12藥品質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)及藥典的使用-資料下載頁
2025-03-04 11:01本頁面
【正文】 騰片（ 5）阿司匹林栓 總結(jié)：在對藥品進行質(zhì)量檢驗時，應(yīng)嚴(yán)格按照正文中各藥品的檢驗項目進行逐項檢驗，有關(guān)規(guī)定及檢驗方法可按照凡例及附錄的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 乙 酰 唑 胺Yixian Zuo ’ anAce t azolami deC4H6N4O3S2 22 N NSHN C H3OSH2NOO名稱分子量結(jié)構(gòu)式分子式 本品為 N[5（氨磺?；?1， 3， 4噻二唑 2基 ]乙酰胺。按干燥品計算，含C4H6N4O3S2 應(yīng)為 %~%。 【 性狀 】本品為白色針狀結(jié)晶或結(jié)晶 性粉末；無臭，味微苦。 本品在沸水中略溶，在水和乙醇中極微溶解，在氯仿和乙醚中幾乎不溶；在氨溶液中易溶。 熔點 本品的熔點（附錄 VI C）為 256 ~ 261℃ ，熔融時同時分解。 【 鑒別 】（ 1） （ 2） （ 3） 【 檢查 】 【 含量測定 】 【 類別 】碳酰酐酶抑制劑 【 劑量 】 【 注意 】 【 貯藏 】遮光，密封保存。 【 制劑 】乙酰唑胺片 附錄 制劑通則 生物制品通則 通用檢測方法 試藥、溶液配制 一般鑒別試驗 分光光度法 色譜法 物理常數(shù)測定法 特殊物質(zhì)和基團測定法 一般雜質(zhì)檢查法 制劑常規(guī)檢查 生物檢定法 制劑通則中收載有片劑、膠囊劑等二十種制劑。在每種劑型下，規(guī)定了對該劑型的基本要求和常規(guī)的檢查項目，除另有規(guī)定外均應(yīng)符合通則項下的有關(guān)規(guī)定 . 索引 漢語拼音索引 英文索引 例 1. 藥典正文中所收載藥品或制 劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容包括 A. 類別 B. 性狀 C. 檢查 D. 鑒別 E. 含量測定 例 《中國藥典》凡例中主要內(nèi)容是 A. 敘述藥典所用的名詞、術(shù)語及使用的 有關(guān)規(guī)定 B.《藥典》中所用標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制與標(biāo)定 C.《藥典》中所用的分析方法及方法驗證 D.《藥典》中所用的指示劑的配制 E.《藥典》中所用的試液的配制 例 3. 現(xiàn)欲查找某標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制與標(biāo)定方 法，應(yīng)在《中國藥典》哪部分中查找 A. 凡例 B. 附錄 C. 目錄 D. 正文 E. 以上都不對 第三節(jié) 幾種常用外國藥典內(nèi)容和特點 美國藥典 （ USP） 英國藥典 （ BP） 日本藥局方 （ JP） 一、美國藥典 The United States Pharmacopoeia 美國國家處方集 National Formulation （ USP） （ NF） （ 25） （ 20） 縮寫 USP 25 – NF 20 2023年 1月 1日執(zhí)行 主要內(nèi)容 凡例，正文，附錄，索引 *2023年起，改為每年出版一新版本 *2023年起，發(fā)行《美國藥典》亞洲版 Asian Edition USP 33 – NF 26 與同版《美國藥典》同步發(fā)行 增補本 Supplement 二、英國藥典 British Pharmacopoeia （ BP） （ 2023） 內(nèi)容 凡例、正文、附錄、索引 增補本 Supplement 縮寫 BP（ 2023） 三、日本藥局方 The Pharmacopoeia of Japan （ JP） （第十四改正版） 縮寫 JP（ 14） 四、歐洲藥典 European Pharmacopoeia （ ） （第四版） 縮寫 （第六版） 2023年6月出版， 2023年 1月生效。 巰嘌呤質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 例 [1～ 5] A. ChP B. USP C. JP D. BP E. CP 美國藥典 英國藥典 日本藥局方 中華人民共和國藥典 中國藥典 B D C A A 例 [6～ 10] A. 正文部分 B. 索引 C. 中國藥典附錄 D. 2023年版 E. 日本藥局方 1. JP應(yīng)是 2. 中國藥典最新版應(yīng)是 3. 藥典采用的測定方法收載于 4. 藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)處在藥典的 5. 查閱藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)時應(yīng)先查 E D C A B 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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