【正文】 甚微。G增加質(zhì)量控制檢驗頻度不是一個有效的預(yù)防增加質(zhì)量控制檢驗頻度不是一個有效的預(yù)防 /糾正措施，只能做暫時的手糾正措施，只能做暫時的手段。段。G我們所需要的是永久性的預(yù)防我們所需要的是永久性的預(yù)防 /糾正措施。在有些情況下，為了有助于（對糾正措施。在有些情況下，為了有助于（對失效的）探測，可能需要對某一個零件進行設(shè)計更改。失效的）探測，可能需要對某一個零件進行設(shè)計更改。G為了增加這種可能性，可能需要改變現(xiàn)行的控制系統(tǒng)。但是，重點應(yīng)放在預(yù)為了增加這種可能性，可能需要改變現(xiàn)行的控制系統(tǒng)。但是，重點應(yīng)放在預(yù)防缺陷上（也就是降低頻度上），而不是缺陷探測上。采用統(tǒng)計過程控制（防缺陷上（也就是降低頻度上），而不是缺陷探測上。采用統(tǒng)計過程控制（SPC）和改進過程的方法，而不采用隨機質(zhì)量檢查或相關(guān)的檢驗就是這樣一）和改進過程的方法，而不采用隨機質(zhì)量檢查或相關(guān)的檢驗就是這樣一個例子。個例子。n 建議的措施職責(zé)、目標和完成上期建議的措施職責(zé)、目標和完成上期 填入每一項建議措施的責(zé)任者以及預(yù)計完成的目標和日填入每一項建議措施的責(zé)任者以及預(yù)計完成的目標和日期。期。n 采取的措施采取的措施 在實施了措施之后，填入實際措施的簡要說明以及生效日在實施了措施之后，填入實際措施的簡要說明以及生效日期。期。n 措施的結(jié)果措施的結(jié)果 在確定了預(yù)防在確定了預(yù)防 /糾正措施以后，估算并記錄嚴重度、頻度糾正措施以后，估算并記錄嚴重度、頻度和探測度值的結(jié)果。計算并記錄和探測度值的結(jié)果。計算并記錄 RPN的結(jié)果。如果沒有采的結(jié)果。如果沒有采取任何措施，將相關(guān)欄空白即可。取任何措施，將相關(guān)欄空白即可。n 所有更改了的定級應(yīng)進行評審。如果認為有必要采取進一所有更改了的定級應(yīng)進行評審。如果認為有必要采取進一步措施的話，重復(fù)該項分析。步措施的話，重復(fù)該項分析。PFMEA要素要素 —— 建議的措施建議的措施G 核核 心心 永永 遠遠 是是 持持 續(xù)續(xù) 改改 進進PFMEA要素要素 —— 建議的措施建議的措施要求 失效模式 要因 預(yù)防控制 控制控制 建議措施4個螺絲 少于 4個螺絲螺絲太少，安裝不在意視覺幫助識別正確數(shù)量 在位置上識別探測 位置轉(zhuǎn)矩監(jiān)控：如果少 于 4個停線培訓(xùn)操作者規(guī)定的螺絲 使用錯誤的螺絲 (直徑超過規(guī)定直徑 )位置上可獲得類似的螺絲視覺幫助識別正確的螺絲 在位置上識別探測位置上轉(zhuǎn)矩角度監(jiān)控，如果角度不符合則停線；設(shè)計防錯裝置，在 4個位置上使用同一類型的螺絲培訓(xùn)操作者安裝順序：右前邊洞安裝第一個螺絲第一個螺絲安裝在其他位置的洞操作者面對一個以上的洞視覺幫助識別第一個螺絲位置在位置上識別探測在螺母上添加位置傳感器，用工具操作直到螺母與正確的洞完全結(jié)合為止培訓(xùn)操作者要因、控制和措施應(yīng)用案例要因、控制和措施應(yīng)用案例PFMEA推進過程和要點推進過程和要點n FMEA的開發(fā)時機：n 在進行在進行 FMEA時有三種基本的情形，每一種都有其不同的時有三種基本的情形，每一種都有其不同的范圍或關(guān)注焦點：范圍或關(guān)注焦點：n 情形情形 1：新設(shè)計、新技術(shù)或新過程。：新設(shè)計、新技術(shù)或新過程。 FMEA的范圍是全部的范圍是全部設(shè)計、技術(shù)或過程。設(shè)計、技術(shù)或過程。n 情形情形 2：對現(xiàn)有設(shè)計或過程的修改（假設(shè)對現(xiàn)有設(shè)計：對現(xiàn)有設(shè)計或過程的修改（假設(shè)對現(xiàn)有設(shè)計 或或過程已有過程已有 FMEA）。）。 FMEA的范圍應(yīng)集中于對設(shè)計或過程的范圍應(yīng)集中于對設(shè)計或過程的修改、由于修改可能產(chǎn)生的相互影響以及現(xiàn)場的歷史的修改、由于修改可能產(chǎn)生的相互影響以及現(xiàn)場的歷史情況。情況。n 情形情形 3：將現(xiàn)有的設(shè)計或過程用于新的環(huán)境、場所或應(yīng)用：將現(xiàn)有的設(shè)計或過程用于新的環(huán)境、場所或應(yīng)用（假設(shè)對現(xiàn)有設(shè)計或過程已有（假設(shè)對現(xiàn)有設(shè)計或過程已有 FMEA）。）。 FMEA的范圍是的范圍是新環(huán)境或場所對現(xiàn)有設(shè)計或過程的影響。新環(huán)境或場所對現(xiàn)有設(shè)計或過程的影響。PFMEA推進過程和要點推進過程和要點FMEA開展主題 相關(guān)資源或?qū)＜曳秶?項目管理，顧客，具有綜合職責(zé)的個人功能、要求和期望 顧客、項目管理、各自的分配責(zé)任、服務(wù)運作、安全、生產(chǎn)和組裝、包裝、物流、材料潛在失效模式 顧客、項目管理、各自的分配責(zé)任、服務(wù)運作、安全、生產(chǎn)和組裝、包裝、物流、材料、質(zhì)量失效的后果 顧客、項目管理、各自的分配責(zé)任、服務(wù)運作、安全、生產(chǎn)和組裝、包裝、物流、材料、質(zhì)量潛在失效的原因 顧客、生產(chǎn)和組裝、包裝、物流、材料、質(zhì)量、可靠性、工程分析、統(tǒng)計分析、設(shè)備制造商、維護潛在失效發(fā)生的頻率 顧客、生產(chǎn)和組裝、包裝、物流、材料、質(zhì)量、可靠性、工程分析、設(shè)備制造商、維護現(xiàn)有控制的應(yīng)用 — 預(yù)防 生產(chǎn)和組裝、包裝、物流、材料、質(zhì)量、設(shè)備制造商、維護現(xiàn)有控制的應(yīng)用 — 探測 顧客、生產(chǎn)和組裝、包裝、物流、材料、質(zhì)量、維護必須的建議措施 顧客、項目管理、各自的分配責(zé)任、生產(chǎn)和組裝、包裝、物流、材料、質(zhì)量、可靠性、工程分析、統(tǒng)計分析、設(shè)備制造商、維護一、成立小組PFMEA推進過程和要點推進過程和要點216。 根據(jù)根據(jù) FMEA開發(fā)的類型和對象，應(yīng)確定分析界限，如系開發(fā)的類型和對象，應(yīng)確定分析界限，如系統(tǒng)、子系統(tǒng)和部件，以確保方向和重點一致。統(tǒng)、子系統(tǒng)和部件，以確保方向和重點一致。216。 確定確定 FMEA范圍可采用下列方法：范圍可采用下列方法：252。 功能模式；功能模式；252。 方塊圖；方塊圖；252。 界面圖；界面圖；252。 過程流程圖；過程流程圖；252。 關(guān)系矩陣圖；關(guān)系矩陣圖；252。 示意圖；示意圖；252。 材料清單。材料清單。二、確定范圍PFMEA推進過程和要點推進過程和要點三、三、 確定顧客確定顧客216。 FMEA開發(fā)過程中應(yīng)考慮四個層面的顧客：開發(fā)過程中應(yīng)考慮四個層面的顧客：252。 終端顧客：使用產(chǎn)品的人員或組織；終端顧客：使用產(chǎn)品的人員或組織；252。 OEM安裝和制造中心：安裝和制造中心： OEM生產(chǎn)運作和組裝場所。生產(chǎn)運作和組裝場所。252。 供應(yīng)鏈廠商：生產(chǎn)材料和零件加工、制作或組裝的供應(yīng)商場所。供應(yīng)鏈廠商：生產(chǎn)材料和零件加工、制作或組裝的供應(yīng)商場所。252。 法規(guī)：政府機構(gòu)用來要求和監(jiān)控產(chǎn)品或過程的和與環(huán)境和安全有法規(guī)：政府機構(gòu)用來要求和監(jiān)控產(chǎn)品或過程的和與環(huán)境和安全有關(guān)的規(guī)范。關(guān)的規(guī)范。216。 過程過程 FMEA中中 “顧客顧客 ”的定義通常是指的定義通常是指 “最終使用者最終使用者 ”。然而，顧客也可。然而，顧客也可以是隨后或下游的制造或裝配工序，維修工序或政府法規(guī)。以是隨后或下游的制造或裝配工序，維修工序或政府法規(guī)。四、識別功能、要求和規(guī)范四、識別功能、要求和規(guī)范216。 通過識別和理解與確定范圍相關(guān)的功能、要求和規(guī)范，以闡明項目設(shè)通過識別和理解與確定范圍相關(guān)的功能、要求和規(guī)范，以闡明項目設(shè)計意圖或過程目的，確定每一個屬性或功能的潛在失效模式。計意圖或過程目的，確定每一個屬性或功能的潛在失效模式。PFMEA推進過程和要點推進過程和要點五、識別潛在失效模式五、識別潛在失效模式n 通過識別潛在失效模式的途徑和方式是產(chǎn)品或過程未能符通過識別潛在失效模式的途徑和方式是產(chǎn)品或過程未能符合設(shè)計意圖或過程要求。假設(shè)發(fā)生的失效不一定真的發(fā)合設(shè)計意圖或過程要求。假設(shè)發(fā)生的失效不一定真的發(fā)生。失效定義應(yīng)簡明易懂，不同于顧客所見現(xiàn)象。生。失效定義應(yīng)簡明易懂，不同于顧客所見現(xiàn)象。六、識別潛在后果六、識別潛在后果216。 潛在后果的確定包括失效的結(jié)果、嚴重度或這些后果的嚴潛在后果的確定包括失效的結(jié)果、嚴重度或這些后果的嚴重性分析。潛在后果應(yīng)照顧客察覺的失效模式后果定義，重性分析。潛在后果應(yīng)照顧客察覺的失效模式后果定義，根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況描述。根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況描述。七、識別潛在原因七、識別潛在原因216。 失效潛在原因應(yīng)按失效因果關(guān)系分析確定，描述應(yīng)可控失效潛在原因應(yīng)按失效因果關(guān)系分析確定，描述應(yīng)可控制、可糾正、可驗證。制、可糾正、可驗證。PFMEA推進過程和要點推進過程和要點八、識別控制八、識別控制n 控制是預(yù)防或探測失效要因或失效模式的活動。在產(chǎn)品設(shè)控制是預(yù)防或探測失效要因或失效模式的活動。在產(chǎn)品設(shè)計和制造過程中能夠控制，能夠聚集于預(yù)防的控制效果最計和制造過程中能夠控制，能夠聚集于預(yù)防的控制效果最好。好。九、識別和評估風(fēng)險九、識別和評估風(fēng)險216。 評估風(fēng)險是評估風(fēng)險是 FMEA重要步驟之一。風(fēng)險評估包括：重要步驟之一。風(fēng)險評估包括：178。嚴重度：失效對顧客產(chǎn)生影響的級別的評估。嚴重度：失效對顧客產(chǎn)生影響的級別的評估。178。發(fā)生率：失效要因可能發(fā)生的頻繁程度；發(fā)生率：失效要因可能發(fā)生的頻繁程度；178?？刂贫龋簩Ξa(chǎn)品或過程控制控制失效要因或失效模式控制度：對產(chǎn)品或過程控制控制失效要因或失效模式程度的評估。程度的評估。G 在評估過程中必須理解、掌握顧客對風(fēng)險的要求和承受程在評估過程中必須理解、掌握顧客對風(fēng)險的要求和承受程度。度。PFMEA推進過程和要點推進過程和要點216。 為降低綜合風(fēng)險和失效模式發(fā)生的可能性，應(yīng)研究、制定為降低綜合風(fēng)險和失效模式發(fā)生的可能性，應(yīng)研究、制定建議措施。措施制定應(yīng)考慮但不限于：建議措施。措施制定應(yīng)考慮但不限于：X 設(shè)計要求能夠達成設(shè)計要求能夠達成 (包括可靠性包括可靠性 )；；X 工程圖紙和規(guī)范的評審；工程圖紙和規(guī)范的評審；X 裝配和制造過程的組織；裝配和制造過程的組織；X 相關(guān)相關(guān) FMEA、控制計劃和作業(yè)指導(dǎo)書評審。、控制計劃和作業(yè)指導(dǎo)書評審。216。 措施實施結(jié)果應(yīng)予以記錄，實施有成果的措施除了標準化措施實施結(jié)果應(yīng)予以記錄，實施有成果的措施除了標準化外，還應(yīng)更新嚴重度、發(fā)生率和探測度并予以記錄。外，還應(yīng)更新嚴重度、發(fā)生率和探測度并予以記錄。十、建議措施和結(jié)果十、建議措施和結(jié)果PFMEA推進過程和要點推進過程和要點n 小組的努力小組的努力 n 在最初的過程在最初的過程 FMEA過程中，負責(zé)的工程師應(yīng)能夠直接過程中，負責(zé)的工程師應(yīng)能夠直接地、主動地聯(lián)系所有有關(guān)領(lǐng)域的代表。這些領(lǐng)域包括（但地、主動地聯(lián)系所有有關(guān)領(lǐng)域的代表。這些領(lǐng)域包括（但不限于）設(shè)計、裝配、制造、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供方，不限于）設(shè)計、裝配、制造、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供方，以及負責(zé)下一層次裝配的領(lǐng)域。過程以及負責(zé)下一層次裝配的領(lǐng)域。過程 FMEA應(yīng)成為促進各應(yīng)成為促進各相關(guān)領(lǐng)域之間相互交換意見的一種催化劑，從而推進小組相關(guān)領(lǐng)域之間相互交換意見的一種催化劑，從而推進小組協(xié)作的工作方式。協(xié)作的工作方式。n 除非負責(zé)的工程師有除非負責(zé)的工程師有 FMEA和團隊工作推進經(jīng)驗，否則，和團隊工作推進經(jīng)驗，否則，有一位有經(jīng)驗的有一位有經(jīng)驗的 FMEA推進員來協(xié)助小組的工作是非常有推進員來協(xié)助小組的工作是非常有益的。益的。n FMEA 作業(yè)說明作業(yè)說明 (FMEA展開流程展開流程 )編制流程確定制 程功能確 定失效模式確認后果確認原因確認目前控制評價嚴重度評價發(fā)生度評價探測度否是是 否三種評價完成？ＲＰＮ（ S* O * D )輕重緩急柏拉圖分析遴選 最重要失效模式知道如何影 響嚴 重度？發(fā) 生度？探測 度？?收集 數(shù)據(jù)?進行變更?確認改變?執(zhí)行改變?收集 數(shù)據(jù)?原因 順序?影響 要因?確認改變?更新文件?重 訂優(yōu)先順序PFMEA推進過程和要點推進過程和要點PFMEA推進過程和要點推進過程和要點n FMEA 改善作業(yè)流程圖 FMEA 低優(yōu)先順序 高RPN修訂 FMEA 是否客 戶 之重要特性 ? 優(yōu)先持續(xù)改善 防呆措施定出其 特殊特性 之防呆作業(yè)列于 管制計劃 中之管制 列于作業(yè)指導(dǎo)書NoNoYes防呆法 ?謝謝觀看 /歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH