【導(dǎo)讀】體系，以確保食用冰品之安全衛(wèi)生及穩(wěn)定產(chǎn)品品質(zhì)。本規(guī)範適用於從事產(chǎn)製供人類消費，並經(jīng)適當包裝之食用冰品製造工廠。加（或不加）糖或其他配料、食品添加物，凍結(jié)供人食用者。淋、霜淇淋、雪波、雪糕等。冰淇淋乳脂不低於。脂1-2%，總?cè)楣绦挝?-5%。加以凍結(jié)而成固態(tài)之食品。接包裹或覆蓋食品之包裝材料，如箔、膜、紙、蠟紙等，其材質(zhì)應(yīng)符合衛(wèi)生法令規(guī)定。於清潔作業(yè)區(qū)之作業(yè)區(qū)域。其流出之液體會與食品或食品直接接觸面接觸之表面。一種食品之最高安全水分基準係以水活性。工廠不得設(shè)置於易遭受污染之區(qū)域，否則應(yīng)有嚴格之食品污染防治措施。成食品污染之虞者，以避免成為污染源。鄰近及廠內(nèi)道路，應(yīng)舖設(shè)柏油等，以防灰塵造成污染。

　　

【正文】 製造作業(yè)場所及倉儲設(shè)施應(yīng)採取有效措以防止或排除有害動物。 () □ □ □ 廠房內(nèi)若發(fā)現(xiàn)有害動物時，應(yīng)追查並杜絕其來源，撲滅方法以不致污染食品等為原則。 () □ □ □ 廢棄物容器應(yīng)不透水 、易清洗消毒，且定時（至少每天一次）搬離廠房。大量時應(yīng)以輸送設(shè)施隨時迅速送至廠房外處理。 () □ □ □ 食用冰塊工廠之作業(yè)員工，不可直接踩踏於冰塊模型蓋子上。 () □ □ 不得有其他有關(guān)廠房設(shè)施違反 GMP 目的者。 3 機器設(shè)備 □ □ □ □ 加工用之機器設(shè)備應(yīng)能防止危害食品衛(wèi)生（應(yīng)易於清洗、消毒、檢查）及避免潤滑油等污染物混入，並應(yīng)定期清洗（或消毒），但要注意防止污染食品、食品接觸面及包裝材料。 (),(),() □ □ □ 食品接觸面應(yīng)平滑、無凹陷或裂縫，設(shè)計應(yīng)簡單、易排水、易保持乾燥，並儘可能時常予以清洗、消毒，且應(yīng)避免消毒劑之污染。 (),(),() □ □ □ 貯存、運送及製造系統(tǒng)應(yīng)能維持適當之衛(wèi)生狀況，其他不與食品接觸之設(shè)備與用具亦應(yīng)保持清潔狀態(tài)。(),() □ □ □ □ 所有用於製造作業(yè)場所品之食品器具，其材質(zhì)應(yīng)由不會產(chǎn)生毒素、無臭味或異味、非吸收性、耐腐蝕且可承受重複清洗和消毒之材質(zhì)製成。 () □ □ □ 食用冰塊製冰桶應(yīng)為不銹鋼製，冰桶蓋必頇以不銹鋼或其他不脫落、不吸水且表面平滑材質(zhì)之製成，空氣 政府認證 安心滿意 G007 30/35〔 食用冰品〕 輸送管亦然。 () □ □ □ □ 生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有序排列，且有足夠空間（避免交叉污染），產(chǎn)能務(wù)頇互相配合。 () □ □ □ 製程上重要之計量器，應(yīng)能適當發(fā)揮其功能，且頇準確，並定期校正。標準計量器、溫度計與壓力計，每年至少應(yīng)委託具公信力之機構(gòu)校正一次，確實執(zhí)行並作成紀錄。 (),() □ □ □ 壓縮空氣或其他氣體（導(dǎo)入食品或用於清潔 食品接觸面等）應(yīng)經(jīng)適當處理。 () □ □ □ 工廠應(yīng)具有足夠之檢驗設(shè)備，必要時，可委託具公信力之研究或檢驗機構(gòu)代為檢驗廠內(nèi)無法測之項目。() □ □ 不得有其他有關(guān)機器設(shè)備違反 GMP 目的者。 4 組織與人事 □ □ □ 品管部門應(yīng)獨立於生產(chǎn)部門，並應(yīng)有充分權(quán)限。負責人應(yīng)有適當學識和經(jīng)驗。 () □ □ □ 應(yīng)有食品衛(wèi)生管理（專責）人員，其資格應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。 (),(),() □ □ □ 應(yīng)訂定年度教育訓練計畫（廠內(nèi)及廠外），據(jù)以執(zhí)行，並作成紀錄。 (),(),() □ □ 不得有其他有關(guān)組織人事違反 GMP 目的者。 5 衛(wèi)生管理制度及人員衛(wèi)生管理 □ □ □ □ 應(yīng)制定衛(wèi)生檢查計畫，規(guī)定檢查時間、項目，確實執(zhí)行，並作成紀錄。 () □ □ □ 廠房、廠房固定物及其他設(shè)施應(yīng)保持衛(wèi)生、良好維護。() □ □ □ 不必要器材等不可長期堆置於廠房空地（包括道路），並不可以有其他足以讓有害動物孳 生之場所。 () □ □ □ 廢棄物應(yīng)妥善處理且分類集存，每天清除一次，清理後之容器應(yīng)清洗、消毒。 (),() □ □ □ 原料處理場、加工調(diào)理場等，開工時應(yīng)每天清洗，必要時予以消毒。 () □ □ □ 工作人員工作前應(yīng)洗淨雙手，與食品直接接觸的工作人員不得蓄留指甲、塗指甲油及配戴飾物等。若以雙手直接處理不再經(jīng)加熱即行食用之品時，應(yīng)穿戴手套或徹底洗淨、消毒手部。如廁後應(yīng)洗手。(),(),(),() □ □ □ 工作人員必頇穿戴整潔工作衣帽及髮網(wǎng)，必要時戴口 政府認證 安心滿意 G007 31/35〔 食用冰品〕 罩。 () □ □ □ 工作中不得有可能污染食品之行為（如抽煙、飲食等），個人衣物不得帶入食品處理或設(shè)備、用具洗滌區(qū)域。 (),() □ □ □ □ 患有可能污染食品之疾病者不得從事與食品接觸之工作。新進員工應(yīng)先經(jīng)衛(wèi)生醫(yī)療機構(gòu)健康檢查合格後始得雇用，雇用後應(yīng)每年至少一次接受身體健康檢查，其檢查項目應(yīng)符合食品衛(wèi)生相關(guān)法規(guī)之規(guī)定。 () □ □ □ 收工後，使用過之設(shè)備和 用具應(yīng)清洗乾淨。若經(jīng)消毒過，開始工作前應(yīng)再予清洗。清洗、消毒過後應(yīng)放在不受污染之適當場所，保持適用狀態(tài)，清洗用水應(yīng)符合飲用水水質(zhì)標準。 (),(),() □ □ □ 用於製造食品之機器、設(shè)備或場所不得供做其他與食品製造無關(guān)之用途。 () □ □ □ 管制作業(yè)區(qū)訪客出入應(yīng)適當管理（符合現(xiàn)場工作人員衛(wèi)生要求）。 () □ □ □ 機器與管路採用 CIP 清洗者，其清洗劑的使用操作必頇有專人負責；若以人工清洗者，仍需有專人現(xiàn)場督導(dǎo)。 () □ □ □ CIP 作業(yè)應(yīng)有溫度自動紀錄，並定期送有關(guān)主管查核。 () □ □ □ 半成品（拌合料）貯槽使用後，應(yīng)即清洗消毒之。() □ □ 不得有其他有關(guān)衛(wèi)生管理事項違反 GMP 目的者。 6 製程管理 □ □ □ 應(yīng)教育、訓練員工依照製造作業(yè)標準書執(zhí)行作業(yè)，使能符合生產(chǎn)、衛(wèi)生及品質(zhì)管理之要求。 () □ □ □ □ 所有原材料頇經(jīng)檢查合格後方可進廠使用，而經(jīng)正常處理仍未能達到可接受衛(wèi)生標準之 原料不可使用。不合格者應(yīng)分別貯放，並作明確標識。 (),() □ □ □ □ 原料使用前應(yīng)加以檢查，必要時加以選別去除具缺點者及外來雜物。食用冰塊水，其質(zhì)應(yīng)符合飲水質(zhì)標準。 (),() □ □ □ 原料應(yīng)採取必要措施，以防止外包裝的污損而污染原料。使用桶（罐）裝原料者，開啟前應(yīng)先行清潔必要時應(yīng)消毒。 () □ □ □ 原料使用應(yīng)依先進先出原則，冷凍原料解凍時，應(yīng)在能防止品質(zhì)劣化之條件下進行。 () 政府認證 安心滿意 G007 32/35〔 食用冰品〕 □ □ □ 食品處理應(yīng)快速而儘可能減低微生物之可能生長及污染情況。 () □ □ □ 應(yīng)採取有效措施以防止加工或貯藏中食品被原料或廢料等污染。 () □ □ □ 用於輸送、裝載或貯存食品之設(shè)備、容器及用具（如由一般作業(yè)區(qū)進入管制作業(yè)區(qū)）等，應(yīng)有適當之清洗與消毒措施，以防止食品遭受污染。 () □ □ □ □ 加工中與食品接觸之冰塊，其用水應(yīng)符合飲用水水質(zhì)標準。 () □ □ □ 應(yīng)採取有效措施以防止金屬或其他外來夾雜物混入食品 中。 () □ □ □ 殺菌、冷卻作業(yè)應(yīng)有專人負責。殺菌應(yīng)以 HTST、 UHT或其他方法以達到殺菌效果。 (),() □ □ □ 原料殺菌後，應(yīng)急速冷卻至 0℃左右，並於適當溫度下貯存。 () □ □ □ 冷（卻）凍機、模型等應(yīng)有測漏裝置及方法。冷卻（凍）機應(yīng)規(guī)定測漏頻率，並記錄於製造紀錄中。冷凍機冷媒 及 凍 結(jié) 池 鹽 液 應(yīng) 定 期 檢 查 並 記 錄 之 。(),(),() □ □ □ 冰棒、冰塊模 型應(yīng)定期檢測有無洩漏孔隙?？諝鈳推种諝膺^濾器頇定期檢查，以確保產(chǎn)品不被污染。(),() □ □ □ 內(nèi)包裝材料應(yīng)選用在正常儲運、銷售過程中可適當保護產(chǎn)品，不至於有害物質(zhì)移入食品並符合衛(wèi)生標準者。 () □ □ □ 食品添加物之秤量與投料應(yīng)建立重複檢核制度，確實執(zhí)行並作成紀錄。 () □ □ □ 機器使用前後必頇清洗消毒（加熱殺菌或劑毒）。機器使用前應(yīng)檢查其出入口、管路轉(zhuǎn)接口是否確實密接。 (),() □ □ □ 啟動殺菌機前頇先檢查蒸汽壓力，以確保產(chǎn)品殺菌後能達到預(yù)期的效果。 () □ □ 不得有其他有關(guān)製程管理事項違反 GMP 目的者。 7 品質(zhì)管制 □ □ □ 程序。 () □ □ □ 在接受每一份訂單時，應(yīng)對要求條件加以審查，以確保要求事項已適切的明文規(guī)定，且有能力滿足所要求 政府認證 安心滿意 G007 33/35〔 食用冰品〕 之事項。 () □ □ □ 在履行合約或訂單中遇有修訂時，應(yīng)將修訂後之紀錄正確的傳 送到各有關(guān)部門，並依修訂後之內(nèi)容執(zhí)行作業(yè)。 () □ □ □ □ 每批原料頇經(jīng)品管檢查合格後，方可進廠使用，原料可能含有農(nóng)藥、重金屬或黃麴毒素等時，應(yīng)確認其含量符合相關(guān)法令之規(guī)定後方可使用。 (),() □ □ □ 檢查所用之方法如係採用經(jīng)修改過之簡便方法時，應(yīng)定期與標準法核對。 () □ □ □ □ 食品添加物應(yīng)設(shè)專櫃貯放，由專人負責管理，注意領(lǐng)料正確及有效期限等，並以專冊登錄使用之種類、衛(wèi)生單位合格字號、進貨量及使用等。其應(yīng) 符合衛(wèi)生署「食品添加物使用範圍及量標準」之規(guī)定。() □ □ □ 內(nèi)包裝材料應(yīng)定期由供應(yīng)商提供安全衛(wèi)生之檢驗報告，惟有改變供應(yīng)商或規(guī)格時，應(yīng)重新由供提檢驗報告。 () □ □ □ 加工中之品質(zhì)管制結(jié)果發(fā)現(xiàn)異常時，應(yīng)迅速追查原因並加以矯正。 () □ □ □ 應(yīng)對製程上重要生產(chǎn)設(shè)備之計量器訂定年度校正計畫，並依計畫校正且作成紀錄。 () □ □ □ 工廠頇備有各項相關(guān)之現(xiàn)行法規(guī)或標準等資料。() □ □ □ 對於委託加工者所提供之原材料，其貯存及維護應(yīng)加以管制，如有遺失、損壞、或不適用時，均應(yīng)加以記錄，並通報委託加工者做適當之處理。 () □ □ □ 應(yīng)訂定成品留樣保存計畫，每批成品應(yīng)留樣保存，惟易腐敗即食性成品，應(yīng)保存至有效期限後一至二天。() □ □ □ □ 每批成品頇經(jīng)成品品質(zhì)檢驗，不合格者應(yīng)加以適當處理。 () □ □ □ 品管紀錄應(yīng)以適當?shù)慕y(tǒng)計方法處理。 () □ □ □ 原材料、半 成品、最終半成品及成品等之檢驗狀況，應(yīng)予以適當標示及處理。 () □ □ □ 退回成品應(yīng)檢驗並分析其原因，且提出改善措施會有關(guān)部門改進。 () □ □ 不得有其他有關(guān)品質(zhì)管制事項違反 GMP 目的者。 8 其他 政府認證 安心滿意 G007 34/35〔 食用冰品〕 □ □ □ 儲運方式及環(huán)境應(yīng)避免日光直射、雨淋、激烈溫度變動和撞擊等。 () □ □ □ 倉儲中之物品應(yīng)定期查看，包裝破壞或長時間貯存時應(yīng)重新檢查，成品應(yīng)經(jīng)嚴格之檢驗，確實符合產(chǎn)品品質(zhì)衛(wèi)生標準後始可出貨。 (),() □ □ □ 倉庫出貨宜遵守先進先出之原則，並有存量及存貨紀錄（包括批號、出貨時間、地點、對象、數(shù)量等）。(),() □ □ □ □ 標示應(yīng)符合「食品衛(wèi)生管理法」之規(guī)定，並應(yīng)有批號。外包裝容器應(yīng)標示有關(guān)批號，以利倉儲管理及成品回收作業(yè)。 (),() □ □ □ 口頭或書面的客訴，品管負責人應(yīng)即追查原因予以改善做成紀錄，並宜定期統(tǒng)計檢討，送有關(guān)部門參考改進。 (),() □ □ □ 應(yīng)建立迅 速回收出廠成品之成品回收制度。 () □ □ □ ，並詳細記錄異常矯正及再發(fā)防止措施。 () □ □ □ 品管部門對原料、加工與成品品管及客訴處理與成品回收之結(jié)果應(yīng)確實記錄、檢討，並詳細記錄異常矯正及再發(fā)防止措施。 () □ □ □ 生產(chǎn)部門應(yīng)填報製造紀錄及製程管制紀錄，並詳細記錄異常矯正及再發(fā)防止措施。 () □ □ □ 工廠之各種管制紀錄應(yīng)以中文為原則。 () □ □ □ 製造與品管紀錄應(yīng)分送製造和品管等相關(guān)部門審核，如發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立刻處理。 () □ □ □ 所有紀錄應(yīng)保存至該批成品之有效期限後一個月。() □ □ □ 紀錄不得使用易於擦除之文具填寫，內(nèi)容如有修改，不得將原文完全塗銷，且修改人應(yīng)在修改文字附近簽章。如採用蓋章方式應(yīng)有適當?shù)墓芾磙k法。 () □ □ □ 零售成品應(yīng)標示消費者服務(wù)專線或製造工廠名稱、地址及電話號碼以服務(wù)消費者。 () □ □ □ 工廠應(yīng)建立 整體有效之食品 GMP 管理制度，對組織及推動制度之設(shè)計及管理應(yīng)具有整體性與協(xié)調(diào)性。() □ □ □ 應(yīng)建立有效之內(nèi)部稽核制度與計畫，確實執(zhí)行並作成完整之紀錄。 (),() □ □ □ 工廠應(yīng)建立食品 GMP 相關(guān)管理制度之修正作業(yè)程 政府認證 安心滿意 G007 35/35〔 食用冰品〕 序，並確實執(zhí)行。 () □ □ 不得有其他事項違反 GMP 目的者。