12藥品質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)及藥典的使用(文件)
【正文】 移液管的精度要求 “約” 取用量不得超過規(guī)定量177。 ?量取 5 mL，應(yīng)選用 5~10mL量筒。 % B、 177。 2% 99： 74. 按藥典規(guī)定，精密標(biāo)定的滴 定液（如鹽酸及其濃度）正確表示為 A. 鹽酸滴定液（ ） B. 鹽酸滴定液（ ） C. 鹽酸滴定液（ ） D. E. 99： 138. 藥典中溶液后記示的“ 1→10 ” 符號系指 A. 固體溶質(zhì) 10ml的溶液 B. 液體溶質(zhì) 10ml的溶液 C. 固體溶質(zhì) 10ml溶液 D. 液體溶質(zhì) 10ml溶液 E. 固體溶質(zhì) （未指明何種溶 劑時） 10ml的溶液 99m： 89. 干燥失重測定法中 ， 常取供試品 約 1g， 精密稱定 ， 在規(guī)定條件下 干燥至恒重 ， 所謂恒重是指 A. 連續(xù)二次干燥后的重量差異在 B. 第二次干燥后的重量比前一次少 C. 連續(xù)二次干燥后的重量差異在 D. 最后二次干燥后的重量相等 E. 干燥前后的重量差異在 例 1. 中國藥典（ 2023年版）規(guī)定稱 取 ，系指稱取 A. B. C. D. ～ E. ～ 例 2. 中國藥典規(guī)定稱取 g藥物時 ， 系指稱取 A. g B. g C. g D. g～ g E. g～ g 例 3. 藥典規(guī)定精密稱定，是指稱量時 A. 須用半微量分析天平稱準(zhǔn)至 B. 須用一等分析天平稱準(zhǔn)至 C. 須稱準(zhǔn)四位有效數(shù) D. 不論何種天平但須稱準(zhǔn)至樣品質(zhì)量 的千分之一 E. 或者用標(biāo)準(zhǔn)天平稱準(zhǔn)至 例 4. 中國藥典 2023年規(guī)定的鹽酸滴定液 濃度為 ，其精確的濃度含 義應(yīng)為 A. B. C. D. E. 例 5. 中國藥典（ 2023年版）規(guī)定稱取 藥物約 ，應(yīng)稱取藥的重量為 A. B. C. D. ～ E. ～ 正文 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 品名，結(jié)構(gòu)式，分子式與分子量 來源或化學(xué)名稱，含量限度 處方，制法 性狀，鑒別，檢查，含量測定 類別，規(guī)格，貯藏，制劑 正文：阿司匹林 ?中文名稱 （附漢語拼音與英文名） ?結(jié)構(gòu)式 ?分子式 ?分子量 本品為 2（乙酰氧基）苯甲酸。 ?【鑒別】 （ 1）取本品約 ，加水 10ml，煮沸，放冷，加三氯化鐵試液 1 滴，即顯紫堇色。 ? 游離水楊酸 取本品 ，加乙醇 1ml 溶解后，加冷水適量使成 50ml，立即加新制的稀硫酸鐵銨溶液 [取鹽酸溶液 (9→100 ） 1ml，加硫酸鐵銨指示液 2ml 后，再加水適量使成 100ml]，搖勻； 30s內(nèi)如顯色，與對照液（精密稱取水楊酸 ，加水溶解后，加冰醋酸 1ml，搖勻，再加水使成 1000ml，搖勻，精密量取 1ml，加乙醇 1ml、水 48ml 與上述新制的稀硫酸鐵銨溶液 1ml，搖勻）比較，不得更深（ %）。 ? 【含量測定】 取木品約 ，精密稱定，加中性乙醇(對酚酞指示液顯中性） 20m1溶解后，加酚酞指示液 3滴，用氫氧化鈉滴定液 (0 .1 mol/L )滴定。 ?【制劑】 （ 1）阿司匹林片 （ 2）阿司匹林腸溶片（ 3）阿司匹林腸溶膠囊（ 4）阿司匹林泡騰片（ 5）阿司匹林栓 總結(jié)：在對藥品進行質(zhì)量檢驗時，應(yīng)嚴(yán)格按照正文中各藥品的檢驗項目進行逐項檢驗，有關(guān)規(guī)定及檢驗方法可按照凡例及附錄的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 本品在沸水中略溶，在水和乙醇中極微溶解，在氯仿和乙醚中幾乎不溶；在氨溶液中易溶。在每種劑型下，規(guī)定了對該劑型的基本要求和常規(guī)的檢查項目，除另有規(guī)定外均應(yīng)符合通則項下的有關(guān)規(guī)定 . 索引 漢語拼音索引 英文索引 例 1. 藥典正文中所收載藥品或制 劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容包括 A. 類別 B. 性狀 C. 檢查 D. 鑒別 E. 含量測定 例 《中國藥典》凡例中主要內(nèi)容是 A. 敘述藥典所用的名詞、術(shù)語及使用的 有關(guān)規(guī)定 B.《藥典》中所用標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制與標(biāo)定 C.《藥典》中所用的分析方法及方法驗證 D.《藥典》中所用的指示劑的配制 E.《藥典》中所用的試液的配制 例 3. 現(xiàn)欲查找某標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制與標(biāo)定方 法，應(yīng)在《中國藥典》哪部分中查找 A. 凡例 B. 附錄 C.
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