【正文】 文件和質(zhì)量記錄控制程序》的規(guī)定，由本公司質(zhì)管部負(fù)責(zé)；各種技術(shù)文件及資料的批準(zhǔn)發(fā)布權(quán)限在相應(yīng)的管理部門，在《文件和質(zhì)量記 錄控制程序》中有明確的規(guī)定，上下級公文由行政辦公室負(fù)責(zé)，其它專項(xiàng)文件由有關(guān)部門各自負(fù)責(zé)管理。 質(zhì)量管理體系總體概述 企業(yè)建立質(zhì)量管理體系 ,以貫徹實(shí)施企業(yè)的質(zhì)量方針目標(biāo)和有關(guān)質(zhì)量政策法規(guī) ,以質(zhì)量管理體系文件的形式 ,協(xié)調(diào)公司內(nèi)部和供應(yīng)商以及顧客三個系統(tǒng)的有關(guān)質(zhì)量的事務(wù)。 手冊修改由管理者代表，辦公室編寫，相關(guān)部門配合，管理者代表審核，公司總經(jīng)理批準(zhǔn) ,每次修改要做好記錄。受控手冊由質(zhì)管部加蓋紅色“受控文件”印章，并以部門代號和發(fā)行的順序 號標(biāo)識在手冊的封面或首頁。我們公司全體員工必將盡心盡責(zé)，生產(chǎn)出顧客滿意并符合法紀(jì)法規(guī)的產(chǎn)品，把滿意送給顧客，力爭做到超值服務(wù)，不斷開拓市場，振興企業(yè)再創(chuàng)輝煌！ 聯(lián)系方式：（ 028） 85511234 傳 真：（ 028） 85511010 公司地址：成都市玉林北路 5 號 B 座 2 樓 郵 編： 610041 晉杰企業(yè)管理顧問（成都）有限公司 總經(jīng)理：李建 簽 名： 20xx年 6月 25日 9 總經(jīng)理 晉杰企業(yè)管理顧問（成都）有限公司 組織結(jié)構(gòu)圖 管理者代表 辦公室 供銷部 技術(shù)部 生產(chǎn)部 質(zhì)管部 財務(wù)部 文 控 中 心 后 勤 總 務(wù) 人 事 行 政 采 購 供 應(yīng) 經(jīng) 營 銷 售 倉 儲 管 理 售 后 服 務(wù) 產(chǎn) 品 開 發(fā) 工 藝 技 術(shù) 拉絲生產(chǎn)車間 設(shè) 備 管 理 設(shè)備生產(chǎn)車間 材 料 檢 驗(yàn) 過 程 檢 驗(yàn) 成 品 檢 驗(yàn) 計 量 器 具 質(zhì) 量 信 息 成 本 核 算 財 務(wù) 會 計 中國最大的管理資源中心 (大量免費(fèi)資源共享 ) 第 10 頁 共 52 頁 ISO9000 推行領(lǐng)導(dǎo)小組 為了加強(qiáng)對我公司推行貫徹實(shí)施 ISO9001： 20xx《質(zhì)量管理體系》標(biāo)準(zhǔn)的領(lǐng)導(dǎo)，確保我公司 ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系的建立，推行實(shí)施和認(rèn)證工作的順利進(jìn)行，經(jīng)研究決定成立 ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)推行領(lǐng)導(dǎo)小組。 高碳鋼絲的拉拔及穩(wěn)定化處理線中的關(guān)鍵工藝設(shè)備，均由本企業(yè)自行研制開發(fā)的專利技術(shù)產(chǎn)品，其溫控靈 敏度，橫張力的穩(wěn)定性及牽引速度的穩(wěn)定性等技術(shù)性能指標(biāo)以及自動化程度在國內(nèi)處于領(lǐng)先水平，主動放線機(jī)和溫控 177。公司領(lǐng)導(dǎo)制定了企業(yè)的經(jīng)營管理遠(yuǎn)景藍(lán)圖 —— 質(zhì)量方 針和質(zhì)量目標(biāo)，旨在向社會、顧客提供優(yōu)質(zhì)安全的產(chǎn)品，滿足顧客和社會法律法規(guī)的要求，并建立起高效的經(jīng)營管理體系，實(shí)行有效的控制，確保質(zhì)量方針的實(shí)施，質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，確保質(zhì)量管理體系的適應(yīng)性、充分性和有效性。 本手冊發(fā)放和解釋權(quán)歸本公司 ISO9000： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)推行領(lǐng)導(dǎo)小組，手冊文本由公司質(zhì)管部建檔管理。本手冊真實(shí)而充分地闡明了企業(yè)的質(zhì)量方針，該方針適用于產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)等所有工作過程。并經(jīng)批準(zhǔn)后發(fā)放。受控手冊的持有者應(yīng)妥善保管，不得外借、復(fù)印、遺失和損壞。公司經(jīng)營的理念是“進(jìn)步、發(fā)展是人類的追求；質(zhì)量、信譽(yù)是我們的根本” 。 5. 代表本公司就質(zhì)量管理體系有關(guān)問題與外部各方進(jìn)行聯(lián)絡(luò)和交涉 . 望全公司員工服從管理者代表協(xié)調(diào) ,各自履行質(zhì)量職責(zé) ,確保本公司質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行 ,使本公司產(chǎn)品質(zhì)量有新的提高 ,讓顧客更加滿意。 本手冊發(fā)放范圍 : (1) 總經(jīng)理 (2) 管理者代表 (3) 各部門負(fù)責(zé)人 各使用部門人員不允許在手冊上書寫及劃記號，須保持整潔、清晰、完好，并妥善保管。 d) 資源和信息： 組織要提供“生產(chǎn)經(jīng)營管理”必須 的資源和信息（如廠房設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備、人力資源、建立職能機(jī)構(gòu)、與產(chǎn)品有關(guān)的信息、顧客要求、法規(guī)安全要求等信息）。 本質(zhì)量手冊第一版根據(jù)以下依據(jù)制定： （ 1） GB/T19001—— 20xx(idtISO9001:20xx)質(zhì)量管理體系的要求； （ 2） 國家的有關(guān)法律法規(guī)； （ 3） 市場運(yùn)行基本法則； （ 4） 公司生產(chǎn)經(jīng)營運(yùn)行體制 需要。 為了確保以下需求，公司建立并執(zhí)行《文件和質(zhì)量記錄控制程序》： (1) 有書面證據(jù)證明公司的質(zhì)量活動符合 ISO9001： 20xx 版標(biāo)準(zhǔn)的要 中國最大的管理資源中心 (大量免費(fèi)資源共享 ) 第 20 頁 共 52 頁 求； (2) 有書面證據(jù)證明公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效 ,確保發(fā)生的重大質(zhì)量總是可以追溯 ,并達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的； (3) 糾正和預(yù)防措施以及質(zhì)量改進(jìn)提供經(jīng)過統(tǒng)計分析的信息。 生產(chǎn)車間 確保質(zhì)量手冊、程序文件作業(yè)指導(dǎo)書的要求和內(nèi)容在本車間得到堅決徹底的貫徹執(zhí)行，確保本公司產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量滿足顧客要求。增強(qiáng)顧客滿意度和質(zhì)量方針的達(dá)成，組織需制定質(zhì)量目標(biāo)，包含為實(shí)現(xiàn)組織總體目標(biāo)涉及的職能部門目標(biāo)，并對目標(biāo)的達(dá)成情況定期進(jìn)行分析。 5． 4． 3． 3 策劃過程需要考慮的因素 （ 1） 顧客的需求和期望； （ 2） 產(chǎn)品的性能； （ 3） 工作過程和相關(guān)實(shí)踐的績效； （ 4） 過去的經(jīng)驗(yàn)； （ 5） 風(fēng)險識別和 分析； （ 6） 質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)。 生產(chǎn)部： （ 1） 保證生產(chǎn)計劃任務(wù)的順利完成； （ 2） 確保產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定的要求； （ 3） 對生產(chǎn)人員的技能和質(zhì)量意識進(jìn)行培訓(xùn)； （ 4） 生產(chǎn)設(shè)備、工具的正確使用、維護(hù)保養(yǎng)和保管； （ 5） 確保各種生產(chǎn)設(shè)施的完好和人員人身安全； （ 6） 售后服務(wù)的實(shí)施和顧客投訴的處理。 5． 6． 2 評審輸入 管理評審的輸入需要的內(nèi)容和信息應(yīng)包括： a) 審核結(jié)果； b) 顧客反饋； c) 過程業(yè)績和產(chǎn)品的符合性； d) 預(yù)防和糾正措施的狀況； e) 以往管理評審的改進(jìn)跟蹤情況； f) 可能影響到質(zhì)量管理體系的變更； g) 有關(guān)改進(jìn)的建議。 6． 2． 2． 3 制定培訓(xùn)計劃包括： （ 1） 培訓(xùn)目標(biāo)； （ 2） 培訓(xùn)內(nèi)容、項(xiàng)目和方法； （ 3） 培訓(xùn)所需資源； （ 4） 確定必須的支持； （ 5） 評價培訓(xùn)對人員能力的提高。 6． 4 工作環(huán)境 （ 1） 企業(yè)制定并執(zhí)行安 全操作規(guī)程，凡新員工進(jìn)公司，均需經(jīng)半天以上的生產(chǎn)安全教育培訓(xùn)，上崗操作工均經(jīng)過安全操作培訓(xùn)，工作中嚴(yán)格執(zhí)行安全操作規(guī)程； （ 2） 操作人員按照相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書或有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范文件進(jìn)行作業(yè)； （ 3） 公司工作環(huán)境應(yīng)滿足國家有關(guān)安全、環(huán)境法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定要求； （ 4） 對于產(chǎn)品質(zhì)量有影響的環(huán)境參數(shù)，如照明、清潔度、污染、振動等不滿足要求時，所處該環(huán)境的部門應(yīng)及時向公司領(lǐng)導(dǎo)提出改進(jìn)計劃，為員工提供良好的工作環(huán)境，以確保顧客的要求在這種環(huán)境中得以滿足。 7． 2 與顧客有關(guān)的過程 7． 2． 1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 對于企業(yè)定期的市場分析，顧客要求的識別，按照以下要求： （ 1） 了解顧客并確定顧客的目標(biāo)； （ 2） 界定企業(yè)競爭的市場； （ 3） 識別并評價市場的競爭情況； （ 4） 確定公司主要產(chǎn)品對顧客的 相對價值； （ 5） 識別企業(yè)所具有的機(jī)會，公司的競爭優(yōu)勢與弱勢。合同評審在接受合同或定單前進(jìn)行，以確保： （ 1） 顧客的要求已經(jīng)充分理解并已明確規(guī)定； （ 2） 本公司技術(shù)能力、供貨能力、交貨期限能滿足合同的要求； （ 3） 與報價中不一致的問題已經(jīng)解決。在進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)時編制計劃，其計劃包括： （ 1） 設(shè)計和開發(fā)利用的目標(biāo)、活動、資源、輸入和輸出要求； （ 2） 設(shè)計和開發(fā)過 程階段； （ 3） 所要求的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動； （ 4） 設(shè)計和開發(fā)活動的職責(zé)和權(quán)限，特別是各接口之間的關(guān)系以及信息溝通的渠道； （ 5） 建立合作伙伴關(guān)系的方法，使內(nèi)部、外部資源為共同目標(biāo)工作； （ 6） 策劃輸出應(yīng)隨設(shè)計和開發(fā)進(jìn)展，在適當(dāng)時予以更新。 7． 3． 4 設(shè)計和開發(fā)的評審 設(shè)計和開發(fā)還需要評審的階段和內(nèi)容在《產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)計劃》中予以規(guī)定。 7． 3． 6 設(shè)計和開發(fā)的確認(rèn) 在成功的設(shè)計驗(yàn)證之后，對最終產(chǎn)品或?qū)Ξa(chǎn)品完成前的各階段，規(guī)定的操作條件下進(jìn)行確認(rèn)，以證實(shí)最終產(chǎn)品能滿足預(yù)期的要求。一般設(shè)計更改按《產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)控制程序》進(jìn)行，并通過批準(zhǔn)。 公司應(yīng)在適當(dāng)時間，通過信函與供應(yīng)商聯(lián)系，將本公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)以及顧客的要求傳達(dá)到相關(guān)的 供應(yīng)商，以共同明確對顧客需求和期望的理解。 7． 5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 7． 5． 1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 生產(chǎn)過程由各相關(guān)部門控制，其總的要 求是必須保證各項(xiàng)作業(yè)活動處于受控狀態(tài)。 檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識有：待檢、檢驗(yàn)合格、待處理、廢品。 7． 5． 5 產(chǎn)品的防護(hù) 在生產(chǎn)的搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付的各個環(huán)節(jié)，就防止產(chǎn)品劃傷、磕碰、銹蝕等質(zhì)量水平衰減現(xiàn)象，確保已達(dá)到的質(zhì)量水平，并建立起《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》。 7． 6 監(jiān)視和測量裝置的控制 對本公司的監(jiān)視和測量裝置的檢定、使用、維護(hù)進(jìn)行管 理，確保產(chǎn)品獲得符合規(guī)定要求的監(jiān)視和測量裝置，應(yīng)建立和保持《監(jiān)視和測量裝置控制程序》。 測量、分析和改進(jìn) 8． 1 總則 公司質(zhì)量管理體系的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)策劃由企業(yè)的最高管理層組織進(jìn)行。 選擇與顧客聯(lián)系的渠道，確定處理顧客投訴、服務(wù)、顧客滿意度。對于監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)策劃時應(yīng)規(guī)定類型、場所、時間和頻次以及記錄要求，就定期評估測量的有效性。 按照本公司制定的《監(jiān)視和測量裝置控制程序》，開展計量設(shè)備和器具的周期性校驗(yàn)和檢定。 中國最大的管理資源中心 (大量免費(fèi)資源共享 ) 第 43 頁 共 52 頁 貯存：對毛坯、在制品、配件及零件、部件、整臺產(chǎn) 品、設(shè)立相應(yīng)貯存場地或倉庫，以利于不同狀態(tài)產(chǎn)品的管理和防止產(chǎn)品的損壞。 在整個生產(chǎn)過程中，各相關(guān)部門按《產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性程序》規(guī)定執(zhí)行，以保證只有通過了規(guī)定的檢驗(yàn)和試驗(yàn)并合格的零件部件才能流入下道工序，并實(shí)施過程監(jiān)視和測量，進(jìn)行狀態(tài)標(biāo)識，合格的產(chǎn)品才能出公司。過程控制更注重于預(yù)防問題而不僅僅是發(fā)現(xiàn)問題。 7． 4． 2 采購信息 采購必須有文件依據(jù)，采購文件應(yīng)清楚說明訂購產(chǎn)品下列信息： 中國最大的管理資源中心 (大量免費(fèi)資源共享 ) 第 39 頁 共 52 頁 （ 1） 采購的產(chǎn)品（應(yīng)有技術(shù)要求）、程序（包括驗(yàn)收準(zhǔn)則）、過程和批準(zhǔn)的要求； （ 2） 人員資格要求； （ 3） 對供應(yīng)商質(zhì)量管理體系的要求等。 實(shí)施更改前應(yīng)考慮： （ 1） 更改處與其他方面的關(guān)系和對其他方面的影響； （ 2） 對現(xiàn)有產(chǎn)品和已交付產(chǎn)品的處置； （ 3） 進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑衮?yàn)證和確認(rèn)并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。有： （ 1） 委托 顧客進(jìn)行使用試驗(yàn)； （ 2） 委托國家質(zhì)檢中心進(jìn)行鑒定試驗(yàn)；