【正文】 資料，如過程的 Cpk值， PPM值，故障率等。n 對于無歷史資料參考的過程，根據(jù)小組的經(jīng)驗，工程判斷來估計。n 按可能性大小給出 110的評定分。n 詳見頻度的推薦評價準則表。98創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司表 7. 推薦的 PFMEA頻度評價準則（第三版）失效發(fā)生的可能性 可能的失效率 頻度很高：持續(xù)性失效 ≥100個每 1000件 1050個每 1000件 9高：經(jīng)常性失效 20個每 1000件 810個每 1000件 7中等：偶然性失效 5個每 1000件 62個每 1000件 51個每 1000件 4低：相對很少發(fā)生的失效 1000件 3 1000件 2極低：失效不太可能發(fā)生 ≤ 1000件 199創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司8. PFMEA— 現(xiàn)行的過程控制（第二版）（ 1）現(xiàn)行過程控制的定義n 是指目前采用的防止失效模式及其原因發(fā)生，或降低其發(fā)生的可能 性，或在過程中查出這些失效模式以采取措施防止不合格品產(chǎn)生或流 入下游工序的措施（ 2）過程控制方法：（三道防線）－第一種方法：防止失效原因 /機理的發(fā)生，或減少其發(fā)生的可能性－第二種方法：找出失效的原因 /機理，從而找出糾正措施－第三種方法：查明失效模式。100創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司（ 3）現(xiàn)行過程控制分析n 優(yōu)先采用的控制方法是第一種，其次是第二種，最后是第三種。最差 的是沒有任何控制過程 －依靠檢驗，提出不合格品，或?qū)Σ缓细衿凡扇》倒さ倪^程控制方法 是一種事后措施 －它承認會產(chǎn)生不合格，也就是承認浪費 －抽樣檢驗還有相當?shù)娘L險 －在過程中控制措施采取得越早越好。101創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司9. PFMEA— 現(xiàn)行的過程控制（第三版）n 現(xiàn)行的過程控制是對盡可能地防止失效模式或其起因 /機理的發(fā)生或者 探測將發(fā)生的失效模式或起因 /機理的控制的說明。 －防失誤 /防錯 －統(tǒng)計過程控制（ SPC） －過程后的評價等。102創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司n 要考慮兩類過程控制： Ⅰ 預防：防止失效的起因 /機理或失效模式出現(xiàn)，或者降低其出現(xiàn)的 幾率。 Ⅱ 探測：探測出失效的起因 /機理或者失效模式，導致采取糾正措施n 如果可能，最好的途徑是先采用預防控制。n 假如預防性控制被融入過程意圖并成為其一部分，它可能會影響最初的頻度定級。n 探測度的最初定級將以探測失效起因 /機理或探測失效模式的過程控制為基礎。n 對于過程控制，第三版 FMEA手冊中的過程 FMEA表中設有兩欄（即單獨的預防控制欄和探測控制欄），以幫助小組清楚地區(qū)分這兩種類型的過程控制。n 迅速而只管地確定這兩種過程控制均已得到考慮。n 最好采用這樣的兩欄表格。103創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司 過程控制如果使用單欄表格，應使用下列前綴。 －在所列的每一個預防控制前加上一個字母 “P”。 －在所列的每一個探測控制前加上一個字母 “D”。 一旦確定了過程控制，評審所有的預防措施以決定是否有需要更改的 頻度數(shù)。104創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司10. PFMEA— 探測度（ D）n 探測度是指零件在離開該制造工序或裝配工序之前，采用上述的第二 種現(xiàn)行過程控制方法找出失效模式原因 /機理，和第三種過程空靈制方 法找出失效模式的可能性大小。 －隨機抽查不能改善探測度 －以統(tǒng)計原理為基礎的抽樣檢測是有效改善探測度的措施 －增加本容量和抽樣頻率都有助于改善探測度 － 100%檢驗的辦法成本高，而且也不一定是有絕對把握的。它會受 到測量系統(tǒng)邊差的影響。 － 100%目視檢查法還受到人的判斷能力的影響，以及失效模式性質(zhì) 是否易于用目視方法發(fā)現(xiàn)。 －不能認為 100%檢查就具有高的探測度105創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司表 8. 推薦的 PFMEA探測度評價準則（第三版）探測度 準則 檢查類別 探測方法的推薦范圍 探測度A B C幾乎不可能絕對肯定不可能探測 X 不能探測或沒有檢查 10很微小 控制方法可能探測不出來 X 只能通過見解或隨機檢查來實現(xiàn)控制 9微小 控制有很少的機會能探測出 X 只通過目測檢查來實現(xiàn)控制 8很小 控制有很少的機會能探測出 X 只通過雙重目測檢查來實現(xiàn)控制 7小 控制可能探測出 X X 用制圖的方法，如 SPC（統(tǒng)計過程控制）來實現(xiàn)控制。 6中等 控制可能探測出 X 控制基于零件離開工位后的計量測量，或者零件離開工位后 100%的止 /通測量 5中上 控制有較多機會可探測出 X X在后續(xù)工位上的誤差探測，或在作業(yè)準備時進行測量和首件檢查（僅適用于作業(yè)準備的原因）4高 控制有較多機會可探測出 X X在工位上的誤差探測，或利用多層驗收在后續(xù)工序上進行誤差探測：供應、選擇、安裝、確認。不能接受有差異零件。3很高 控制幾乎肯定能探測出 X X在工位上的誤差探測（自動測量并自動停機）。不能通過有差異的零件。 2很高 肯定能探測出 X 由于有關項目已通過過程 /產(chǎn)品設計采用了防錯措施，有差異的零件不可能產(chǎn)出。 1檢驗類別： A. 防錯 B. 量具 C. 人工檢驗 106創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司11. PFMEA— 風險順序數(shù)（ RPN）n RPN=（ S） *（ O） *（ D） －潛在失效模式的綜合風險評估n 用它來表示過程奉獻的度量， RPN的數(shù)值 1~1000之間；n 如 RPN值很高，過程設計人員必須采取糾正措施；不管 RPN多大，只 要 S高時，就要引起特別注意。107創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司12. PFMEA— 建議措施及責任n 失效模式的 RPN計算完成后，按其大小次序以及失效模式的嚴重度來 考慮糾正措施，以降低 S、 O和 D。n 首先應對 RPN高的項目采取措施；n 采取措施針對降低嚴重度，頻度和不易探測度；n 降低 S： －通過修改設計（包括產(chǎn)品設計與過程設計）才能實現(xiàn)n 降低 O： －需要改進產(chǎn)品與過程的設計n 降低 D： －需要改進探測方法108創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司n 當失效模式的原因不清楚時，應采用試驗設計，因果圖等方法，找到失效模式的原因，從而采取針對失效模式原因的控制措施。n 采用統(tǒng)計過程控制（ SPC），把重點放在預防失效的發(fā)生，而不是在產(chǎn)生缺陷后將之檢測出來。n 提高檢測力度，雖然能一定程度降低 D，但一般說來是不經(jīng)濟的，效果較差的控制方法。n 100%檢驗的有效性要具體分析，一般只能作為臨時性的措施，應避免采用隨機抽樣和 100%檢驗方法。n PFMEA的重點放在過程設計本身，不要過多依賴于產(chǎn)品設計的修改來解決問題。但是，也要考慮產(chǎn)品設計中有關可制造性與裝配性的問題，降低過程變差對產(chǎn)品特性的敏感性。依靠同步技術和小組的努力，使產(chǎn)品設計與過程設計最好的協(xié)調(diào)，降低成本，滿足顧客的需要與期望。n 對所建議的措施應落實責任和實施日期。109創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司13. PFMEA— 措施實施跟蹤n 采取措施的情況，以及糾正后的 RPN 。n FMEA小組的工作n 簡要記下措施實施的情況及日期。當明確了糾正措施后，重新估計 S， O， D值，并計算出新的 RPN。n PFMEA是一個動態(tài)文件。n 它應體現(xiàn)罪行設計及過程改進撮合司的情況，包括產(chǎn)品正式投產(chǎn)之后的改進活動。110創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司糾正措施的優(yōu)先順序（改變設計或過程）（ S）（ O）（ D）111創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司第五章 總結歸納FMEA共同的要素n 功能框圖或過程流程圖n 產(chǎn)品或過程執(zhí)行的功能是什么？n 產(chǎn)品或過程功能失效的表現(xiàn)是怎樣的？（失效模式）n 顧客如何確認失效？（后果）n 失效產(chǎn)生的后果多嚴重？（ S）n 什么引起失效？（原因）n 真正引起失效結果的可能性是多少？（ O）n 原因是被怎樣預防或探測的？（現(xiàn)行控制）n 失效的預防和探測的效果怎樣？（ D）n 全部失效風險和探測的效果怎樣？（ RPN）n 消除失效的原因 /改進探測量并減少風險的糾正措施是什么？112創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司FMEA 步驟概括第一步：準備n 選定 FMEA小組 .n 制出過程流程圖或功能框圖n 確定過程步驟或設計功能 .n 用頭腦風暴法列出所有可能的失效模式和 /或起因，人員可多于 FMEA 小組成員 — 此階段不作任何判斷 . －目標：產(chǎn)生盡可能多的 IDEAs. －不要試圖：在次時將失效模式、起因或后果分清 .n 此階段不去解決問題。113創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司第二步：確定失效模式 /起因n 將頭腦風暴會議上得到的清單重新整理，確定哪些屬于失效模式，哪 些屬于起因 /機理。（你會發(fā)現(xiàn)屬于起因的很多，而失效模式則較少。 這就對了。）n 失效模式聚焦于： －不能完成功能（ Fail to perform function） . －功能完成得較糟糕（ performs function poorly） . －發(fā)生了非預期的功能（ performs unintended function） .114創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司第三步：列出起因和現(xiàn)行控制n 在 FMEA工作表中填上所有的失效模式 .n 在 FMEA表格上，對每一個失效模式，列出它的起因和現(xiàn)行控制 .n 針對每一個起因，確定其現(xiàn)行控制： — 過程控制文件 －目檢 － SPC 115創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司第四步：確定頻度（ O）n 確定失效模式起因的頻度級數(shù) .n 基于以下方面確定頻度級數(shù)：n 現(xiàn)行控制的有效性 .n 失效起因發(fā)生的頻率 .n 若失效起因發(fā)生，那么失效模式發(fā)生的頻率如何？n 注意：預防性的現(xiàn)行控制（ Type 1）影響頻度（ O）的定級對每一個 起因，指定一個頻度級數(shù)，即起因會發(fā)生，而且會引起失效模式發(fā)生 的頻度。116創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司第五步：確定探測方法n 確定探測失效模式或失效起因的所有方法 .n 探測性控制方法既適用于失效模式，也適用于失效起因 .n 探測性（ Types 2 and 3）控制方法影響探測度（ D）的定級第六步：確定探測度（ D）n 確定探測度（ D）級數(shù)，即每一種探測方法能探測出失效模式和 /或起 因發(fā)生的可能性。117創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司第七步：分析失效后果n 最后，列出失效模式對所有顧客的影響和后果，包括對過程的影響和 對產(chǎn)品功能的影響。n 顧客n 過程中的下一道工序n 對所有下游的影響n 最終顧客（付前給你）n 對后果的評估基于：若失效模式發(fā)生且會被顧客注意到，顧客會用何 種反應。118創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司第八步：確定嚴重度（ S）第九步：評估 RPN值n FMEA可提供以下信息： －每一個失效模式的風險順序數(shù)（ RPN） － RPN=O*S*D －指明哪個（些）失效模式 － Pareto chart可比較每個失效模式和起因的相關的相對 “風險 ”119創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司第十步：完成 FMEA的分析n 制定適當?shù)挠媱潱P注值得注意的問題。 －確定建議的措施； －對建議措施的成本分析； －確定反應計劃； －將相關問題分派給有關人員，以便解決問題； －對建議的措施進行 FMEA。n 評審反應計劃中得到的數(shù)據(jù)n 確定新的 RPN值，對現(xiàn)有的 FMEA進行評價，以采取進一步的措施。120創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司第六章 練習n 結合企業(yè)情況確定過程流程圖并練習編制 PFMEA121創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司謝謝觀看 /歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH