【正文】 后果，評 估 ? FMEA參考手冊明確了設計 FMEA（ DFMEA）是產(chǎn)品設計開發(fā)中的一 項活動；過程 FMEA（ PFMEA）是過程設計和開發(fā)中的一項活動。 過程 FMEA是在產(chǎn)品的制造和裝配過程中采用的一種 FMEA技術(shù)，其通過以下方式保證已充分地考慮和指明工場內(nèi)所有能影響制造和裝配的過程（包括材料的航運、接受、運輸，倉儲、搬運或標識）中各種潛在的失效模式及相關(guān)的起因 /機理，并就此采取必要的預防措施，以達到降低風險的目的。 PFMEA 例表說明－表頭 PFMEA表頭應能清晰識別 PFMEA的重點，例如 PFMEA編號、范圍識別、設計責任、完成日期等。 ※ 在賦予 PFMEA編號時要考慮能識別該 PFMEA對應的產(chǎn)品（或規(guī)格），必 要時能識別該 PFMEA對應的顧客。 B）項目： 填入所需分析過程的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或 零部件的名字。 PFMEA 例表說明－表頭 C）過程職責 : 輸入具有過程設計職責的 OEM、組織和部門或團體。 ※ 汽車供應鏈的上游企業(yè)一般 填寫負責該過程設計的公司名稱和部門。 ※ 是指在汽車行業(yè)中經(jīng)常用到的年代款式。 PFMEA 例表說明－表頭 E）關(guān)鍵日期 填入 PFMEA的初始日期，但不能超過預期的生產(chǎn)日期的開始 時間。 ※ 是指 PFMEA初版的完成日。同時作為汽車行業(yè)供應鏈的上游企業(yè)，必須在 車載顧客要求 PPAP的提交日期前完成初始 PFMEA。 ※ 最初填寫 PFMEA的初版完成日期，之后隨著 PFMEA的動態(tài) 更新，填寫最新修改日期。 聯(lián) 系信息 （ 如 名字 、 組 織、電話號碼和 Email）可作為補充文件附在一起 。所以 PFMEA中需要填 寫 CFT成員姓名。 F）編制 填入負責編制 PFMEA 的 工程師 /小組領(lǐng)導的 組織的名字和聯(lián)系信息 。 PFMEA 例表說明－表單 FMEA參考手冊例舉了 8種樣式的表單，各表單的表頭項目基本一致，只是因管理著重點不同對表頭項目的排序進行了調(diào)整，使用者可以根據(jù)自身的需要進行選擇使用。 FMEA第四版重要變更點： 與第三版相比， FMEA第四版改善了嚴重度、發(fā)生率、探測度級別表以便在真實分析和使用時更有意義。 例如：刻槽工程、碰焊工程等單一操作工程。 例如：電鍍工程包含前期準備（滾筒、混合瓷球等）、酸處理、電鍍、中和、清洗等操作，各操作不滿足要求時都會產(chǎn)生單項或多項失效模式，所以在過程步驟中只填寫電鍍不是很適合，最好填入各具體操作（電鍍 滾筒投入、電鍍 鎳電鍍等。 ② 返修和返工操作也可以包含在內(nèi)。過程功能 描述操作的目的或意圖。 ③列出所分析的過程步驟 /操作的每一個過程功能的要求。 如果給出的功能有多種要求，為了便于分析，各與失效模式相關(guān)的要求都 應該列在表上。 過程步驟 /功能 要求 潛在 失效模式 失效模式 的潛在后果 嚴重度 分類 失效的 潛在要因 現(xiàn)行過程 控制 （預防） 發(fā)生率 現(xiàn)行過程 控制 （探測） 探 測 度 R P N 建 議 措 施 職責 目標 完成日期 措施結(jié)果 采取措施和 生效日期 嚴重度 發(fā)生率 探測度 RP N PFMEA 例表說明－表單 潛在失效模式： 根據(jù)過程要求對特定的操作列出潛在失效模式。 是指過程可能發(fā)生的不滿足過程要求和 /或設計意圖的形式， 是對某具體工序不符合要求的描述。當歷史 數(shù)據(jù)表明進貨零件質(zhì)量有缺陷時，小組可做例外處理。 失效模式應該用技術(shù)術(shù)語進行描述。社外反饋內(nèi)容等輸入信息、以及采用頭腦風暴法來進行 不斷提出并回答以下問題，以驗證潛在失效模式的完整性。 失效后果應從具體的系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零件之間的關(guān)系來考慮。 顧客既可能是內(nèi)部的顧客也可能是外部最終用戶，可以是下道工序、后續(xù)工序或工位、經(jīng)銷商或車主。 ? ? ? ? 過程步驟 /功能 要求 潛在 失效模式 失效模式 的潛在后果 嚴重度 分類 失效的 潛在要因 現(xiàn)行過程 控制 （預防） 發(fā)生率 現(xiàn)行過程 控制 （探測） 探 測 度 R P N 建 議 措 施 職責 目標 完成日期 措施結(jié)果 采取措施和 生效日期 嚴重度 發(fā)生率 探測度 RP N PFMEA 例表說明－表單 嚴重度： 嚴重度是對給定的失效模 式的 潛在后果 中 最 嚴重后果 的級別。 嚴重度數(shù)值的降低 只有通過設計更改 才能夠?qū)崿F(xiàn)。 關(guān)注適用的法律法規(guī)的變更， 若有不符合法律法規(guī) 要求時，應將該失效模式的嚴重度提高至級別 9或 10。 同一失效模式產(chǎn)生幾種潛在后果的場合，潛在后果 需要 在 PFMEA中羅列，但嚴重度選擇其中后果最嚴重的級別。 ? ? ? 過程步驟 /功能 要求 潛在 失效模式 失效模式 的潛在后果 嚴重度 分類 失效的 潛在要因 現(xiàn)行過程 控制 （預防） 發(fā)生率 現(xiàn)行過程 控制 （探測） 探 測 度 R P N 建 議 措 施 職責 目標 完成日期 措施結(jié)果 采取措施和 生效日期 嚴重度 發(fā)生率 探測度 RP N PFMEA 例表說明－表單 過程步驟 /功能 要求 潛在 失效模式 失效模式 的潛在后果 嚴重度 分類 失效的 潛在要因 現(xiàn)行過程 控制 （預防） 發(fā)生率 現(xiàn)行過程 控制 （探測） 探 測 度 R P N 建 議 措 施 職責 目標 完成日期 措施結(jié)果 采取措施和 生效日期 嚴重度 發(fā)生率 探測度 RP N 嚴重度評價表： 后果 標準 對產(chǎn)品的后果嚴重度 級別 后果 標準： 對過程的嚴重度 （制造 /裝配后果） 未能符合安全和 /或法規(guī)要求 沒有預警情況下，潛在失效模式 影響車輛安全操作和 /或設計不符 合政府法規(guī)。 9 可能在有預警下危害操作 （機械或裝配） 有不符合法律法規(guī)的趨勢 基本功能的損失 或降級 基本功能損失（車輛不能操作， 但不影響車輛安全操作） 8 大規(guī)模中斷 100%的產(chǎn)品是廢品。 完全背離最初過程包括流水線生產(chǎn)能力的設計要求 舒適功能的 損失或降級 舒適功能損失（車輛可操作， 但舒適 /便利功能損失） 6 一般 100%產(chǎn)品需離線返工 舒適功能降級（車輛可操作， 但舒適 /便利功能降低） 5 部分產(chǎn)品需離線返工 PFMEA 例表說明－表單 過程步驟 /功能 要求 潛在 失效模式 失效模式 的潛在后果 嚴重度 分類 失效的 潛在要因 現(xiàn)行過程 控制 （預防） 發(fā)生率 現(xiàn)行過程 控制