【總結(jié)】第二節(jié)ERP對生產(chǎn)管理的影響?1、ERP實現(xiàn)生產(chǎn)管理專業(yè)化?2、ERP為生產(chǎn)管理專業(yè)化提供了工具?3、ERP生產(chǎn)模擬和生產(chǎn)策略粗能力計劃文件最終裝配計劃文件MPS結(jié)清MPS維護MP
2025-02-19 23:16
【總結(jié)】2023年08月?生產(chǎn)管理是藥品生產(chǎn)過程中的重要環(huán)節(jié),也是GMP和重要組成部分。?在生產(chǎn)過程中,要做到“一切行為有標(biāo)準(zhǔn),一切操作有記錄,一切過程可監(jiān)控,一發(fā)差錯可追溯”。?制藥企業(yè)應(yīng)按照GMP要求對生產(chǎn)全過程進行監(jiān)控,以杜絕差錯和混淆,防止雜質(zhì)和微生物的污染。核心要求是生產(chǎn)必須嚴格遵守SMP、SOP規(guī)定,以確保所生產(chǎn)藥品的質(zhì)量。
2025-01-14 00:06
【總結(jié)】生產(chǎn)管理GMP知識講座系列之二生產(chǎn)管理新版GMP的背景新版GMP的特點(1)吸收國際先進經(jīng)驗、引用國際標(biāo)準(zhǔn)、盡可能和國際接軌,主要是參照歐盟、WHOGMP規(guī)范范本修訂,在無菌附錄里,直接引用歐盟和WHO的潔凈標(biāo)準(zhǔn)。其結(jié)構(gòu)與美國FDA的GM
2025-02-06 20:04
【總結(jié)】GMP對物料及生產(chǎn)管理的要求北京市藥品監(jiān)督管理局張巖20xx年12月一、范圍與內(nèi)容概述?從認證檢查的角度,主要對應(yīng)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(98年修訂)第五章物料和第九章生產(chǎn)管理以及附錄有關(guān)內(nèi)容。一、范圍與內(nèi)容概述?生產(chǎn)管理是指從人員、物料、設(shè)備等資源到最終產(chǎn)品或服務(wù)的轉(zhuǎn)換中所進行的組織、計
2025-05-24 14:04
【總結(jié)】1第一節(jié)我國GMP對生產(chǎn)管理的要求?第六十六條生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程不得任意更改。如需更改時,應(yīng)按制定時的程序辦理修訂、審批手續(xù)。?第六十七條每批產(chǎn)品應(yīng)按產(chǎn)量和數(shù)量的物料平衡進行檢查。如有顯著差異,必須查明原因,在得出合理解釋,確認無潛在質(zhì)量事故后,方可按正常產(chǎn)品處理。2?第六十八
2025-02-15 13:45
【總結(jié)】GMP生產(chǎn)管理培訓(xùn)生產(chǎn)管理培訓(xùn)一、生產(chǎn)指令管理二、生產(chǎn)過程管理三、批記錄文件管理四、產(chǎn)品批號編制管理五、新產(chǎn)品投產(chǎn)管理六、車間清場管理GMP生產(chǎn)基礎(chǔ)知識(一)生產(chǎn)指令管理生產(chǎn)指令管理?生產(chǎn)指令定義由生
【總結(jié)】CCD藥品認證管理中心生產(chǎn)管理的一般要求翟鐵偉藥品認證管理中心2023-042提綱?生產(chǎn)管理的基本要求?工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄?生產(chǎn)和包裝操作?防止污染和交叉污染藥品認證管理中心2023-043一、生產(chǎn)管理的基本要求?對藥品生產(chǎn)全過程控制,實現(xiàn)藥品制造過程的有效性和適
2025-02-08 21:37
【總結(jié)】第三章生產(chǎn)管理生產(chǎn)管理?生產(chǎn)管理的相關(guān)概念和基本內(nèi)容?生產(chǎn)計劃和控制?采購和庫存管理?現(xiàn)代企業(yè)生產(chǎn)運作模式介紹?設(shè)備管理?生產(chǎn)過程管理?人力資源管理和GMP培訓(xùn)第一節(jié)生產(chǎn)管理的相關(guān)概念和基本內(nèi)容生產(chǎn)系統(tǒng)(Productionsystem)?生產(chǎn)系
2024-12-29 01:57
【總結(jié)】新版GMP對制藥企業(yè)生產(chǎn)管理的影響主要內(nèi)容第一部分:新GMP修訂思路第二部分:新版“新”與“舊”第三部分:新版GMP對制藥企業(yè)的影響分析2第一部分:新GMP修訂思路3GMP修訂的背景?藥品監(jiān)督管理的嚴峻形勢?國內(nèi)制藥工業(yè)技術(shù)的發(fā)展發(fā)展?藥品生產(chǎn)企業(yè)自
2025-01-23 17:13
【總結(jié)】生產(chǎn)專家課程LAYOUT分析與設(shè)計QCGAME目錄PROCESS生產(chǎn)管理系統(tǒng)需求(預(yù)測)變化過程生產(chǎn)計劃及控制輸入輸出人機料產(chǎn)品
2025-03-09 21:22
【總結(jié)】保健食品GMP培訓(xùn)-生產(chǎn)管理GMP的主導(dǎo)思想GMP的主導(dǎo)思想-保健食品的質(zhì)量是設(shè)計和生產(chǎn)出來的,而不是檢驗出來的。因此,不僅保健食品的最終檢驗要符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),而且保健食品的生產(chǎn)全過程也必須符合GMP的要求,只有同時符合這兩個條件的保健食品,才是完全合格的保健食品。生產(chǎn)管理是保健食
2025-02-15 13:44
【總結(jié)】生產(chǎn)管理就是企業(yè)對生產(chǎn)活動的管理。企業(yè)的生產(chǎn)活動是按照預(yù)定的經(jīng)營目標(biāo)和經(jīng)營計劃,充分利用人力、物力和財力,從產(chǎn)品品種、質(zhì)量、數(shù)量、成本和交貨期等方面,生產(chǎn)出符合市場需要和用戶滿意的產(chǎn)品的過程。生產(chǎn)管理就是對這一過程進行計劃、組織、指揮、控制和協(xié)調(diào)。換句話說,生產(chǎn)管理就是同產(chǎn)品制造密切相關(guān)的各項管理工作的總稱。由于企業(yè)生產(chǎn)活動的范圍不同,生產(chǎn)管理有廣義與狹義的區(qū)別。也就
2025-01-08 09:44
2025-02-16 15:18
【總結(jié)】制藥企業(yè)GMP自檢培訓(xùn)-物料及生產(chǎn)管理系統(tǒng)一.建立健全藥品生產(chǎn)過程質(zhì)量保證體系二.物料管理系統(tǒng)自檢三.生產(chǎn)管理系統(tǒng)自檢GMP現(xiàn)場檢查缺陷匯總(中國醫(yī)藥報1000多家企業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計)缺陷項目(%)主要內(nèi)容2601%倉儲條件及取樣是否符合要求3801%物料的
2025-01-01 04:12
【總結(jié)】 對生產(chǎn)管理的心得體會 通過一個學(xué)期對《工業(yè)企業(yè)管理》的學(xué)習(xí),本人對‘生產(chǎn)管理’深有體會。下面就來述說我對‘生產(chǎn)管理’本章學(xué)習(xí)的心得體會。 對于當(dāng)今社會來講,本人認為‘生產(chǎn)管理’在工業(yè)企業(yè)組織的...
2024-09-29 02:08