【導(dǎo)讀】公司各階段質(zhì)量管理和實(shí)施工作的基本法規(guī)準(zhǔn)則。質(zhì)量體系的相關(guān)職責(zé)，確保每個(gè)過程或子過程都要受控。企業(yè)具有穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力。本手冊(cè)作為管理性文件，指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行組織內(nèi)部質(zhì)量活動(dòng)的管理，本手冊(cè)發(fā)放和解釋權(quán)歸本公司ISO9000：20xx標(biāo)準(zhǔn)推行領(lǐng)導(dǎo)小組，其發(fā)放分為受控版本和非受控版本兩。種，其受控狀態(tài)在手冊(cè)封面或首頁(yè)上標(biāo)識(shí)。門及每個(gè)員工崗位的工作符合手冊(cè)規(guī)定。量手冊(cè)時(shí)，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)可提供非受控手冊(cè)。并經(jīng)批準(zhǔn)后發(fā)放。手冊(cè)修改或換版時(shí)只對(duì)受控手冊(cè)文本實(shí)行跟蹤調(diào)。換修改部分或調(diào)換版本。市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)形勢(shì)，為了不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量，持續(xù)滿足顧客的要求和期望，公司領(lǐng)導(dǎo)制定了企業(yè)的經(jīng)營(yíng)管理遠(yuǎn)景藍(lán)圖——質(zhì)量方針。相關(guān)各職能部門負(fù)責(zé)人?？亍庇≌拢峁┙o內(nèi)部單位部門人員和認(rèn)證機(jī)構(gòu)使用。者應(yīng)妥善保管，不得外借、復(fù)印、遺失和損壞。后由質(zhì)管部登記發(fā)放。產(chǎn)輻條、彈簧等性能要求很高的鋼絲產(chǎn)品。

　　

【正文】 心 (大量免費(fèi)資源共享 ) 第 37 頁(yè) 共 52 頁(yè) （ 3） 公司技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)管部門進(jìn)行開發(fā)階段新產(chǎn)品設(shè)計(jì)確認(rèn)； （ 4） 公司質(zhì)管部門組織試生產(chǎn)階段的新產(chǎn)品質(zhì)量確認(rèn)。 設(shè)計(jì)確認(rèn)的內(nèi)容包括： （ 1） 國(guó)家安全環(huán)保項(xiàng)目和強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目認(rèn)可； （ 2） 基本性能和顧客要求的預(yù)期性能檢驗(yàn)認(rèn)可； （ 3） 可靠性檢驗(yàn)認(rèn)可。 確認(rèn)結(jié)果形成文件，跟蹤措施由技術(shù)部制定并實(shí)施。這些跟蹤措施應(yīng)有記錄，該記錄本作為制造過程中工藝設(shè)計(jì)或現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施預(yù)防措施的依據(jù)。 7． 3． 7 更改控制 設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改分為一般設(shè)計(jì)更改和重大設(shè)計(jì)更改。涉及功能、性能的為重大設(shè)計(jì)更改，其他為一般設(shè)計(jì)更 改。一般設(shè)計(jì)更改按《產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》進(jìn)行，并通過批準(zhǔn)。重大設(shè)計(jì)更改在正式更改前，應(yīng)進(jìn)行小批量試制，以便早期發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正。 實(shí)施更改前應(yīng)考慮： （ 1） 更改處與其他方面的關(guān)系和對(duì)其他方面的影響； （ 2） 對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品和已交付產(chǎn)品的處置； （ 3） 進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑衮?yàn)證和確認(rèn)并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。 應(yīng)該對(duì)以上問題進(jìn)行評(píng)審并記錄，確定跟蹤措施，形成文件，并由設(shè)計(jì)人員規(guī)定實(shí)施的部門。 7． 4 采購(gòu) 中國(guó)最大的管理資源中心 (大量免費(fèi)資源共享 ) 第 38 頁(yè) 共 52 頁(yè) 7． 4． 1 采購(gòu)過程 企業(yè)在擇優(yōu)選擇供應(yīng)商后，以與合格供應(yīng)商建立合作伙伴關(guān)系的原則，發(fā)展合格供應(yīng)商，本公司決不保護(hù)落后供應(yīng)商。企業(yè)與供應(yīng)商相互依 賴，相互合作，以提高雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力，同時(shí)也提高雙方創(chuàng)造利潤(rùn)或獲得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的能力。為了確保目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，公司對(duì)合格供應(yīng)商按照產(chǎn)品的重要程度和產(chǎn)品的價(jià)值，以及管理過程中的其他情況進(jìn)行分類，并對(duì)供應(yīng)商提出相應(yīng)的質(zhì)量管理體系要求，公司也可以對(duì)供應(yīng)商建立質(zhì)量管理體系進(jìn)行幫助，以保證產(chǎn)品生產(chǎn)的整個(gè)環(huán)節(jié)要求基本一致，以便保持持續(xù)合作的機(jī)會(huì)。為了減少本公司產(chǎn)品制造過程中的變異，應(yīng)通過對(duì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)，逐步減少同一零部件供應(yīng)商的數(shù)量。 公司應(yīng)在適當(dāng)時(shí)間，通過信函與供應(yīng)商聯(lián)系，將本公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)以及顧客的要求傳達(dá)到相關(guān)的 供應(yīng)商，以共同明確對(duì)顧客需求和期望的理解。 對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)和選擇至少包括： （ 1） 采購(gòu)、供應(yīng)商管理政策； （ 2） 潛在供應(yīng)商的選擇； （ 3） 供應(yīng)商選擇評(píng)定； （ 4） 供應(yīng)商業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定和考核； （ 5） 合格供應(yīng)商的其他管理； （ 6） 供應(yīng)商質(zhì)量管理體系要求。 7． 4． 2 采購(gòu)信息 采購(gòu)必須有文件依據(jù)，采購(gòu)文件應(yīng)清楚說明訂購(gòu)產(chǎn)品下列信息： 中國(guó)最大的管理資源中心 (大量免費(fèi)資源共享 ) 第 39 頁(yè) 共 52 頁(yè) （ 1） 采購(gòu)的產(chǎn)品（應(yīng)有技術(shù)要求）、程序（包括驗(yàn)收準(zhǔn)則）、過程和批準(zhǔn)的要求； （ 2） 人員資格要求； （ 3） 對(duì)供應(yīng)商質(zhì)量管理體系的要求等。 采購(gòu)文件的需求和確認(rèn)由物資采購(gòu)供銷部提出，供銷部負(fù)責(zé)人簽字，方可納入有效的采購(gòu)資料內(nèi)，并建立《供應(yīng)商評(píng) 價(jià)和采購(gòu)控制程序》文件。 7． 4． 3 供應(yīng)商評(píng)定 企業(yè)職能部門組織對(duì)供應(yīng)商資格進(jìn)行評(píng)定，按照“供應(yīng)商的評(píng)價(jià)和選擇”規(guī)定，完成供應(yīng)商評(píng)定、選擇工作。 7． 4． 4 供應(yīng)商控制 企業(yè)按照《供應(yīng)商評(píng)價(jià)和采購(gòu)控制程序》建立“供應(yīng)商業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定和考核”。至少包括以下控制措施： （ 1） 供應(yīng)商是否通過 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系認(rèn)證，若已通過，則將認(rèn)證書復(fù)印件提供給本公司質(zhì)管部，作為對(duì)供應(yīng)商質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)的依據(jù)之一； （ 2） 必要時(shí)，企業(yè)對(duì)供應(yīng)商開展第二方質(zhì)量管理體系審核，對(duì)于出現(xiàn)重大質(zhì)量問題的供應(yīng)商，或本公司認(rèn)為要選擇控制的供應(yīng)商，要進(jìn)行 強(qiáng)制性第二方審核，凡審核不合格的供應(yīng)商，要取消其合格供應(yīng)商資格； （ 3） 必要時(shí)由質(zhì)管部對(duì)外協(xié)件質(zhì)量情況進(jìn)行評(píng)定； （ 4） 對(duì)供應(yīng)商的零配件進(jìn)行監(jiān)督抽查； 中國(guó)最大的管理資源中心 (大量免費(fèi)資源共享 ) 第 40 頁(yè) 共 52 頁(yè) （ 5） 組織對(duì)供應(yīng)商技術(shù)和管理的援助； （ 6） 必要時(shí)召開外協(xié)件質(zhì)量工作會(huì)議，實(shí)施企業(yè)對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量控制； （ 7） 與供應(yīng)商簽定質(zhì)量協(xié)議書，按質(zhì)量協(xié)議書的要求安排進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)。 7． 4． 5 采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證以進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)的方式進(jìn)行，見《過程和產(chǎn)品監(jiān)視及測(cè)量控制程序》中有關(guān)進(jìn)貨檢驗(yàn)試驗(yàn)的要求。 7． 5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 7． 5． 1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 生產(chǎn)過程由各相關(guān)部門控制，其總的要 求是必須保證各項(xiàng)作業(yè)活動(dòng)處于受控狀態(tài)。為此，相關(guān)部門應(yīng)建立并保持《生產(chǎn)過程控制程序》，用以評(píng)價(jià)過程能力，發(fā)現(xiàn)潛在問題并制定消除或控制潛在問題的措施。過程控制更注重于預(yù)防問題而不僅僅是發(fā)現(xiàn)問題。生產(chǎn)和服務(wù)提供控制中要做以下工作： （ 1） 工藝卡上規(guī)定產(chǎn)品的特性，對(duì)于特性必須制定控制計(jì)劃； （ 2） 在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)必須有工藝規(guī)范或作業(yè)指導(dǎo)書； （ 3） 各相關(guān)部門應(yīng)針對(duì)意外質(zhì)量事故制定對(duì)應(yīng)計(jì)劃； （ 4） 對(duì)設(shè)備進(jìn)行適當(dāng)維護(hù)，以確保生產(chǎn)能力和保證產(chǎn)品質(zhì)量的能力； （ 5） 工作環(huán)境滿足文明生產(chǎn)的要求； （ 6） 根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)特性安排監(jiān)視和測(cè)量裝置； （ 7） 定期進(jìn)行工序?qū)徍撕彤a(chǎn)品 審核； 中國(guó)最大的管理資源中心 (大量免費(fèi)資源共享 ) 第 41 頁(yè) 共 52 頁(yè) （ 8） 產(chǎn)品出公司前，必須完成規(guī)定的檢驗(yàn)和試驗(yàn)，不合格產(chǎn)品不允許出公司； （ 9） 下序單位是上序單位的顧客，產(chǎn)品施行放行以下序單位的意見為準(zhǔn)，下序單位要確認(rèn)上序單位的產(chǎn)品質(zhì)量要求。 7． 5． 2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 對(duì)于特殊過程，在進(jìn)行生產(chǎn)準(zhǔn)備和生產(chǎn)控制時(shí)，要明確： （ 1） 過程的評(píng)審和批準(zhǔn)； （ 2） 設(shè)備的鑒定和人員資格的要求； （ 3） 制定特定的作業(yè)指導(dǎo)書，規(guī)定特定的方法和程序； （ 4） 對(duì)過程進(jìn)行監(jiān)控記錄，必要時(shí)再確認(rèn)。 7． 5． 3 標(biāo)識(shí)和可追溯性 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)執(zhí)行國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品標(biāo)識(shí)名稱、生產(chǎn)者名稱和地址、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、產(chǎn)品質(zhì)量檢 驗(yàn)合格證明、生產(chǎn)日期等。 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的范圍包括：最終產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、供應(yīng)商產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品加工過程標(biāo)識(shí)、毛坯標(biāo)識(shí)及可追溯性標(biāo)識(shí)。 檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)有：待檢、檢驗(yàn)合格、待處理、廢品。 標(biāo)識(shí)的使用和控制： 要充分利用產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，防止產(chǎn)品在生產(chǎn)和交付過程中被誤用；對(duì)每批要求有可追溯性的產(chǎn)品必須有唯一性標(biāo)識(shí)；在生產(chǎn)、制造、交付等各階段，相關(guān)人員必須認(rèn)真保護(hù)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)正確無(wú)誤，責(zé)任部門要對(duì)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)進(jìn)行檢查；當(dāng)有可追溯要求時(shí)，可根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)追溯到產(chǎn)品的來源、責(zé)任者及產(chǎn)品的去向，記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)，以便發(fā)現(xiàn)問題，查明原因， 中國(guó)最大的管理資源中心 (大量免費(fèi)資源共享 ) 第 42 頁(yè) 共 52 頁(yè) 采取措施，確保 產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 在整個(gè)生產(chǎn)過程中，各相關(guān)部門按《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性程序》規(guī)定執(zhí)行，以保證只有通過了規(guī)定的檢驗(yàn)和試驗(yàn)并合格的零件部件才能流入下道工序，并實(shí)施過程監(jiān)視和測(cè)量，進(jìn)行狀態(tài)標(biāo)識(shí)，合格的產(chǎn)品才能出公司。對(duì)顧客同意的讓步產(chǎn)品，公司應(yīng)有相關(guān)部門或顧客的簽字文件。 7． 5． 4 顧客財(cái)產(chǎn) 企業(yè)對(duì)顧客提供的財(cái)產(chǎn)（包括原材料、零部件、設(shè)施及知識(shí)產(chǎn)權(quán)）均應(yīng)進(jìn)行控制，并編制《顧客財(cái)產(chǎn)控制程序》，由生產(chǎn)、供銷等部門進(jìn)行實(shí)施。公司對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)主要進(jìn)行下列環(huán)節(jié)的控制： （ 1） 對(duì)顧客提供的財(cái)產(chǎn)進(jìn)行驗(yàn)證； （ 2） 不同類型的財(cái)產(chǎn)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí) ； （ 3） 按規(guī)定要求儲(chǔ)存和管理； （ 4） 采取必要的防護(hù)措施； （ 5） 關(guān)于不適用、損環(huán)、丟失的記錄，并向顧客通報(bào)。 以上環(huán)節(jié)或參照采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)貨驗(yàn)證、儲(chǔ)存、防護(hù)和記錄等規(guī)定進(jìn)行。 本公司的驗(yàn)證不能免除顧客提供合格產(chǎn)品的責(zé)任。 7． 5． 5 產(chǎn)品的防護(hù) 在生產(chǎn)的搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付的各個(gè)環(huán)節(jié)，就防止產(chǎn)品劃傷、磕碰、銹蝕等質(zhì)量水平衰減現(xiàn)象，確保已達(dá)到的質(zhì)量水平，并建立起《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》。 搬運(yùn)：對(duì)毛坯、在制品、零配件及成品配備相應(yīng)的搬運(yùn)工具，按規(guī)定的運(yùn)輸工具及搬運(yùn)方法進(jìn)行搬運(yùn)。 中國(guó)最大的管理資源中心 (大量免費(fèi)資源共享 ) 第 43 頁(yè) 共 52 頁(yè) 貯存：對(duì)毛坯、在制品、配件及零件、部件、整臺(tái)產(chǎn) 品、設(shè)立相應(yīng)貯存場(chǎng)地或倉(cāng)庫(kù)，以利于不同狀態(tài)產(chǎn)品的管理和防止產(chǎn)品的損壞。所有庫(kù)房規(guī)定入庫(kù)驗(yàn)收、出入庫(kù)登記、保管和發(fā)放的管理方法。每月進(jìn)行一次庫(kù)房規(guī)定入庫(kù)驗(yàn)收、出入庫(kù)登記、保管和發(fā)放的管理方法。每月進(jìn)行一次庫(kù)房盤點(diǎn)，清點(diǎn)庫(kù)存數(shù)量，盡量減少庫(kù)存。優(yōu)化庫(kù)存周轉(zhuǎn)應(yīng)作為企業(yè)質(zhì)量管理的一項(xiàng)重要工作內(nèi)容來開展。 交付：上下序交接，必須有檢驗(yàn)工給證標(biāo)準(zhǔn)；交付顧客的產(chǎn)品，在交貨和承運(yùn)期間應(yīng)對(duì)產(chǎn)品提供保護(hù)；當(dāng)合同有要求時(shí)，這種保護(hù)要延續(xù)到交付的目的地。 7． 6 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 對(duì)本公司的監(jiān)視和測(cè)量裝置的檢定、使用、維護(hù)進(jìn)行管 理，確保產(chǎn)品獲得符合規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量裝置，應(yīng)建立和保持《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》。監(jiān)視和測(cè)量裝置使用時(shí)，保證其測(cè)量的不確定度已知，并與要求的測(cè)量能力一致。 按照本公司制定的《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》，開展計(jì)量設(shè)備和器具的周期性校驗(yàn)和檢定。 監(jiān)視和測(cè)量裝置均需帶有表明其檢定狀態(tài)的標(biāo)識(shí)。 保持監(jiān)視和測(cè)量裝置有適宜的工作環(huán)境條件。 在搬運(yùn)、保養(yǎng)和儲(chǔ)存期間，保證其準(zhǔn)確度和精度不走失以及適用性完好，必要時(shí)重新檢定。 防止因調(diào)整不當(dāng)而使其檢定失效。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測(cè)量裝置偏離檢定狀態(tài)時(shí)，應(yīng)立即評(píng)定已檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié) 中國(guó)最大的管理資源中心 (大量免費(fèi)資源共享 ) 第 44 頁(yè) 共 52 頁(yè) 果的有 效性，采取如立即停止使用其設(shè)備等適當(dāng)措施和作好記錄。 測(cè)量、分析和改進(jìn) 8． 1 總則 公司質(zhì)量管理體系的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)策劃由企業(yè)的最高管理層組織進(jìn)行。產(chǎn)品、過程的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)的策劃由各相關(guān)部門組織進(jìn)行。對(duì)于監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)策劃時(shí)應(yīng)規(guī)定類型、場(chǎng)所、時(shí)間和頻次以及記錄要求，就定期評(píng)估測(cè)量的有效性。確定監(jiān)視、測(cè)量的原則是看其對(duì)企業(yè)是否有益處，是否能使工公司提高效率，確認(rèn)后才能開始測(cè)量。在監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過程中應(yīng)使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)，分析結(jié)果和改進(jìn)活動(dòng)應(yīng)作為管理評(píng)審的輸入。 8． 2 監(jiān) 視和測(cè)量 8． 2． 1 顧客滿意 公司實(shí)行產(chǎn)品跟蹤卡，收集顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量滿意或不滿意的意見。供銷部每季度對(duì)顧客滿意或不滿意的情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，統(tǒng)計(jì)分析的結(jié)果應(yīng)形成報(bào)告或通報(bào)質(zhì)管部和生產(chǎn)部。工公司對(duì)顧客住處進(jìn)行收集和分析，可由生產(chǎn)部和供銷部組成多功能售后服務(wù)小組，評(píng)估以下顧客要求： （ 1） 市場(chǎng)情況； （ 2） 產(chǎn)品質(zhì)量； （ 3） 售后服務(wù)； （ 4） 公司生產(chǎn)過程信息。 選擇與顧客聯(lián)系的渠道，確定處理顧客投訴、服務(wù)、顧