guān)鍵項(xiàng)目(條款前加“*”號(hào))18項(xiàng),一般項(xiàng)目93項(xiàng)。2、結(jié)果評(píng)定項(xiàng)??????目結(jié)???果嚴(yán)重缺陷一般缺陷通過(guò)GMP認(rèn)證0≤18019-37限期6個(gè)月整改后追蹤檢查≤3
2025-07-15 04:54
【總結(jié)】第三章中藥飲片調(diào)劑技術(shù)第一節(jié)中藥處方常用術(shù)語(yǔ)一、中藥處方通用名稱(chēng)?正名《中國(guó)藥典》、局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)以及各省、自治區(qū)、直轄市頒布的地方標(biāo)準(zhǔn)中收載的中藥名稱(chēng)。中藥名稱(chēng)應(yīng)該盡量使用正名,尤其是中國(guó)加入WTO以后,如果想大力發(fā)展中藥,使中藥走向世界,醫(yī)務(wù)工作者要盡量使用中藥的正名,書(shū)寫(xiě)處
2025-03-09 15:42
【總結(jié)】中藥飲片調(diào)劑管理內(nèi)容簡(jiǎn)介?相關(guān)管理觃定?中藥飲片調(diào)劑管理相關(guān)管理觃定(國(guó)中醫(yī)藥収【2023】11號(hào))(國(guó)中醫(yī)藥収【2023】4號(hào))相關(guān)管理觃定(國(guó)中醫(yī)藥収【2023】3號(hào))(國(guó)中醫(yī)藥収【2023】7號(hào))概念?中藥材:是指在一特定自然條件、生態(tài)環(huán)境的地域內(nèi)所產(chǎn)
2025-03-09 20:19
【總結(jié)】資料六:生產(chǎn)管理一、?生產(chǎn)的產(chǎn)品情況所生產(chǎn)的產(chǎn)品情況綜述;本次申請(qǐng)認(rèn)證劑型及品種的工藝流程圖,并注明主要質(zhì)量控點(diǎn)與項(xiàng)目。二、?工藝驗(yàn)證描述工藝驗(yàn)證的原則及總體情況;(附工藝驗(yàn)證表)三、簡(jiǎn)述返工、重新加工的原則。四、?物料管理和倉(cāng)儲(chǔ)原輔料、包裝材料、半成品、成品的處理,如取樣、待檢、放行和貯存;不合格物料和產(chǎn)品的處理。
【總結(jié)】加強(qiáng)中藥飲片制度建設(shè)確保中藥飲片質(zhì)量第一篇:加強(qiáng)中藥飲片制度建設(shè)確保中藥飲片質(zhì)量加強(qiáng)中藥飲片制度建設(shè)確保中藥飲片質(zhì)量中藥飲片管理是醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的重要內(nèi)容,是影響中醫(yī)臨床療效的重要因素,直接關(guān)系到人民群眾的用藥安全。為加強(qiáng)醫(yī)院中藥飲片管理,我們成立了以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)的中藥藥事管理組織,中藥藥事管理組織下設(shè)4個(gè)小組,分別為中藥飲片質(zhì)量管理小組、中藥
2025-03-16 19:05