【正文】 管制 計(jì)劃。 組織應(yīng)盡可能使用與生產(chǎn)時(shí)將會(huì)用到的相 同供應(yīng)者、工具及制造過(guò)程。 (2).所有效能測(cè)試作業(yè)，應(yīng)在監(jiān)督下適時(shí)完成并符合要求。 (3).當(dāng)服務(wù)可能外包時(shí)，組織應(yīng)對(duì)外包服務(wù)負(fù)責(zé)，包括 技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)。 組織應(yīng)遵循由顧客所認(rèn)同的產(chǎn)品與制造過(guò)程 核可程序 。 試作樣本 73 ? Taiwan VMTA Group 采購(gòu) 采購(gòu)過(guò)程 顧客另有規(guī)定，組織供應(yīng)者應(yīng)經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu) 驗(yàn)證通過(guò) CNS 12681（ ISO 9001： 2023）之 質(zhì)量系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)。 (1).當(dāng)由合約規(guī)定 (例如顧客的工程圖樣、規(guī)格 )時(shí)， 組織應(yīng) 向核可來(lái)源采購(gòu)產(chǎn)品、物料或服務(wù) 。 (2).使用顧客指定的來(lái)源， 包括工具 /量具供應(yīng)者， 并不減輕組織對(duì)確保所采購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任。 74 ? Taiwan VMTA Group 所購(gòu)產(chǎn)品之查證 組織應(yīng)訂有過(guò)程運(yùn)用到以下一種或一種以上的方法， 以確保所采購(gòu)產(chǎn) 品 的 品質(zhì)： (1). 由組織對(duì) 統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù) 的接受與評(píng)估； (2). 接收檢驗(yàn)及 /或測(cè)試，例如基于 供應(yīng)者績(jī)效 (如交貨 質(zhì)量 )的抽樣； (3). 當(dāng)隨 附可接受的送交產(chǎn)品質(zhì)量記錄 時(shí)，考慮第二者 或第三者對(duì)供應(yīng)者現(xiàn)場(chǎng)評(píng)鑒或稽核； (4). 由 指定的實(shí)驗(yàn)室 作部分評(píng)估； (5). 經(jīng)顧客所同意 的其它方法。 75 ? Taiwan VMTA Group 生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng) 生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)之管制 組織應(yīng)： (1). 發(fā)展在系統(tǒng)、分（ 次） 系統(tǒng)、部分、及 /或物料 層次的管制計(jì)劃 ；此計(jì)劃系針對(duì)所供應(yīng)的產(chǎn)品，包括 產(chǎn)出散裝物料，以及零組件的過(guò)程管制計(jì)劃； (2). 訂有先期試作與生產(chǎn)的管制計(jì)劃 ；此計(jì)劃系考慮進(jìn)行 設(shè)計(jì) FMEA與制造 FMEA過(guò)程的輸出。 76 ? Taiwan VMTA Group 管制計(jì)劃應(yīng)： (1). 列出用于 制造過(guò)程管制的管制事項(xiàng) ； (2). 包括由顧客與組織雙方所界定，對(duì) 特殊特性 進(jìn)行管制的監(jiān)督方法 ； (3). 若有的話，包括 顧客所要求的信息 ； 77 ? Taiwan VMTA Group (4). 當(dāng)過(guò)程變?yōu)椴环€(wěn)定或在統(tǒng)計(jì)上呈現(xiàn)能力不足 時(shí)，啟動(dòng)特定的因應(yīng)計(jì)劃。當(dāng)發(fā)生任何變更 以致影響產(chǎn)品、制造過(guò)程、量測(cè)、物流、供應(yīng)來(lái) 源或 FMEA，管制計(jì)劃應(yīng)予以審查和更新。 備考：于管制計(jì)劃審查或更新后，可能需要經(jīng) 顧客的核可。 78 ? Taiwan VMTA Group (1).組織應(yīng)為會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的作業(yè)過(guò)程的所有 負(fù)責(zé)員工，準(zhǔn)備文件化的作業(yè)指導(dǎo)書。 這些 作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)可在工作場(chǎng)合取得以利使用 。 (2).這些作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)源自諸如質(zhì)量計(jì)劃、管制 計(jì)劃及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程。 79 ? Taiwan VMTA Group (1).當(dāng)逢執(zhí)行諸如工作初次運(yùn)作、物料更迭或 工作變更時(shí)， 應(yīng)對(duì)工作準(zhǔn)備加以查證 。 (2).工作準(zhǔn)備人員應(yīng)可獲得作業(yè)指導(dǎo)書。當(dāng)適 用時(shí)，組織應(yīng)使用 查證的統(tǒng)計(jì)方法 。 80 ? Taiwan VMTA Group 組織應(yīng)鑒別關(guān)鍵過(guò)程設(shè)備與提供機(jī)器 /設(shè)備維護(hù)資源， 及發(fā)展經(jīng)有效規(guī)劃的全面預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)。此系統(tǒng)至 少應(yīng)包括以下事項(xiàng)： (1). 經(jīng)規(guī)劃的 維護(hù)活動(dòng) ； (2). 設(shè)備、工具及量規(guī) 之包裝與保存； (3). 關(guān)鍵制造設(shè)備 的更換零組件之備妥； (4). 維護(hù)目標(biāo) 的訂定、評(píng)估及改進(jìn)。 組織應(yīng)運(yùn)用預(yù)測(cè)性的維護(hù)方法，以持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備 之效果與效率。 81 ? Taiwan VMTA Group 組織應(yīng)提供工具與量規(guī)設(shè)計(jì)、制作與查證活動(dòng)之 資源。組織應(yīng) 建立與實(shí)施生產(chǎn)工具管理之制度 ， 包括： (1). 維護(hù)與修理之設(shè)施與 人員 ； (2). 儲(chǔ)存 與復(fù)原； 82 ? Taiwan VMTA Group (3). 工具 準(zhǔn)備 ； (4). 易損工具之 更換 計(jì)劃； (5). 工具設(shè)計(jì) 修改 文件化作業(yè)，包括到工程 變更層級(jí)； (6). 工具修改與修訂版別之文件化作業(yè)； (7). 工具 鑒別 ， 狀況界定例如生產(chǎn)、修理或 報(bào)廢等。 如有任何工作委外時(shí)，組織應(yīng)實(shí)施監(jiān)督上述 活動(dòng)之制度。 83 ? Taiwan VMTA Group 識(shí)別與追溯性 組織應(yīng)借由適宜之方法， 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)之全程，對(duì)產(chǎn)品加以識(shí)別 。 產(chǎn)品防護(hù) (1).為了偵測(cè)是否變質(zhì)，應(yīng)于適當(dāng)規(guī)劃的期間， 對(duì)倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存 產(chǎn)品的情況加以評(píng)鑒。 (2).組織應(yīng)使用庫(kù)存管理系統(tǒng)來(lái)進(jìn)行對(duì)庫(kù)存進(jìn)貨時(shí)間的最佳化， 并確保庫(kù)存之周轉(zhuǎn) ， 例如“先進(jìn)先出 (FIFO)” 。對(duì)廢棄的 產(chǎn)品應(yīng)以類似對(duì)不符合產(chǎn)品的方法加以管制。 84 ? Taiwan VMTA Group 監(jiān)督與量測(cè)裝臵之管制 量測(cè)系統(tǒng)分析 為 分析每種型式的量測(cè)與試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)結(jié)果所呈現(xiàn) 的變異，應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)研討。此要求應(yīng)適用于在管制 計(jì)劃中所引用到的各個(gè)量測(cè)系統(tǒng) 。所采用的分析方 法與允收準(zhǔn)則， 應(yīng)與在顧客參考手冊(cè)中關(guān)于量測(cè)系 統(tǒng)分析者相符合。 其它的分析方法與允收準(zhǔn)則如經(jīng)顧客核準(zhǔn)者，得予 以使用。 85 ? Taiwan VMTA Group 校正 /查證記錄 針對(duì)所有需要提供證據(jù)以決定產(chǎn)品符合要求的量規(guī)、 量測(cè)與試驗(yàn)設(shè)備， 包括員工與顧客擁有的設(shè)備 ，其 校正 /查證活動(dòng)的記錄應(yīng)包括： (1). 超出規(guī)格狀況所受影響的 評(píng)鑒 ； (2). 校正 /查證后對(duì)規(guī)格的 符合性聲明 。 86 ? Taiwan VMTA Group 8. 量測(cè)、分析及改進(jìn) 概述 統(tǒng)計(jì)工具的鑒別 針對(duì)每個(gè)過(guò)程的適當(dāng) 統(tǒng)計(jì)工具 應(yīng)于先期質(zhì)量規(guī)劃時(shí) 就加以決定， 并將的包括于管制計(jì)劃內(nèi) 。 基本統(tǒng)計(jì)概念的知識(shí) 基本統(tǒng)計(jì)概念例如 變異 、 管制 (穩(wěn)定性 )、 制程能力 及 過(guò)度調(diào)整 ，應(yīng)為組織內(nèi)人員所了解與運(yùn)用。 87 ? Taiwan VMTA Group 監(jiān)督與量測(cè) 內(nèi)部稽核 組織應(yīng)稽核其質(zhì)量管理系統(tǒng)，以查證符合本技術(shù) 規(guī)范與任何額外的品質(zhì)管理系統(tǒng)要求。 88 ? Taiwan VMTA Group 組織應(yīng)稽核每個(gè)制造過(guò)程以決定其有效性。 組織應(yīng)于適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)與交貨階段稽核產(chǎn)品，俾于 所界定的頻率下，以查證產(chǎn)品對(duì)所有規(guī)定要求之 符合性，諸如產(chǎn)品尺寸、功能性、包裝與標(biāo)簽。 89 ? Taiwan VMTA Group 內(nèi)部稽核應(yīng)包含所有質(zhì)量管理有關(guān)的過(guò)程、活動(dòng) 及生產(chǎn)班別，并應(yīng)根據(jù)年度計(jì)劃予以排定時(shí)程。 當(dāng)發(fā)生內(nèi)部 /外部的不符合情事或顧客抱怨時(shí)， 稽核的頻率應(yīng)予以適當(dāng)?shù)卦黾印? 備考： 每次稽核均須用規(guī)定的查核表 。 90 ? Taiwan VMTA Group 過(guò)程之監(jiān)督與量測(cè) 新的制造 (包括組裝或順序 )過(guò)程執(zhí)行過(guò)程研究，以查證過(guò)程能力 與對(duì)過(guò)程管制提供附加的輸入。過(guò)程研究的結(jié)果應(yīng)將其寫成文件的規(guī)范，適用時(shí)作為生產(chǎn)、量測(cè)與試驗(yàn)之方法、以及維護(hù)工作指導(dǎo)書。這些文件應(yīng)包括制造過(guò)程能力、可靠度、維護(hù)度與可用度的目標(biāo)，以及允收準(zhǔn)則。 91 ? Taiwan VMTA Group 依顧客方面所認(rèn)可的規(guī)定過(guò)程要求，維持 制造過(guò)程能力或績(jī)效。 組織應(yīng)確保管制計(jì)劃與過(guò) 程流程圖均在實(shí)施 ，包括以下規(guī)定所附帶之事項(xiàng)： (1). 量測(cè)技術(shù) (2). 抽樣計(jì)劃 (3). 允收準(zhǔn)則 (4). 當(dāng)不符合允收準(zhǔn)則時(shí)提出因應(yīng)計(jì)劃 92 ? Taiwan VMTA Group 3. 對(duì)重要事件諸如工具變更或機(jī)器修理， 均應(yīng) 予以記錄。 4. 組織應(yīng)就管制計(jì)劃中質(zhì)量特性顯示在統(tǒng)計(jì)上有 能力不足或不穩(wěn)定時(shí)，啟動(dòng)因應(yīng)計(jì)劃。這些因 應(yīng)計(jì)劃應(yīng)包括產(chǎn)品的留臵，適當(dāng)時(shí)作 100% 檢 驗(yàn)。組織隨之應(yīng)完成矯正措施，顯示出特定的 時(shí)間與指定的責(zé)任，以確保過(guò)程變成穩(wěn)定與具 有能力。當(dāng)顧客要求時(shí)，本計(jì)劃應(yīng)送請(qǐng)審查與 認(rèn)可。 93 ? Taiwan VMTA Group 產(chǎn)品之監(jiān)督與量測(cè) 對(duì)適用的顧客工程材料與性能標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)計(jì)圖樣 檢查與功能測(cè)試， 應(yīng)就管制計(jì)劃所規(guī)定的每項(xiàng) 產(chǎn)品予以執(zhí)行。其結(jié)果應(yīng)可供顧客審查 。 備考：設(shè)計(jì)圖樣檢查系對(duì)在設(shè)計(jì)記錄上的所有 產(chǎn)品尺寸做完整量測(cè)。 94 ? Taiwan VMTA Group 對(duì)組織所制造樣件經(jīng)顧客指定為“外觀項(xiàng)目” 者，組織應(yīng)提供： (1). 當(dāng)適當(dāng)時(shí)，顏色、顆粒、光澤、金屬光輝、 紋理及影像清晰度的標(biāo)準(zhǔn)樣件； (2). 外觀標(biāo)準(zhǔn)樣件和評(píng)估 設(shè)備的維護(hù)與管制 ； (3). 擔(dān)任外觀評(píng)估人員具有 從事此工作的能力 與有資格的查證 。 95 ? Taiwan VMTA Group 不符合產(chǎn)品的管制 重加工產(chǎn)品的管制 重加工工作指導(dǎo)書，包括重檢驗(yàn)要求，應(yīng)可為適當(dāng) 人員所取得與使用。 顧客特許 ， 組織在作進(jìn)一步處理前， 應(yīng)先得到顧客的特采或偏 差許可。 ，應(yīng)在每個(gè)儲(chǔ)運(yùn)容器上作適當(dāng)?shù)? 識(shí)別。 96 ? Taiwan VMTA Group 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 1. 組織之持續(xù)改進(jìn) 組織應(yīng) 界定持續(xù)改進(jìn)過(guò)程 。 2. 制造過(guò)程改進(jìn) 制造過(guò)程改進(jìn)應(yīng)持續(xù)專注于管制與減少產(chǎn)品特性 與 制造過(guò)程參數(shù)之變異。 備考 (1). 在管制計(jì)劃中對(duì)管制的特性予以文件化 (2). 一旦制造過(guò)程已具有能力與穩(wěn)定，或產(chǎn)品特性可 加以預(yù)測(cè)與符合顧客要求時(shí)，則表示已在執(zhí)行 持續(xù)改進(jìn)。 97 ? Taiwan VMTA Group 矯正措施 組織應(yīng)對(duì)顧客制造工廠、工程部門及銷售商 所拒收 的零組件進(jìn)行分析 。組織應(yīng)使該過(guò)程的周期時(shí)間減 至最少。 此等分析記錄應(yīng)加保存并于被要求時(shí)可予 以提供 。組織應(yīng)執(zhí)行分析與發(fā)起矯正措施， 以預(yù)防 再發(fā)生。 98 ? Taiwan VMTA Group 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH