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中國藥品電子監(jiān)管知識介紹-資料下載頁

2025-02-24 10:51本頁面
  

【正文】 ERP 系統(tǒng) 局 域 網(wǎng) 撿貨掃描槍 撿貨掃描槍 撿貨掃描槍 3/5/2023 44 六、藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)企業(yè)實(shí)施方法 (七)加強(qiáng)制度建設(shè)與培訓(xùn)學(xué)習(xí) 一是要制訂賦碼操作規(guī)范,加強(qiáng)對異常碼的處理 二是要制訂數(shù)據(jù)上傳規(guī)范,做到實(shí)時(shí)上傳數(shù)據(jù) 三是要制訂核注核銷規(guī)范,做到實(shí)時(shí)核注核銷 一是單位要實(shí)時(shí)集中組織業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn) 二是個(gè)人要通過上藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的“培訓(xùn)中心”自學(xué) 3/5/2023 45 七、實(shí)施電子監(jiān)管過程中面臨的現(xiàn)實(shí)問題及對策 (僅供參考) 1.藥品電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)運(yùn)行速度慢,影響企業(yè)的生產(chǎn)效率,影響監(jiān)管部門的追溯速度,需要加快升級頻率,或者引進(jìn)更加先進(jìn)的技術(shù)。 2.各地市查看本轄區(qū)內(nèi)企業(yè)相關(guān)信息(藥品相關(guān)信息)的權(quán)限有限,希望增加市局監(jiān)督部門查看權(quán)限。 3.預(yù)警處理時(shí),地市監(jiān)管人員對轄區(qū)內(nèi)需要處理部分的信息了解有限,難以有效了解相關(guān)企業(yè)對預(yù)警處理情況,需要增加查看權(quán)限。 4.忘記數(shù)字證書密碼被鎖定后的解鎖權(quán)限太集中,解鎖時(shí)間太長,影響工作使用,應(yīng)下放至省級管理員。 網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng) 3/5/2023 46 七、實(shí)施電子監(jiān)管過程中面臨的現(xiàn)實(shí)問題及對策 (僅供參考) 5.最小包裝賦碼不規(guī)范,透明中包裝賦碼不統(tǒng)一,影響企業(yè)的掃碼速度和生產(chǎn)效益,建議由國家局統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。 6.電子監(jiān)管系統(tǒng)規(guī)定有效期到日,而實(shí)際應(yīng)用到月,所以系統(tǒng)不識別,易報(bào)警,建議統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。 7.發(fā)貨出現(xiàn)錯(cuò)誤,品種相同而碼不同時(shí)系統(tǒng)難以調(diào)劑,建議增加調(diào)劑功能。 8.抽驗(yàn)樣品的監(jiān)管碼號無法消號,建議設(shè)置抽驗(yàn)樣品碼消除功能。 9.退回產(chǎn)品核銷比較麻煩,包裝損壞再包裝難以賦碼,增加費(fèi)用,建議增加企業(yè)核銷功能與權(quán)限。 網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng) 3/5/2023 47 七、實(shí)施電子監(jiān)管過程中面臨的現(xiàn)實(shí)問題及對策 (僅供參考) 10.預(yù)警分類不細(xì),查閱比較復(fù)雜,無法分清哪些是該自己處理、哪些該提醒對方處理,無法進(jìn)行批處理,建議增加預(yù)警分類功能,讓企業(yè)進(jìn)一步明確預(yù)警處理責(zé)任。 11.藥品電子監(jiān)管網(wǎng)與企業(yè) ERP系統(tǒng)的對接問題缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),建議出臺相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)。 12.電子密鑰申請制作時(shí)間太長,影響企業(yè)的生產(chǎn)應(yīng)用,建議加快制作速度,縮短制作時(shí)間。 13.企業(yè)名稱輸入有誤時(shí),無法查詢失誤出在哪一個(gè)環(huán)節(jié),且上傳就預(yù)警,建議修改查詢索引,下放企業(yè)對自身信息的修改權(quán)限。 網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng) 3/5/2023 48 七、實(shí)施電子監(jiān)管過程中面臨的現(xiàn)實(shí)問題及對策 (僅供參考) 1.賦碼集成商售后服務(wù)工作跟不上; 2.最小包裝不規(guī)范、不統(tǒng)一; 3.核注核銷與數(shù)據(jù)上傳不一致; 4.監(jiān)管碼印刷質(zhì)量不合格; 5.系統(tǒng)規(guī)定有效期到日,而實(shí)際到月,系統(tǒng)不確認(rèn); 6.退回產(chǎn)品核銷比較麻煩,包裝損壞再包裝難以賦碼,費(fèi)用增加; 7.發(fā)貨出現(xiàn)錯(cuò)誤或交叉時(shí)難以調(diào)劑; 8.抽驗(yàn)樣品的監(jiān)管碼號無法消號; 9.監(jiān)管碼的印刷質(zhì)量問題,出現(xiàn)重碼、不能識別的問題; 10.預(yù)警種類顯示不細(xì),查閱復(fù)雜,無法進(jìn)行批處理; 11.電子密鑰申請時(shí)間太長 。 生產(chǎn)企業(yè) 3/5/2023 49 七、實(shí)施電子監(jiān)管過程中面臨的現(xiàn)實(shí)問題及對策 (僅供參考) 1.電子監(jiān)管網(wǎng)與企業(yè) ERP系統(tǒng)的對接問題 2.破損碼的關(guān)聯(lián)與核注核銷問題 3.人為漏掃碼無法勾兌 4.前后名稱不一致上傳預(yù)警 5.中包裝應(yīng)當(dāng)合理賦碼,以減少批發(fā)、零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的工作負(fù)擔(dān) 批發(fā)配送企業(yè) 3/5/2023 50 八、藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)的運(yùn)營與服務(wù) 3/5/2023 51 八、藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)的運(yùn)營與服務(wù) ? 全國的咨詢服務(wù)呼叫中心: 電話 95001111 或 01095001111 ? 山東企業(yè)用戶 : 122438947 ? 物流企業(yè)支持電話: 01065258503 ? 國家局信息化辦公室: 01088331947; 88331937 郵件: ? 省 局 安 監(jiān) 處: 053188562057 ? 省 局 市 場 處: 053188562319 ? 省局信息中心: 053188562377 3/5/2023 52 3/5/2023 53 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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