【正文】 ■ 輕微不合格 ? 要求完成日期： 年 月 日 ? 原因分析： ? 糾正措施： ? 實際完成日期： 受審核方代表 （ 簽名 ） ： ? 糾正措施評價： ? 驗證人 （ 簽名 ） ： 日期： 實施審核 二、審核（ 6） 不合格報告中不符合事實描述 ? 準確地描述觀察到的事實，包括時間、地點、人物、何種情況等； ? 使其有可重查性和可追溯性； ? 力求簡明精煉，抓住核心的不符合加以概括和提煉； ? 觀點、結論要從描述中自然流露，結論準確 ? 盡可能使用行業(yè)或公司的術語 ? 盡可能用責任者說話 實施審核 三 、 審核小組會議 ?確定不符合項及不符合報告； ?綜合審核發(fā)現 ， 從不符合項的數量 、 性質 、 分布入手 ， 判斷 QMS的總體符合性和有效性 ， 并確定體系的薄弱環(huán)節(jié) 。 作為末次會議總結內容之一 。 – 組織的 QMS的符合性、有效性和適用性； – 組織 QMS具有潛在改進機會的領域。 實施審核 四、末次會議 會議內容 ? 首先要感謝公司各部門的配合； ? 重申審核的目的、范圍和依據； ? 再一次承諾遵守商業(yè)保密原則（外審）； ? 重申審核是一個抽樣驗證活動，存在風險性。所以審核的結果不代表受審核部門的質量業(yè)績； ? 簡單闡述公司存在的優(yōu)點； ? 宣布不符合項報告； ? 征求意見確認不符合項報告； ? 對此次審核作一個總結性的結論； ? 提出不符合項的改善要求； ? 再一次感謝并宣布現場審核結束 。 審 核 實施 五、審核報告（ 1） ? 審核目的和范圍和準則； ? 進行審核的（起止）日期； ? 審核組成員名單和受審核方代表名單； ? 關于審核的綜合說明（一般包括不合格情況、體系和符合性和運行的有效性和適宜性的評價等）； ? 審核結論； ? 不符合項的改善要求； ? 審核報告分發(fā)單位名單 。 實施審核 五 、 審核報告 （ 2） 審核結果 ? 質量方針 、 目標的適宜性及實現情況； ? 資源滿足要求的能力； ? 主要過程和關鍵活動達到預期結果的能力； ? 產品是否符合 /滿足顧客 、 法律法規(guī)和預期用途的要求， 以及穩(wěn)定性如何； ? 糾正 /預防措施 、 內審 、 管理評審等自我反饋改進機制的有效性； ? 數據的收集 、 分析和利用 ， 持續(xù)改進措施的有效性； ? 不符合項的數量 、 分布和嚴重程度的狀況； ? 改進的機會 審核實施 五、審核報告（ 3） —典型的審核結論 ?質量管理體系是否符合標準的要求； ?質量管理體系是否得到了正確的實施和保持；實施是否有效； ?質量管理體系是否是適宜的； ?內部審核過程不能確保質量管理體系持續(xù)的有效性；所以應該繼續(xù)嚴格按質量管理體系的要求執(zhí)行，確保質量管理體系持續(xù)的有效，并持續(xù)改進。 審核實施 六、審核報告 范例 目 的 評價我廠質量管理體系符合 I S O 900 1 ： 2023 標準的程度及運行的適宜性、有效性。 范 圍 I S O 900 1: 200 0 標準要求所覆蓋的本公司制造、服務涉及到的所有部門、場所和過程 依 據 I S O 900 1 ： 2023 標準；公司的質量管理體系文件；顧客要求（合同要求及隱含要求）；適用的法律法規(guī)。 審 核 組 組長：張平（管理者代表） 第一組：李剛 ( 小組長 ) 、李紅，李明 第二組：張平 ( 小組長 ) ，張明、張紅、 審核時間 2023 年 10 月 15 日至 2023 年 10 月 16 日 審核 結果 和 結論 結果：經過本次審核發(fā)現公司的質量方針是適宜的，質量目標目前也是適宜的并且基本實現。公司的資源滿足需求，主要過程和關鍵活動有能力達到預期策劃的結果，產品滿足顧客、法律法規(guī)和預期用途的要求，并且穩(wěn)定性良好。糾正 / 預防措施、內審和管理評審等自我反饋改進機制有效，而且能夠利用數據收集和分析持續(xù)改進質量管理體系。此次審核共發(fā)現 XX 項不符合項，主要集中在 YY 部門，以及 ZZ 條款。這些不符合項都是我公司的改進機會，要求各部門重視。 結論：質量管理體系是充分的、適宜的、有效的。但是審核過程不能保持質量管 理體系持續(xù)的有效性，這就要求我們以后仍要嚴格按照質量管理體系的要求去做，確保質量管理體系持續(xù)的有效，并持續(xù)改進。 改善要求 要求各部門在 XX 月 XX 日之前將不符合項全部關閉。 發(fā)布 C O P Y 發(fā)布至各部門。 改善驗證 一、發(fā)出不符合報告 ? 經受審核方確認的不符合項報告發(fā)給各部門改善。 ? 按審核報告中提出的改善要求在規(guī)定的期限內改善 改善驗證 二、糾正和預防 ? 糾正措施定義 ： 為了消除已發(fā)現的不合格或其他不良情況的原因所采取的措施。 注 ： 為了防止不合格不再發(fā)生。 ? 預防措施定義 ： 為了消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。 注 ： 為了防止不合格發(fā)生。 ? 作用 ： － 滿足標準 ； － 保證審核的效果 ? 發(fā)現問題及時糾正并防止其再發(fā)生，通過持續(xù)的改進實現質量管理水平的提升。 改善驗證 三、效果驗證 – 審核期間審核人員確定不合格項 ， 受審核方確認簽字； – 審核人員向受審核方提交不合格報告并提出改善要求； – 受審核方提出糾正 /預防措施計劃； – 審核人員評價或相關方評審認可糾正 /預防措施； – 受審核方實施和完成糾正 /預防措施； – 審核人員對糾正 /預防措施完成情況進行驗證； – 審核人員對糾正 /預防措施結果作出判斷； – 沒達到預期要求 /效果應要求再改善； – 全過程作好記錄 。