固體制劑車間驗(yàn)證重點(diǎn)-資料下載頁

【總結(jié)】......固體制劑車間驗(yàn)證重點(diǎn)2014-09-16?中食藥監(jiān)管信息網(wǎng)固體制劑車間驗(yàn)證重點(diǎn)1.驗(yàn)證文件類.質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理文件.工藝驗(yàn)證前的風(fēng)險(xiǎn)管理、工藝驗(yàn)證后的風(fēng)險(xiǎn)回顧。.驗(yàn)證的參數(shù)是否基于風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目點(diǎn)。.

2025-04-17 00:17

口服固體制劑藥用輔料-資料下載頁

【總結(jié)】口服固體制劑藥用輔料的應(yīng)用技術(shù)ApplicationofPharmaceuticalExcipientsinOralSolidPreparations上海醫(yī)藥工業(yè)研究院上海浦力膜制劑輔料公司沈慧鳳研究員2一.前言二.國內(nèi)外口服藥用輔料開發(fā)及應(yīng)用現(xiàn)狀三.口服固體

2025-05-26 05:22

固體制劑輔料ppt課件-資料下載頁

【總結(jié)】第六章固體制劑輔料任課教師：汪珊主要內(nèi)容?稀釋劑，吸收劑，黏合劑，潤濕劑，崩解劑，潤滑劑，助流劑，抗黏著劑，?增塑劑，包衣材料，膠囊材料，成膜材料?滴丸基質(zhì)，冷凝劑，栓劑基質(zhì)稀釋劑與吸收劑?稀釋劑：主藥量較小不利于成型和單劑的稱量，需要加入輔料以增加藥物重量與體積，該輔料為稀釋劑。

2025-01-14 12:01

[精選]第七章固體制劑設(shè)備-膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備-資料下載頁

【總結(jié)】,固體制劑設(shè)備-膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備,,?,一、概述,1、膠囊劑（Capsules）：將藥物用適宜的方法加工后，加入適宜的輔料填充于空心膠囊或密封軟質(zhì)囊材中的固體制劑。,藥物：類型：化學(xué)藥物、中藥材粉末、中藥提取物等狀態(tài)：粉末、顆粒、丸、液體、半固體,,?,膠囊劑的分類,第一節(jié)概述,第十四章膠囊劑,硬膠囊,軟膠囊,,(不封閉)固體半固體,,(封閉)油類、油溶液乳濁液、混懸液固體,,,,

2025-03-02 07:17

固體制劑車間風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告-資料下載頁

【總結(jié)】固體制劑車間風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告起草人：起草日期：年月日審核人：審核日期：年月日審核人：審核日期：年月日批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)

2025-08-03 01:51

口服固體制劑的gmp檢查-資料下載頁

【總結(jié)】CCD藥品認(rèn)證管理中心口服固體制劑的GMP檢查陜西省食品藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心王力藥品認(rèn)證管理中心2022-04第一部分關(guān)于GMP第二部分檢查條款的理解和掌握第三部分案例討論2藥品認(rèn)證管理中心2022-04第一部分關(guān)于GMP3

2025-05-28 01:38

口服固體制劑的gmp檢查-資料下載頁

【總結(jié)】CCD藥品認(rèn)證管理中心口服固體制劑的GMP檢查陜西省食品藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心王力藥品認(rèn)證管理中心2022-04第一部分關(guān)于GMP第二部分檢查條款的理解和掌握第三部分案例討論2藥品認(rèn)證管理中心2022-04第一部分關(guān)于GMP3

2025-01-21 22:19

[精選]口服固體制劑處方工藝變更的技術(shù)要求及案例分析-資料下載頁

【總結(jié)】口服固體制劑處方工藝變更的技術(shù)要求及案例分析目錄?變更的特點(diǎn)?總體研究思路?技術(shù)要求及案例分析?小結(jié)口服固體制劑處方工藝變更的特點(diǎn)?申報(bào)情況：申報(bào)量大，研究不完善情況較多?變更原因：通常目標(biāo)是解決生產(chǎn)和質(zhì)量控制中的實(shí)際問題?處方工藝特點(diǎn)：處方組分多、工藝步驟多、工藝類型多，變更的情況復(fù)雜

2025-03-09 23:17

仿制藥審評策略及案例口服固體制劑-資料下載頁

【總結(jié)】提綱 ?口服固體制劑體內(nèi)過程特點(diǎn) ?口服固體制劑的研發(fā) ?仿制口服固體制劑審評策略 ?溶出度/釋放度研究與評價(jià) ?BE試驗(yàn)與評價(jià) 第一頁，共二十四頁。 口服固體制劑的體內(nèi)過程 ...

2024-10-01 10:22

固體制劑車間年終總結(jié)-資料下載頁

【總結(jié)】　　固體制劑車間2011年年終總結(jié)　　公司領(lǐng)導(dǎo)：　2011年即將過去?；仡櫼荒陙碥囬g工作緊緊圍繞在公司生產(chǎn)，上規(guī)模，經(jīng)營不放松，多品種，多規(guī)格，努力保障生產(chǎn)正常及按時(shí)，按量，按質(zhì)完成銷售所需的目標(biāo)任務(wù)，全力展開工作。由于企業(yè)近幾年銷售和生產(chǎn)不正常，導(dǎo)致車間生產(chǎn)任務(wù)不飽和，職工收入低，工作積極性差，對企業(yè)前途擔(dān)憂，生產(chǎn)一線骨干流失嚴(yán)重，物資供應(yīng)又不能及時(shí)保障，部門之間協(xié)調(diào)難度較大，使生

2025-05-31 08:09

注射劑口服固體制劑生產(chǎn)車間工程設(shè)計(jì)-資料下載頁

【總結(jié)】注射劑生產(chǎn)車間工程設(shè)計(jì)最終滅菌小容量注射劑車間GMP設(shè)計(jì)(1)最終滅菌小容量注射劑生產(chǎn)過程包括原輔料的準(zhǔn)備、配制、灌封、滅菌、質(zhì)檢、包裝等步驟，按工藝設(shè)備的不同型式可分為單機(jī)生產(chǎn)工藝和聯(lián)動機(jī)組生產(chǎn)工藝兩種，其流程及環(huán)境區(qū)域劃分（見圖AB）。關(guān)于水針各單機(jī)設(shè)備和聯(lián)動機(jī)組設(shè)備的具體內(nèi)容詳見前。(2)按照GMP的規(guī)定最終滅菌小容量注

2025-08-14 11:04

【管理精品】01固體制劑車間生產(chǎn)組織管理規(guī)定-資料下載頁

【總結(jié)】-生產(chǎn)制定人制定日期文件編號審核人審核日期文件頁數(shù)共2頁批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分發(fā)部門1目的建立制劑車間生產(chǎn)組織、生產(chǎn)管理制度，確保生產(chǎn)正常有序進(jìn)行。2范圍固體制劑車間。3責(zé)任3．1車間主任、班長負(fù)責(zé)組織實(shí)施。3．2

2025-04-24 12:34

藥品生產(chǎn)企業(yè)固體制劑車間管理規(guī)范[規(guī)章制度-資料下載頁

【總結(jié)】藥品生產(chǎn)企業(yè)固體制劑車間管理規(guī)范本文檔格式為WORD,若不是word文檔,則說明不是原文檔。最新最全的年終總結(jié)年終報(bào)告工作總結(jié)個(gè)人總結(jié)述職報(bào)告實(shí)習(xí)報(bào)告單位總結(jié)固體制劑車間潔凈區(qū)現(xiàn)場管理處罰暫行規(guī)定為保證產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)的合理有序進(jìn)行，根據(jù)公司gmp文件規(guī)定及潔凈區(qū)的實(shí)際情況，確保潔凈區(qū)生產(chǎn)現(xiàn)

2025-08-31 03:34

[精選]口服固體制劑車間工藝簡介及驗(yàn)證要點(diǎn)-資料下載頁

【總結(jié)】口服固體制劑車間生產(chǎn)工藝及驗(yàn)證要點(diǎn)zzg目錄工藝驗(yàn)證概述1工藝流程概述23生產(chǎn)工藝及驗(yàn)證要點(diǎn)4口服固體制劑簡介zzg定義及驗(yàn)證周期?工藝驗(yàn)證是證明一個(gè)生產(chǎn)工藝在規(guī)定的工藝參數(shù)下能持續(xù)有效地生產(chǎn)出符合預(yù)定的用途、符合藥品注冊批準(zhǔn)或規(guī)定的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。?口服制劑驗(yàn)證周期：2年

2025-03-09 23:17

[精選]固體制劑車間各崗位安全操作規(guī)程-資料下載頁

【總結(jié)】制劑車間干燥崗位安全操作規(guī)程??1、目的?建立制劑車間干燥崗位標(biāo)準(zhǔn)安全操作規(guī)程，使制劑干燥過程程序化、規(guī)范化?2、適用范圍?本標(biāo)準(zhǔn)適用于制劑干燥崗位的生產(chǎn)操作?3、內(nèi)容?生產(chǎn)前的準(zhǔn)備與檢查?、完好，布袋是否裝好。檢查蒸汽管路是否完好，?蒸汽

2025-01-08 09:43

模塊六半固體制劑生產(chǎn)技術(shù)-文庫吧在線文庫

模塊六半固體制劑生產(chǎn)技術(shù)(完整版)

模塊六半固體制劑生產(chǎn)技術(shù)(更新版)

模塊六半固體制劑生產(chǎn)技術(shù)(專業(yè)版)

模塊六半固體制劑生產(chǎn)技術(shù)(留存版)