【正文】
乙 酰 唑 胺Yixian Zuo ’ anAce t azolami deC4H6N4O3S2 22 N NSHN C H3OSH2NOO名稱分子量結(jié)構(gòu)式分子式 本品為 N[5(氨磺酰基) 1, 3, 4噻二唑 2基 ]乙酰胺。含 C9H8O4 不得少于 %。 *對(duì)照品 除另有規(guī)定外,按干燥品(或 無(wú)水物)進(jìn)行計(jì)算后使用的標(biāo)準(zhǔn)物 質(zhì) 95: 136. 標(biāo)準(zhǔn)品系指 A. 用于生物檢定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) B. 用于抗生素含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo) 準(zhǔn)物質(zhì) C. 用于生化藥品含量或效價(jià)測(cè)定標(biāo) 準(zhǔn)物質(zhì) D. 用于校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) E. 用于鑒別 、 雜質(zhì)檢查的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 4. 計(jì)量?jī)x器和計(jì)量單位 藥品檢驗(yàn)用的計(jì)量?jī)x器,均 應(yīng)符合國(guó)家技術(shù)監(jiān)督部門(mén)的規(guī)定 計(jì)量單位 長(zhǎng)度 m dm cm mm ?m nm 體積 L ml ?l 質(zhì)量 Kg g mg ?g ng 壓力 MPa kPa Pa 動(dòng)力黏度 Pa ?新版藥典在凡例、品種的標(biāo)準(zhǔn)要求、附錄的制劑通則等方面均有較大的變化和進(jìn)步,基本上與國(guó)際接軌。藥品質(zhì)量檢驗(yàn) 標(biāo)準(zhǔn)及藥典的 使用 第一節(jié) 藥品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) ?概述 ? 藥品是用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能,并規(guī)定有適應(yīng)證或功能主治、用法和用量的物質(zhì)。 ? 新版藥典在堅(jiān)持科學(xué)、實(shí)用、規(guī)范、藥品安全性、質(zhì)量可控性和標(biāo)準(zhǔn)先進(jìn)性的原則下,力求覆蓋國(guó)家基本藥物目錄品種和社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷藥品目錄品種。s 運(yùn)動(dòng)黏度 mm2/s 波數(shù) cm1 密度 kg/m3 g/cm3 放射性活度 GBq MBq KBq Bq ( 1次核衰變 /秒) 99: [9195]指出藥物的物理常數(shù)縮寫(xiě) A. 百分吸收系數(shù) B. 比旋度 C. 折光率 D. 熔點(diǎn) E. 沸點(diǎn) 91. 92. 93. 94. 95. pm ? tDn%1cm1E ? ?tD?pb ?D C A B E 例 [1~ 5] A. nm B. 181。 ?【性狀】 本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無(wú)臭或微帶醋酸臭,味微酸;遇濕氣即緩緩水解。按干燥品計(jì)算,含C4H6N4O3S2 應(yīng)為 %~%。 ?【制劑】 ( 1)阿司匹林片 ( 2)阿司匹林腸溶片( 3)阿司匹林腸溶膠囊( 4)阿司匹林泡騰片( 5)阿司匹林栓 總結(jié):在對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)時(shí),應(yīng)嚴(yán)格按照正文中各藥品的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行逐項(xiàng)檢驗(yàn),有關(guān)規(guī)定及檢驗(yàn)方法可按照凡例及附錄的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 2% 99: 74. 按藥典規(guī)定,精密標(biāo)定的滴 定液(如鹽酸及其濃度)正確表示為 A. 鹽酸滴定液( ) B. 鹽酸滴定液( ) C. 鹽酸滴定液( ) D. E. 99: 138. 藥典中溶液后記示的“ 1→10 ” 符號(hào)系指 A. 固體溶質(zhì) 10ml的溶液 B. 液體溶質(zhì) 10ml的溶液 C. 固體溶質(zhì) 10ml溶液 D. 液體溶質(zhì) 10ml溶液 E. 固體溶質(zhì) (未指明何種溶 劑時(shí)) 10ml的溶液 99m: 89. 干燥失重測(cè)定法中 , 常取供試品 約 1g, 精密稱定 , 在規(guī)定條件下 干燥至恒重 , 所謂恒重是指 A. 連續(xù)二次干燥后的重量差異在 B. 第二次干燥后的重量比前一次少 C. 連續(xù)二次干燥后的重量差異在 D. 最后二次干燥后的重量相等 E. 干燥前后的重量差異在 例 1. 中國(guó)藥典( 2023年版)規(guī)定稱 取 ,系指稱取 A. B. C. D. ~ E. ~ 例 2. 中國(guó)藥典規(guī)定稱取 g藥物時(shí) , 系指稱取 A. g B. g C. g D. g~ g E. g~ g 例 3. 藥典規(guī)定精密稱定,是指稱量時(shí) A. 須用半微量分析天平稱準(zhǔn)至 B. 須用一等分析天平稱準(zhǔn)至 C. 須稱準(zhǔn)四位有效數(shù) D. 不論何種天平但須稱準(zhǔn)至樣品質(zhì)量 的千分之一 E. 或者用標(biāo)準(zhǔn)天平稱準(zhǔn)至 例 4. 中國(guó)藥典 2023年規(guī)定的鹽酸滴定液