【正文】 d、確定所需的指導性文件。? e、確定相關資源需求，包括：? ⑴ 所需的檢驗人員。? ⑵ 所需人員資格和培訓。? ⑶ 所需的測量試驗設備。六、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗的過程 ? 質(zhì)量檢驗的 實施? ⑴ 確認檢驗要求和接收準則。? *檢驗實施前應確認有關檢驗的時機、對象、抽樣方案、質(zhì)量特性、接收準則的明確描述。? ⑵ 編制必需的檢驗指導書? *關鍵的和重要的質(zhì)量檢驗過程應編制檢驗指導書，以指導檢驗人員正確開展檢驗工作。? 檢驗指導書的基本內(nèi)容包括：檢驗對象及其檢驗流程上的位置；所要檢驗的質(zhì)量特性；檢驗方法，包括檢驗人員的資格要求、抽樣方案、所用設備的要求、操作規(guī)范等，接收準則；應做的記錄和報告要求。? ⑶ 實施檢驗? 按檢驗計劃或檢驗指導書的要求實施檢驗，填寫相關記錄并提供檢驗報告。六、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗的過程 ? 符合性的 判定與分析? ⑴ 檢驗結(jié)果與接收準則對比，由經(jīng)援權人員對受檢產(chǎn)品是否合格作出結(jié)論。? ⑵ 利用檢驗數(shù)據(jù)進行分析。七、對產(chǎn)品質(zhì)量檢驗的控制? 設置獨立的質(zhì)量檢驗機構。? 檢驗人員的能力要求并按要求配備人員。? 檢驗人員職責和權限應明確。? 對檢驗工作的考核。? 檢驗和試驗設備的控制。? 檢驗記錄八、不合格品的控制? 不合格品概念：未滿足規(guī)定要求的產(chǎn)品。? 不合格品控制的意義：防止不合格品的非預期接收、轉(zhuǎn)序或交付給顧客。? 不合格品的控制措施：? ⑴ 標識； ⑵ 隔離； ⑶ 評審和處置。九、不合格品的處置方法主要包括： ? ⑴ 糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。? ① 返工； ② 降級； ③ 報廢。? ⑵ 返修：為使不合格品滿足預期用途而對其采取的措施。? ⑶ 讓步：指對使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可，要經(jīng)有關援權人批準，有時還要征得顧客的批準。九、不合格品的處置方法主要包括：? ⑷ 糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格的原因所采取的措施。? *糾正和糾正措施區(qū)別：? ⑸ 預防措施：為消除潛在的不合格的原因所采取的措施。 對象 目的 糾正 不合格的現(xiàn)象 消除現(xiàn)象 糾正措施 不合格的原因 防止不合格再次發(fā)生 第十章 質(zhì)量改進一、質(zhì)量改進的概念? 質(zhì)量改進是通過采取各項有效措施提高產(chǎn)品、體系或過程滿足質(zhì)量要求的能力，使質(zhì)量達到一個新水平、新的高度。? *ISO9000： 2023標準對質(zhì)量改進的定義：質(zhì)量改進是質(zhì)量管理的一個部分，它致力于增強滿足質(zhì)量要求的能力。* 質(zhì)量改進與質(zhì)量控制的關系： ? 區(qū)別 ：質(zhì)量控制是致力于滿足質(zhì)量要求，通過日常的檢驗、試驗和配備必要的資源使產(chǎn)品質(zhì)量維持在一定的水平。質(zhì)量改進是致力于增強滿足質(zhì)量要求，通過不斷采取糾正和預防措施來增強企業(yè)質(zhì)量管理水平，使產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高。? 聯(lián)系： 首先要搞好質(zhì)量控制，充分發(fā)揮現(xiàn)有控制系統(tǒng)能力，使全過程處于受控狀態(tài)，然后在控制的基礎上進行質(zhì)量改進，使產(chǎn)品質(zhì)量達到一個新的水平。* 質(zhì)量突破與質(zhì)量改進的關系? ⑴ 質(zhì)量突破與質(zhì)量改進的目的相同：即為了實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的提高。? ⑵ 質(zhì)量突破是質(zhì)量改進的結(jié)果，即：質(zhì)量突破的實現(xiàn)是通過質(zhì)量改進來實現(xiàn)的。? ⑶ 質(zhì)量改進側(cè)重過程，質(zhì)量突破側(cè)重結(jié)果。二、質(zhì)量改進的意義 ? ⑴ 提高優(yōu)等品率，為企業(yè)增加收益；? ⑵ 提高質(zhì)量信譽，改善與顧客關系，增加銷售量；? ⑶ 減少廢次品，降低消耗，增加盈利；? ⑷ 減少返工返修，提高生產(chǎn)效率；? ⑸ 減少檢驗、篩選和試驗費用；? ⑹ 加速新產(chǎn)品、新技術的開發(fā)、促進技術進步；? ⑺ 合理使用資金，配置最佳資源，充分發(fā)揮企業(yè)潛力；? ⑻ 培養(yǎng)不斷進取，改革的精神，提高人員的素質(zhì)。 三、質(zhì)量改進的步驟和內(nèi)容? 質(zhì)量改進的基本過程 ——PDCA 循環(huán)? ⑴ PDCA的內(nèi)容：? P階段：計劃階段，制訂方針、目標、計劃書、管理項目等；? D階段：實施階段，按計劃實施；? C階段：檢查階段，對策實施后，檢查評價對策的效果；? A階段：處置階段，總結(jié)成功的經(jīng)驗，形成標準化，并提出遺留問題，為下一改進計劃提供資料。? PDCA循環(huán)圖：? A處置 P計劃? ? C檢查 D實施 三、質(zhì)量改進的步驟和內(nèi)容? ⑵ PDCA循環(huán)的特點：? ① 四個階段一個也不能少；? ② 大環(huán)套小環(huán)，即每個階，也存小的 PDCA循環(huán)過程；? ③ 每循環(huán)一次，質(zhì)量就提高一步， PDCA是不斷上升的循環(huán)。? 質(zhì)量改進上升的示意圖：? PDCAA PC DA PC DA PC DA PC D改進改進維持維持大環(huán)套小環(huán) 三、質(zhì)量改進的步驟和內(nèi)容 質(zhì)量改進的步驟、內(nèi)容 ? ⑴ 明確問題? ① 明確所要解決的問題的重要性；? ② 明確問題的背景；? ③ 將確定的問題用具體的語言表述出來，并說明希望改進到什么程度；? ④ 選定質(zhì)量改進的題目和目標值；? ⑤ 正式選定任務負責人；? ⑥ 對改進活動的費用做出預算；? ⑦ 擬定改進活動的時間表。三、質(zhì)量改進的步驟和內(nèi)容 質(zhì)量改進的步驟、內(nèi)容? ⑵ 調(diào)查現(xiàn)狀? ① 從時間上調(diào)查；? ② 從導致產(chǎn)品不合格的部位出發(fā)；? ③ 對種類的不同進行調(diào)查；? ④ 從特征方面進行調(diào)查。 三、質(zhì)量改進的步驟和內(nèi)容 質(zhì)量改進的步驟、內(nèi)容? ⑶ 分析問題的原因? ① 設立假設（選擇有可能的原因）。? ② 驗證假設（從已設定因素中找出主要原因）三、質(zhì)量改進的步驟和內(nèi)容 質(zhì)量改進的步驟、內(nèi)容? ⑷ 擬定對策并實施? 措施、計劃應該具體、明確，一般應明確：為什么要制定這一措施；預計達到什么目標；在哪里執(zhí)行這一措施；由哪個單位、誰來執(zhí)行；何時開始，何時完成；如何執(zhí)行等等，即 5W1h 的內(nèi)容。三、質(zhì)量改進的步驟和內(nèi)容 質(zhì)量改進的步驟、內(nèi)容 ? ⑸ 確認效果? ① 使用同一種圖表將對策實施前后的效果進行比較；? ② 將效果換算成金額，并與目標比較；? ③ 如果有其他效果，不管大小都可列舉出來。 三、質(zhì)量改進的步驟和內(nèi)容 質(zhì)量改進的步驟、內(nèi)容 ? ⑹ 防止再發(fā)生和標準化? ① 對于有效的質(zhì)量改進措施應再次確認其 5w1h的內(nèi)容，并將其標準化。? ② 就新制定的標準進行教育培訓。? ③ 建立保證嚴格遵守標準的質(zhì)量責任制。 三、質(zhì)量改進的步驟和內(nèi)容 質(zhì)量改進的步驟、內(nèi)容? ⑺ 總結(jié)? ① 找出遺留問題。? ② 考慮解決這些問題下一步該怎么做。? ③ 總結(jié)本次改進活動過程中，哪些問題得到順利解決，哪些尚未解決。四、質(zhì)量改進的組織與推進? 成立質(zhì)量改進組織? ⑴ 成立能為質(zhì)量改進項目調(diào)動資源的上層機構，即質(zhì)量委員會，通常由高級管理層的部分成員組成，其下屬單位也應設有質(zhì)量委員會。? ⑵ 組建能實施質(zhì)量改進活動的質(zhì)量改進團隊。? 質(zhì)量改進團隊可有各種名稱，如 QC小組，質(zhì)量改進小組，提案活動小組等。四、質(zhì)量改進的組織與推進? 增強問題意識，選好質(zhì)量改進課題? 質(zhì)量改進的前提是意識到存在問題和對現(xiàn)狀的不滿足，并善于發(fā)現(xiàn)問題，敏銳地發(fā)現(xiàn)問題。四、質(zhì)量改進的組織與推進? 消除質(zhì)量改進的障礙? ⑴ 對質(zhì)量水平的錯誤認識。? ⑵ 對失敗缺乏正確的認識。? ⑶ “高質(zhì)量意味著高成本 ”的錯誤認識。? ⑷ 對權力下放的錯誤認識。? ⑸ 員工的顧慮。四、質(zhì)量改進的組織與推進? 進行持續(xù)的質(zhì)量改進? 要做到持續(xù)的質(zhì)量改進需要做好以下幾方面的工作：? ⑴ 質(zhì)量改進制度化。? ⑵ 上層管理者履行自己的職責。? ⑶ 加強檢查。? ⑷ 重視教育培訓。五、作業(yè)人員要積極參加質(zhì)量改進? 作業(yè)人員參與質(zhì)量改進的必要性。? ⑴ 是質(zhì)量改進本身的客觀要求。? ⑵ 是企業(yè)發(fā)展的需要。? ⑶ 是企業(yè)文化發(fā)展的需要。五、作業(yè)人員要積極參加質(zhì)量改進? 作業(yè)人員參與質(zhì)量改進的優(yōu)勢? ⑴ 問題都發(fā)生在作業(yè)人員操作過程中，他們最熟悉問題發(fā)生的原因，有作業(yè)人員的參與，容易找到問題的根本所在，從而達到事半功倍的效果。? ⑵ 作業(yè)人員有許多生產(chǎn)實踐經(jīng)驗，他們具有解決問題的能力。 第十四章 排列圖與直方圖 一、排列圖（又稱帕累托圖） ? 定義：由一個橫坐標、兩個縱坐標、幾個按高低順序排列的矩形和一條累計百分比折線組成的圖。? 應用的原理：帕累托原理，即 “關鍵的少數(shù)，次要的多數(shù) ”的原理。? 用途? ⑴ 按重要性順序顯示出每個質(zhì)量改進項目對整個質(zhì)量問題的作用。? ⑵ 識別進行質(zhì)量改進的機會。? 排列圖的應用：? ⑴ 選擇要進行質(zhì)量分析的項目。? ⑵ 選擇分析時間范圍。? ⑶ 制作統(tǒng)計表，統(tǒng)計項目各類別的頻數(shù)、累計頻數(shù)、累計百分數(shù)。? ⑷ 畫排列圖，確定對質(zhì)量改進最重要的項目。* 舉例： 某廠 10月份電阻不合格品統(tǒng)計表 某廠電阻不合格品排列圖原因 不合格品數(shù) 累計不合格品數(shù) 累計百分數(shù) 污染 51 51 51裂紋 25 76 76油漆 13 89 89電鍍 7 96 96其他 4 100 100合計 10010050 50%100%5125137 451768996污染 裂紋 油漆 電鍍 其它0 0頻數(shù)（不合格品數(shù)）累計 %N=100二、直方圖（頻數(shù)直方圖）? 定義：用一系列寬度相等，高度不等的矩形表示數(shù)據(jù)分布的圖。? 用途：? ⑴ 顯示質(zhì)量波動分布的狀態(tài)。? ⑵ 較直觀地傳遞有關過程質(zhì)量狀況的信息。? ⑶ 通過直方圖了解質(zhì)量數(shù)據(jù)波動狀況，從而掌握過程的狀況，確定質(zhì)量改進的方向。二、直方圖（頻數(shù)直方圖） 直方圖的應用? ⑴ 收集數(shù)據(jù)：數(shù)據(jù)一般大于等于 50個。? ⑵ 確定數(shù)據(jù)的極差（ R）： R=Xmax—Xmin? ⑶ 確定組距（ h），先確定組數(shù)（ K）參考選用表確定。 ? 組數(shù)選用表h=R/K組距一般取測量單位的整數(shù)倍，以便于合組。 數(shù)據(jù)數(shù)目 組數(shù) K50~100 5～ 10100~250 7～ 12250以上 10～ 20二、直方圖（頻數(shù)直方圖）? ⑷ 確定各組的邊界值，組的邊界值單位應取為最小測量單位的 1/2。? 第一組下邊界值為： Xmin— 最小測量單位的 1/2? 第一組上邊界值為：下邊界值 +組距（ h）? 第二組下邊界值為第一組上邊界值? 第二組上邊界值為：下邊界值 +組距（ h）? 依此類推。? ⑸ 編制頻數(shù)分布表。計算組中值，統(tǒng)計各組頻數(shù)（f） 二、直方圖（頻數(shù)直方圖）? ⑹ 畫直方圖：在橫軸上以每組對應的組距為底，以該組的頻數(shù)為高，作直方圖。計算樣本平均值（ X），樣本標準偏差值（ S），在圖上標出公差范圍（ T），樣本量（ n），樣本平均值（ X），樣本標準偏差（ S）和 X的位置。? 計算公式：（以替換數(shù)法）? X=Xo+hS=h其中： Xo—— 頻數(shù)最大的組中值。fi—— 各組頻數(shù)ui—— 各組替換數(shù)，設定頻數(shù)最大的一組 u=0，以此往上分別為 1,2,3…… ，往下分別為 1， 2， 3…..h—— 組距n—— 數(shù)據(jù)個數(shù)（樣本量）∑fiuin ∑fiu2in（