【正文】 資料，如過(guò)程的 Cpk值， PPM值，故障率等。n 對(duì)于無(wú)歷史資料參考的過(guò)程，根據(jù)小組的經(jīng)驗(yàn)，工程判斷來(lái)估計(jì)。n 按可能性大小給出 110的評(píng)定分。n 詳見(jiàn)頻度的推薦評(píng)價(jià)準(zhǔn)則表。98創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司表 7. 推薦的 PFMEA頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則（第三版）失效發(fā)生的可能性 可能的失效率 頻度很高：持續(xù)性失效 ≥100個(gè)每 1000件 1050個(gè)每 1000件 9高：經(jīng)常性失效 20個(gè)每 1000件 810個(gè)每 1000件 7中等：偶然性失效 5個(gè)每 1000件 62個(gè)每 1000件 51個(gè)每 1000件 4低：相對(duì)很少發(fā)生的失效 1000件 3 1000件 2極低：失效不太可能發(fā)生 ≤ 1000件 199創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司8. PFMEA— 現(xiàn)行的過(guò)程控制（第二版）（ 1）現(xiàn)行過(guò)程控制的定義n 是指目前采用的防止失效模式及其原因發(fā)生，或降低其發(fā)生的可能 性，或在過(guò)程中查出這些失效模式以采取措施防止不合格品產(chǎn)生或流 入下游工序的措施（ 2）過(guò)程控制方法：（三道防線）－第一種方法：防止失效原因 /機(jī)理的發(fā)生，或減少其發(fā)生的可能性－第二種方法：找出失效的原因 /機(jī)理，從而找出糾正措施－第三種方法：查明失效模式。100創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司（ 3）現(xiàn)行過(guò)程控制分析n 優(yōu)先采用的控制方法是第一種，其次是第二種，最后是第三種。最差 的是沒(méi)有任何控制過(guò)程 －依靠檢驗(yàn)，提出不合格品，或?qū)Σ缓细衿凡扇》倒さ倪^(guò)程控制方法 是一種事后措施 －它承認(rèn)會(huì)產(chǎn)生不合格，也就是承認(rèn)浪費(fèi) －抽樣檢驗(yàn)還有相當(dāng)?shù)娘L(fēng)險(xiǎn) －在過(guò)程中控制措施采取得越早越好。101創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司9. PFMEA— 現(xiàn)行的過(guò)程控制（第三版）n 現(xiàn)行的過(guò)程控制是對(duì)盡可能地防止失效模式或其起因 /機(jī)理的發(fā)生或者 探測(cè)將發(fā)生的失效模式或起因 /機(jī)理的控制的說(shuō)明。 －防失誤 /防錯(cuò) －統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制（ SPC） －過(guò)程后的評(píng)價(jià)等。102創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司n 要考慮兩類(lèi)過(guò)程控制： Ⅰ 預(yù)防：防止失效的起因 /機(jī)理或失效模式出現(xiàn)，或者降低其出現(xiàn)的 幾率。 Ⅱ 探測(cè)：探測(cè)出失效的起因 /機(jī)理或者失效模式，導(dǎo)致采取糾正措施n 如果可能，最好的途徑是先采用預(yù)防控制。n 假如預(yù)防性控制被融入過(guò)程意圖并成為其一部分，它可能會(huì)影響最初的頻度定級(jí)。n 探測(cè)度的最初定級(jí)將以探測(cè)失效起因 /機(jī)理或探測(cè)失效模式的過(guò)程控制為基礎(chǔ)。n 對(duì)于過(guò)程控制，第三版 FMEA手冊(cè)中的過(guò)程 FMEA表中設(shè)有兩欄（即單獨(dú)的預(yù)防控制欄和探測(cè)控制欄），以幫助小組清楚地區(qū)分這兩種類(lèi)型的過(guò)程控制。n 迅速而只管地確定這兩種過(guò)程控制均已得到考慮。n 最好采用這樣的兩欄表格。103創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司 過(guò)程控制如果使用單欄表格，應(yīng)使用下列前綴。 －在所列的每一個(gè)預(yù)防控制前加上一個(gè)字母 “P”。 －在所列的每一個(gè)探測(cè)控制前加上一個(gè)字母 “D”。 一旦確定了過(guò)程控制，評(píng)審所有的預(yù)防措施以決定是否有需要更改的 頻度數(shù)。104創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司10. PFMEA— 探測(cè)度（ D）n 探測(cè)度是指零件在離開(kāi)該制造工序或裝配工序之前，采用上述的第二 種現(xiàn)行過(guò)程控制方法找出失效模式原因 /機(jī)理，和第三種過(guò)程空靈制方 法找出失效模式的可能性大小。 －隨機(jī)抽查不能改善探測(cè)度 －以統(tǒng)計(jì)原理為基礎(chǔ)的抽樣檢測(cè)是有效改善探測(cè)度的措施 －增加本容量和抽樣頻率都有助于改善探測(cè)度 － 100%檢驗(yàn)的辦法成本高，而且也不一定是有絕對(duì)把握的。它會(huì)受 到測(cè)量系統(tǒng)邊差的影響。 － 100%目視檢查法還受到人的判斷能力的影響，以及失效模式性質(zhì) 是否易于用目視方法發(fā)現(xiàn)。 －不能認(rèn)為 100%檢查就具有高的探測(cè)度105創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司表 8. 推薦的 PFMEA探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則（第三版）探測(cè)度 準(zhǔn)則 檢查類(lèi)別 探測(cè)方法的推薦范圍 探測(cè)度A B C幾乎不可能絕對(duì)肯定不可能探測(cè) X 不能探測(cè)或沒(méi)有檢查 10很微小 控制方法可能探測(cè)不出來(lái) X 只能通過(guò)見(jiàn)解或隨機(jī)檢查來(lái)實(shí)現(xiàn)控制 9微小 控制有很少的機(jī)會(huì)能探測(cè)出 X 只通過(guò)目測(cè)檢查來(lái)實(shí)現(xiàn)控制 8很小 控制有很少的機(jī)會(huì)能探測(cè)出 X 只通過(guò)雙重目測(cè)檢查來(lái)實(shí)現(xiàn)控制 7小 控制可能探測(cè)出 X X 用制圖的方法，如 SPC（統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制）來(lái)實(shí)現(xiàn)控制。 6中等 控制可能探測(cè)出 X 控制基于零件離開(kāi)工位后的計(jì)量測(cè)量，或者零件離開(kāi)工位后 100%的止 /通測(cè)量 5中上 控制有較多機(jī)會(huì)可探測(cè)出 X X在后續(xù)工位上的誤差探測(cè)，或在作業(yè)準(zhǔn)備時(shí)進(jìn)行測(cè)量和首件檢查（僅適用于作業(yè)準(zhǔn)備的原因）4高 控制有較多機(jī)會(huì)可探測(cè)出 X X在工位上的誤差探測(cè)，或利用多層驗(yàn)收在后續(xù)工序上進(jìn)行誤差探測(cè)：供應(yīng)、選擇、安裝、確認(rèn)。不能接受有差異零件。3很高 控制幾乎肯定能探測(cè)出 X X在工位上的誤差探測(cè)（自動(dòng)測(cè)量并自動(dòng)停機(jī)）。不能通過(guò)有差異的零件。 2很高 肯定能探測(cè)出 X 由于有關(guān)項(xiàng)目已通過(guò)過(guò)程 /產(chǎn)品設(shè)計(jì)采用了防錯(cuò)措施，有差異的零件不可能產(chǎn)出。 1檢驗(yàn)類(lèi)別： A. 防錯(cuò) B. 量具 C. 人工檢驗(yàn) 106創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司11. PFMEA— 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（ RPN）n RPN=（ S） *（ O） *（ D） －潛在失效模式的綜合風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估n 用它來(lái)表示過(guò)程奉獻(xiàn)的度量， RPN的數(shù)值 1~1000之間；n 如 RPN值很高，過(guò)程設(shè)計(jì)人員必須采取糾正措施；不管 RPN多大，只 要 S高時(shí)，就要引起特別注意。107創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司12. PFMEA— 建議措施及責(zé)任n 失效模式的 RPN計(jì)算完成后，按其大小次序以及失效模式的嚴(yán)重度來(lái) 考慮糾正措施，以降低 S、 O和 D。n 首先應(yīng)對(duì) RPN高的項(xiàng)目采取措施；n 采取措施針對(duì)降低嚴(yán)重度，頻度和不易探測(cè)度；n 降低 S： －通過(guò)修改設(shè)計(jì)（包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)與過(guò)程設(shè)計(jì)）才能實(shí)現(xiàn)n 降低 O： －需要改進(jìn)產(chǎn)品與過(guò)程的設(shè)計(jì)n 降低 D： －需要改進(jìn)探測(cè)方法108創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司n 當(dāng)失效模式的原因不清楚時(shí)，應(yīng)采用試驗(yàn)設(shè)計(jì)，因果圖等方法，找到失效模式的原因，從而采取針對(duì)失效模式原因的控制措施。n 采用統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制（ SPC），把重點(diǎn)放在預(yù)防失效的發(fā)生，而不是在產(chǎn)生缺陷后將之檢測(cè)出來(lái)。n 提高檢測(cè)力度，雖然能一定程度降低 D，但一般說(shuō)來(lái)是不經(jīng)濟(jì)的，效果較差的控制方法。n 100%檢驗(yàn)的有效性要具體分析，一般只能作為臨時(shí)性的措施，應(yīng)避免采用隨機(jī)抽樣和 100%檢驗(yàn)方法。n PFMEA的重點(diǎn)放在過(guò)程設(shè)計(jì)本身，不要過(guò)多依賴于產(chǎn)品設(shè)計(jì)的修改來(lái)解決問(wèn)題。但是，也要考慮產(chǎn)品設(shè)計(jì)中有關(guān)可制造性與裝配性的問(wèn)題，降低過(guò)程變差對(duì)產(chǎn)品特性的敏感性。依靠同步技術(shù)和小組的努力，使產(chǎn)品設(shè)計(jì)與過(guò)程設(shè)計(jì)最好的協(xié)調(diào)，降低成本，滿足顧客的需要與期望。n 對(duì)所建議的措施應(yīng)落實(shí)責(zé)任和實(shí)施日期。109創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司13. PFMEA— 措施實(shí)施跟蹤n 采取措施的情況，以及糾正后的 RPN 。n FMEA小組的工作n 簡(jiǎn)要記下措施實(shí)施的情況及日期。當(dāng)明確了糾正措施后，重新估計(jì) S， O， D值，并計(jì)算出新的 RPN。n PFMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件。n 它應(yīng)體現(xiàn)罪行設(shè)計(jì)及過(guò)程改進(jìn)撮合司的情況，包括產(chǎn)品正式投產(chǎn)之后的改進(jìn)活動(dòng)。110創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司糾正措施的優(yōu)先順序（改變?cè)O(shè)計(jì)或過(guò)程）（ S）（ O）（ D）111創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司第五章 總結(jié)歸納FMEA共同的要素n 功能框圖或過(guò)程流程圖n 產(chǎn)品或過(guò)程執(zhí)行的功能是什么？n 產(chǎn)品或過(guò)程功能失效的表現(xiàn)是怎樣的？（失效模式）n 顧客如何確認(rèn)失效？（后果）n 失效產(chǎn)生的后果多嚴(yán)重？（ S）n 什么引起失效？（原因）n 真正引起失效結(jié)果的可能性是多少？（ O）n 原因是被怎樣預(yù)防或探測(cè)的？（現(xiàn)行控制）n 失效的預(yù)防和探測(cè)的效果怎樣？（ D）n 全部失效風(fēng)險(xiǎn)和探測(cè)的效果怎樣？（ RPN）n 消除失效的原因 /改進(jìn)探測(cè)量并減少風(fēng)險(xiǎn)的糾正措施是什么？112創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司FMEA 步驟概括第一步：準(zhǔn)備n 選定 FMEA小組 .n 制出過(guò)程流程圖或功能框圖n 確定過(guò)程步驟或設(shè)計(jì)功能 .n 用頭腦風(fēng)暴法列出所有可能的失效模式和 /或起因，人員可多于 FMEA 小組成員 — 此階段不作任何判斷 . －目標(biāo)：產(chǎn)生盡可能多的 IDEAs. －不要試圖：在次時(shí)將失效模式、起因或后果分清 .n 此階段不去解決問(wèn)題。113創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司第二步：確定失效模式 /起因n 將頭腦風(fēng)暴會(huì)議上得到的清單重新整理，確定哪些屬于失效模式，哪 些屬于起因 /機(jī)理。（你會(huì)發(fā)現(xiàn)屬于起因的很多，而失效模式則較少。 這就對(duì)了。）n 失效模式聚焦于： －不能完成功能（ Fail to perform function） . －功能完成得較糟糕（ performs function poorly） . －發(fā)生了非預(yù)期的功能（ performs unintended function） .114創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司第三步：列出起因和現(xiàn)行控制n 在 FMEA工作表中填上所有的失效模式 .n 在 FMEA表格上，對(duì)每一個(gè)失效模式，列出它的起因和現(xiàn)行控制 .n 針對(duì)每一個(gè)起因，確定其現(xiàn)行控制： — 過(guò)程控制文件 －目檢 － SPC 115創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司第四步：確定頻度（ O）n 確定失效模式起因的頻度級(jí)數(shù) .n 基于以下方面確定頻度級(jí)數(shù)：n 現(xiàn)行控制的有效性 .n 失效起因發(fā)生的頻率 .n 若失效起因發(fā)生，那么失效模式發(fā)生的頻率如何？n 注意：預(yù)防性的現(xiàn)行控制（ Type 1）影響頻度（ O）的定級(jí)對(duì)每一個(gè) 起因，指定一個(gè)頻度級(jí)數(shù)，即起因會(huì)發(fā)生，而且會(huì)引起失效模式發(fā)生 的頻度。116創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司第五步：確定探測(cè)方法n 確定探測(cè)失效模式或失效起因的所有方法 .n 探測(cè)性控制方法既適用于失效模式，也適用于失效起因 .n 探測(cè)性（ Types 2 and 3）控制方法影響探測(cè)度（ D）的定級(jí)第六步：確定探測(cè)度（ D）n 確定探測(cè)度（ D）級(jí)數(shù)，即每一種探測(cè)方法能探測(cè)出失效模式和 /或起 因發(fā)生的可能性。117創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司第七步：分析失效后果n 最后，列出失效模式對(duì)所有顧客的影響和后果，包括對(duì)過(guò)程的影響和 對(duì)產(chǎn)品功能的影響。n 顧客n 過(guò)程中的下一道工序n 對(duì)所有下游的影響n 最終顧客（付前給你）n 對(duì)后果的評(píng)估基于：若失效模式發(fā)生且會(huì)被顧客注意到，顧客會(huì)用何 種反應(yīng)。118創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司第八步：確定嚴(yán)重度（ S）第九步：評(píng)估 RPN值n FMEA可提供以下信息： －每一個(gè)失效模式的風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（ RPN） － RPN=O*S*D －指明哪個(gè)（些）失效模式 － Pareto chart可比較每個(gè)失效模式和起因的相關(guān)的相對(duì) “風(fēng)險(xiǎn) ”119創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司第十步：完成 FMEA的分析n 制定適當(dāng)?shù)挠?jì)劃，關(guān)注值得注意的問(wèn)題。 －確定建議的措施； －對(duì)建議措施的成本分析； －確定反應(yīng)計(jì)劃； －將相關(guān)問(wèn)題分派給有關(guān)人員，以便解決問(wèn)題； －對(duì)建議的措施進(jìn)行 FMEA。n 評(píng)審反應(yīng)計(jì)劃中得到的數(shù)據(jù)n 確定新的 RPN值，對(duì)現(xiàn)有的 FMEA進(jìn)行評(píng)價(jià)，以采取進(jìn)一步的措施。120創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司第六章 練習(xí)n 結(jié)合企業(yè)情況確定過(guò)程流程圖并練習(xí)編制 PFMEA121創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司謝謝觀看 /歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH