【正文】 ) 糾正和預防措施以及質量改進提供經過統(tǒng)計分析的信息。 5 管理職責 管理承諾 為了履行最高管理者對顧客的承諾 ,實現工公司的質量方針目標 ,企業(yè)管理層作出下列承諾。 生產車間 確保質量手冊、程序文件作業(yè)指導書的要求和內容在本車間得到堅決徹底的貫徹執(zhí)行，確保本公司產品和服務質量滿足顧客要求。產品質量達到預期的結果，證明質量管理體系運行有效。增強顧客滿意度和質量方針的達成，組織需制定質量目標，包含為實現組織總體目標涉及的職能部門目標，并對目標的達成情況定期進行分析。 5． 4． 3 質量管理體系策劃 5． 4． 3． 1 通用要求 本公司質量體系策劃重點是，通過策劃建立起符合 ISO9000 標準要求的質量管理體系，確保質量體系的適用性、充分性 和有效性。 5． 4． 3． 3 策劃過程需要考慮的因素 （ 1） 顧客的需求和期望； （ 2） 產品的性能； （ 3） 工作過程和相關實踐的績效； （ 4） 過去的經驗； （ 5） 風險識別和 分析； （ 6） 質量管理體系持續(xù)改進。 供銷部： （ 1） 制定供銷計劃； （ 2） 主持合同或訂單的評審和簽定； （ 3） 市場營銷資訊收集與市場開發(fā)； （ 4） 顧客投訴和信息收集； （ 5） 確保年度銷售計劃的完成； （ 6） 采購計劃的制定、執(zhí)行和控制； （ 7） 確保采購物料的質量及交付符合公司生產的需求； （ 8） 負責與供應商的聯系、溝通、評價與選擇； 中國最大的管理資源中心 (大量免費資源共享 ) 第 25 頁 共 52 頁 （ 9） 負責倉庫與物料管理； （ 10） 負責對不合格物料進行退貨處理。 生產部： （ 1） 保證生產計劃任務的順利完成； （ 2） 確保產品質量符合規(guī)定的要求； （ 3） 對生產人員的技能和質量意識進行培訓； （ 4） 生產設備、工具的正確使用、維護保養(yǎng)和保管； （ 5） 確保各種生產設施的完好和人員人身安全； （ 6） 售后服務的實施和顧客投訴的處理。 其他聯絡方式和渠道在程序文件中規(guī)定。 5． 6． 2 評審輸入 管理評審的輸入需要的內容和信息應包括： a) 審核結果； b) 顧客反饋； c) 過程業(yè)績和產品的符合性； d) 預防和糾正措施的狀況； e) 以往管理評審的改進跟蹤情況； f) 可能影響到質量管理體系的變更； g) 有關改進的建議。 6． 2 人力資源 企業(yè)制定人力資源政策，確保質量管理體系所需要的人力和其他資源，以 達到產品實現和產品質量使顧客滿意。 6． 2． 2． 3 制定培訓計劃包括： （ 1） 培訓目標； （ 2） 培訓內容、項目和方法； （ 3） 培訓所需資源； （ 4） 確定必須的支持； （ 5） 評價培訓對人員能力的提高。 6． 3． 2 設施的確定 公司設施根據生產經營需要和產品生產要求，在公司設計、建設、技術改造時確立，從而確保產品質量滿足顧客及法規(guī)要求。 6． 4 工作環(huán)境 （ 1） 企業(yè)制定并執(zhí)行安 全操作規(guī)程，凡新員工進公司，均需經半天以上的生產安全教育培訓，上崗操作工均經過安全操作培訓，工作中嚴格執(zhí)行安全操作規(guī)程； （ 2） 操作人員按照相關作業(yè)指導書或有關標準規(guī)范文件進行作業(yè)； （ 3） 公司工作環(huán)境應滿足國家有關安全、環(huán)境法規(guī)、標準和規(guī)定要求； （ 4） 對于產品質量有影響的環(huán)境參數，如照明、清潔度、污染、振動等不滿足要求時，所處該環(huán)境的部門應及時向公司領導提出改進計劃，為員工提供良好的工作環(huán)境，以確保顧客的要求在這種環(huán)境中得以滿足。在過程策劃中，首先要分析過程的輸入、活動或工作、輸出或結果，以及他們相互之間的聯系，過程結果應該有助于工公司質量方針目標的實現，應該是增值的；同時要考慮質量要求與過程能力的關系，測量過程的有效性和效率。 7． 2 與顧客有關的過程 7． 2． 1 與產品有關的要求的確定 對于企業(yè)定期的市場分析，顧客要求的識別，按照以下要求： （ 1） 了解顧客并確定顧客的目標； （ 2） 界定企業(yè)競爭的市場； （ 3） 識別并評價市場的競爭情況； （ 4） 確定公司主要產品對顧客的 相對價值； （ 5） 識別企業(yè)所具有的機會，公司的競爭優(yōu)勢與弱勢。 技術部應該把以上文件傳遞給公司內各層次以及相關供應商。合同評審在接受合同或定單前進行，以確保： （ 1） 顧客的要求已經充分理解并已明確規(guī)定； （ 2） 本公司技術能力、供貨能力、交貨期限能滿足合同的要求； （ 3） 與報價中不一致的問題已經解決。合同評審后的跟蹤由供銷部負責。在進行產品設計和開發(fā)時編制計劃，其計劃包括： （ 1） 設計和開發(fā)利用的目標、活動、資源、輸入和輸出要求； （ 2） 設計和開發(fā)過 程階段； （ 3） 所要求的評審、驗證和確認活動； （ 4） 設計和開發(fā)活動的職責和權限，特別是各接口之間的關系以及信息溝通的渠道； （ 5） 建立合作伙伴關系的方法，使內部、外部資源為共同目標工作； （ 6） 策劃輸出應隨設計和開發(fā)進展，在適當時予以更新。 公司制定并執(zhí)行《產品設計和開發(fā)控制程序》。 7． 3． 4 設計和開發(fā)的評審 設計和開發(fā)還需要評審的階段和內容在《產品設計和開發(fā)計劃》中予以規(guī)定。機樣質量評審由質管部門歸口管理。 7． 3． 6 設計和開發(fā)的確認 在成功的設計驗證之后，對最終產品或對產品完成前的各階段，規(guī)定的操作條件下進行確認，以證實最終產品能滿足預期的要求。 確認結果形成文件，跟蹤措施由技術部制定并實施。一般設計更改按《產品設計和開發(fā)控制程序》進行，并通過批準。 7． 4 采購 中國最大的管理資源中心 (大量免費資源共享 ) 第 38 頁 共 52 頁 7． 4． 1 采購過程 企業(yè)在擇優(yōu)選擇供應商后，以與合格供應商建立合作伙伴關系的原則，發(fā)展合格供應商，本公司決不保護落后供應商。 公司應在適當時間，通過信函與供應商聯系，將本公司的質量方針、目標以及顧客的要求傳達到相關的 供應商，以共同明確對顧客需求和期望的理解。 7． 4． 3 供應商評定 企業(yè)職能部門組織對供應商資格進行評定，按照“供應商的評價和選擇”規(guī)定，完成供應商評定、選擇工作。 7． 5 生產和服務提供 7． 5． 1 生產和服務提供的控制 生產過程由各相關部門控制，其總的要 求是必須保證各項作業(yè)活動處于受控狀態(tài)。 7． 5． 2 生產和服務提供過程的確認 對于特殊過程，在進行生產準備和生產控制時，要明確： （ 1） 過程的評審和批準； （ 2） 設備的鑒定和人員資格的要求； （ 3） 制定特定的作業(yè)指導書，規(guī)定特定的方法和程序； （ 4） 對過程進行監(jiān)控記錄，必要時再確認。 檢驗狀態(tài)標識有：待檢、檢驗合格、待處理、廢品。 7． 5． 4 顧客財產 企業(yè)對顧客提供的財產（包括原材料、零部件、設施及知識產權）均應進行控制，并編制《顧客財產控制程序》，由生產、供銷等部門進行實施。 7． 5． 5 產品的防護 在生產的搬運、貯存、包裝、防護和交付的各個環(huán)節(jié)，就防止產品劃傷、磕碰、銹蝕等質量水平衰減現象，確保已達到的質量水平，并建立起《產品防護控制程序》。每月進行一次庫房規(guī)定入庫驗收、出入庫登記、保管和發(fā)放的管理方法。 7． 6 監(jiān)視和測量裝置的控制 對本公司的監(jiān)視和測量裝置的檢定、使用、維護進行管 理，確保產品獲得符合規(guī)定要求的監(jiān)視和測量裝置，應建立和保持《監(jiān)視和測量裝置控制程序》。 保持監(jiān)視和測量裝置有適宜的工作環(huán)境條件。 測量、分析和改進 8． 1 總則 公司質量管理體系的監(jiān)視、測量、分析和改進策劃由企業(yè)的最高管理層組織進行。在監(jiān)視、測量、分析和改進過程中應使用適當的統(tǒng)計技術，分析結果和改進活動應作為管理評審的輸入。 選擇與顧客聯系的渠道，確定處理顧客投訴、服務、顧客滿意度。供銷部每季度對顧客滿意或不滿意的情況進行統(tǒng)計分析，統(tǒng)計分析的結果應形成報告或通報質管部和生產部。對于監(jiān)視、測量、分析和改進策劃時應規(guī)定類型、場所、時間和頻次以及記錄要求，就定期評估測量的有效性。 防止因調整不當而使其檢定失效。 按照本公司制定的《監(jiān)視和測量裝置控制程序》，開展計量設備和器具的周期性校驗和檢定。優(yōu)化庫存周轉應作為企業(yè)質量管理的一項重要工作內容來開展。 中國最大的管理資源中心 (大量免費資源共享 ) 第 43 頁 共 52 頁 貯存：對毛坯、在制品、配件及零件、部件、整臺產 品、設立相應貯存場地或倉庫，以利于不同狀態(tài)產品的管理和防止產品的損壞。 以上環(huán)節(jié)或參照采購產品進貨驗證、儲存、防護和記錄等規(guī)定進行。 在整個生產過程中，各相關部門按《產品標識和可追溯性程序》規(guī)定執(zhí)行，以保證只有通過了規(guī)定的檢驗和試驗并合格的零件部件才能流入下道工序，并實施過程監(jiān)視和測量，進行狀態(tài)標識，合格的產品才能出公司。產品標識名稱、生產者名稱和地址、產品標準編號、產品質量檢 驗合格證明、生產日期等。過程控制更注重于預防問題而不僅僅是發(fā)現問題。至少包括以下控制措施： （ 1） 供應商是否通過 ISO9000標準質量管理體系認證，若已通過，則將認證書復印件提供給本公司質管部，作為對供應商質量管理體系評價的依據之一； （ 2） 必要時，企業(yè)對供應商開展第二方質量管理體系審核，對于出現重大質量問題的供應商，或本公司認為要選擇控制的供應商，要進行 強制性第二方審核，凡審核不合格的供應商，要取消其合格供應商資格； （ 3） 必要時由質管部對外協(xié)件質量情況進行評定； （ 4） 對供應商的零配件進行監(jiān)督抽查； 中國最大的管理資源中心 (大量免費資源共享 ) 第 40 頁 共 52 頁 （ 5） 組織對供應商技術和管理的援助； （ 6） 必要時召開外協(xié)件質量工作會議，實施企業(yè)對供應商的質量控制； （ 7） 與供應商簽定質量協(xié)議書，按質量協(xié)議書的要求安排進貨檢驗和試驗。 7． 4． 2 采購信息 采購必須有文件依據，采購文件應清楚說明訂購產品下列信息： 中國最大的管理資源中心 (大量免費資源共享 ) 第 39 頁 共 52 頁 （ 1） 采購的產品（應有技術要求）、程序（包括驗收準則）、過程和批準的要求； （ 2） 人員資格要求； （ 3） 對供應商質量管理體系的要求等。為了確保目標的實現，公司對合格供應商按照產品的重要程度和產品的價值，以及管理過程中的其他情況進行分類，并對供應商提出相應的質量管理體系要求，公司也可以對供應商建立質量管理體系進行幫助，以保證產品生產的整個環(huán)節(jié)要求基本一致，以便保持持續(xù)合作的機會。 實施更改前應考慮： （ 1） 更改處與其他方面的關系和對其他方面的影響； （ 2） 對現有產品和已交付產品的處置； （ 3） 進行適當的再驗證和確認并在實施前得到批準。 7． 3． 7 更改控制 設計和開發(fā)的更改分為一般設計更改和重大設計更改。有： （ 1） 委托 顧客進行使用試驗； （ 2） 委托國家質檢中心進行鑒定試驗；