【正文】 設(shè)計(jì)，不符規(guī)范的零件無法產(chǎn)生。 1 PFMEA 例表說明－表單 過程步驟 /功能 要求 潛在 失效模式 失效模式 的潛在后果 嚴(yán)重度 分類 失效的 潛在要因 現(xiàn)行過程 控制 （預(yù)防） 發(fā)生率 現(xiàn)行過程 控制 （探測(cè)） 探 測(cè) 度 R P N 建 議 措 施 職責(zé) 目標(biāo) 完成日期 措施結(jié)果 采取措施和 生效日期 嚴(yán)重度 發(fā)生率 探測(cè)度 RP N RPN： 評(píng)估失效模式所產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)的優(yōu)先系數(shù)。 RPN=嚴(yán)重度（ S） 發(fā)生率（ O） 探測(cè)度（ D） （值： 1～ 10） （值： 1～ 10） （值： 1～ 10） 對(duì)于單個(gè)失效模式的 RPN評(píng)估值范圍可以在 1到 1000 之間。 第四版的變更點(diǎn)： 與第三版相比，第四版中追加了以下相關(guān)的內(nèi)容： “不推薦為了確定是否需要采取措施而設(shè)定 RPN閥值的做法” RPN閥值只是一種分析工具，只是一個(gè)參考值。優(yōu)先級(jí)別的選取應(yīng)當(dāng)建立在對(duì)嚴(yán)重度、發(fā)生率、探測(cè)度的綜合分析上，不推薦完全依照 RPN值是否超過閥值來決定采取措施的優(yōu)先級(jí)別。 PFMEA 例表說明－表單 過程步驟 /功能 要求 潛在 失效模式 失效模式 的潛在后果 嚴(yán)重度 分類 失效的 潛在要因 現(xiàn)行過程 控制 （預(yù)防） 發(fā)生率 現(xiàn)行過程 控制 （探測(cè)） 探 測(cè) 度 R P N 建 議 措 施 職責(zé) 目標(biāo) 完成日期 措施結(jié)果 采取措施和 生效日期 嚴(yán)重度 發(fā)生率 探測(cè)度 RP N RPN：（對(duì)變更點(diǎn)的舉例說明） 例如：評(píng)估結(jié)果如下 項(xiàng)目 嚴(yán)重度（ S） 發(fā)生率（ O） 探測(cè)度（ D） RPN A 9 2 5 90 B 7 4 4 112 ① 按 RPN值大小順序來判定需采取對(duì)策的優(yōu)先順序。 B項(xiàng)目 RPN值 112＞ A項(xiàng)目 RPN值 90 → B 項(xiàng)目優(yōu)先采取對(duì)策 ② 設(shè)定一個(gè) RPN閥值，當(dāng) RPN評(píng)估值大于或等于該閥值時(shí)，判定為需優(yōu)先采取對(duì)策。 例如設(shè)定 RPN閥值為 110，項(xiàng)目 BRPN值 112≥110 ，所以 B項(xiàng)目優(yōu)先采取對(duì)策。 ① 當(dāng)嚴(yán)重度是 9或 10時(shí)（只要識(shí)別的失效模式的后果可能會(huì)對(duì)最終用戶或現(xiàn)場(chǎng)操作者造 成傷害的），不管 RPN值是多少必須考慮使用預(yù)防或糾正措施來消除、減輕或控制失 效原因或必須規(guī)定操作的防護(hù)措施。 ② 不推薦為了確定是否需要采取措施而設(shè)定 RPN閥值的做法 從第四版的以上要求可以判定 A項(xiàng)目需優(yōu)先采取對(duì)策。 通常做法 第三版 變更要求 第四版 PFMEA 例表說明－表單 過程步驟 /功能 要求 潛在 失效模式 失效模式 的潛在后果 嚴(yán)重度 分類 失效的 潛在要因 現(xiàn)行過程 控制 （預(yù)防） 發(fā)生率 現(xiàn)行過程 控制 （探測(cè)） 探 測(cè) 度 R P N 建 議 措 施 職責(zé) 目標(biāo) 完成日期 措施結(jié)果 采取措施和 生效日期 嚴(yán)重度 發(fā)生率 探測(cè)度 RP N 建議措施： 任何建議措施的目的是為了降低該失效模式的嚴(yán)重度等級(jí)、該失效模式（包括潛在要因）的發(fā)生率及探測(cè)度的等級(jí)。 建議措施的優(yōu)先順序： 降低嚴(yán)重度等級(jí) → 降低發(fā)生率等級(jí) → 降低探測(cè)度等級(jí) 當(dāng)嚴(yán)重度為 9或 10時(shí)，不論其 RPN值是多大，都必須予以特別關(guān)注，以確?，F(xiàn)行的設(shè)計(jì)措施 /控制或過程預(yù)防 /糾正措施針對(duì)了這種風(fēng)險(xiǎn)。 對(duì)于嚴(yán)重度為 8 或以下的失效模式，小組應(yīng)考慮有最高發(fā)生率的或探測(cè)度的要因。 建議措施的重點(diǎn)在于預(yù)防缺陷的發(fā)生 （降低發(fā)生率等級(jí)），而增加質(zhì)量控制檢驗(yàn)頻度（降低探測(cè)度等級(jí)）不是一個(gè)有效的永久糾正 /預(yù)防措施。 要降低探測(cè)度級(jí)別最好采用防失誤 /防錯(cuò)的方法 。 ? ? ? ? PFMEA 例表說明－表單 過程步驟 /功能 要求 潛在 失效模式 失效模式 的潛在后果 嚴(yán)重度 分類 失效的 潛在要因 現(xiàn)行過程 控制 （預(yù)防） 發(fā)生率 現(xiàn)行過程 控制 （探測(cè)） 探 測(cè) 度 R P N 建 議 措 施 職責(zé) 目標(biāo) 完成日期 措施結(jié)果 采取措施和 生效日期 嚴(yán)重度 發(fā)生率 探測(cè)度 RP N 職責(zé) /目標(biāo) 完成日期： 填入負(fù)責(zé)完成每項(xiàng)建議措施的個(gè)人或組織的名稱，包括目標(biāo)完成日期。 過程負(fù)責(zé)工程師 /小組領(lǐng)導(dǎo)有責(zé)任確保所有建議措施得到實(shí)施。 措施結(jié)果： 填入采取措施及該措施的生效日期，及該建議措施實(shí)施后失效模式及潛在后果的嚴(yán)重度、發(fā)生率、探測(cè)度和 RPN值。 PFMEA 的維護(hù) PFMEA 是動(dòng)態(tài)性的文件 。所謂的動(dòng)態(tài)性表現(xiàn)如下： ① 在產(chǎn)品或過程設(shè)計(jì)更改和更新時(shí)，需對(duì) PFMEA進(jìn)行評(píng)審， 并根據(jù)評(píng)審結(jié)果更新 PFMEA。 ② 應(yīng)對(duì) PFMEA進(jìn)行定期評(píng)審。 ※ KOS 品基 0099： 11項(xiàng)規(guī)定評(píng)審周期一般為 6個(gè)月。 ③ 在定期評(píng)審的周期內(nèi)，若發(fā)生社外投訴或社內(nèi)異常并實(shí)施 有效的糾正 /改善時(shí)，也應(yīng)對(duì) PFMEA進(jìn)行更新。 FMEA的關(guān)聯(lián)－ 1 DFMEA把產(chǎn)品系統(tǒng)中潛在的功能失效作為潛在失效模式，而 PFMEA是把生產(chǎn)過程中潛在的功能失效作為潛在失效模式，雖然兩者間的關(guān)聯(lián)不是很明顯，但還是存在一定的聯(lián)系。 DFMEA PFMEA ① DFMEA與 PFMEA所識(shí)別的特殊特性的一致性。 ② CFT成員在作成 PFMEA時(shí)，應(yīng)確保導(dǎo)致產(chǎn)品相關(guān)后果的 所有與過程相關(guān)的失效模式在 PFMEA與 DFMEA之間的一 致性。也可以理解為導(dǎo)致產(chǎn)品相關(guān)后果的 PFMEA失效 模式的最終后果應(yīng)與 DFMEA中類似失效模式的后果一 致。 潛在失效 模式 潛在失效 后果 潛在失效 原因 端面電極 電鍍不良 可焊性不良 ?? 潛在失效 模式 潛在失效 后果 潛在失效 原因 可焊性不良 焊接后水平抗拉強(qiáng)度不符合要求 ?? D F M E A P F M E A PFMEA的改善建議為降低嚴(yán)重度的產(chǎn)品設(shè)計(jì)改善 FMEA的關(guān)聯(lián)－ 2 DFMEA、 PFMEA與生產(chǎn)過程文件的關(guān)聯(lián)性如下圖： DFMEA 過程流程圖 PFMEA 測(cè)量系統(tǒng) 控制方法：檢驗(yàn)、操作、包裝、統(tǒng)計(jì)技術(shù) 過程步驟 控制計(jì)劃 基準(zhǔn) /手順 SPC MSA 1個(gè)文件的并更，往往涉及幾個(gè)關(guān)聯(lián)文件的并更 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH