【導讀】公司各階段質(zhì)量管理和實施工作的基本法規(guī)準則。質(zhì)量體系的相關(guān)職責，確保每個過程或子過程都要受控。企業(yè)具有穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力。本手冊作為管理性文件，指導企業(yè)進行組織內(nèi)部質(zhì)量活動的管理，本手冊發(fā)放和解釋權(quán)歸本公司ISO9000：20xx標準推行領(lǐng)導小組，其發(fā)放分為受控版本和非受控版本兩。種，其受控狀態(tài)在手冊封面或首頁上標識。門及每個員工崗位的工作符合手冊規(guī)定。量手冊時，經(jīng)管理者代表批準可提供非受控手冊。并經(jīng)批準后發(fā)放。手冊修改或換版時只對受控手冊文本實行跟蹤調(diào)。換修改部分或調(diào)換版本。市場經(jīng)濟形勢，為了不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量，持續(xù)滿足顧客的要求和期望，公司領(lǐng)導制定了企業(yè)的經(jīng)營管理遠景藍圖——質(zhì)量方針。相關(guān)各職能部門負責人?？亍庇≌拢峁┙o內(nèi)部單位部門人員和認證機構(gòu)使用。者應妥善保管，不得外借、復印、遺失和損壞。后由質(zhì)管部登記發(fā)放。產(chǎn)輻條、彈簧等性能要求很高的鋼絲產(chǎn)品。

　　

【正文】 心 (大量免費資源共享 ) 第 37 頁 共 52 頁 （ 3） 公司技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)管部門進行開發(fā)階段新產(chǎn)品設(shè)計確認； （ 4） 公司質(zhì)管部門組織試生產(chǎn)階段的新產(chǎn)品質(zhì)量確認。 設(shè)計確認的內(nèi)容包括： （ 1） 國家安全環(huán)保項目和強制標準項目認可； （ 2） 基本性能和顧客要求的預期性能檢驗認可； （ 3） 可靠性檢驗認可。 確認結(jié)果形成文件，跟蹤措施由技術(shù)部制定并實施。這些跟蹤措施應有記錄，該記錄本作為制造過程中工藝設(shè)計或現(xiàn)場實施預防措施的依據(jù)。 7． 3． 7 更改控制 設(shè)計和開發(fā)的更改分為一般設(shè)計更改和重大設(shè)計更改。涉及功能、性能的為重大設(shè)計更改，其他為一般設(shè)計更 改。一般設(shè)計更改按《產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)控制程序》進行，并通過批準。重大設(shè)計更改在正式更改前，應進行小批量試制，以便早期發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。 實施更改前應考慮： （ 1） 更改處與其他方面的關(guān)系和對其他方面的影響； （ 2） 對現(xiàn)有產(chǎn)品和已交付產(chǎn)品的處置； （ 3） 進行適當?shù)脑衮炞C和確認并在實施前得到批準。 應該對以上問題進行評審并記錄，確定跟蹤措施，形成文件，并由設(shè)計人員規(guī)定實施的部門。 7． 4 采購 中國最大的管理資源中心 (大量免費資源共享 ) 第 38 頁 共 52 頁 7． 4． 1 采購過程 企業(yè)在擇優(yōu)選擇供應商后，以與合格供應商建立合作伙伴關(guān)系的原則，發(fā)展合格供應商，本公司決不保護落后供應商。企業(yè)與供應商相互依 賴，相互合作，以提高雙方創(chuàng)造價值的能力，同時也提高雙方創(chuàng)造利潤或獲得競爭優(yōu)勢的能力。為了確保目標的實現(xiàn)，公司對合格供應商按照產(chǎn)品的重要程度和產(chǎn)品的價值，以及管理過程中的其他情況進行分類，并對供應商提出相應的質(zhì)量管理體系要求，公司也可以對供應商建立質(zhì)量管理體系進行幫助，以保證產(chǎn)品生產(chǎn)的整個環(huán)節(jié)要求基本一致，以便保持持續(xù)合作的機會。為了減少本公司產(chǎn)品制造過程中的變異，應通過對供應商的評價，逐步減少同一零部件供應商的數(shù)量。 公司應在適當時間，通過信函與供應商聯(lián)系，將本公司的質(zhì)量方針、目標以及顧客的要求傳達到相關(guān)的 供應商，以共同明確對顧客需求和期望的理解。 對供應商進行評價和選擇至少包括： （ 1） 采購、供應商管理政策； （ 2） 潛在供應商的選擇； （ 3） 供應商選擇評定； （ 4） 供應商業(yè)績評定和考核； （ 5） 合格供應商的其他管理； （ 6） 供應商質(zhì)量管理體系要求。 7． 4． 2 采購信息 采購必須有文件依據(jù)，采購文件應清楚說明訂購產(chǎn)品下列信息： 中國最大的管理資源中心 (大量免費資源共享 ) 第 39 頁 共 52 頁 （ 1） 采購的產(chǎn)品（應有技術(shù)要求）、程序（包括驗收準則）、過程和批準的要求； （ 2） 人員資格要求； （ 3） 對供應商質(zhì)量管理體系的要求等。 采購文件的需求和確認由物資采購供銷部提出，供銷部負責人簽字，方可納入有效的采購資料內(nèi)，并建立《供應商評 價和采購控制程序》文件。 7． 4． 3 供應商評定 企業(yè)職能部門組織對供應商資格進行評定，按照“供應商的評價和選擇”規(guī)定，完成供應商評定、選擇工作。 7． 4． 4 供應商控制 企業(yè)按照《供應商評價和采購控制程序》建立“供應商業(yè)績評定和考核”。至少包括以下控制措施： （ 1） 供應商是否通過 ISO9000標準質(zhì)量管理體系認證，若已通過，則將認證書復印件提供給本公司質(zhì)管部，作為對供應商質(zhì)量管理體系評價的依據(jù)之一； （ 2） 必要時，企業(yè)對供應商開展第二方質(zhì)量管理體系審核，對于出現(xiàn)重大質(zhì)量問題的供應商，或本公司認為要選擇控制的供應商，要進行 強制性第二方審核，凡審核不合格的供應商，要取消其合格供應商資格； （ 3） 必要時由質(zhì)管部對外協(xié)件質(zhì)量情況進行評定； （ 4） 對供應商的零配件進行監(jiān)督抽查； 中國最大的管理資源中心 (大量免費資源共享 ) 第 40 頁 共 52 頁 （ 5） 組織對供應商技術(shù)和管理的援助； （ 6） 必要時召開外協(xié)件質(zhì)量工作會議，實施企業(yè)對供應商的質(zhì)量控制； （ 7） 與供應商簽定質(zhì)量協(xié)議書，按質(zhì)量協(xié)議書的要求安排進貨檢驗和試驗。 7． 4． 5 采購產(chǎn)品驗證 采購產(chǎn)品的驗證以進貨檢驗和試驗的方式進行，見《過程和產(chǎn)品監(jiān)視及測量控制程序》中有關(guān)進貨檢驗試驗的要求。 7． 5 生產(chǎn)和服務提供 7． 5． 1 生產(chǎn)和服務提供的控制 生產(chǎn)過程由各相關(guān)部門控制，其總的要 求是必須保證各項作業(yè)活動處于受控狀態(tài)。為此，相關(guān)部門應建立并保持《生產(chǎn)過程控制程序》，用以評價過程能力，發(fā)現(xiàn)潛在問題并制定消除或控制潛在問題的措施。過程控制更注重于預防問題而不僅僅是發(fā)現(xiàn)問題。生產(chǎn)和服務提供控制中要做以下工作： （ 1） 工藝卡上規(guī)定產(chǎn)品的特性，對于特性必須制定控制計劃； （ 2） 在生產(chǎn)現(xiàn)場必須有工藝規(guī)范或作業(yè)指導書； （ 3） 各相關(guān)部門應針對意外質(zhì)量事故制定對應計劃； （ 4） 對設(shè)備進行適當維護，以確保生產(chǎn)能力和保證產(chǎn)品質(zhì)量的能力； （ 5） 工作環(huán)境滿足文明生產(chǎn)的要求； （ 6） 根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)特性安排監(jiān)視和測量裝置； （ 7） 定期進行工序?qū)徍撕彤a(chǎn)品 審核； 中國最大的管理資源中心 (大量免費資源共享 ) 第 41 頁 共 52 頁 （ 8） 產(chǎn)品出公司前，必須完成規(guī)定的檢驗和試驗，不合格產(chǎn)品不允許出公司； （ 9） 下序單位是上序單位的顧客，產(chǎn)品施行放行以下序單位的意見為準，下序單位要確認上序單位的產(chǎn)品質(zhì)量要求。 7． 5． 2 生產(chǎn)和服務提供過程的確認 對于特殊過程，在進行生產(chǎn)準備和生產(chǎn)控制時，要明確： （ 1） 過程的評審和批準； （ 2） 設(shè)備的鑒定和人員資格的要求； （ 3） 制定特定的作業(yè)指導書，規(guī)定特定的方法和程序； （ 4） 對過程進行監(jiān)控記錄，必要時再確認。 7． 5． 3 標識和可追溯性 產(chǎn)品標識執(zhí)行國家有關(guān)標準和行業(yè)標準。產(chǎn)品標識名稱、生產(chǎn)者名稱和地址、產(chǎn)品標準編號、產(chǎn)品質(zhì)量檢 驗合格證明、生產(chǎn)日期等。 產(chǎn)品標識的范圍包括：最終產(chǎn)品標識、供應商產(chǎn)品標識、產(chǎn)品加工過程標識、毛坯標識及可追溯性標識。 檢驗狀態(tài)標識有：待檢、檢驗合格、待處理、廢品。 標識的使用和控制： 要充分利用產(chǎn)品標識，防止產(chǎn)品在生產(chǎn)和交付過程中被誤用；對每批要求有可追溯性的產(chǎn)品必須有唯一性標識；在生產(chǎn)、制造、交付等各階段，相關(guān)人員必須認真保護產(chǎn)品標識正確無誤，責任部門要對產(chǎn)品標識進行檢查；當有可追溯要求時，可根據(jù)產(chǎn)品標識追溯到產(chǎn)品的來源、責任者及產(chǎn)品的去向，記錄產(chǎn)品的唯一性標識，以便發(fā)現(xiàn)問題，查明原因， 中國最大的管理資源中心 (大量免費資源共享 ) 第 42 頁 共 52 頁 采取措施，確保 產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 在整個生產(chǎn)過程中，各相關(guān)部門按《產(chǎn)品標識和可追溯性程序》規(guī)定執(zhí)行，以保證只有通過了規(guī)定的檢驗和試驗并合格的零件部件才能流入下道工序，并實施過程監(jiān)視和測量，進行狀態(tài)標識，合格的產(chǎn)品才能出公司。對顧客同意的讓步產(chǎn)品，公司應有相關(guān)部門或顧客的簽字文件。 7． 5． 4 顧客財產(chǎn) 企業(yè)對顧客提供的財產(chǎn)（包括原材料、零部件、設(shè)施及知識產(chǎn)權(quán)）均應進行控制，并編制《顧客財產(chǎn)控制程序》，由生產(chǎn)、供銷等部門進行實施。公司對顧客財產(chǎn)主要進行下列環(huán)節(jié)的控制： （ 1） 對顧客提供的財產(chǎn)進行驗證； （ 2） 不同類型的財產(chǎn)進行適當?shù)臉俗R ； （ 3） 按規(guī)定要求儲存和管理； （ 4） 采取必要的防護措施； （ 5） 關(guān)于不適用、損環(huán)、丟失的記錄，并向顧客通報。 以上環(huán)節(jié)或參照采購產(chǎn)品進貨驗證、儲存、防護和記錄等規(guī)定進行。 本公司的驗證不能免除顧客提供合格產(chǎn)品的責任。 7． 5． 5 產(chǎn)品的防護 在生產(chǎn)的搬運、貯存、包裝、防護和交付的各個環(huán)節(jié)，就防止產(chǎn)品劃傷、磕碰、銹蝕等質(zhì)量水平衰減現(xiàn)象，確保已達到的質(zhì)量水平，并建立起《產(chǎn)品防護控制程序》。 搬運：對毛坯、在制品、零配件及成品配備相應的搬運工具，按規(guī)定的運輸工具及搬運方法進行搬運。 中國最大的管理資源中心 (大量免費資源共享 ) 第 43 頁 共 52 頁 貯存：對毛坯、在制品、配件及零件、部件、整臺產(chǎn) 品、設(shè)立相應貯存場地或倉庫，以利于不同狀態(tài)產(chǎn)品的管理和防止產(chǎn)品的損壞。所有庫房規(guī)定入庫驗收、出入庫登記、保管和發(fā)放的管理方法。每月進行一次庫房規(guī)定入庫驗收、出入庫登記、保管和發(fā)放的管理方法。每月進行一次庫房盤點，清點庫存數(shù)量，盡量減少庫存。優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)應作為企業(yè)質(zhì)量管理的一項重要工作內(nèi)容來開展。 交付：上下序交接，必須有檢驗工給證標準；交付顧客的產(chǎn)品，在交貨和承運期間應對產(chǎn)品提供保護；當合同有要求時，這種保護要延續(xù)到交付的目的地。 7． 6 監(jiān)視和測量裝置的控制 對本公司的監(jiān)視和測量裝置的檢定、使用、維護進行管 理，確保產(chǎn)品獲得符合規(guī)定要求的監(jiān)視和測量裝置，應建立和保持《監(jiān)視和測量裝置控制程序》。監(jiān)視和測量裝置使用時，保證其測量的不確定度已知，并與要求的測量能力一致。 按照本公司制定的《監(jiān)視和測量裝置控制程序》，開展計量設(shè)備和器具的周期性校驗和檢定。 監(jiān)視和測量裝置均需帶有表明其檢定狀態(tài)的標識。 保持監(jiān)視和測量裝置有適宜的工作環(huán)境條件。 在搬運、保養(yǎng)和儲存期間，保證其準確度和精度不走失以及適用性完好，必要時重新檢定。 防止因調(diào)整不當而使其檢定失效。 當發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置偏離檢定狀態(tài)時，應立即評定已檢驗和試驗結(jié) 中國最大的管理資源中心 (大量免費資源共享 ) 第 44 頁 共 52 頁 果的有 效性，采取如立即停止使用其設(shè)備等適當措施和作好記錄。 測量、分析和改進 8． 1 總則 公司質(zhì)量管理體系的監(jiān)視、測量、分析和改進策劃由企業(yè)的最高管理層組織進行。產(chǎn)品、過程的監(jiān)視、測量、分析和改進的策劃由各相關(guān)部門組織進行。對于監(jiān)視、測量、分析和改進策劃時應規(guī)定類型、場所、時間和頻次以及記錄要求，就定期評估測量的有效性。確定監(jiān)視、測量的原則是看其對企業(yè)是否有益處，是否能使工公司提高效率，確認后才能開始測量。在監(jiān)視、測量、分析和改進過程中應使用適當?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)，分析結(jié)果和改進活動應作為管理評審的輸入。 8． 2 監(jiān) 視和測量 8． 2． 1 顧客滿意 公司實行產(chǎn)品跟蹤卡，收集顧客對產(chǎn)品質(zhì)量滿意或不滿意的意見。供銷部每季度對顧客滿意或不滿意的情況進行統(tǒng)計分析，統(tǒng)計分析的結(jié)果應形成報告或通報質(zhì)管部和生產(chǎn)部。工公司對顧客住處進行收集和分析，可由生產(chǎn)部和供銷部組成多功能售后服務小組，評估以下顧客要求： （ 1） 市場情況； （ 2） 產(chǎn)品質(zhì)量； （ 3） 售后服務； （ 4） 公司生產(chǎn)過程信息。 選擇與顧客聯(lián)系的渠道，確定處理顧客投訴、服務、顧