【正文】 兒童 祛黃褐斑 有黃褐斑者 兒童 改善皮膚水份 皮膚干燥者 改善皮膚油份 皮膚干燥者 營養(yǎng)素補(bǔ)充劑 需要補(bǔ)充者 l 說明書l 食用量與食用方法：l 要與毒理實(shí)驗(yàn)、功能試驗(yàn)的推薦量相一致。l 食用量使用每次多少單位，每日多少次。l 如有特殊要求應(yīng)明確標(biāo)明。l 規(guī)格： 只標(biāo)最小的單位，即每粒、片、袋、瓶、支的含量。不標(biāo)每盒、版、瓶中含多少粒、片、袋、瓶、支。如： 300mg/粒l 保質(zhì)期： 以月為單位，根據(jù)穩(wěn)定性試驗(yàn)確定。一般要求進(jìn)行加速試驗(yàn)。l 貯藏方法： 根據(jù)產(chǎn)品特性確定。應(yīng)科學(xué)、合理 。l 說明書l 注意事項：l 所有產(chǎn)品必須標(biāo)明：本品不能代替藥物l 耐缺氧： 無補(bǔ)氧作用l 原料：如蘆薈、褪黑素、異種蛋白（ 過敏體質(zhì)者慎用 ）l 產(chǎn)品：營養(yǎng)素補(bǔ)充劑 不宜超過推薦量或與同類營養(yǎng)素補(bǔ)充劑同時食用 泡騰類產(chǎn)品 不宜直接吞服 l 配方及配方依據(jù)l 產(chǎn)品配方應(yīng)有科學(xué)、合理。 各原料在產(chǎn)品起互補(bǔ)、協(xié)同和調(diào)和作用。不能是簡單的原料累加。l 推薦的食用量要有一定的依據(jù)。 目前個別產(chǎn)品的食用量過小，評委會對產(chǎn)品的功能產(chǎn)生懷疑。如每日食用三七（生藥）。l 配方依據(jù)應(yīng)不僅是單個原料的依據(jù)，應(yīng)有產(chǎn)品的依據(jù)。不能簡單的抄錄、復(fù)印書籍，要提供科學(xué)文獻(xiàn)。l 對于保健食品中未批準(zhǔn)使用過的原料或雖批準(zhǔn)使用過 , 但申報新的功能的原料，評委會審查從嚴(yán)。如 水稻黃酮、奶粉提取物調(diào)節(jié)血壓、茶葉提取物調(diào)節(jié)血脂、血糖l 功效成份l 根據(jù)產(chǎn)品及原料確定，應(yīng)與申報的功能有一定的關(guān)系。l 按標(biāo)準(zhǔn)（規(guī)范）規(guī)定的檢測方法檢測。無標(biāo)準(zhǔn)檢測方法的，應(yīng)用比較權(quán)威的檢測方法，并標(biāo)明方法的出處。l 不予批準(zhǔn)的主要原因l 申報資料不真實(shí)（包括前后不一致）；l 配方與申報功能不符；l 配方不合理，缺乏充分科學(xué)的依據(jù)；l 含有安全性不能保證（或證明）的原料（包括新資源食品未按要求進(jìn)行安全性毒理學(xué)評價）；l 生產(chǎn)工藝安全性不能保證（如使用不能在食品工業(yè)中使用的加工助劑）；l 原料質(zhì)量不符合要求；l 有明文禁止使用的原料；l 生產(chǎn)工藝不合理，工藝中可能會產(chǎn)生有害物質(zhì)；如 中藥發(fā)酵l 產(chǎn)品安全性、功能性、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性檢驗(yàn)不合格。l 檢驗(yàn)程序不合規(guī)定。 保健食品生產(chǎn)經(jīng)營的申請： 衛(wèi)生許可證、生產(chǎn)許可證。 在生產(chǎn)保健食品前，食品生產(chǎn)企業(yè)必須向所在地的省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請，經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門審查同意并在申請者的衛(wèi)生許可證上加注 “ 保健食品 ” 的許可項目后方可進(jìn)行生產(chǎn)。 保健食品生產(chǎn)過程的要求： 配方、生產(chǎn)工藝、企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及產(chǎn)品名稱、標(biāo)簽、說明書 等 .五、保健食品的生產(chǎn)監(jiān)督申請生產(chǎn)保健食品時，必須提交下列資料：l 有直接管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門發(fā)放的有效食品生產(chǎn)經(jīng)營衛(wèi)生許可證；l 《 保健食品批準(zhǔn)證書 》 正本或副本；l 生產(chǎn)企業(yè)制訂的保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范及制訂說明；l 技術(shù)轉(zhuǎn)讓或合作生產(chǎn)的，應(yīng)提交與 《 保健食品批準(zhǔn)證書 》的持有者簽定的技術(shù)轉(zhuǎn)讓或合作生產(chǎn)的有效合同書l 生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術(shù)人員、質(zhì)量保證體系的情況介紹；l 三批產(chǎn)品的質(zhì)量與衛(wèi)生檢驗(yàn)報告。審查重點(diǎn)是：有效食品生產(chǎn)經(jīng)營衛(wèi)生許可證、 生產(chǎn)許可證 ； 《 保健食品批準(zhǔn)證書 》 正本或副本；生產(chǎn)企業(yè)制訂的保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范及制訂說明；生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術(shù)人員、質(zhì)量保證體系的情況介紹；加工過程中是否有功效成分損失，破壞，轉(zhuǎn)化和產(chǎn)生有害的中間體。保健食品生產(chǎn)審查制度 （ 1）功效成分的監(jiān)督檢測 皂甙 (人參皂甙、絞股藍(lán)皂甙等 )、多糖 (靈芝多糖、香菇多糖、枸杞多糖等 )、低聚糖、總黃酮、L肉堿、卵磷脂、大蒜素、褪黑素、多肽、核苷酸、?；撬?、亞麻酸、維生素和礦物質(zhì)、膳食纖維、雙歧桿菌、乳酸桿菌等。 (2) 功能驗(yàn)證 (動物試驗(yàn)和人體試驗(yàn) )六、保健食品的市場監(jiān)督 (3) 對違法加入藥物行為的監(jiān)督： 對具有減肥功能以及那些與臨床治療藥物有密切關(guān)聯(lián)的保健功能 (如調(diào)節(jié)血糖、調(diào)節(jié)血脂、改善睡眠、調(diào)節(jié)血壓等 )的產(chǎn)品開展加入 藥物和違禁物質(zhì)的監(jiān)測 ，對于違法濫加藥物和違禁物質(zhì)的行為應(yīng)依法處罰，確保消費(fèi)者的健康。 l (4) 標(biāo)簽、說明書的監(jiān)督：l 對標(biāo)簽、說明書的監(jiān)督著重檢查是否有虛假、夸大的功效宣傳，此外，標(biāo)注的項目是否齊全，內(nèi)容是否符合審批時的要求也是監(jiān)督的重點(diǎn)。 保健食品標(biāo)簽和說明書必須符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，并標(biāo)明下列內(nèi)容：l 保健作用和適宜人群；l 食用方法和適宜的食用量；l 貯藏方法；l 功效成分的名稱及含量。因在現(xiàn)有技術(shù)條件下，不能明確功效成分的，則須標(biāo)明與保健功能有關(guān)的原料名稱；l 保健食品批準(zhǔn)文號；l 保健食品標(biāo)志；l 有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或要求所規(guī)定的其它標(biāo)簽內(nèi)容。l 保健食品的名稱應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、科學(xué)，不得使用人名、地名、代號及夸大容易誤解的名稱，不得使用產(chǎn)品中非主要功效成分的名稱。l 保健食品的標(biāo)簽、說明書和廣告內(nèi)容必須真實(shí)，符合其產(chǎn)品質(zhì)量要求，不得有暗示可使疾病痊愈的宣傳。l 嚴(yán)禁利用封建迷信進(jìn)行保健食品的宣傳。l 未經(jīng)衛(wèi)生部按本辦法審查批準(zhǔn)的食品、不得以保健食品名義進(jìn)行宣傳。例：完美公司產(chǎn)品標(biāo)識產(chǎn)品標(biāo)識內(nèi)容本品是以蘆薈提取物、油菜花粉、蜂皇漿粉、果糖、三氯化鉻、乳酸鎂、乳酸鋅、磷酸三鈣為主要原料制成的保健食品，經(jīng)功能試驗(yàn)證明，具有免疫調(diào)節(jié)的保健功能。[食品生產(chǎn)許可證號 ]QS442023010247[衛(wèi)生許可證號 ]GD?FDA健證字 [2023]第2023S0128號 [產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號 ]Q/WMRY04[保質(zhì)期 ]24個月 生產(chǎn)日期及批號：見瓶底或下示例： 20230801（生產(chǎn)日期）10420615（生產(chǎn)批號）產(chǎn)品標(biāo)識內(nèi)容[主要原料 ]蘆薈提取物、油菜花粉、蜂皇漿粉、果糖、三氯化鉻、乳酸鎂、乳酸鋅、磷酸三鈣[功效成份及含量 ]10羥基 α癸烯酸 ≥%維生素 C≥600mg/100g鈣（以 Ca計） ≥400mg/100g鋅（以 Zn計） ≥[保健功能 ]免疫調(diào)節(jié)[適宜人群 ]年老體弱、免疫力低下者 [不適宜人群 ]孕產(chǎn)婦、哺乳期婦女、慢性腹瀉者[食用方法及食用量 ]每日兩次，每次 5g，冷開水沖飲， 勿用金屬杯匙。濃淡隨意。 [貯藏方法 ]密封、置陰涼干燥處 [注意事項 ]本品不能代替藥物、食用本品后如出現(xiàn)明顯腹瀉，請立即停止食用、有過敏史者慎用保健食品名稱保健食品注冊批件申報單位名稱廣告中標(biāo)示的保健食品批準(zhǔn)文號廣告中標(biāo)示的廣告批準(zhǔn)文號 違法原因歧美牌潤通養(yǎng)顏膠囊 (廣告中標(biāo)示為 :通補(bǔ)膠囊 )北京歧黃科技發(fā)展中心衛(wèi)食健字（2023）第0653號或未標(biāo)示京食健廣審（視）第 202309024號偽造廣告批準(zhǔn)文號或擅自篡改審批內(nèi)容，夸大保健食品功效或以公眾人物的名義為產(chǎn)品功效作證明，對產(chǎn)品功效的不科學(xué)斷言京食健廣審（文）第 2023080115號東方之子牌雙歧膠囊（雙奇）武漢東方之子生物工程有限責(zé)任公司國食健字G20230741鄂食健廣審（文）第 2023090050號未經(jīng)審批擅自發(fā)布（使用過期廣告批文） ,以消費(fèi)者的名義為產(chǎn)品功效作證明，貶低藥品療效 ,夸大保健食品功效?！《跏辰V審（文）第 2023020231號富硒靈芝寶中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院農(nóng)業(yè)自然資源和農(nóng)業(yè)區(qū)劃研究所衛(wèi)食健字（1999）第0282號京食健廣審（文）第 2023120235號未經(jīng)審批擅自發(fā)布（使用過期廣告批文） ,以消費(fèi)者的名義為產(chǎn)品功效作證明，夸大保健食品功效。碧生源常潤茶江蘇淮陰華醫(yī)保健品有限公司衛(wèi)食健字（1997）第 602號京食健廣審（文）第 2023100144號擅自篡改審批內(nèi)容，含有對產(chǎn)品功效的不科學(xué)斷言，夸大保健食品功效。(一 )未經(jīng)衛(wèi)生部按本辦法審查批準(zhǔn)，而以保健食品名義生產(chǎn)、經(jīng)營的； (二 )未按保健食品批準(zhǔn)進(jìn)口，而以保健食品名義進(jìn)行經(jīng)營的； (三 )保健食品的名稱、標(biāo)簽；說明書末按照核準(zhǔn)內(nèi)容使用的。按 《 食品衛(wèi)生法》 第四十五條進(jìn)行處罰。保健食品廣告中宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行保健食品宣傳的，按照國家工商行政管理局和衛(wèi)生部 《 食品廣告管理辦法 》 的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。罰則本章練習(xí)題問答題：1.簡述保健食品與普通食品、藥品的區(qū)別。2.試述常見保健食品的功效成分及其作用。謝謝觀看 /歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAI